34,897 matches
-
bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct . 4. 2 ) . Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente dopaminergice poate conduce la exacerbarea acestuia . 41 Exacerbarea se referă la declanșarea simptomelor seara mai devreme
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
la femeie . La șobolan , concentrația de substanța activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , MIRAPEXIN nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este absolut necesar , se recomandă întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje MIRAPEXIN poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 42 Pot să apară halucinații și somnolență . Pacienții
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
compulsive În cazul pacienților tratați pentru boala Parkinson cu agoniști dopaminergici , inclusiv MIRAPEXIN , în special la doze mari , s- au raportat manifestări de dependență patologică de jocuri de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate , în general reversibilă la reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Vezi și pct . 4. 4 . Posibilii factorii de risc independenți pentru tulburările de control ale impulsurilor includ tratamente cu dopaminergice și tratamente cu doze 45 crescute de dopaminergice , vârsta tânără ( ≤ 65 ani ) , celibatul , și antecedente familiale ale dependenței patologice
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
pot fi utile pacienților la care se intenționează reducerea dozei de levodopa . Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse , atât pe durata creșterii dozei , cât și a tratamentului de întreținere cu MIRAPEXIN , în funcție de răspunsul clinic al fiecărui pacient . Întreruperea tratamentului Întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice poate duce la apariția sindromului neuroleptic malign . De aceea , tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat , cu câte 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi , până când doza zilnică
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
utile pacienților la care se intenționează reducerea dozei de levodopa . Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse , atât pe durata creșterii dozei , cât și a tratamentului de întreținere cu MIRAPEXIN , în funcție de răspunsul clinic al fiecărui pacient . Întreruperea tratamentului Întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice poate duce la apariția sindromului neuroleptic malign . De aceea , tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat , cu câte 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi , până când doza zilnică ajunge la
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
fost testată suficient , se va evalua răspunsul pacienților după 3 luni de tratament și se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de câteva zile acesta trebuie reinițiat prin creșterea dozei așa cum este menționat mai sus . Întreruperea tratamentului Deoarece doza zilnică pentru tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus nu va depăși 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) , administrarea MIRAPEXIN poate fi întreruptă fără scăderea dozei . Revenirea ( agravarea simptomelor după întreruperea bruscă a tratamentului ) nu poate fi
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
dozei așa cum este menționat mai sus . Întreruperea tratamentului Deoarece doza zilnică pentru tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus nu va depăși 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) , administrarea MIRAPEXIN poate fi întreruptă fără scăderea dozei . Revenirea ( agravarea simptomelor după întreruperea bruscă a tratamentului ) nu poate fi exclusă . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Eliminarea pramipexolului este dependentă de funcția renală . Pacienții cu un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
vehicule sau lucrează cu utilaje în timpul tratamentului cu MIRAPEXIN . Pacienții care au manifestat somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje . În plus , trebuie avută în vedere micșorarea dozei sau întreruperea tratamentului . Datorită posibilelor efecte aditive , se recomandă prudență în cazul în care pacienții sunt tratați concomitent cu alte medicamente sedative sau consumă băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu pramipexol ( vezi pct . 4. 7 și pct . 4. 8 ) . Tulburări ale controlului impulsurilor
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct . 4. 2 ) . 53 Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente dopaminergice poate conduce la exacerbarea acestuia . Exacerbarea se referă la declanșarea simptomelor seara mai devreme
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , MIRAPEXIN nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este absolut necesar , se recomandă întreruperea alăptării . 54 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje MIRAPEXIN poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Pot să apară halucinații și somnolență . Pacienții
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
compulsive În cazul pacienților tratați pentru boala Parkinson cu agoniști dopaminergici , inclusiv MIRAPEXIN , în special la doze mari , s- au raportat manifestări de dependență patologică de jocuri de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate , în general reversibilă la reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Vezi și pct . 4. 4 . Într- un studiu de control și screening retrospectiv , încrucișat care a inclus 3090 pacienți cu boală Parkinson , 13, 6 % dintre pacienții care au primit tratament dopaminergic sau non- dopaminergic au manifestat simptome de tulburări
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
întâi cu medicul dumneavoastră . Dacă trebuie să încetați să luați acest medicament , medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat . Acest lucru micșorează riscul de agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu MIRAPEXIN nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
întâi cu medicul dumneavoastră . Dacă trebuie să încetați să luați acest medicament , medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat . Acest lucru micșorează riscul de agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu MIRAPEXIN nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
întâi cu medicul dumneavoastră . Dacă trebuie să încetați să luați acest medicament , medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat . Acest lucru micșorează riscul de agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu MIRAPEXIN nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
întâi cu medicul dumneavoastră . Dacă trebuie să încetați să luați acest medicament , medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat . Acest lucru micșorează riscul de agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu MIRAPEXIN nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
întâi cu medicul dumneavoastră . Dacă trebuie să încetați să luați acest medicament , medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat . Acest lucru micșorează riscul de agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu MIRAPEXIN nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
administrarea Paxene , pentru a preveni reacțiile de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 2 ) . Paxene trebuie administrat înaintea cisplatinei , în cazul în care este utilizat în combinație cu aceasta ( vezi pct . 4. 5 ) . Simptomele minore , precum înroșirea sau reacțiile cutanate , nu necesită întreruperea tratamentului . Pe de altă parte , reacțiile adverse precum hipotensiunea arterială care necesită tratament , dispneea care necesită administrarea de bronhodilatatoare , angioedemul sau urticaria generalizată , solicită întreruperea imediată a tratamentului cu paclitaxel și instituirea unei terapii simptomatice agresive . La pacienții care au
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
cu aceasta ( vezi pct . 4. 5 ) . Simptomele minore , precum înroșirea sau reacțiile cutanate , nu necesită întreruperea tratamentului . Pe de altă parte , reacțiile adverse precum hipotensiunea arterială care necesită tratament , dispneea care necesită administrarea de bronhodilatatoare , angioedemul sau urticaria generalizată , solicită întreruperea imediată a tratamentului cu paclitaxel și instituirea unei terapii simptomatice agresive . La pacienții care au înregistrat reacții severe nu trebuie să mai fie administrat acest medicament . Paclitaxelul induce supresia măduvei osoase ( în special neutropenie ) . Prin urmare , sunt necesare determinări frecvente
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Neuropatia severă și parestezia severă au apărut la 3 % și , respectiv , 5 % dintre pacienți . Neuropatia periferică poate apărea în urma primului ciclu de tratament și se poate înrăutăți odată cu creșterea expunerii la paclitaxel . În câteva cazuri , neuropatia periferică a reprezentat cauza întreruperii tratamentului cu paclitaxel . De obicei , simptomele de tip senzorial s- au îmbunătățit sau au dispărut în decurs de câteva luni după întreruperea tratamentului cu paclitaxel . Artralgia a fost raportată la 32 % dintre pacienți ( severă în 5 % din cazuri ) , iar mialgia
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
tratament și se poate înrăutăți odată cu creșterea expunerii la paclitaxel . În câteva cazuri , neuropatia periferică a reprezentat cauza întreruperii tratamentului cu paclitaxel . De obicei , simptomele de tip senzorial s- au îmbunătățit sau au dispărut în decurs de câteva luni după întreruperea tratamentului cu paclitaxel . Artralgia a fost raportată la 32 % dintre pacienți ( severă în 5 % din cazuri ) , iar mialgia la 47 % dintre pacienți ( severă în 6 % din cazuri ) . Reacțiile apărute la nivelul locului de injectare , inclusiv reacțiile secundare procesului de extravazare
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
de 3 ore , urmat de cisplatină , există o creștere aparentă a incidenței neurotoxicității severe . Neuropatia periferică poate apărea în urma primului ciclu de tratament și se poate înrăutăți odată cu creșterea expunerii la paclitaxel . În câteva cazuri , neuropatia periferică a reprezentat cauza întreruperii tratamentului cu paclitaxel . De obicei , simptomele de tip senzorial s- au îmbunătățit sau au dispărut în decurs de câteva luni după întreruperea tratamentului cu paclitaxel . În cadrul a opt studii clinice publicate ( 8 studii de Fază III ) care au inclus 4735
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
tratament și se poate înrăutăți odată cu creșterea expunerii la paclitaxel . În câteva cazuri , neuropatia periferică a reprezentat cauza întreruperii tratamentului cu paclitaxel . De obicei , simptomele de tip senzorial s- au îmbunătățit sau au dispărut în decurs de câteva luni după întreruperea tratamentului cu paclitaxel . În cadrul a opt studii clinice publicate ( 8 studii de Fază III ) care au inclus 4735 pacienți cu cancer ovarian avansat și a douăsprezece studii clinice publicate ( un studiu de Fază II de mari dimensiuni și unsprezece studii
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
mari de alcool etilic și/ sau au antecedente de boală hepatică . 3 Similar altor tratamente hipolipemiante , medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu teste funcționale hepatice anormale ( vezi pct . 4. 8 ) . Creșterea valorilor transaminazelor a fost reversibilă la întreruperea tratamentului . Se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice înainte de inițierea tratamentului , la fiecare 6 până la 12 săptămâni în primul an , iar apoi periodic ( de exemplu de două ori pe an ) . Dacă o creștere a valorilor alanin aminotransferazei ( ALT ) sau aspartat
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
fiecare 6 până la 12 săptămâni în primul an , iar apoi periodic ( de exemplu de două ori pe an ) . Dacă o creștere a valorilor alanin aminotransferazei ( ALT ) sau aspartat aminotransferazei ( AST ) de ≥ 3 ori LSN persistă , se recomandă reducerea dozei sau întreruperea administrării Pelzont . Efectul asupra musculaturii scheletice Cazuri rare de rabdomioliză s- au asociat cu administrarea concomitentă a dozelor de acid nicotinic ce modifică concentrațiile lipidelor ( ≥ 1000 mg/ zi ) și a inhibitorilor HMG- CoA reductazei ( statine ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
forme farmaceutice cu eliberare prelungită cumulate ) sau placebo/ simvastatină cumulat și care au întrerupt tratamentul din cauza oricărui simptom legat de hiperemia cutanată tranzitorie ( roșeață , căldură , prurit și parestezii ) a fost de 7, 2 % , 16, 6 % și , respectiv de 0, 4 % . Întreruperile tratamentului din cauza altor reacții adverse specifice la pacienții cărora li s- a administrat Pelzont au fost ocazionale ( < 1 % ) . Totalitatea reacțiilor adverse asociate cu Pelzont Pe lângă hiperemia cutanată tranzitorie , reacțiile adverse clinice raportate de către investigatori ca fiind posibil , probabil sau
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]