4,765 matches
-
de întrerupere a tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost de 12, 2 % pentru pacienții randomizați la lacosamid și de 1, 6 % pentru pacienții randomizați la placebo . Reacția adversă care a determinat cel mai frecvent întreruperea tratamentului cu lacosamid a fost amețeala . Tabelul de mai jos arată frecvențele reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo . Frecvențele sunt definite după cum urmează : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
frecventă și nu diferă între pacienții cu epilepsie tratați cu lacosamid ( 0, 1 % ) și pacienții cu epilepsie tratați cu placebo ( 0, 3 % ) . 4. 9 Supradozaj Experiența clinică în cea ce privește supradozajul cu lacosamid la om este limitată . Simptomele clinice ( amețeli și greață ) care au apărut în urma unor doze de 1200 mg/ zi au fost în principal la nivelul SNC și gastro- intestinal și s- au remis ca urmare a ajustării dozelor . Cel mai mare supradozaj raportat în cadrul programului de dezvoltare
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la alune sau soia sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin urmare , pacientul trebuie sfătuit să fie atent până când se va familiariza cu potențialele efecte ale medicamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul studiilor clinice cu lacosamid , s-
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
lacosamid . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Vimpat poate avea influență mică până la moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Tratamentul cu Vimpat a fost asociat cu amețeli sau vedere neclară . Prin urmare , pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje potențial periculoase până când nu se vor familiariza cu efectele Vimpat asupra capacităților lor de a îndeplini astfel de activități . 4. 8 Reacții adverse
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
crize convulsive parțiale , un total de 61, 9 % din pacienții randomizați la lacosamid și 35, 2 % din pacienții randomizați la placebo , au raportat cel puțin o reacție adversă . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cazul administrării lacosamid au fost amețeli , cefalee , greață și diplopie . Intensitatea acestora a fost , în general , ușoară până la moderată . Unele reacții adverse s- au datorat dozei și au putut fi ameliorate prin reducerea dozelor . Incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivel SNC și gastro - intestinal ( GI
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
de întrerupere a tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost de 12, 2 % pentru pacienții randomizați la lacosamid și de 1, 6 % pentru pacienții randomizați la placebo . Reacția adversă care a determinat cel mai frecvent întreruperea tratamentului cu lacosamid a fost amețeala . Tabelul de mai jos arată frecvențele reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo . Frecvențele sunt definite după cum urmează : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
frecventă și nu diferă între pacienții cu epilepsie tratați cu lacosamid ( 0, 1 % ) și pacienții cu epilepsie tratați cu placebo ( 0, 3 % ) . 4. 9 Supradozaj Experiența clinică în cea ce privește supradozajul cu lacosamid la om este limitată . Simptomele clinice ( amețeli și greață ) care au apărut în urma unor doze de 1200 mg/ zi au fost în principal la nivelul SNC și gastro- intestinal și s- au remis ca urmare a ajustării dozelor . Cel mai mare supradozaj raportat în cadrul programului de dezvoltare
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la alune sau soia sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin urmare , pacientul trebuie sfătuit să fie atent până când se va familiariza cu potențialele efecte ale medicamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul studiilor clinice cu lacosamid , s-
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
lacosamid . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Vimpat poate avea influență mică până la moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Tratamentul cu Vimpat a fost asociat cu amețeli sau vedere neclară . Prin urmare , pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje potențial periculoase până când nu se vor familiariza cu efectele Vimpat asupra capacităților lor de a îndeplini astfel de activități . 4. 8 Reacții adverse
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
crize convulsive parțiale , un total de 61, 9 % din pacienții randomizați la lacosamid și 35, 2 % din pacienții randomizați la placebo , au raportat cel puțin o reacție adversă . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cazul administrării lacosamid au fost amețeli , cefalee , greață și diplopie . Intensitatea acestora a fost , în general , ușoară până la moderată . Unele reacții adverse s- au datorat dozei și au putut fi ameliorate prin reducerea dozelor . Incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivel SNC și gastro - intestinal ( GI
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
de întrerupere a tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost de 12, 2 % pentru pacienții randomizați la lacosamid și de 1, 6 % pentru pacienții randomizați la placebo . Reacția adversă care a determinat cel mai frecvent întreruperea tratamentului cu lacosamid a fost amețeala . Tabelul de mai jos arată frecvențele reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo . Frecvențele sunt definite după cum urmează : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
frecventă și nu diferă între pacienții cu epilepsie tratați cu lacosamid ( 0, 1 % ) și pacienții cu epilepsie tratați cu placebo ( 0, 3 % ) . 4. 9 Supradozaj Experiența clinică în cea ce privește supradozajul cu lacosamid la om este limitată . Simptomele clinice ( amețeli și greață ) care au apărut în urma unor doze de 1200 mg/ zi au fost în principal la nivelul SNC și gastro- intestinal și s- au remis ca urmare a ajustării dozelor . Cel mai mare supradozaj raportat în cadrul programului de dezvoltare
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la alune sau soia sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin urmare , pacientul trebuie sfătuit să fie atent până când se va familiariza cu potențialele efecte ale medicamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul studiilor clinice cu lacosamid , s-
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
lacosamid . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Vimpat poate avea influență mică până la moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Tratamentul cu Vimpat a fost asociat cu amețeli sau vedere neclară . Prin urmare , pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje potențial periculoase până când nu se vor familiariza cu efectele Vimpat asupra capacităților lor de a îndeplini astfel de activități . 4. 8 Reacții adverse
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
crize convulsive parțiale , un total de 61, 9 % din pacienții randomizați la lacosamid și 35, 2 % din pacienții randomizați la placebo , au raportat cel puțin o reacție adversă . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cazul administrării lacosamid au fost amețeli , cefalee , greață și diplopie . Intensitatea acestora a fost , în general , ușoară până la moderată . Unele reacții adverse s- au datorat dozei și au putut fi ameliorate prin reducerea dozelor . Incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivel SNC și gastro - intestinal ( GI
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
de întrerupere a tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost de 12, 2 % pentru pacienții randomizați la lacosamid și de 1, 6 % pentru pacienții randomizați la placebo . Reacția adversă care a determinat cel mai frecvent întreruperea tratamentului cu lacosamid a fost amețeala . Tabelul de mai jos arată frecvențele reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo . Frecvențele sunt definite după cum urmează : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
frecventă și nu diferă între pacienții cu epilepsie tratați cu lacosamid ( 0, 1 % ) și pacienții cu epilepsie tratați cu placebo ( 0, 3 % ) . 4. 9 Supradozaj Experiența clinică în cea ce privește supradozajul cu lacosamid la om este limitată . Simptomele clinice ( amețeli și greață ) care au apărut în urma unor doze de 1200 mg/ zi au fost în principal la nivelul SNC și gastro- intestinal și s- au remis ca urmare a ajustării dozelor . Cel mai mare supradozaj raportat în cadrul programului de dezvoltare
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la alune sau soia sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin urmare , pacientul trebuie sfătuit să fie atent până când se va familiariza cu potențialele efecte ale medicamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul studiilor clinice cu lacosamid , s-
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
lacosamid . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Vimpat poate avea influență mică până la moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Tratamentul cu Vimpat a fost asociat cu amețeli sau vedere neclară . Prin urmare , pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje potențial periculoase până când nu se vor familiariza cu efectele Vimpat asupra capacităților lor de a îndeplini astfel de activități . 4. 8 Reacții adverse
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
crize convulsive parțiale , un total de 61, 9 % din pacienții randomizați la lacosamid și 35, 2 % din pacienții randomizați la placebo , au raportat cel puțin o reacție adversă . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cazul administrării lacosamid au fost amețeli , cefalee , greață și diplopie . Intensitatea acestora a fost , în general , ușoară până la moderată . Unele reacții adverse s- au datorat dozei și au putut fi ameliorate prin reducerea dozelor . Incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivel SNC și gastro - intestinal ( GI
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
de întrerupere a tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost de 12, 2 % pentru pacienții randomizați la lacosamid și de 1, 6 % pentru pacienții randomizați la placebo . Reacția adversă care a determinat cel mai frecvent întreruperea tratamentului cu lacosamid a fost amețeala . Tabelul de mai jos arată frecvențele reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo . Frecvențele sunt definite după cum urmează : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
frecventă și nu diferă între pacienții cu epilepsie tratați cu lacosamid ( 0, 1 % ) și pacienții cu epilepsie tratați cu placebo ( 0, 3 % ) . 4. 9 Supradozaj Experiența clinică în cea ce privește supradozajul cu lacosamid la om este limitată . Simptomele clinice ( amețeli și greață ) care au apărut în urma unor doze de 1200 mg/ zi au fost în principal la nivelul SNC și gastro- intestinal și s- au remis ca urmare a ajustării dozelor . Cel mai mare supradozaj raportat în cadrul programului de dezvoltare
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrioventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin urmare , pacientul trebuie sfătuit să fie atent până când se va familiariza cu potențialele efecte ale medicamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul studiilor clinice cu lacosamid , s-
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
lacosamid . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Vimpat poate avea influență mică până la moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Tratamentul cu Vimpat a fost asociat cu amețeli sau vedere neclară . Prin urmare , pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje potențial periculoase până când nu se vor familiariza cu efectele Vimpat asupra capacităților lor de a îndeplini astfel de activități . 4. 8 Reacții adverse
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
convulsive parțiale , un total de 81, 0 % din pacienții randomizați la lacosamid și 64, 3 % din pacienții randomizați la placebo , au raportat cel puțin o reacție adversă . Reacțiile adverse medicamentoase raportate cel mai frecvent în cazul administrării lacosamid au fost amețeli , cefalee , greață și diplopie . Intensitatea acestora a fost , în general , ușoară până la moderată . Unele reacții adverse s- au datorat dozei și au putut fi ameliorate prin reducerea dozelor . Incidența și severitatea reacțiilor adverse medicamentoase la nivel SNC și gastrointestinal ( GI
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]