34,245 matches
-
I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă de Rebetol conține ribavirină 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Rebetol conține lactoză monohidrat 40 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rebetol este indicat în tratamentul hepatitei cronice C numai în asociere cu peginterferon alfa- 2b ( adulți ) sau interferon alfa- 2b ( adulți , copii ( cu vârsta de 3 ani sau mai mari ) și adolescenți ) . Nu trebuie să
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Rebetol ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizare la pacienții cu vârstă sub 18 ani : Rebetol capsule sau soluție orală poate fi utilizat în asociere cu interferon alfa- 2b la copiii ( cu vârsta de 3 ani și peste ) și adolescenți . Alegerea formei farmaceutice potrivite se va face în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului ( vezi pct . 4. 1 ) . La acești pacienți nu au fost evaluate siguranța și eficacitatea Rebetol în asociere cu interferon pegilat sau alt tip de interferon ( adică non alfa- 2b ) . Pacienți infectați
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
40 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție orală conține ribavirină 40 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 1 ml Rebetol conține sorbitol 142 mg și zahăr 300 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală Soluția orală este limpede , incoloră până la galben- pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rebetol este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , pentru tratamentul hepatitei cronice C la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 46 A . 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR REBETOL - 84 , 112 , 140 , 168 capsule 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 200 mg capsule ribavirină 2 . Fiecare capsulă conține ribavirină 200 mg . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 capsule 112 capsule 140 capsule 168 capsule 200 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Rebetol soluție orală 40 mg/ ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 40 mg/ ml soluție orală ribavirină 2 . Fiecare ml soluție orală conține ribavirină 40 mg . Include : glicerol , propilenglicol , sorbitol lichid ( cristalizat ) , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL soluție orală 100 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
interferon alfa . Rebetol este utilizat în asociere cu interferon alfa- 2b injectabil , la copii cu vârsta de 3 ani și peste , care prezintă hepatită cronică C , netratată anterior . Pentru copii cu greutate mai mică de 47 kg este disponibilă forma farmaceutică soluție orală . Rebetol nu trebuie utilizat singur . 55 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REBETOL - Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament , poate fi necesară efectuarea unor teste renale , în special dacă sunteți în vârstă de peste 65 ani sau dacă aveți probleme
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
20 mg . Un ml soluție reconstituită conține basiliximab 4 mg . * anticorp monoclonal chimeric murin/ uman recombinant direcționat împotriva lanțului α al receptorilor pentru interleukina 2 ( antigen CD25 ) sintetizat pe o linie celulară mielomatoasă murină prin tehnologia ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 4. 1 Indicații terapeutice Simulect este indicat pentru profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo la pacienții adulți și copii ( 1- 17 ani ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Se
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
primei reînnoiri : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Simulect 10 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține basiliximab 10 mg . Un ml soluție reconstituită conține basiliximab 4 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 4. 1 Indicații terapeutice Simulect este indicat pentru profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo la pacienții adulți și copii ( 1- 17 ani ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Se
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
injectabilă sau perfuzabilă basiliximab Un flacon conține basiliximab 20 mg . 3 . Conține de asemenea : dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Fiola cu solvent conține 5 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă O fiolă a 5 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
injectabilă sau perfuzabilă basiliximab Un flacon conține basiliximab 10 mg . 3 . Conține de asemenea : dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Fiola cu solvent conține 5 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 10 mg pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă O fiolă a 5 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 1 mg/ 24 h plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture eliberează 1 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 5 cm conține rotigotină 2, 25 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 1 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 2 mg/ 24 h plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture eliberează 2 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 10 cm conține rotigotină 4, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 2 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Neupro 3 mg/ 24 h plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture eliberează 3 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 15 cm conține rotigotină 6, 75 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 3 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
33 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 4 mg/ 24 h plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture eliberează 4 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 20 cm conține rotigotină 9, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 4 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
45 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 6 mg/ 24 h plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture eliberează 6 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 30 cm conține rotigotină 13, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 6 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
56 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 8 mg/ 24 h plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture eliberează 8 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 40 cm conține rotigotină 18, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 8 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ore . Fiecare plasture de 30 cm conține rotigotină 13, 5 mg . Neupro 8 mg/ 24 h plasture transdermic Fiecare plasture eliberează 8 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 40 cm conține rotigotină 18, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 2 mg/ 24 h , 4 mg/ 24 h , 6
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
A MEDICAMENTULUI Neupro 1 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 1 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 5 cm conține rotigotină 2, 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 plasturi transdermici 20 plasturi transdermici 28 plasturi transdermici 30 plasturi transdermici 56 plasturi transdermici 60 plasturi transdermici 90 plasturi transdermici 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
A MEDICAMENTULUI Neupro 1 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 1 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 5 cm conține rotigotină 2, 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 plasturi transdermici . Ambalaj multiplu , constând din 2 cutii , fiecare cu câte 42 plasturi transdermici . 100 plasturi transdermici . Ambalaj multiplu , constând din 2 cutii , fiecare cu câte 50 plasturi transdermici . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
A MEDICAMENTULUI Neupro 1 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 1 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 5 cm conține rotigotină 2, 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 42 plasturi transdermici . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
A MEDICAMENTULUI Neupro 2 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 2 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 10 cm conține rotigotină 4, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 plasturi transdermici 20 plasturi transdermici 28 plasturi transdermici 30 plasturi transdermici 56 plasturi transdermici 60 plasturi transdermici 90 plasturi transdermici 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
A MEDICAMENTULUI Neupro 2 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 2 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 10 cm conține rotigotină 4, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 plasturi transdermici . Ambalaj multiplu , constând din 2 cutii , fiecare cu câte 42 plasturi transdermici . 100 plasturi transdermici . Ambalaj multiplu , constând din 2 cutii , fiecare cu câte 50 plasturi transdermici . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
A MEDICAMENTULUI Neupro 2 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 2 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 10 cm conține rotigotină 4, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 42 plasturi transdermici . Componentă a unui ambalaj multiplu alcătuit din 2 cutii , fiecare conținând 42 plasturi transdermici . 50 plasturi transdermici . Componentă a unui ambalaj multiplu alcătuit din 2 cutii , fiecare conținând 50 plasturi transdermici . 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
A MEDICAMENTULUI Neupro 3 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 3 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 15 cm conține rotigotină 6, 75 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 plasturi transdermici 20 plasturi transdermici 28 plasturi transdermici 30 plasturi transdermici 56 plasturi transdermici 60 plasturi transdermici 90 plasturi transdermici 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
A MEDICAMENTULUI Neupro 3 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 3 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 15 cm conține rotigotină 6, 75 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 plasturi transdermici . Ambalaj multiplu , constând din 2 cutii , fiecare cu câte 42 plasturi transdermici . 100 plasturi transdermici . Ambalaj multiplu , constând din 2 cutii , fiecare cu câte 50 plasturi transdermici . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]