35,147 matches
-
Compararea imunogenicității între subiecții de sex masculin și feminin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani și femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani ( populația per protocol ) , pe baza titrurilor determinate cu ajutorul testului cLIA Subiecți de sex masculin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani ( Protocoalele 016 și 018 ) n MGT ( IÎ 95 % ) Subiecți de sex feminin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani ( Protocoalele 016 și 018 ) n MGT ( IÎ 95 % ) Subiecți de sex
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani ( populația per protocol ) , pe baza titrurilor determinate cu ajutorul testului cLIA Subiecți de sex masculin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani ( Protocoalele 016 și 018 ) n MGT ( IÎ 95 % ) Subiecți de sex feminin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani ( Protocoalele 016 și 018 ) n MGT ( IÎ 95 % ) Subiecți de sex feminin , cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani ( Protocoalele 013 și 015 ) n MGT ( IÎ 95 % ) HPV 6 883
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
sex masculin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani ( Protocoalele 016 și 018 ) n MGT ( IÎ 95 % ) Subiecți de sex feminin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani ( Protocoalele 016 și 018 ) n MGT ( IÎ 95 % ) Subiecți de sex feminin , cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani ( Protocoalele 013 și 015 ) n MGT ( IÎ 95 % ) HPV 6 883 1038 ( 975 , 1106 ) 915 929 ( 874 , 987 ) 2631 543 ( 526 , 560 ) HPV 11 884 1387 ( 1299 , 1481 ) HPV 16 881
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
6543 ) HPV 18 886 1356 ( 1253 , 1469 ) 915 913 920 1303 ( 1223 , 1388 ) 4909 ( 4548 , 5300 ) 1040 ( 965 , 1120 ) 2655 2570 2294 2796 762 ( 735 , 789 ) ( 2185 , 2408 ) 462 ( 444 , 480 ) Răspunsul anti- HPV în luna 7 la subiecții de sex feminin și masculin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani nu a fost inferior comparativ cu răspunsul anti- HPV la subiecții de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani , pentru care eficacitatea s- a stabilit în
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
735 , 789 ) ( 2185 , 2408 ) 462 ( 444 , 480 ) Răspunsul anti- HPV în luna 7 la subiecții de sex feminin și masculin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani nu a fost inferior comparativ cu răspunsul anti- HPV la subiecții de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani , pentru care eficacitatea s- a stabilit în studii de fază III . 24 Imunogenicitatea a fost legată de vârstă și nivelurile anti- HPV în luna 7 au fost semnificativ mai mari la
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
vârstă și nivelurile anti- HPV în luna 7 au fost semnificativ mai mari la persoanele tinere , cu vârsta sub 12 ani , comparativ cu cei care depășeau această vârstă . Pe baza comparației imunogenicității s- a dedus eficacitatea Silgard la subiecți de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Imunogenicitatea și siguranța Silgard au fost demonstrate la băieții cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a studiat eficacitatea protecției vaccinului la bărbați . În Protocolul 007 , MGT- urile
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
peste 3900 de pacienți , incluzând peste 700 de pacienți tratați pe o perioadă mai mare de 6 luni și 190 de pacienți tratați pe o perioadă mai mare de 1 an . Incidența reacțiilor adverse nu a prezentat nici o asociere cu sexul , vârsta , indicele masei corporale , rasa sau etnia . Tratamentul cu Rasilez HCT a avut o incidență globală a reacțiilor adverse la doze de până la 300 mg/ 25 mg similară cu placebo . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și tranzitorii și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen lung ( 12 luni ) și a fost independent de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
manifestă cu precădere în decurs de 1 săptămână , iar efectul maxim se observă , în general , în decurs de 4 săptămâni . Efectul de scădere al tensiunii arteriale s- a menținut pe parcursul tratamentului de lungă durată și nu a depins de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Efectul antihipertensiv al unei singure doze din asociere s- a menținut timp de 24 de ore . După întreruperea tratamentului cu aliskiren ( aliskiren cu sau fără tratament adjuvant cu hidroclorotiazidă ) , revenirea la tensiunea arterială de la momentul
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
similar în cazul administrării împreună cu alimentele pentru Rasilez HCT ca și pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie . Grupuri speciale de pacienți S- a demonstrat că Rasilez HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
peste 3900 de pacienți , incluzând peste 700 de pacienți tratați pe o perioadă mai mare de 6 luni și 190 de pacienți tratați pe o perioadă mai mare de 1 an . Incidența reacțiilor adverse nu a prezentat nici o asociere cu sexul , vârsta , indicele masei corporale , rasa sau etnia . Tratamentul cu Rasilez HCT a avut o incidență globală a reacțiilor adverse la doze de până la 300 mg/ 25 mg similară cu placebo . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și tranzitorii și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen lung ( 12 luni ) și a fost independent de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
manifestă cu precădere în decurs de 1 săptămână , iar efectul maxim se observă , în general , în decurs de 4 săptămâni . Efectul de scădere al tensiunii arteriale s- a menținut pe parcursul tratamentului de lungă durată și nu a depins de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Efectul antihipertensiv al unei singure doze din asociere s- a menținut timp de 24 de ore . După întreruperea tratamentului cu aliskiren ( aliskiren cu sau fără tratament adjuvant cu hidroclorotiazidă ) , revenirea la tensiunea arterială de la momentul
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
similar în cazul administrării împreună cu alimentele pentru Rasilez HCT ca și pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie . Grupuri speciale de pacienți S- a demonstrat că Rasilez HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
peste 3900 de pacienți , incluzând peste 700 de pacienți tratați pe o perioadă mai mare de 6 luni și 190 de pacienți tratați pe o perioadă mai mare de 1 an . Incidența reacțiilor adverse nu a prezentat nici o asociere cu sexul , vârsta , indicele masei corporale , rasa sau etnia . Tratamentul cu Rasilez HCT a avut o incidență globală a reacțiilor adverse la doze de până la 300 mg/ 25 mg similară cu placebo . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și tranzitorii și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen lung ( 12 luni ) și a fost independent de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
manifestă cu precădere în decurs de 1 săptămână , iar efectul maxim se observă , în general , în decurs de 4 săptămâni . Efectul de scădere al tensiunii arteriale s- a menținut pe parcursul tratamentului de lungă durată și nu a depins de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Efectul antihipertensiv al unei singure doze din asociere s- a menținut timp de 24 de ore . După întreruperea tratamentului cu aliskiren ( aliskiren cu sau fără tratament adjuvant cu hidroclorotiazidă ) , revenirea la tensiunea arterială de la momentul
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
similar în cazul administrării împreună cu alimentele pentru Rasilez HCT ca și pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie . Grupuri speciale de pacienți S- a demonstrat că Rasilez HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
peste 3900 de pacienți , incluzând peste 700 de pacienți tratați pe o perioadă mai mare de 6 luni și 190 de pacienți tratați pe o perioadă mai mare de 1 an . Incidența reacțiilor adverse nu a prezentat nici o asociere cu sexul , vârsta , indicele masei corporale , rasa sau etnia . Tratamentul cu Rasilez HCT a avut o incidență globală a reacțiilor adverse la doze de până la 300 mg/ 25 mg similară cu placebo . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și tranzitorii și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen lung ( 12 luni ) și a fost independent de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
manifestă cu precădere în decurs de 1 săptămână , iar efectul maxim se observă , în general , în decurs de 4 săptămâni . Efectul de scădere al tensiunii arteriale s- a menținut pe parcursul tratamentului de lungă durată și nu a depins de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Efectul antihipertensiv al unei singure doze din asociere s- a menținut timp de 24 de ore . După întreruperea tratamentului cu aliskiren ( aliskiren cu sau fără tratament adjuvant cu hidroclorotiazidă ) , revenirea la tensiunea arterială de la momentul
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
similar în cazul administrării împreună cu alimentele pentru Rasilez HCT ca și pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie . Grupuri speciale de pacienți S- a demonstrat că Rasilez HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
în timpul tratamentului și după terminarea tratamentului ) • Necesitatea de a întrerupe imediat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene , în cazul în care există suspiciunea de sarcină • Necesitatea de a informa imediat medicul curant despre suspiciunea de sarcină Recomandări privind siguranța , pentru pacienții de sex masculin • Necesitatea de a evita expunerea fetală • Deoarece talidomida se găsește în spermă , este necesară folosirea prezervativelor dacă partenera sexuală este gravidă sau este o femeie cu potențial fertil care nu folosește o metodă contraceptivă eficientă • Dacă partenera sa rămâne
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
fost observate reduceri semnificative ale gradului de progresie al fibrozei sau evenimente clinice înrudite . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea Pegasys 180 micrograme o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni la subiecții sănătoși de sex masculin nu a avut nici un efect asupra profilelor farmacocinetice ale mefenitoinei , dapsonei , debrisochinei și tolbutamidei , ceea ce sugerează că Pegasys nu are efect asupra activității metabolice in vivo a izoenzimelor citocromului P450 3A4 , 2C9 , 2C19 și 2D6 . În același studiu , s-
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratați prin hemodializă prezintă o scădere cu 25 % până la 45 % a clearance- ului , iar dozele de 135 micrograme determină o expunere similară ca cea determinată de doze de 180 micrograme la pacienții cu funcție renală normală ( vezi pct . 4. 2 ) . Sex Farmacocinetica Pegasys după injectarea subcutanată a unei singure doze a fost comparabilă între subiecții sănătoși de sex masculin și feminin . Vârstnici La subiecții cu vârste peste 62 ani , absorbția Pegasys după o singură injecție subcutanată de 180 micrograme a fost
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]