5,040 matches
-
legate de dispozitivele și componentele detașabile. 13.6. Instrucțiunile de utilizare trebuie să conțină, după caz: a) detaliile prevăzute la pct. 13 poziția 13.3, cu excepția lit. d) și e); ... b) performanțele prevăzute la pct. 3 și orice efecte secundare nedorite; ... c) dacă dispozitivul trebuie instalat sau conectat cu alte dispozitive medicale ori echipamente în scopul utilizării conform scopului propus, detalii suficiente cu privire la caracteristicile sale pentru identificarea corectă a dispozitivelor sau echipamentelor ce trebuie folosite pentru instalarea corectă și siguranța în
HOTĂRÂRE nr. 54 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
hotărâre. 2. Investigații clinice 2.1. Obiective Obiectivele investigațiilor clinice sunt: a) să verifice faptul că, în condiții normale de utilizare, performanțele dispozitivelor sunt conform celor prevăzute la pct. 3 din anexa nr. 1; ... b) să determine orice efect secundar nedorit în condiții normale de folosire și să aprecieze dacă ele constituie riscuri în raport cu performanțele scontate ale dispozitivului. ... 2.2. Considerații etice Investigațiile clinice sunt efectuate în conformitate cu Declarația de la Helsinki, adoptată la cea de a 18-a Reuniune Medicală Mondială de la
HOTĂRÂRE nr. 54 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
conform 2.1.2. c) Coastele situate imediat în spatele peretelui de coliziune ... În cazul coastelor de bordaj situate imediat în spatele peretelui de coliziune, a căror dimensionare este majorată pentru ca momentul lor de inerție să fie astfel încât să permită evitarea flexibilității nedorite a învelișului de bordaj, atunci când grosimea de construcție a inimii lor t(AB) este mai mare decât 1,65 t(REN,S), grosimea t(REN,d/t) poate fi luată ca egală cu valoarea t'(REN,d/t) obținută din
CRITERII din 9 decembrie 2004 aplicabile la reînnoirea coastelor de bordaj şi bracheţilor din bordajul vrachierelor cu simplu bordaj care nu sunt construite în conformitate cu Standardele aplicabile construcţiei bordajului vrachierelor cu simplu bordaj. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206537_a_207866]
-
foarte reduse (15-50 kWh pe metru pătrat și an). 1.2. Transport durabil Obiectiv general SDD/UE: Asigurarea ca sistemele de transport să satisfacă nevoile economice, sociale și de mediu ale societății, reducând, în același timp, la minimum impactul lor nedorit asupra economiei, societății și mediului. Domeniul transporturilor este considerat prioritar în contextul planurilor de dezvoltare ale României, date fiind relațiile sale de interdependență cu celelalte ramuri ale economiei naționale, valoarea serviciilor oferite pentru populație și impactul considerabil asupra mediului. Dezvoltarea
HOTĂRÂRE nr. 1.460 din 12 noiembrie 2008 pentru aprobarea Strategiei naţionale pentru dezvoltare durabilă - Orizonturi 2013-2020-2030. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205447_a_206776]
-
sectorul productiv al economiei și asupra gradului de acoperire din această sursă a deficitului de cont curent; Creșterea costurilor finanțării externe ca urmare a turbulențelor financiare internaționale și a scăderii posibile a rating-ului de țară, ceea ce poate induce influențe nedorite asupra cursului monedei naționale și asupra ratei inflației. În vederea identificării factorilor de risc și pentru gestionarea situațiilor de criză posibile se recomandă: ● Formarea unui contingent de evaluatori de risc și specialiști în managementul crizelor, care să fie inserați în structurile
HOTĂRÂRE nr. 1.460 din 12 noiembrie 2008 pentru aprobarea Strategiei naţionale pentru dezvoltare durabilă - Orizonturi 2013-2020-2030. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205447_a_206776]
-
conduită în cercetare-dezvoltare trebuie să se desfășoare cu ocrotirea și refacerea mediului natural și a echilibrului ecologic, asigurându-se protecția acestora față de eventualele agresiuni produse de știință și tehnologie. ... (3) Buna conduită în cercetare-dezvoltare exclude: ... a) ascunderea sau înlăturarea rezultatelor nedorite; ... b) confecționarea de rezultate; ... c) înlocuirea rezultatelor cu date fictive; ... d) interpretarea deliberat distorsionată a rezultatelor și deformarea concluziilor; ... e) plagierea rezultatelor sau a publicațiilor altor autori; ... f) prezentarea deliberat deformată a rezultatelor altor cercetători; ... g) neatribuirea corectă a paternității
LEGE nr. 206 din 27 mai 2004 (*actualizată*) privind buna conduită în cercetarea ştiinţifică, dezvoltarea tehnologică şi inovare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207738_a_209067]
-
în baza dispozițiilor proprii sau prin protocoale încheiate cu Inspectoratul General al Poliției de Frontieră, pe această linie. Secțiunea a VII-a CLASIFICAREA, RAPORTAREA ȘI CERCETAREA ACCIDENTELOR NAVALE Articolul 113 Prin accident naval, se înțelege orice eveniment întâmplător, imprevizibil și nedorit, apărut la bordul navei. Articolul 114 Accidentele navale se clasifică în: a) abordaje - lovirea unei nave cu altă navă sau cu un obstacol; ... b) eșuări - punerea pe uscat fortuită, fără intenție, din cauza furtunii, a unei greșeli de navigație sau de
NORMATIV din 20 octombrie 2008 privind asigurarea tehnică de marină a structurilor deţinătoare de nave din Ministerul Internelor şi Reformei Administrative*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207573_a_208902]
-
sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și nedorit, care apare la utilizarea unui medicament în doze, întrebuințat în mod normal la om pentru profilaxia, diagnosticarea sau tratamentul bolii ori pentru restabilirea, corectarea sau modificarea unor funcții fiziologice; 11. reacție adversă gravă - o reacție adversă care cauzeaza moartea, pune
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200668_a_201997]
-
asumându-și răspunderea; ... f) să informeze imediat o persoană responsabilă în cazul în care nu își poate îndeplini îndatoririle profesionale, pentru a se putea lua la timp măsuri de remediere; ... g) să raporteze medicului prescriptor sau autorităților competente orice efect nedorit sau advers al medicamentelor, în scopul optimizării tratamentelor; ... h) să se abțină să critice sau să condamne convingerile personale ori religioase ale pacientului care apelează la serviciile sale; ... i) să acorde servicii în mod egal pentru toți pacienții, fără discriminare
CODUL DEONTOLOGIC din 15 iunie 2009 al farmacistului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213393_a_214722]
-
este implicat sau care au loc în unitățile în care el lucrează, sunt în conformitate cu prevederile legale privind publicitatea medicamentelor. Articolul 30 Farmacistul se va asigura că promovarea medicamentelor nu implică obligarea pacientului de a cumpăra sau de a primi medicamente nedorite sau în exces, în locul celor dorite sau împreună cu acestea. Secțiunea a 7-a Servicii farmaceutice de urgență Articolul 31 (1) Pentru asigurarea continuității asistenței cu medicamente a populației, farmaciștii trebuie să furnizeze, în condițiile legii, servicii farmaceutice de urgență. ... (2
CODUL DEONTOLOGIC din 15 iunie 2009 al farmacistului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213393_a_214722]
-
sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și nedorit, care apare la utilizarea unui medicament în doze, întrebuințat în mod normal la om pentru profilaxia, diagnosticarea sau tratamentul bolii ori pentru restabilirea, corectarea sau modificarea unor funcții fiziologice; 11. reacție adversă gravă - o reacție adversă care cauzeaza moartea, pune
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212636_a_213965]
-
Articolul 1 Se aprobă Norma sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor privind substanțele nedorite din hrana pentru animale, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, institutele veterinare centrale și direcțiile sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor județene și a municipiului București
ORDIN nr. 18 din 1 februarie 2007 (*actualizat*) pentru aprobarea Normei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor privind substanţele nedorite din hrana pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212637_a_213966]
-
îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 120/2005 privind aprobarea Normei sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor privind substanțele nedorite din hrana pentru animale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.043 din 24 noiembrie 2005. Articolul 4 Prezentul ordin transpune Directiva Parlamentului European și a Consiliului 2002/32/ CE privind substanțele nedorite din furaje, publicată în
ORDIN nr. 18 din 1 februarie 2007 (*actualizat*) pentru aprobarea Normei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor privind substanţele nedorite din hrana pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212637_a_213966]
-
siguranța alimentelor privind substanțele nedorite din hrana pentru animale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.043 din 24 noiembrie 2005. Articolul 4 Prezentul ordin transpune Directiva Parlamentului European și a Consiliului 2002/32/ CE privind substanțele nedorite din furaje, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 140 din 30 mai 2002, așa cum a fost modificată de Directiva Comisiei 2008/76/CE de modificare a anexei I la Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European
ORDIN nr. 18 din 1 februarie 2007 (*actualizat*) pentru aprobarea Normei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor privind substanţele nedorite din hrana pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212637_a_213966]
-
Oficial al Comunităților Europene (JOCE) nr. L 140 din 30 mai 2002, așa cum a fost modificată de Directiva Comisiei 2008/76/CE de modificare a anexei I la Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind substanțele nedorite din furaje, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) nr. L 198 din 26 iulie 2008, și de Directiva Comisiei 2009/8/CE de modificare a anexei I la Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului
ORDIN nr. 18 din 1 februarie 2007 (*actualizat*) pentru aprobarea Normei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor privind substanţele nedorite din hrana pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212637_a_213966]
-
Articolul 1 (1) Prezenta normă sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor se aplică substanțelor nedorite din produsele destinate hranei pentru animale. ... (2) Prezenta normă sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor se aplică fără a aduce atingere: ... a) Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. 1831/2003 privind aditivii destinați utilizării în nutriția animalelor; ... b
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 1 februarie 2007 (*actualizată*) privind substanţele nedorite din hrana pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212643_a_213972]
-
circulație sau circulație - deținerea de produse destinate hrănirii animalelor, în scopul vânzării, inclusiv oferirea pentru vânzare sau orice altă formă de transfer, liber ori nu, catre o parte terța, precum și vânzarea sau alte forme de transfer al acestora; ... l) substanțe nedorite - orice substanță sau produs, cu excepția agenților patogeni, care este prezentă în și/sau pe produsul destinat pentru hrănirea animalelor și care prezintă un potențial pericol pentru sănătatea animală, sănătatea publică, pentru mediu sau care poate avea efecte negative asupra producțiilor
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 1 februarie 2007 (*actualizată*) privind substanţele nedorite din hrana pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212643_a_213972]
-
reprezintă niciun pericol pentru sănătatea publică, sănătatea animală sau pentru mediu și nu pot afecta în mod negativ producțiile animaliere atunci când sunt utilizate corect. ... (2) Produsele destinate hrănirii animalelor sunt considerate conforme cu prevederile alin. (1) dacă nivelul de substanțe nedorite pe care acestea le conțin îndeplinește cerințele privind nivelurile maxime stabilite în anexa nr. 1. ... Articolul 4 (1) Substanțele nedorite menționate în anexa nr. 1 sunt acceptate în produsele destinate hranei animalelor numai dacă fac obiectul condițiilor stabilite în această
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 1 februarie 2007 (*actualizată*) privind substanţele nedorite din hrana pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212643_a_213972]
-
atunci când sunt utilizate corect. ... (2) Produsele destinate hrănirii animalelor sunt considerate conforme cu prevederile alin. (1) dacă nivelul de substanțe nedorite pe care acestea le conțin îndeplinește cerințele privind nivelurile maxime stabilite în anexa nr. 1. ... Articolul 4 (1) Substanțele nedorite menționate în anexa nr. 1 sunt acceptate în produsele destinate hranei animalelor numai dacă fac obiectul condițiilor stabilite în această anexă. ... (2) În scopul reducerii sau eliminării surselor de substanțe nedorite din produsele destinate hrănirii animalelor, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 1 februarie 2007 (*actualizată*) privind substanţele nedorite din hrana pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212643_a_213972]
-
stabilite în anexa nr. 1. ... Articolul 4 (1) Substanțele nedorite menționate în anexa nr. 1 sunt acceptate în produsele destinate hranei animalelor numai dacă fac obiectul condițiilor stabilite în această anexă. ... (2) În scopul reducerii sau eliminării surselor de substanțe nedorite din produsele destinate hrănirii animalelor, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, în cooperare cu operatorii economici, efectuează investigații pentru a identifica sursele de substanțe nedorite, în cazul în care nivelurile maxime sunt depășite și în cazul în care
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 1 februarie 2007 (*actualizată*) privind substanţele nedorite din hrana pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212643_a_213972]
-
stabilite în această anexă. ... (2) În scopul reducerii sau eliminării surselor de substanțe nedorite din produsele destinate hrănirii animalelor, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, în cooperare cu operatorii economici, efectuează investigații pentru a identifica sursele de substanțe nedorite, în cazul în care nivelurile maxime sunt depășite și în cazul în care niveluri mari din aceste substanțe sunt detectate, luându-se în considerare nivelurile de fond ale acestora. Pentru o abordare uniformă în cazul nivelurilor crescute este necesar să
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 1 februarie 2007 (*actualizată*) privind substanţele nedorite din hrana pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212643_a_213972]
-
în anexa nr. 2. ... (3) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor transmite Comisiei Europene și statelor membre ale Uniunii Europene toate informațiile relevante și concluziile privind sursele, precum și măsurile întreprinse pentru a reduce nivelul său a elimina substanțele nedorite. Aceste informatii sunt transmise în cadrul raportului anual ce trebuie transmis Comisiei Europene conform prevederilor Regulamentului (CE) nr. 882/2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a se asigura verificarea conformității cu legislația privind hrană pentru animale și cea privind alimentele și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 1 februarie 2007 (*actualizată*) privind substanţele nedorite din hrana pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212643_a_213972]
-
a animalelor, exceptându-se cazurile când informațiile sunt de o importanță deosebită pentru celelalte state membre ale Uniunii Europene. În acest ultim caz, informațiile sunt transmise imediat. ... Articolul 5 Produsele destinate hranei animalelor care au un conținut dintr-o substanță nedorită ce depășește nivelurile maxime stabilite în anexa nr. 1 nu pot fi amestecate pentru diluare cu același tip sau alt tip de produse destinate hranei animalelor. Articolul 6 În cazul în care nu există prevederi speciale pentru furajele complementare, acestea
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 1 februarie 2007 (*actualizată*) privind substanţele nedorite din hrana pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212643_a_213972]
-
alt tip de produse destinate hranei animalelor. Articolul 6 În cazul în care nu există prevederi speciale pentru furajele complementare, acestea nu pot conține, avându-se în vedere proporția prevăzută de utilizare a acestora în rația zilnică, niveluri din substanțele nedorite prevăzute în anexa nr. 1 mai mari decât nivelurile stabilite pentru furajele complete. Articolul 7 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate să reducă provizoriu nivelurile maxime existente, să fixeze niveluri maxime sau să interzică prezenta substanțelor
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 1 februarie 2007 (*actualizată*) privind substanţele nedorite din hrana pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212643_a_213972]
-
prevăzute în anexa nr. 1 mai mari decât nivelurile stabilite pentru furajele complete. Articolul 7 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate să reducă provizoriu nivelurile maxime existente, să fixeze niveluri maxime sau să interzică prezenta substanțelor nedorite în produsele destinate hrănirii animalelor, atunci când există motive întemeiate, pe baza noilor informații sau reevaluării informațiilor existente făcute de când prevederile în cauză au fost adoptate, care demonstrează că nivelurile maxime stabilite în anexa nr. 1 sau alte substanțe care nu
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 1 februarie 2007 (*actualizată*) privind substanţele nedorite din hrana pentru animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212643_a_213972]