4,199 matches
-
de ori expunerea unui subiect uman care primește doza terapeutică de 75 mg/ zi ) . 23 Clopidogrelul a fost studiat într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
consulta prospectul . Alimta nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la pemetrexed sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Medicamentul nu trebuie folosit la femeile care alăptează sau în același timp cu vaccinul febrei galbene . Alimta afectează fertilitatea , de aceea , atât bărbații , cât și femeile care primesc acest medicament trebuie avertizați cu privire la acest aspect . De ce a fost aprobat Alimta ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că beneficiile Alimta sunt mai mari decât riscurile sale
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
prin teste pe celule de limfom de șoarece , pe culturi de limfocite umane din sângele periferic , sau în cursul evaluărilor in vivo ale efectelor cromozomiale prin teste asupra micronucleilor la șobolan . Nu s- a obținut nici un indiciu de afectare a fertilității la șobolanii de sex masculin sau feminin , la doze orale de 50 , 150 sau 450 mg/ kg și zi , care au fost asociate cu valori de expunere de până la 5 ori expunerea maximă estimată la om ( aplicare topică pe 200
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
respectiv 12 % mai mari la femei decât la bărbați . Cu toate acestea , Cmax și ASC corectate în funcție de greutate au fost similare la ambele sexe . Nu este necesară modificarea dozei în funcție de sex . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității La masculii de șobolan , s- a observat o creștere semnificativă statistic a tumorilor vezicii urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat doze mari , de aproximativ 11 ori
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
11 O serie standard de teste de genotoxicitate nu a relevat niciun efect genotoxic cu relevanță biologică al febuxostatului . S- a constatat că , în doze administrate oral de până la 48 mg/ kg și zi , febuxostatul nu are niciun efect asupra fertilității și funcției de reproducere la masculii și femelele de șobolan . Nu a existat nicio dovadă de afectare a fertilității , de efecte teratogene sau de efecte nocive pentru făt , datorate febuxostatului . A existat o toxicitate maternă la doze mari , însoțită de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
S- a constatat că , în doze administrate oral de până la 48 mg/ kg și zi , febuxostatul nu are niciun efect asupra fertilității și funcției de reproducere la masculii și femelele de șobolan . Nu a existat nicio dovadă de afectare a fertilității , de efecte teratogene sau de efecte nocive pentru făt , datorate febuxostatului . A existat o toxicitate maternă la doze mari , însoțită de o reducere a indicelui de înțărcare și o dezvoltare redusă a puilor la șobolani , la doze de aproximativ 4
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
respectiv 12 % mai mari la femei decât la bărbați . Cu toate acestea , Cmax și ASC corectate în funcție de greutate au fost similare la ambele sexe . Nu este necesară modificarea dozei în funcție de sex . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității La masculii de șobolan , s- a observat o creștere semnificativa statistic a tumorilor vezicii urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat doze mari de aproximativ 11 ori
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
23 O serie standard de teste de genotoxicitate nu a relevat niciun efect genotoxic cu relevanță biologică al febuxostatului . S- a constatat că , în doze administrate oral de până la 48 mg/ kg și zi , febuxostatul nu are niciun efect asupra fertilității și funcției de reproducere la masculii și femelele de șobolan . Nu a existat nicio dovadă de afectare a fertilității , de efecte teratogene sau de efecte nocive pentru făt , datorate febuxostatului . A existat o toxicitate maternă la doze mari , însoțită de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
S- a constatat că , în doze administrate oral de până la 48 mg/ kg și zi , febuxostatul nu are niciun efect asupra fertilității și funcției de reproducere la masculii și femelele de șobolan . Nu a existat nicio dovadă de afectare a fertilității , de efecte teratogene sau de efecte nocive pentru făt , datorate febuxostatului . A existat o toxicitate maternă la doze mari , însoțită de o reducere a indicelui de înțărcare și o dezvoltare redusă a puilor la șobolani , la doze de aproximativ 4
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
clastogene ale fenilbutiratului de sodiu la șobolani tratați cu doze toxice sau netoxice ( examinați la 24 și 48 de ore după administrarea unei doze orale unice de 878 până la 2800 mg/ kg ) . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză și fertilitate cu fenilbutiratul de sodiu . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
clastogene ale fenilbutiratului de sodiu la șobolani tratați cu doze toxice sau netoxice ( examinați la 24 și 48 de ore după administrarea unei doze orale unice de 878 până la 2800 mg/ kg ) . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză și fertilitate cu fenilbutiratul de sodiu . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . În timpul perioadei de valabilitate pacienții pot
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
trebuie informată asupra riscurilor posibile asupra fătului . Atât bărbații , cât și femeile activi sexual trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu nelarabină și cel puțin 3 luni după teminarea tratamentului . La om , nu se cunoaște efectul nelarabinei asupra fertilității . Având în vedere acțiunea farmacologică a medicamentului , există posibilitatea unor reacții adverse asupra fertilității . Când este cazul , trebuie discutat cu pacienții despre planificarea familială . Nu se cunoaște dacă nelarabina sau vreunul dintre metaboliții săi se excretă în laptele matern . Excreția
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu nelarabină și cel puțin 3 luni după teminarea tratamentului . La om , nu se cunoaște efectul nelarabinei asupra fertilității . Având în vedere acțiunea farmacologică a medicamentului , există posibilitatea unor reacții adverse asupra fertilității . Când este cazul , trebuie discutat cu pacienții despre planificarea familială . Nu se cunoaște dacă nelarabina sau vreunul dintre metaboliții săi se excretă în laptele matern . Excreția nelarabinei în lapte nu a fost studiată la animale . Cu toate acestea , datorită potențialului
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
maternă , cât și greutatea fătului au fost reduse la iepurii care au primit o doză de aproximativ 2 ori mai mare decât cea utilizată la oamenii adulți . Nu au fost efectuate studii la animale pentru a evalua efectele nelarabinei asupra fertilității . Cu toate acestea , nu s- au observat reacții adverse la nivelul testiculelor sau ovarelor maimuțelor cărora li s- a administrat nelarabină intravenos în doze de până la 32 % din doza administrată în cazul populației umane adulte , măsurate în mg/ m , timp
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
femele gestante de șoarece a determinat viabilitate fetală scăzută , greutate fetală scăzută , osificare incompletă a unor structuri scheletale și despicătură de palat dur . Administrarea pemetrexed la șoareci masculi a determinat toxicitate asupra funcției de reproducere caracterizată prin rată redusă a fertilității și atrofie testiculară . Într- un studiu de administrare timp de 9 luni în bolus intravenos efectuat la câini din rasa beagle , s- au observat modificări testiculare ( degenerare/ necroză a epiteliului seminifer ) . Aceasta sugerează că pemetrexed poate să afecteze fertilitatea masculină
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
a fertilității și atrofie testiculară . Într- un studiu de administrare timp de 9 luni în bolus intravenos efectuat la câini din rasa beagle , s- au observat modificări testiculare ( degenerare/ necroză a epiteliului seminifer ) . Aceasta sugerează că pemetrexed poate să afecteze fertilitatea masculină . 15 Pemetrexed nu a demonstrat proprietăți mutagene nici la testul in vitro al aberațiilor cromozomiale în celulele ovariene de hamster chinezesc și nici la testul Ames . Testul micronucleilor in vivo la șoarece a demonstrat că pemetrexed este clastogen . Nu
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
femele gestante de șoarece a determinat viabilitate fetală scăzută , greutate fetală scăzută , osificare incompletă a unor structuri scheletale și despicătură de palat dur . Administrarea pemetrexed la șoareci masculi a determinat toxicitate asupra funcției de reproducere caracterizată prin rată redusă a fertilității și atrofie testiculară . Într- un studiu de administrare timp de 9 luni în bolus intravenos efectuat la câini din rasa beagle , s- au observat modificări testiculare ( degenerare/ necroză a epiteliului seminifer ) . Aceasta sugerează că pemetrexed poate să afecteze fertilitatea masculină
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
a fertilității și atrofie testiculară . Într- un studiu de administrare timp de 9 luni în bolus intravenos efectuat la câini din rasa beagle , s- au observat modificări testiculare ( degenerare/ necroză a epiteliului seminifer ) . Aceasta sugerează că pemetrexed poate să afecteze fertilitatea masculină . 31 Pemetrexed nu a demonstrat proprietăți mutagene nici la testul in vitro al aberațiilor cromozomiale în celulele ovariene de hamster chinezesc și nici la testul Ames . Testul micronucleilor in vivo la șoarece a demonstrat că pemetrexed este clastogen . Nu
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
a se consulta prospectul . Busilvex nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la busulfan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrat femeilor gravide . Alăptarea trebuie întreruptă la începutul tratamentului cu Busilvex . Busilvex poate afecta fertilitatea la ambele sexe . Din acest motiv , pacientele de sex feminin nu trebuie să rămână gravide în timpul tratamentului și până la 6 luni după aceasta , iar pacienții de sex masculin sunt sfătuiți să nu conceapă un copil în timpul tratamentului cu Busilvex și
Ro_153 () [Corola-website/Science/290913_a_292242]
-
se cunosc implicațiile clinice ale acestor dovezi . Într- un studiu efectuat la șobolan cu tipranavir la nivele de expunere sistemică ( ASC ) echivalente cu expunerea la om în dozele clinice recomandate , nu s- au observat reacții adverse asupra împerecherii sau asupra fertilității . La animalele gestante , tipranavirul la un nivel de expunere sistemică similar sau mai scăzut decât cel uman la doza clinică recomandată , nu a produs efecte teratogene . La șobolan , expunerea la tipranavir de 0, 8 ori mai mare decât expunerea la
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
născuți ( incidență 8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează spontan . La șobolani și iepuri , tacrolimusul a determinat toxicitate embriofetală , la doze demonstrate a fi toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Tacrolimus a afectat fertilitatea la șobolanii de sex masculin ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea S- a demonstrat că , la om , tacrolimus este excretat în lapte . Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou- născutului , femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății la naștere , a viabilității și a creșterii . La șobolani s- a observat un efect negativ al tacrolimus asupra fertilității masculilor , constând în reducerea numărului și motilității spermatozoizilor . Lista excipienților 6. 1 Conținutul capsulei : Învelișul capsulei : Dioxid de titan ( E 171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Gelatină . Cerneala de inscripționare ( Opacode S- 1- 15083 ) : Incompatibilități
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
născuți ( incidență 8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează spontan . La șobolani și iepuri , tacrolimusul a determinat toxicitate embriofetală , la doze demonstrate a fi toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Tacrolimus a afectat fertilitatea la șobolanii de sex masculin ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea S- a demonstrat că , la om , tacrolimus este excretat în lapte . Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou- născutului , femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății la naștere , a viabilității și a creșterii . La șobolani s- a observat un efect negativ al tacrolimus asupra fertilității masculilor , constând în reducerea numărului și motilității spermatozoizilor . Lista excipienților 6. 1 Conținutul capsulei : Învelișul capsulei : Dioxid de titan ( E 171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Gelatină . Cerneala de inscripționare ( Opacode S- 1- 15083 ) : Incompatibilități
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
născuți ( incidență 8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează spontan . La șobolani și iepuri , tacrolimusul a determinat toxicitate embriofetală , la doze demonstrate a fi toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Tacrolimus a afectat fertilitatea la șobolanii de sex masculin ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea S- a demonstrat că , la om , tacrolimus este excretat în lapte . Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou- născutului , femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]