4,090 matches
-
alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea PegIntron la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
plasmatice a hormonului de stimulare tiroidiană ( TSH ) . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu PegIntron poate fi continuat dacă valorile concentrației plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie și agravarea uneori severă a acesteia . De aceea , se recomandă monitorizarea valorilor concentrațiilor plasmatice de lipide . Infecție concomitentă HIV/ VHC Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Pacienții care prezintă infecție concomitentă cu HIV și la care se administrează Terapie Anti- Retrovirală cu Activitate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea PegIntron la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
plasmatice a hormonului de stimulare tiroidiană ( TSH ) . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu PegIntron poate fi continuat dacă valorile concentrației plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie și agravarea uneori severă a acesteia . De aceea , se recomandă monitorizarea valorilor concentrațiilor plasmatice de lipide . Infecție concomitentă HIV/ VHC Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Pacienții care prezintă infecție concomitentă cu HIV și la care se administrează Terapie Anti- Retrovirală cu Activitate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea PegIntron la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
plasmatice a hormonului de stimulare tiroidiană ( TSH ) . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu PegIntron poate fi continuat dacă valorile concentrației plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie și agravarea uneori severă a acesteia . De aceea , se recomandă monitorizarea valorilor concentrațiilor plasmatice de lipide . Infecție concomitentă HIV/ VHC Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Pacienții care prezintă infecție concomitentă cu HIV și la care se administrează Terapie Anti- Retrovirală cu Activitate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea PegIntron la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
care au inclus pacienți cu plăgi deschise infectate secundar , eficacitatea retapamulin a fost inadecvată la pacienții cu infecții determinate de Staphylococcus aureus meticilino- rezistent ( SAMR ) . Dacă după 2- 3 zile de tratament nu se observă nici o ameliorare sau apare o agravare clinică în zona infectată , trebuie avută în vedere administrarea unui alt tratament . Retapamulin nu trebuie utilizat pentru tratarea abceselor . Unguentul cu retapamulin conține butilat de hidroxitoluen , care poate determina reacții cutanate locale ( de exemplu dermatită de contact ) sau iritația ochilor
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
inflamatorii ale pielii . Imiquimod cremă se va utiliza cu prudență la pacienții cu boli autoimune . ( vezi pct . 4. 5 ) . Se vor estima cu atenție beneficiile potențiale ale tratamentului cu imiquimod la acei pacienți care prezintă risc asociat cu o posibilă agravare a bolii lor autoimune . Imiquimod cremă se va utiliza cu prudență la pacienții cu transplant de organe ( vezi pct . 4. 5 ) . Se vor estima cu atenție beneficiile potențiale ale tratamentului cu imiquimod la acei pacienți care prezintă risc asociat cu
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
24 de ore după injecție , se poate administra un analgezic care împiedică apariția febrei , pentru a reduce simptomele pseudogripale care pot să apară în timpul primelor luni de tratament . Tratamentul cu Avonex trebuie oprit la pacienții la care apare SM progresivă ( agravare a bolii ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 86 68 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
între 12 și 18 ani , folosind studiile publicate . Ce beneficii a prezentat Avonex în timpul studiilor ? În primul studiu , 22 % din pacienții cu SM recidivantă care au fost tratați cu Avonex și 35 % din pacienții tratați cu placebo au prezentat o agravare a invalidității după doi ani . Al doilea studiu a demonstrat că nu există nicio diferență între cele două doze în ceea ce privește eficacitatea . În cel de- al treilea studiu , riscul apariției unui al doilea atac de demielinizare a fost mai mic la
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
Studiul a comparat Avastin cu placebo , ambele administrate în asociere cu interferon alfa- 2a . În toate studiile , măsura principală a eficacității a fost reprezentată fie de perioada de supraviețuire sau de perioada de supraviețuire fără progresia bolii ( timpul scurs până la agravarea bolii sau până la decesul pacientului ) . Ce beneficii a prezentat Avastin în timpul studiilor ? În cazul cancerului de colon sau rect , asocierea de Avastin a prelungit perioada de supraviețuire și perioada de supraviețuire fără agravarea bolii în cazul în care acesta s-
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
supraviețuire fără progresia bolii ( timpul scurs până la agravarea bolii sau până la decesul pacientului ) . Ce beneficii a prezentat Avastin în timpul studiilor ? În cazul cancerului de colon sau rect , asocierea de Avastin a prelungit perioada de supraviețuire și perioada de supraviețuire fără agravarea bolii în cazul în care acesta s- a asociat la chimioterapia care conține fluoropirimidină . În primul studiu pe pacienți netratați anterior , asocierea de Avastin a crescut perioada medie de supraviețuire de la 15, 6 la 20, 3 luni . În al doilea
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
acesta s- a asociat la chimioterapia care conține fluoropirimidină . În primul studiu pe pacienți netratați anterior , asocierea de Avastin a crescut perioada medie de supraviețuire de la 15, 6 la 20, 3 luni . În al doilea studiu , perioada de supraviețuire fără agravarea bolii a fost de 8, 0 luni , în cazul pacienților cărora li s- a administrat placebo , și de 9, 4 luni în cazul pacienților cărora li s- a administrat Avastin . La pacienții tratați anterior , asocierea de Avastin a mărit perioada
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
sta în ortostatism sau de a sta în șezut timp de cel puțin 30 minute . • Hipocalcemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Alendronat Alendronatul poate determina iritație locală a mucoasei tractului gastro- intestinal superior . Deoarece există posibilitatea de agravare a bolii existente , administrarea alendronatului trebuie făcută cu precauție la pacientele cu probleme active la nivel gastro- intestinal superior , cum ar fi disfagia , boala esofagiană , gastrita , duodenita , ulcerele sau la cele cu antecedente recente ( în cursul anului anterior ) ale unei
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
o posibilă reacție esofagiană , iar pacientele trebuie instruite să întrerupă administrarea de alendronat și să se adreseze medicului în cazul în care prezintă simptome de iritație esofagiană precum disfagia , durerea la deglutiție sau durerea retrosternală sau apariția de novo sau agravarea pirozisului ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul reacțiilor adverse esofagiene severe pare a fi mai mare la pacientele care nu iau corect alendronatul și/ sau care continuă să ia alendronat după apariția simptomelor sugestive pentru iritația esofagiană . Este foarte important să
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
sta în ortostatism sau de a sta în șezut timp de cel puțin 30 minute . • Hipocalcemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Alendronat Alendronatul poate determina iritație locală a mucoasei tractului gastro- intestinal superior . Deoarece există posibilitatea de agravare a bolii existente , administrarea alendronatului trebuie făcută cu precauție la pacientele cu probleme active la nivel gastro- intestinal superior , cum ar fi disfagia , boala esofagiană , gastrita , duodenita , ulcerele sau la cele cu antecedente recente ( în cursul anului anterior ) ale unei
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
o posibilă reacție esofagiană , iar pacientele trebuie instruite să întrerupă administrarea de alendronat și să se adreseze medicului în cazul în care prezintă simptome de iritație esofagiană precum disfagia , durerea la deglutiție sau durerea retrosternală sau apariția de novo sau agravarea pirozisului ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul reacțiilor adverse esofagiene severe pare a fi mai mare la pacientele care nu iau corect alendronatul și/ sau care continuă să ia alendronat după apariția simptomelor sugestive pentru iritația esofagiană . Este foarte important să
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
asociere cu insulină pot prezenta risc de hipogligemie dependentă de doză și , o scădere a dozei de sulfoniluree sau insulină poate fi necesară . În perioada după punerea pe piață au fost semnalate pentru tiazolidindione , inclusiv pioglitazonă , rapoarte despre apariția sau agravarea edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale . Mulți dintre acești pacienți au raportat edeme periferice concomitente . Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă și edemul macular , dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
asociere cu insulină pot prezenta risc de hipogligemie dependentă de doză și , o scădere a dozei de sulfoniluree sau insulină poate fi necesară . În perioada după punerea pe piață au fost semnalate pentru tiazolidindione , inclusiv pioglitazonă , rapoarte despre apariția sau agravarea edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale . Mulți dintre acești pacienți au raportat edeme periferice concomitente . Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă și edemul macular , dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
asociere cu insulină pot prezenta risc de hipogligemie dependentă de doză și , o scădere a dozei de sulfoniluree sau insulină poate fi necesară . În perioada după punerea pe piață au fost semnalate pentru tiazolidindione , inclusiv pioglitazonă , rapoarte despre apariția sau agravarea edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale . Mulți dintre acești pacienți au raportat edeme periferice concomitente . Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă și edemul macular , dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]