36,992 matches
-
de Sănătate, a situațiilor periodice referitoare la medicamentele autorizate, în curs de reînnoire a APP/AIP; 24. prelucrarea informațiilor primite de la Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate pentru asigurarea suportului tehnic în finalizarea anexelor la proiectul de actualizare periodică sau modificare a Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
88. implementarea și îmbunătățirea continuă a sistemului de management al calității; 89. elaborarea și revizuirea PSO specifice activității din DPN; 90. asigurarea administrării bazelor de date, prin persoanele responsabile, în conformitate cu deciziile președintelui; 91. participarea la realizarea fișelor de tarifare pentru actualizarea tarifelor pentru prestațiile efectuate de departament; 92. instruirea profesională și în domeniul asigurării calității a personalului; 93. analizarea periodică a activității din cadrul departamentului și urmărirea îndeplinirii indicatorilor de performanță stabiliți pentru activitățile DPN, pe baza cărora se identifică și se
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
anexelor 1-5 ale acesteia, precum și a modificărilor la APP și a anexelor revizuite; 18. participarea la întocmirea raportului global de evaluare pentru postarea acestuia în CTS la Indexul medicamentelor autorizate prin proceduri europene de pe website-ul HMA/CMDh; 19. întocmirea și actualizarea bazei de date privind studiile de bioechivalență; 20. clasificarea medicamentelor de uz uman din România; 21. încadrarea privind clasificarea după modul de eliberare a acestora; 22. înscrierea codului anatomic, terapeutic, chimic (ATC) stabilit de OMS; 23. aprobarea informațiilor specifice României
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
piață, pentru alte tipuri de modificări în vederea aprobării acestora pentru medicamentele de uz uman depuse prin proceduri europene; 43. întocmirea, tehnoredactarea și tipărirea adreselor de aprobare a cererilor de variații și a modificărilor APP și ale anexelor (1-5) acestora; 44. actualizarea APP și ale anexelor (1-5) acestora în fișierele din serverul ANMDM ca urmare a modificărilor aprobate; 45. gestionarea bazei de date cu evidența variațiilor sau altor modificări ale APP pentru medicamente autorizate prin proceduri europene și arhivarea dosarelor; 46. participarea
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
nerespectare a BPF, BPSC, BPL sesizate de DIF sau de alte autorități de inspecție, transmiterea propunerilor pentru întocmirea planului anual de prelevare sau transmiterea opiniilor pentru răspunsul la anumite reclamații sau sesizări; 52. participarea la realizarea fișelor de tarifare pentru actualizarea tarifelor pentru prestațiile efectuate de departament; 53. participarea la elaborarea și revizuirea reglementărilor privind autorizarea medicamentelor de uz uman și activitățile conexe; 54. participarea, prin reprezentanții desemnați de ANMDM, la întâlnirile comitetelor științifice și grupurilor de lucru în domeniul medicamentului
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
din cadrul departamentului și urmărirea îndeplinirii indicatorilor de performanță stabiliți pentru activitățile DPE, pe baza cărora se identifică și se implementează modalități de îmbunătățire și eficientizare a activității DPE; 56. implementarea, menținerea și îmbunătățirea permanentă a sistemului de control intern managerial, actualizarea Registrului de riscuri din departament și monitorizarea responsabilităților conform fișelor de urmărire a riscului; 57. întocmirea rapoartelor de activitate semestrială și anuală ale DPE și verificarea rapoartelor de activitate lunară a colaboratorilor DPE cu convenție civilă și a rapoartelor de
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
este condus de un șef de departament și are următoarele atribuții: 1. asigurarea activităților din domeniul informaticii în cadrul ANMDM; 2. elaborarea de programe informatice la nivelul ANMDM, respectiv în cadrul departamentelor; 3. administrarea serverelor și a rețelei ANMDM; 4. întreținerea și actualizarea site-ului intranet al ANMDM; 5. asigurarea service-ului hardware și software pentru calculatoarele și perifericele (imprimante, scanere, UPS-uri) din rețeaua ANMDM; 6. asigurarea securizării bazelor de date ale ANMDM; 7. asigurarea protecției antivirus a rețelei de calculatoare a
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
redactarea adreselor de informare a Colegiului Medicilor din România, a Colegiului Farmaciștilor din România și a medicilor și farmaciștilor din rețeaua sanitară, cu privire la reacțiile adverse validate de ANMDM, în cadrul Programului național de educație medicală continuă, în vederea creditării; 6. gestionarea și actualizarea informațiilor cuprinse în secțiunile relevante de pe website-ul ANMDM - Raportează o reacție adversă, Medicamente de uz uman/Farmacovigilență; 7. gestionarea datelor de siguranță provenite de la deținătorii de APP: gestionarea, arhivarea și evaluarea rapoartelor periodice actualizate de siguranță (RPAS) pentru medicamente de
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
variațiilor de tip II; 13. expertizarea/evaluarea documentației nonclinice, precum și a calității substanței active și a produsului medicamentos de investigație clinică, cu întocmirea rapoartelor de expertiză, în raport cu reglementările Consiliului științific al ANMDM și ale Ministerului Sănătății; 14. participarea la realizarea/actualizarea fișelor de tarifare pentru prestațiile efectuate în departament, în funcție de competențele ce îi revin; 15. implementarea și îmbunătățirea permanentă a sistemului de management al calității în departament, implementarea cerințelor EDQM, ca parte a Rețelei europene a laboratoarelor oficiale de control al
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
persoanele responsabile, în conformitate cu decizii interne sau deciziile președintelui ANMDM; 22. asigurarea participării, prin reprezentanți desemnați de ANMDM, la ședințele comitetelor științifice și grupurilor de lucru ale EMA și la alte grupuri de lucru ale autorităților competente în domeniul medicamentului; 23. actualizarea informațiilor privind activitatea DECPB în baza specifică de date EDQM, în calitate de membru al Rețelei europene a laboratoarelor oficiale de control al medicamentului (OMCL); 24. participarea, în colaborare cu DIF, la inspecțiile de urmărire a respectării regulilor BPL, BPF în unitățile
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
Rețelei europene a laboratoarelor oficiale de control al medicamentului (OMCL); 24. participarea, în colaborare cu DIF, la inspecțiile de urmărire a respectării regulilor BPL, BPF în unitățile de producție a medicamentelor de uz uman, în calitate de experți; 25. participarea la realizarea/actualizarea fișelor de tarifare pentru prestațiile efectuate de departament; 26. respectarea îndatoririlor reieșite din reglementările privind: a) Regulamentul de organizare și funcționare, Regulamentul intern și Codul de conduită; ... b) confidențialitate; ... c) declarație de interese; ... d) protecția muncii; ... e) normele PSI; ... f
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
transmiterea corespondenței privind activitatea de inspecție (BPF, BPD, BPP, BPL, BPLA, BPSC, FV); 17. administrarea bazelor de date naționale referitoare la codificarea inspecțiilor, dinamica unităților de fabricație/import, unităților de distribuție angro și a fabricanților din țări terțe certificați; 18. actualizarea periodică a evidențelor pe suport electronic referitoare la programarea și realizarea inspecțiilor; 19. întocmirea, eliberarea și administrarea autoriza��iilor de fabricație/import, certificatelor BPF, autorizațiilor de distribuție angro, certificatelor BPD, certificatelor BPL, autorizațiilor pentru unitățile de control independente, a certificatelor
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
de încasări și plăți; 5. întocmirea tarifelor privind prestațiile ANMDM; 6. întocmirea anuală a proiectului bugetului de cheltuieli, a listei de investiții pe baza datelor prezentate de departamente și înaintarea acestora spre aprobare ordonatorului principal de credite; 7. întocmirea și actualizarea procedurilor standard de operare specifice departamentului și colaborarea pentru elaborarea celor interdepartamentale; 8. propunerea măsurilor necesare pentru evitarea cheltuielilor neeconomicoase și neoportune; 9. verificarea aplicării de către toate departamentele a prevederilor legale în vigoare privind angajarea, lichidarea, ordonanțarea și plata cheltuielilor
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
patrimoniului ANMDM, conform prevederilor legale în vigoare; 29. atribuții cu caracter general: întocmirea raportului anual de activitate, întocmirea programului anual de lucru; întocmirea planului anual privind instruirea personalului; implementarea și îmbunătățirea permanentă a sistemului de management al calității; întocmirea și actualizarea fișelor posturilor/fișelor posturilor individualizate; actualizarea manualului calității și a PSO specifice departamentului; colaborarea cu celelalte departamente în vederea actualizării PSO interdepartamentale; 30. asigurarea instruirii profesionale a personalului prin: participarea la cursuri de perfecționare, specializare, schimburi de experiență, prelucrarea permanentă a
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
vigoare; 29. atribuții cu caracter general: întocmirea raportului anual de activitate, întocmirea programului anual de lucru; întocmirea planului anual privind instruirea personalului; implementarea și îmbunătățirea permanentă a sistemului de management al calității; întocmirea și actualizarea fișelor posturilor/fișelor posturilor individualizate; actualizarea manualului calității și a PSO specifice departamentului; colaborarea cu celelalte departamente în vederea actualizării PSO interdepartamentale; 30. asigurarea instruirii profesionale a personalului prin: participarea la cursuri de perfecționare, specializare, schimburi de experiență, prelucrarea permanentă a legislației nou-apărute în domeniu; 31. respectarea
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
anual de lucru; întocmirea planului anual privind instruirea personalului; implementarea și îmbunătățirea permanentă a sistemului de management al calității; întocmirea și actualizarea fișelor posturilor/fișelor posturilor individualizate; actualizarea manualului calității și a PSO specifice departamentului; colaborarea cu celelalte departamente în vederea actualizării PSO interdepartamentale; 30. asigurarea instruirii profesionale a personalului prin: participarea la cursuri de perfecționare, specializare, schimburi de experiență, prelucrarea permanentă a legislației nou-apărute în domeniu; 31. respectarea îndatoririlor legale rezultate din/referitoare la: a) Regulamentul de organizare și funcționare, Regulamentul
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
următoarele atribuții: 1. identificarea pericolelor și evaluarea riscurilor pentru fiecare componentă a sistemului de muncă, respectiv executant, sarcină de muncă, mijloace de muncă/echipamente de muncă și mediul de muncă pe locuri de muncă/posturi de lucru; 2. elaborarea și actualizarea planului de prevenire și protecție; 3. elaborarea de instrucțiuni proprii pentru completarea și/sau aplicarea reglementărilor de securitate și sănătate în muncă, ținând seama de particularitățile activităților și ale unității/întreprinderii, precum și ale locurilor de muncă/posturilor de lucru; 4
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
medicul de medicina muncii, în vederea coordonării măsurilor de prevenire și protecție; 25. colaborarea cu lucrătorii desemnați/structurile interne și/sau autoritățile externe competente, în situația în care mai mulți angajatori își desfășoară activitatea în același loc de muncă; 26. urmărirea actualizării planului de protecție și prevenire; 27. propunerea de sancțiuni și stimulente pentru lucrători, pe criteriul îndeplinirii atribuțiilor în domeniul securității și sănătății în muncă; 28. propunerea de clauze privind securitatea și sănătatea în muncă la încheierea contractelor de prestări de
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
17. verificarea respectării normelor, instrucțiunilor, precum și a Codului de conduită etică a auditorului intern, care se realizează prin misiuni de evaluare a activității de audit public intern planificate sau ad-hoc; 18. întocmirea fișelor de post cadru și individualizate; 19. elaborarea/actualizarea PSO specifice; 20. consilierea și efectuarea de verificări tematice la sugestia președintelui ANMDM, a Compartimentului de audit public intern din Ministerul Sănătății; 21. asigurarea instruirii profesionale a personalului; 22. întocmirea raportului anual de activitate al BAI; 23. întocmirea planului anual
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
transport public local, precum și anticiparea evoluției acestora; ... b) stabilirea traseelor principale și secundare și a programelor de transport privind transportul public de persoane prin curse regulate și atribuirea acestora odată cu atribuirea în gestiune a serviciului, în conformitate cu prevederile prezentei legi; ... c) actualizarea periodică a traseelor și a programelor de transport în funcție de necesitățile de deplasare ale populației și în corelare cu transportul public interjudețean, internațional, feroviar, aerian sau naval de persoane existent, precum și corelarea între modalitățile de realizare a serviciului de transport public
LEGE nr. 92 din 10 aprilie 2007 (*actualizată*) serviciilor de tranSport public local. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276147_a_277476]
-
a 2-a Reguli fiscale pentru contribuabilii care aplică reglementările contabile conforme cu Standardele internaționale de raportare financiară 9. În aplicarea prevederilor art. 21 lit. a) pct. 3 din Codul fiscal, sumele înregistrate în creditul contului rezultatul reportat provenite din actualizarea cu rata inflației a mijloacelor fixe amortizabile și a terenurilor nu reprezintă elemente similare veniturilor la momentul înregistrării, acestea fiind tratate ca rezerve și impozitate potrivit art. 26 alin. (5) din Codul fiscal, cu condiția evidențierii în soldul creditor al
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274645_a_275974]
-
nr. 571/2003 privind Codul fiscal, cu modificările și completările ulterioare, în vigoare până la data de 31 decembrie 2015, respectiv art. 26 alin. (6) din Codul fiscal; - suma de 200.000 lei nu a fost dedusă potrivit prevederilor Codului fiscal; - actualizarea cu rata inflației a mijlocului fix, evidențiată în contul rezultatul reportat, este de 200.000 lei (suma brută), iar amortizarea cumulată aferentă costului actualizat cu rata inflației este de 50.000 lei; - metoda de amortizare utilizată: amortizare liniară. Pentru simplificare
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274645_a_275974]
-
din Codul fiscal; - suma de 200.000 lei care provine din anularea unor cheltuieli pentru care nu s-a acordat deducere nu reprezintă element similar veniturilor, conform prevederilor art. 21 lit. b) pct. 4 din Codul fiscal. Etapa II: Înregistrarea actualizării cu rata inflației: 1. actualizarea cu rata inflației a valorii mijlocului fix cu suma de 200.000 lei; 2. actualizarea cu rata inflației a valorii amortizării mijlocului fix cu suma de 50.000 lei. Conform art. 21 lit. a) pct.
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274645_a_275974]
-
200.000 lei care provine din anularea unor cheltuieli pentru care nu s-a acordat deducere nu reprezintă element similar veniturilor, conform prevederilor art. 21 lit. b) pct. 4 din Codul fiscal. Etapa II: Înregistrarea actualizării cu rata inflației: 1. actualizarea cu rata inflației a valorii mijlocului fix cu suma de 200.000 lei; 2. actualizarea cu rata inflației a valorii amortizării mijlocului fix cu suma de 50.000 lei. Conform art. 21 lit. a) pct. 1 din Codul fiscal, sumele
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274645_a_275974]
-
deducere nu reprezintă element similar veniturilor, conform prevederilor art. 21 lit. b) pct. 4 din Codul fiscal. Etapa II: Înregistrarea actualizării cu rata inflației: 1. actualizarea cu rata inflației a valorii mijlocului fix cu suma de 200.000 lei; 2. actualizarea cu rata inflației a valorii amortizării mijlocului fix cu suma de 50.000 lei. Conform art. 21 lit. a) pct. 1 din Codul fiscal, sumele brute înregistrate în creditul contului rezultatul reportat, provenite din actualizarea cu rata inflației a mijloacelor
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274645_a_275974]