KorAP: Find »[drukola/base=preparat & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...1348 1349 1350 ...1395 >

34,857 matches

Corola-website/Science/291062_a_292391

MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon de Enbrel conține etanercept 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Celelalte componente ale Enbrel sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 216 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/ 1/ 99/ 126/ 001 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 25 mg pulbere pentru preparate injectabile etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 217 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
ALTE INFORMAȚII 217 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII - EU/ 1/ 99/ 126/ 001 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Enbrel 1 ml apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 218 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 126/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Veți avea , de asemenea , nevoie de 1 ml de apă pentru preparate injectabile și de o seringă pentru administrarea Enbrel . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 221 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/ 1/ 99/ 126/ 002 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 221 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/ 1/ 99/ 126/ 002 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 25 mg , pulbere pentru preparate injectabile etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 222 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
INFORMAȚII ÎN BRAILLE 225 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/ 1/ 99/ 126/ 003- 005 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 25 mg , pulbere pentru preparate injectabile etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 226 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
INFORMAȚII 226 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII - EU/ 1/ 99/ 126/ 003- 005 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Enbrel 1 ml apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 227 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
EU/ 1/ 99/ 126/ 008 - 12 flacoane 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Veți avea , de asemenea , nevoie de 1 ml de apă pentru preparate injectabile și de o seringă pentru administrarea Enbrel . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 230 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/ 1/ 99/ 126/ 006- 008 ( numai pentru flaconul de 50 mg

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/ 1/ 99/ 126/ 006- 008 ( numai pentru flaconul de 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 50 mg , pulbere pentru preparate injectabile etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 231 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/ 1/ 99/ 126/ 009 - 011 ( Ambalajul standard pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 50 mg , pulbere pentru preparate injectabile etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 235 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII - EU/ 1/ 99/ 126/ 009 - 011 ( Ambalajul standard pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Enbrel 1 ml apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 236 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
126/ 012 ( Pentru uz pediatric ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , de uz pediatric etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 4 flacoane cu pulbere 4 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 8 seringi goale 20 de ace pentru

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
ml 239 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/ 1/ 99/ 126/ 012 ( Pentru uz pediatric ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 25 mg , pulbere pentru preparate injectabile etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 240 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII - EU/ 1/ 99/ 126/ 012 ( Pentru uz pediatric ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Enbrel 1 ml apă bacteriostatică pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 241 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 258 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Enbrel Substanța activă a Enbrel este etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 25 mg conține etanercept 25 mg . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 4 flacoane unidoză , 4 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile și 8 tampoane cu

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 4 flacoane unidoză , 4 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile și 8 tampoane cu alcool medicinal . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Producător : Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie Pentru orice informații despre acest medicament

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 7 . INSTRUCȚIUNI PENTRU PREPARAREA ȘI ADMINISTRAREA INJECȚIEI CU ENBREL Acest punct este împărțit în următoarele subpuncte : a . Introducere b . Pregătirea pentru injectare c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare d . Adăugarea apei pentru preparate injectabile e . Extragerea soluției de Enbrel din flacon f . Alegerea locului de injectare g . Pregătirea locului de injectare și injectarea soluției de Enbrel h . Eliminarea consumabilelor a . Introducere Instrucțiunile de mai jos explică modul de preparare și injectare a Enbrel

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
Scoateți din frigider flaconul de ENBREL și puneți- l pe suprafața plană . • Veți avea , de asemenea , nevoie de următoarele : O seringă sterilă și ac( ace ) de 25 x 16 mm sau similar Un flacon sau o fiolă cu apă pentru preparate injectabile 2 tampoane cu alcool • Verificați data de expirare înscrisă atât pentru flaconul de Enbrel cât și pentru apa pentru preparate injectabile . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . 273 c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
sterilă și ac( ace ) de 25 x 16 mm sau similar Un flacon sau o fiolă cu apă pentru preparate injectabile 2 tampoane cu alcool • Verificați data de expirare înscrisă atât pentru flaconul de Enbrel cât și pentru apa pentru preparate injectabile . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . 273 c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare • Scoateți capacul din plastic al flaconului de Enbrel . NU îndepărtați dopul de culoare gri sau inelul de aluminiu din jurul părții de

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
atingeți acul și să nu permiteți acestuia să atingă nici o suprafață ( vezi diagrama 1 ) . Aveți grijă să nu îndoiți sau răsuciți capacul în timpul scoaterii , pentru a nu deteriora acul . Diagrama 1 . Verificați dacă seringa conține 1 ml de apă pentru preparate injectabile . • Dacă nu știți exact cum să umpleți seringa , întrebați medicul sau asistenta . • Asigurați- vă că seringa nu conține nici o bulă de aer . • Cu flaconul de Enbrel în poziție verticală pe o suprafață plană , cum ar fi o masă , introduceți

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
vârful acului prin fereastra dopului ( vezi diagrama 3 ) . Dacă acul nu este aliniat corect , veți simți o rezistență constantă atunci când trece prin dop și nu veți auzi nici un pocnet . Diagrama 2 . Diagrama 3 . Diagrama 4 . d . Adăugarea de apă pentru preparate injectabile • Împingeți FOARTE ÎNCET pistonul până când toată apa pentru preparate injectabile trece în flacon . Aceasta va ajuta la reducerea spumei ( o multitudine de bule ) ( vezi diagrama 5 ) . 274 Diagrama 5 . • Lăsați seringa în poziție . Imprimați câteva ușoare mișcări circulare flaconului

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
nu este aliniat corect , veți simți o rezistență constantă atunci când trece prin dop și nu veți auzi nici un pocnet . Diagrama 2 . Diagrama 3 . Diagrama 4 . d . Adăugarea de apă pentru preparate injectabile • Împingeți FOARTE ÎNCET pistonul până când toată apa pentru preparate injectabile trece în flacon . Aceasta va ajuta la reducerea spumei ( o multitudine de bule ) ( vezi diagrama 5 ) . 274 Diagrama 5 . • Lăsați seringa în poziție . Imprimați câteva ușoare mișcări circulare flaconului , pentru a dizolva pulberea ( vezi diagrama 7 ) . NU scuturați flaconul

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . NU utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un nou flacon de Enbrel , apă pentru preparate injectabile , seringă , ac și tampoane . Diagrama 6 . e . Extragerea soluției de Enbrel din flacon Cu acul aflat încă în flacon , mențineți flaconul cu susul în jos , la nivelul ochilor . Trageți încet de piston pentru a extrage lichidul în seringă ( vezi

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 283 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Enbrel Substanța activă a Enbrel este etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 25 mg conține etanercept 25 mg . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 4 , 8 sau 24 flacoane unidoză , 4 , 8 sau 24 seringi preumplute cu apă pentru

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]
injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 4 , 8 sau 24 flacoane unidoză , 4 , 8 sau 24 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile , 4 , 8 sau 24 de ace , 4 , 8 sau 24 de adaptoare pentru flacon și 8 , 16 sau 48 de tampoane cu alcool medicinal . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere

Ro_303 (2009) [Corola-website/Science/291062_a_292391]