5,190 matches
-
osteoporotice subiacente , care urmează terapie continuă cu filgrastim timp de peste 6 luni . La pacienții cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri letale . Activitatea hematopoietică crescută a măduvei osoase ca răspuns la terapia cu factor de creștere a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Filgrastim HEXAL conține sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
au raportat reacții alergice , care au apărut în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , raportările au fost mai frecvente după administrarea intravenoasă . La pacienții cărora li s- au administrat doze mari de chimioterapie urmată de transplant de măduvă osoasă autologă s- au raportat tulburări vasculare . Nu s- a stabilit o legătură cauzală cu administrarea de filgrastim . 28 experiența ulterioară punerii pe piață , s- au raportat foarte rar evenimente adverse pulmonare ( hemoptizie , hemoragie pulmonară , infiltrate pulmonare , dispnee și hipoxie
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
legătură cât și neutralizanți ) în urma tratamentului cu Filgrastim HEXAL . 4. 9 Supradozaj Nu s- au stabilit efectele supradozajului cu filgrastim . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice G- CSF uman este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile funcționale din măduva osoasă . Filgrastim HEXAL conținând r- metHuG- CSF ( filgrastim ) , determină creșteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore , cu creșteri minore ale numărului monocitelor . La unii pacienți cu NCS , filgrastim poate determina , de asemenea , o
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
la reduceri semnificative ale incidenței , severității și duratei neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea antibioticelor și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mieloidă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul din cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții cărora li s- a efectuat terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Aceste CPSP autologe pot
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul din cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții cărora li s- a efectuat terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Aceste CPSP autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia 29 citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică , reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
fost redusă la pacienții cărora li s- a efectuat terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Aceste CPSP autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia 29 citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică , reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Un studiu european retrospectiv care a evaluat utilizarea G- CSF după transplantul de măduvă osoasă alogenă la pacienți cu leucemii acute
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică , reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Un studiu european retrospectiv care a evaluat utilizarea G- CSF după transplantul de măduvă osoasă alogenă la pacienți cu leucemii acute a sugerat o creștere a riscului BGcG ( boala grefă contra gazdă ) , a mortalității legate de tratament ( MLT ) și a mortalității când s- a administrat G- CSF . Într- un studiu internațional retrospectiv separat , la
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
un studiu de caz controlat , nu a detectat un efect cu privire la riscurile de BGcG acută , BGcG cronică sau de mortalitate precoce legată de tratament . Riscul relativ ( IÎ 95 % ) de BGcG și MLT În urma tratamentului cu G- CSF după transplantul de măduvă osoasă BGcG acută , N II - IV 1986 - 2001a 1, 08 1, 02 0, 70 ( 2003 ) Studiu retrospectiv ( 0, 82 , 1, 26 ) ( 0, 38 , 1, 31 ) 1, 33 1, 29 1, 73 ( 2004 ) Studiu retrospectiv ( 1, 08 , 1, 64 ) ( 1, 02
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
1, 73 ( 2004 ) Studiu retrospectiv ( 1, 08 , 1, 64 ) ( 1, 02 , 1, 61 ) ( 1, 30 , 2, 32 ) 1, 11 1, 10 1, 26 ( 2006 ) a ( 0, 86 , 1, 39 ) ( 0, 95 , 1, 67 ) Analiza include studii care implică transplantul de măduvă osoasă ( MO ) în timpul acestei perioade ; unele studii au utilizat GM- CSF b Analiza include pacienți cărora li s- a efectuat transplant de MO în timpul acestei perioade Utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii sănătoși , înainte de transplantul de CPSP alogene La
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
a primitorului , la majoritatea donatorilor , după două leucafereze . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim au prezentat o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor , nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Utilizarea filgrastimului la copii și adulți cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a NAN în sângele periferic și o scădere a infecțiilor și evenimentelor legate de acestea . Utilizarea filgrastimului la pacienții cu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
2, 5 μg/ kg ) și a fost prelungit după 7 zile de administrare la 8, 5- 14 ore , respectiv . În urma administrării filgrastim în perfuzie continuă pe o perioadă de până la 28 zile la pacienți în recuperare în urma transplantului autolog de măduvă osoasă nu au existat dovezi de acumulare a medicamentului , iar timpul de înjumătățire prin eliminare a avut valori comparabile . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu există date preclinice relevante pentru medic , în plus față de datele deja incluse în alte
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
HEXAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Filgrastim HEXAL conține substanța activă filgrastim . Acesta aparține unui grup de proteine numite citokine și este foarte asemănător cu factorul de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite ( G- CSF ) produs de organism . Filgrastim stimulează măduva osoasă pentru a produce mai multe globule albe sanguine ; acestea ajută corpul să lupte împotriva infecțiilor . Dacă numărul de globule albe sanguine este prea scăzut ( neutropenie ) , riscul de infecție crește . Filgrastim HEXAL este utilizat pentru a reduce durata neutropeniei și
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
pentru a reduce durata neutropeniei și apariția neutropeniei febrile ( cu febră ) , care pot fi provocate de utilizarea chimioterapiei citotoxice anticanceroase la copii și adulți . Nu se utilizează la pacienții cu leucemie granulocitară cronică ( LGC ) și sindroame mielodisplazice ( SMD ) . Transplant de măduvă osoasă Filgrastim HEXAL este utilizat pentru a reduce durata neutropeniei după chimioterapia în doze mari și iradierea totală a organismului ( radioterapie ) , urmate de transplant de măduvă osoasă , la copii și adulți care prezintă risc crescut de neutropenie severă prelungită . Filgrastim
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
utilizează la pacienții cu leucemie granulocitară cronică ( LGC ) și sindroame mielodisplazice ( SMD ) . Transplant de măduvă osoasă Filgrastim HEXAL este utilizat pentru a reduce durata neutropeniei după chimioterapia în doze mari și iradierea totală a organismului ( radioterapie ) , urmate de transplant de măduvă osoasă , la copii și adulți care prezintă risc crescut de neutropenie severă prelungită . Filgrastim HEXAL este utilizat pentru a stimula măduva osoasă să elibereze ( mobilizeze ) celulele progenitoare din sângele periferic ( CPSP , un tip de celule stem ) în sânge , astfel încât acestea
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
a reduce durata neutropeniei după chimioterapia în doze mari și iradierea totală a organismului ( radioterapie ) , urmate de transplant de măduvă osoasă , la copii și adulți care prezintă risc crescut de neutropenie severă prelungită . Filgrastim HEXAL este utilizat pentru a stimula măduva osoasă să elibereze ( mobilizeze ) celulele progenitoare din sângele periferic ( CPSP , un tip de celule stem ) în sânge , astfel încât acestea să poată , eventual , să crească și să se dezvolte în toate tipurile de celule sanguine : globule albe , globule roșii și trombocite
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
tipurile de celule sanguine : globule albe , globule roșii și trombocite . Dacă sunteți un pacient cu cancer , aceste CPSP vor fi scoase din organismul dumneavoastră și reintroduse după ce efectuați chimioterapia și/ sau radioterapia . Deoarece chimioterapia și/ sau radioterapia pot deprima activitatea măduvei osoase , acest procedeu va facilita accelerarea procesului de recuperare a acesteia . Dacă donați celule stem pentru altă persoană , CPSP vor fi extrase din sângele dumneavoastră și administrate primitorului după ce i s- au administrat chimioterapia și/ sau radioterapia . Filgrastim HEXAL este
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Tratamentul dumneavoastră poate să dureze până la 14 zile . Cu toate acestea , pentru unele tipuri de boli poate fi necesar un tratament mai lung , de până la aproximativ o lună . Transplant de măduvă osoasă Doza uzuală este de 1 MU pe kg greutate corporală zilnic . De exemplu , dacă cântăriți 60 kg , doza dumneavoastră zilnică va fi de 60 MU . În mod normal vi se va administra prima doză la cel puțin 24 ore
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
De exemplu , dacă cântăriți 60 kg , doza dumneavoastră zilnică va fi de 60 MU . În mod normal vi se va administra prima doză la cel puțin 24 ore după chimioterapie , dar în decurs de 24 ore de la primirea transfuziei de măduvă osoasă . Ulterior , medicul dumneavoastră vă va testa sângele pentru a vedea cât de bine funcționează tratamentul și cât timp anume trebuie să dureze . - Dacă donați celule stem pentru dumneavoastră , doza uzuală este de 1 MU pe kg greutate corporală zilnic
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Filgrastim ratiopharm este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
neutrofile să fi ajuns în intervalul normal . Nu se recomandă întreruperea prematură a terapiei cu filgrastim înainte de timpul atingerii numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse . La pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă Doza inițială de filgrastim recomandată este de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi administrată sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute sau 24 ore sau de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi administrată
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică și în 24 ore de la infuzia de măduvă . Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , doza zilnică de filgrastim trebuie stabilită treptat în funcție de răspunsul neutrofilelor , după cum urmează : Numărul de neutrofile > 1, 0 x 109/ l pentru 3 zile consecutiv Apoi
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
exercita efectul de creștere a numărului de neutrofile . Prin urmare , la pacienții cu număr redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei tratație cu radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei tratație cu radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării imagistice a sistemului osos . Precauții speciale la
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă sau micșorarea dozei de filgrastim la pacienții
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]