3,726 matches
-
recomandă o evaluare a fracției de ejecției la momentul inițial . Se recomandă întreruperea tratamentului cu SUTENT la apariția manifestărilor clinice de ICC . Administrarea de SUTENT trebuie întreruptă și/ sau redusă la pacienții fără dovezi clinice de ICC dar cu o fracție de ejecție < 50 % și > 20 % sub valoarea de la inițierea tratamentului . Alungirea intervalului QT Date din studiile non- clinice ( in vitro and in vivo ) , la doze mai mari decât cele recomandate la om , au indicat că sunitinib are potențialul
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Durere toracică 37 ( 6, 8 % ) 35 ( 6, 4 % ) 20 ( 3, 7 % ) 13 ( 2, 4 % ) 3 ( 0, 6 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Foarte frecvente Insomnie Depresie Scăderea fracției de ejecție 22 ( 4, 0 % ) 15 ( 2, 8 % ) 84 ( 15, 4 % ) 0 ( 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Foarte frecvente Frecvente Scădere în greutate Reducerea numărului de trombocite 57 ( 10, 5 % ) 41 ( 7
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
din studiile de fază 3 nu a fost letal ; cu toate acestea , după punerea pe piață au raportate rare evenimente hematologice letale . Cardiovascular Evenimentele cardiovasculare , unele dintre ele letale , raportate în cadrul experienței după punerea pe piață au inclus scăderi ale fracției de ejecție a ventricului stâng ( FEVS ) și insuficiență cardiacă . În cadrul studiilor clinice , scăderi ale FEVS de ≥ 20 % și sub limita inferioară a normalului s- au observat la aproximativ 2 % dintre pacienții cu GIST , la 4 % dintre pacienții cu MRCC refractar
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
trebuie monitorizate atent semnele și simptomele clinice de ICC . Trebuie avute în vedere evaluări periodice ale FEVS , inclusiv la momentul inițial , la pacienții cărora li se administrează SUTENT . La pacienții fără factori de risc cardiovascular se recomandă o evaluare a fracției de ejecției la momentul inițial . Se recomandă întreruperea tratamentului cu SUTENT la apariția manifestărilor clinice de ICC . Administrarea de SUTENT trebuie întreruptă și/ sau redusă la pacienții fără dovezi clinice de ICC dar cu o fracție de ejecție < 50
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
recomandă o evaluare a fracției de ejecției la momentul inițial . Se recomandă întreruperea tratamentului cu SUTENT la apariția manifestărilor clinice de ICC . Administrarea de SUTENT trebuie întreruptă și/ sau redusă la pacienții fără dovezi clinice de ICC dar cu o fracție de ejecție < 50 % și > 20 % sub valoarea de la inițierea tratamentului . Alungirea intervalului QT Date din studiile non- clinice ( in vitro and in vivo ) , la doze mai mari decât cele recomandate la om , au indicat că sunitinib are potențialul
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Durere toracică 37 ( 6, 8 % ) 35 ( 6, 4 % ) 20 ( 3, 7 % ) 13 ( 2, 4 % ) 3 ( 0, 6 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Foarte frecvente Insomnie Depresie Scăderea fracției de ejecție 22 ( 4, 0 % ) 15 ( 2, 8 % ) 84 ( 15, 4 % ) 0 ( 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Foarte frecvente Frecvente Scădere în greutate Reducerea numărului de trombocite 57 ( 10, 5 % ) 41 ( 7
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
studiile de fază 3 nu a fost letal ; cu toate acestea , după punerea pe piață au fost raportate rare evenimente hematologice letale . Cardiovascular Evenimentele cardiovasculare , unele dintre ele letale , raportate în cadrul experienței după punerea pe piață au inclus scăderi ale fracției de ejecție a ventricului stâng ( FEVS ) și insuficiență cardiacă . În cadrul studiilor clinice , scăderi ale FEVS de ≥ 20 % și sub limita inferioară a normalului s- au observat la aproximativ 2 % dintre pacienții cu GIST , la 4 % dintre pacienții cu MRCC refractar
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
trebuie monitorizate atent semnele și simptomele clinice de ICC . Trebuie avute în vedere evaluări periodice ale FEVS , inclusiv la momentul inițial , la pacienții cărora li se administrează SUTENT . La pacienții fără factori de risc cardiovascular se recomandă o evaluare a fracției de ejecției la momentul inițial . Se recomandă întreruperea tratamentului cu SUTENT la apariția manifestărilor clinice de ICC . Administrarea de SUTENT trebuie întreruptă și/ sau redusă la pacienții fără dovezi clinice de ICC dar cu o fracție de ejecție < 50
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
recomandă o evaluare a fracției de ejecției la momentul inițial . Se recomandă întreruperea tratamentului cu SUTENT la apariția manifestărilor clinice de ICC . Administrarea de SUTENT trebuie întreruptă și/ sau redusă la pacienții fără dovezi clinice de ICC dar cu o fracție de ejecție < 50 % și > 20 % sub valoarea de la inițierea tratamentului . Alungirea intervalului QTDate din studiile non- clinice ( in vitro and in vivo ) , la doze mai mari decât cele recomandate la om , au indicat că sunitinib are potențialul de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Durere toracică 37 ( 6, 8 % ) 35 ( 6, 4 % ) 20 ( 3, 7 % ) 13 ( 2, 4 % ) 3 ( 0, 6 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Foarte frecvente Insomnie Depresie Scăderea fracției de ejecție 22 ( 4, 0 % ) 15 ( 2, 8 % ) 84 ( 15, 4 % ) 0 ( 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Foarte frecvente Frecvente Scădere în greutate Reducerea numărului de trombocite 57 ( 10, 5 % ) 41 ( 7
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cidofovirul este clastogen in vitro la 100 μg/ ml și este embriotoxic la șobolani și iepuri . Nu a fost evidențiat un răspuns mutagen indus de cidofovir la doze de până la 5 mg/ placă , în prezența și absența activării metabolice prin fracție S- 9 din ficat de șobolan , în studii microbiene cu Salmonella typhimurium pentru substituții cu perechi de baze sau mutații de secvențe de nucleotide ( Ames ) și Escherichia coli pentru mutații inverse . O creștere a formării de eritrocite micronucleate policromatice a
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
eritrocite micronucleate policromatice a fost observată in vivo la șoareci cărora li s- a administrat intraperitoneal o doză mare , toxică , de cidofovir ( ≥ 2000 mg/ kg ) . Cidofovirul a indus aberații cromozomiale în limfocitele umane circulante periferice in vitro fără activare metabolică ( fracția S- 9 ) . Pentru cele 4 niveluri de cidofovir testate ( între 12, 5 și 100 μg/ ml ) , procentul de metafaze eronate și numărul de aberații pe celulă a crescut în funcție de concentrație . Nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității și a
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
proporțional cu doza iar C24hr a scăzut mai puțin decât proporțional cu doza ) . Distribuție Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg sitagliptin la subiecți sănătoși , este de 198 litri . Fracția de sitagliptin care se leagă în mod reversibil de proteinele plasmatice este mică ( 38 % ) . Metabolizare Sitagliptin se elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
proporțional cu doza iar C24hr a scăzut mai puțin decât proporțional cu doza ) . Distribuție Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg sitagliptin la subiecți sănătoși , este de 198 litri . Fracția de sitagliptin care se leagă în mod reversibil de proteinele plasmatice este mică ( 38 % ) . Metabolizare Sitagliptin se elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
proporțional cu doza iar C24hr a scăzut mai puțin decât proporțional cu doza ) . Distribuție Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg sitagliptin la subiecți sănătoși , este de 198 litri . Fracția de sitagliptin care se leagă în mod reversibil de proteinele plasmatice este mică ( 38 % ) . Metabolizare Sitagliptin se elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
se excretă în urină ca medicament și metaboliții săi . Metabolismul lacosamidului nu a fost complet caracterizat . Principalii compuși excretați în urină sunt lacosamid în formă nemodificată ( aproximativ 40 % din doză ) și metabolitul său O- desmetil ( mai puțin de 30 % ) . O fracție polară considerată a fi derivați serinici reprezintă aproximativ 20 % din cantitatea de medicament din urină , dar a fost detectată doar în cantități mici ( 0- 2 % ) în plasma umană a unor subiecți . Cantități reduse ( 0, 5- 2 % ) ale metaboliților suplimentari au
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
se excretă în urină ca medicament și metaboliții săi . Metabolismul lacosamidului nu a fost complet caracterizat . Principalii compuși excretați în urină sunt lacosamid în formă nemodificată ( aproximativ 40 % din doză ) și metabolitul său O- desmetil ( mai puțin de 30 % ) . O fracție polară considerată a fi derivați serinici reprezintă aproximativ 20 % din cantitatea de medicament din urină , dar a fost detectată doar în cantități mici ( 0- 2 % ) în plasma umană a unor subiecți . Cantități reduse ( 0, 5- 2 % ) ale metaboliților suplimentari au
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
se excretă în urină ca medicament și metaboliții săi . Metabolismul lacosamidului nu a fost complet caracterizat . Principalii compuși excretați în urină sunt lacosamid în formă nemodificată ( aproximativ 40 % din doză ) și metabolitul său O- desmetil ( mai puțin de 30 % ) . O fracție polară considerată a fi derivați serinici reprezintă aproximativ 20 % din cantitatea de medicament din urină , dar a fost detectată doar în cantități mici ( 0- 2 % ) în plasma umană a unor subiecți . Cantități reduse ( 0, 5- 2 % ) ale metaboliților suplimentari au
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
se excretă în urină ca medicament și metaboliții săi . Metabolismul lacosamidului nu a fost complet caracterizat . Principalii compuși excretați în urină sunt lacosamid în formă nemodificată ( aproximativ 40 % din doză ) și metabolitul său O- desmetil ( mai puțin de 30 % ) . O fracție polară considerată a fi derivați serinici reprezintă aproximativ 20 % din cantitatea de medicament din urină , dar a fost detectată doar în cantități mici ( 0- 2 % ) în plasma umană a unor subiecți . Cantități reduse ( 0, 5- 2 % ) ale metaboliților suplimentari au
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
se excretă în urină ca medicament și metaboliții săi . Metabolismul lacosamidului nu a fost complet caracterizat . Principalii compuși excretați în urină sunt lacosamid în formă nemodificată ( aproximativ 40 % din doză ) și metabolitul său O- desmetil ( mai puțin de 30 % ) . O fracție polară considerată a fi derivați serinici reprezintă aproximativ 20 % din cantitatea de medicament din urină , dar a fost detectată doar în cantități mici ( 0- 2 % ) în plasma umană a unor subiecți . Cantități reduse ( 0, 5- 2 % ) ale metaboliților suplimentari au
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
se excretă în urină ca medicament și metaboliții săi . Metabolismul lacosamidului nu a fost complet caracterizat . Principalii compuși excretați în urină sunt lacosamid în formă nemodificată ( aproximativ 40 % din doză ) și metabolitul său O- desmetil ( mai puțin de 30 % ) . O fracție polară considerată a fi derivați serinici reprezintă aproximativ 20 % din cantitatea de medicament din urină , dar a fost detectată doar în cantități mici ( 0- 2 % ) în plasma umană a unor subiecți . Cantități reduse ( 0, 5- 2 % ) ale metaboliților suplimentari au
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
se excretă în urină ca medicament și metaboliții săi . Metabolismul lacosamidului nu a fost complet caracterizat . Principalii compuși excretați în urină sunt lacosamid , în formă nemodificată ( aproximativ 40 % din doză ) și metabolitul său O- desmetil ( mai puțin de 30 % ) . O fracție polară considerată a fi derivați serinici reprezintă aproximativ 20 % din cantitatea de medicament din urină , dar a fost detectată doar în cantități mici ( 0- 2 % ) în plasma umană a unor subiecți . Cantități reduse ( 0, 5- 2 % ) ale metaboliților suplimentari au
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
sau de simpatomimetice . Pacienții trebuie instruiți să se adreseze medicului dacă apar simptome de amețeală , confuzie sau leșin . Insuficiență cardiacă În timpul tratamentului cu bortezomib s- au raportat dezvoltarea în mod acut sau agravarea insuficienței cardiace congestive și/ sau apariția unei fracții de ejecție a ventriculului stâng reduse . Într - un studiu comparativ , randomizat , de fază III , în monoterapie , incidența insuficienței cardiace congestive în grupul tratat cu VELCADE a fost similară cu cea din grupul tratat cu dexametazonă . Retenția de lichide poate fi
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
infarct miocardic , angină pectorală , angină instabilă , dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență cardiacă , hipokinezie ventriculară , edem pulmonar și edem pulmonar acut , bloc sinusal , bloc atrioventricular complet , tahicardie sinusală , tahicardie supraventriculară , aritmii , fibrilație atrială , palpitații . reinstalarea fracției scăzute de ejecție ventriculare stângi Tulburări vasculare Frecvente : hipotensiune arterială ortostatică și posturală , hipotensiune arterială ( vezi pct . 4. 4 ) , flebită , hematoame , hipertensiune arterială . Mai puțin frecvente : hemoragie cerebrală , vasculită , accident cerebrovascular , hipertensiune pulmonară , peteșii , echimoze , purpură , vasculită , modificări de culoare
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
distribuie într- o mare măsură în țesuturile periferice . Într- un interval de concentrații de bortezomib de la 0, 01 μg/ ml până la 1, 0 μg/ ml , la om , legarea de proteinele plasmatice in vitro a atins o medie de 82, 9 % . Fracția de bortezomib legată de proteinele plasmatice nu a fost dependentă de concentrație . Metabolizare Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani și izoenzime umane ale citocromului P450 expresie a ADNc indică faptul că bortezomib este metabolizat oxidativ în principal via enzimele
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]