34,897 matches
-
tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin , s- au observat simptome de sevraj . S- au menționat următoarele evenimente : insomnie , cefalee , greață , diaree , sindrom gripal , nervozitate , depresie , dureri , transpirații și amețeli . La începutul tratamentului , pacientul trebuie informat despre acestea . În ceea ce privește întreruperea tratamentului de lungă durată cu pregabalin , nu sunt disponibile date privind incidența și gravitatea simptomelor de sevraj în funcție de durata tratamentului și dozele de pregabalin administrate . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj cu doze de până la 15 g nu s-
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
toxicitate nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și câteva modificări ale procesului de creștere ( întreruperea tranzitorie a creșterii în greutate ) . Efecte asupra ciclului de împerechere s- au observat la expuneri de 5 ori expunerea terapeutică la om . La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
crescută la 300 mg pe zi după un interval de 1 săptămână . După încă 1 săptămână , doza poate fi crescută la 450 mg pe zi . După încă o săptămână se poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
mai mare la pacienții care au primit placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . În cadrul experienței de după punerea pe piață , au fost de asemenea raportate reacții adverse vizuale , cele mai multe dintre ele fiind încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte modificări ale acuității vizuale . Întreruperea tratamentului cu pregabalin poate duce la dispariția sau reducerea acestor simptome vizuale . Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s- a realizat controlul convulsiilor cu pregabalin , și care să susțină monoterapia cu pregabalin
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
fost de asemenea raportate reacții adverse vizuale , cele mai multe dintre ele fiind încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte modificări ale acuității vizuale . Întreruperea tratamentului cu pregabalin poate duce la dispariția sau reducerea acestor simptome vizuale . Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s- a realizat controlul convulsiilor cu pregabalin , și care să susțină monoterapia cu pregabalin . După întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin , la unii pacienți s- au observat simptome de sevraj
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu pregabalin poate duce la dispariția sau reducerea acestor simptome vizuale . Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s- a realizat controlul convulsiilor cu pregabalin , și care să susțină monoterapia cu pregabalin . După întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin , la unii pacienți s- au observat simptome de sevraj . S- au menționat următoarele evenimente : insomnie , cefalee , greață , diaree , sindrom gripal , nervozitate , depresie , durere , transpirații și amețeli . La începutul tratamentului , pacientul trebuie avertizat
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
sau scurtă durată cu pregabalin , la unii pacienți s- au observat simptome de sevraj . S- au menționat următoarele evenimente : insomnie , cefalee , greață , diaree , sindrom gripal , nervozitate , depresie , durere , transpirații și amețeli . La începutul tratamentului , pacientul trebuie avertizat despre aceastea . În ceea ce privește întreruperea tratamentului de lungă durată cu pregabalin , nu sunt disponibile date privind incidența și severitatea simtomelor de sevraj în funcție de durata tratamentului și dozele de pregabalin administrate . După punerea pe piață , au existat raportări de insuficiență cardiacă congestivă la anumiți pacienți cărora
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Aceste reacții au fost de cele mai multe ori raportate la pacienți în vârstă cu funcție cardiovasculară compromisă și cărora li s- a administrat pregabalin pentru durerea neuropată . Pregabalin trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți . Reacția adversă poate să dispară la întreruperea tratamentului cu pregabalin . 49 Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării , incidența evenimentelor
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
care peste 5000 au fost implicați în studii dublu- orb controlate cu placebo , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost amețeală și somnolență . Reacțiile adverse au fost , de obicei , de intensitate ușoară până la moderată . În toate studiile controlate , frecvența întreruperii administrării din cauza reacțiilor adverse a fost de 13 % pentru pacienții cărora li s- a administrat pregabalin și de 7 % pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu pregabalin au
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
toate studiile controlate , frecvența întreruperii administrării din cauza reacțiilor adverse a fost de 13 % pentru pacienții cărora li s- a administrat pregabalin și de 7 % pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu pregabalin au fost amețeala și somnolența . În tabelul de mai jos , toate reacțiile adverse care apar cu o incidență mai mare decât cu placebo și la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase și frecvență [ foarte
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
necunoscută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Investigații diagnostice Frecvente Mai puțin frecvente Creșterea glicemiei , scăderea kaliemiei , scăderea numărului de leucocite , creșterea creatininemiei , scăderea greutății corporale 52 La unii pacienți , după întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin , s- au observat simptome de sevraj . S- au menționat următoarele evenimente : insomnie , cefalee , greață , diaree , sindrom gripal , nervozitate , depresie , dureri , transpirații și amețeli . La începutul tratamentului , pacientul trebuie informat despre acestea . În ceea ce privește
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin , s- au observat simptome de sevraj . S- au menționat următoarele evenimente : insomnie , cefalee , greață , diaree , sindrom gripal , nervozitate , depresie , dureri , transpirații și amețeli . La începutul tratamentului , pacientul trebuie informat despre acestea . În ceea ce privește întreruperea tratamentului de lungă durată cu pregabalin , nu sunt disponibile date privind incidența și gravitatea simptomelor de sevraj în funcție de durata tratamentului și dozele de pregabalin administrate . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj cu doze de până la 15 g nu s-
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
toxicitate nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și câteva modificări ale procesului de creștere ( întreruperea tranzitorie a creșterii în greutate ) . Efecte asupra ciclului de împerechere s- au observat la expuneri de 5 ori expunerea terapeutică la om . La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
crescută la 300 mg pe zi după un interval de 1 săptămână . După încă 1 săptămână , doza poate fi crescută la 450 mg pe zi . După încă o săptămână se poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
mai mare la pacienții care au primit placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . În cadrul experienței de după punerea pe piață , au fost de asemenea raportate reacții adverse vizuale , cele mai multe dintre ele fiind încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte modificări ale acuității vizuale . Întreruperea tratamentului cu pregabalin poate duce la dispariția sau reducerea acestor simptome vizuale . Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s- a realizat controlul convulsiilor cu pregabalin , și care să susțină monoterapia cu pregabalin
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
fost de asemenea raportate reacții adverse vizuale , cele mai multe dintre ele fiind încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte modificări ale acuității vizuale . Întreruperea tratamentului cu pregabalin poate duce la dispariția sau reducerea acestor simptome vizuale . Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s- a realizat controlul convulsiilor cu pregabalin , și care să susțină monoterapia cu pregabalin . După întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin , la unii pacienți s- au observat simptome de sevraj
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu pregabalin poate duce la dispariția sau reducerea acestor simptome vizuale . Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s- a realizat controlul convulsiilor cu pregabalin , și care să susțină monoterapia cu pregabalin . După întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin , la unii pacienți s- au observat simptome de sevraj . S- au menționat următoarele evenimente : insomnie , cefalee , greață , diaree , sindrom gripal , nervozitate , depresie , durere , transpirații și amețeli . La începutul tratamentului , pacientul trebuie avertizat
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
sau scurtă durată cu pregabalin , la unii pacienți s- au observat simptome de sevraj . S- au menționat următoarele evenimente : insomnie , cefalee , greață , diaree , sindrom gripal , nervozitate , depresie , durere , transpirații și amețeli . La începutul tratamentului , pacientul trebuie avertizat despre aceastea . În ceea ce privește întreruperea tratamentului de lungă durată cu pregabalin , nu sunt disponibile date privind incidența și severitatea simtomelor de sevraj în funcție de durata tratamentului și dozele de pregabalin administrate . 60 După punerea pe piață , au existat raportări de insuficiență cardiacă congestivă la anumiți pacienți
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Aceste reacții au fost de cele mai multe ori raportate la pacienți în vârstă cu funcție cardiovasculară compromisă și cărora li s- a administrat pregabalin pentru durerea neuropată . Pregabalin trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți . Reacția adversă poate să dispară la întreruperea tratamentului cu pregabalin . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării , incidența evenimentelor adverse
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
care peste 5000 au fost implicați în studii dublu- orb controlate cu placebo , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost amețeală și somnolență . Reacțiile adverse au fost , de obicei , de intensitate ușoară până la moderată . În toate studiile controlate , frecvența întreruperii administrării din cauza reacțiilor adverse a fost de 13 % pentru pacienții cărora li s- a administrat pregabalin și de 7 % pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu pregabalin au
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
toate studiile controlate , frecvența întreruperii administrării din cauza reacțiilor adverse a fost de 13 % pentru pacienții cărora li s- a administrat pregabalin și de 7 % pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu pregabalin au fost amețeala și somnolența . În tabelul de mai jos , toate reacțiile adverse care apar cu o incidență mai mare decât cu placebo și la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase și frecvență [ foarte
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Frecvență necunoscută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Investigații diagnostice Frecvente Mai puțin frecvente Creșterea glicemiei , scăderea kaliemiei , scăderea numărului de leucocite , creșterea creatininemiei , scăderea greutății corporale La unii pacienți , după întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin , s- au observat simptome de sevraj . S- au menționat următoarele evenimente : insomnie , cefalee , greață , diaree , sindrom gripal , nervozitate , depresie , dureri , transpirații și amețeli . La începutul tratamentului , pacientul trebuie informat despre acestea . În ceea ce privește
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin , s- au observat simptome de sevraj . S- au menționat următoarele evenimente : insomnie , cefalee , greață , diaree , sindrom gripal , nervozitate , depresie , dureri , transpirații și amețeli . La începutul tratamentului , pacientul trebuie informat despre acestea . În ceea ce privește întreruperea tratamentului de lungă durată cu pregabalin , nu sunt disponibile date privind incidența și gravitatea simptomelor de sevraj în funcție de durata tratamentului și dozele de pregabalin administrate . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj cu doze de până la 15 g nu s-
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
toxicitate nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și câteva modificări ale procesului de creștere ( întreruperea tranzitorie a creșterii în greutate ) . Efecte asupra ciclului de împerechere s- au observat la expuneri de 5 ori expunerea terapeutică la om . La puii de șobolan s- a observat reducerea răspunsului acustic neașteptat , 1- 2 săptămâni după expunerea > de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
crescută la 300 mg pe zi după un interval de 1 săptămână . După încă 1 săptămână , doza poate fi crescută la 450 mg pe zi . După încă o săptămână se poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi . Întreruperea tratamentului cu pregabalin În conformitate cu practica clinică actuală , dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt , se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat , timp de minim o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]