4,447 matches
-
Ara 40 mg intratecal , zilele 1 , 8 , 15 , 22 ; metilprednisolon 40 mg intratecal , zilele 1 , 8 , 15 , 22 C- Ara 1000 mg/ m/ 12 ore i . v . ( 3 ore ) , zilele 1- 4 ; mitoxantronă 10 mg/ m Consolidare ( LLA Ph+ de novo ) Studiul ADE04 Prefază Tratament de inducție I Tratament de inducție II Tratament de consolidare Studiul AJP01 i . v . zilele 3- 5 ; MTX 15 mg intratecal , ziua 1 ; metilprednisolon 40 mg intratecal , ziua 1 DEX 10 mg/ m oral , zilele 1-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
AAU02 Tratament de inducție Daunorubicină 30 mg/ m i . v . , zilele 1- 3 , 15- 16 ; VCR doza totală 2 mg i . v . , zilele 1 , 8 , 15 , 22 ; CF 750 mg/ m i . v . , zilele 1 , 8 ; prednison ( LLA Ph+ de novo ) 60 mg/ m oral , zilele 1- 7 , 15- 21 ; IDA 9 mg/ m oral , zilele 1- 28 ; MTX 15 mg intratecal , zilele 1 , 8 , 15 , 22 ; C- Ara 40 mg intratecal , zilele 1 , 8 , 15 , 22 ; metilprednisolon 40 mg intratecal
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Ara 40 mg intratecal , zilele 1 , 8 , 15 , 22 ; metilprednisolon 40 mg intratecal , zilele 1 , 8 , 15 , 22 C- Ara 1000 mg/ m/ 12 ore i . v . ( 3 ore ) , zilele 1- 4 ; mitoxantronă 10 mg/ m Consolidare ( LLA Ph+ de novo ) Studiul ADE04 Prefază Tratament de inducție I Tratament de inducție II Tratament de consolidare Studiul AJP01 i . v . zilele 3- 5 ; MTX 15 mg intratecal , ziua 1 ; metilprednisolon 40 mg intratecal , ziua 1 DEX 10 mg/ m oral , zilele 1-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
v . ( 24 ore ) , zilele 1 , 15 ; 6- MP 25 mg/ m oral , Tratament de consolidare I , III , V Tratament de zilele 1- 20 C- Ara 75 mg/ m i . v . consolidare II , IV Studiul AAU02 zilele 1- 5 Ph+ de novo ) Studiul ADE04 Prefază Tratament de inducție I Tratament de inducție II Tratament de consolidare Studiul AJP01 i . v . zilele 3- 5 ; MTX 15 mg intratecal , ziua 1 ; metilprednisolon 40 mg intratecal , ziua 1 DEX 10 mg/ m oral , zilele 1-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
AAU02 Tratament de inducție Daunorubicină 30 mg/ m i . v . , zilele 1- 3 , 15- 16 ; VCR doza totală 2 mg i . v . , zilele 1 , 8 , 15 , 22 ; CF 750 mg/ m i . v . , zilele 1 , 8 ; prednison ( LLA Ph+ de novo ) 60 mg/ m oral , zilele 1- 7 , 15- 21 ; IDA 9 mg/ m oral , zilele 1- 28 ; MTX 15 mg intratecal , zilele 1 , 8 , 15 , 22 ; C- Ara 40 mg intratecal , zilele 1 , 8 , 15 , 22 ; metilprednisolon 40 mg intratecal
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Ara 40 mg intratecal , zilele 1 , 8 , 15 , 22 ; metilprednisolon 40 mg intratecal , zilele 1 , 8 , 15 , 22 C- Ara 1000 mg/ m/ 12 ore i . v . ( 3 ore ) , zilele 1- 4 ; mitoxantronă 10 mg/ m Consolidare ( LLA Ph+ de novo ) Studiul ADE04 Prefază Tratament de inducție I Tratament de inducție II Tratament de consolidare Studiul AJP01 i . v . zilele 3- 5 ; MTX 15 mg intratecal , ziua 1 ; metilprednisolon 40 mg intratecal , ziua 1 DEX 10 mg/ m oral , zilele 1-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
activă sau la oricare dintre excipienți . 2 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datele clinice limitate sugerează un efect comparabil asupra timpului de recuperare al neutropeniei severe pentru pegfilgrastim față de filgrastim , la pacienții cu leucemie acută mieloidă de novo ( vezi pct . 5. 1 ) . Totuși , deoarece efectele pe termen lung ale Neulasta nu au fost stabilite în leucemia mieloidă acută , trebuie folosit cu atenție la acest grup de pacienți . Factorul de stimulare a coloniilor granulocitare poate promova creșterea celulelor mieloide
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
astfel , nu trebuie utilizată la astfel de pacienți . Trebuie acordată o atenție specială diagnosticului diferențial între transformarea blastică a leucemiei mieloide cronice și leucemia acută mieloblastică . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării Neulasta la bolnavii cu LMA de novo cu vârsta sub 55 de ani cu citogeneză t( 15; 17 ) . Siguranța și eficacitatea Neulasta nu au fost studiate la pacienții tratați cu doze mari de chimioterapie . Reacții adverse pulmonare rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , mai ales pneumonie
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
cu 14 % , p < 0, 001 și 2 % comparativ cu 10 % , p < 0, 001 ) . Un studiu mic ( n=83 ) , de fază II- a , randomizat , dublu- orb la pacienți cărora li s- a administrat chimioterapie pentru leucemie acută mieloidă de novo , a comparat pegfilgrastimul ( doză unică de 6 mg ) cu filgrastimul , administrat în timpul chimioterapiei de inducție . Timpul median de revenire din neutropenia severă a fost estimat la 22 de zile în ambele grupuri de tratament . Evoluția pe termen lung nu a
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
activă sau la oricare dintre excipienți . 10 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datele clinice limitate sugerează un efect comparabil asupra timpului de recuperare al neutropeniei severe pentru pegfilgrastim față de filgrastim , la pacienții cu leucemie acută mieloidă de novo ( vezi pct . 5. 1 . ) . Totuși , deoarece efectele pe termen lung ale Neulasta nu au fost stabilite în leucemia mieloidă acută , trebuie folosit cu atenție la acest grup de pacienți . Factorul de stimulare a coloniilor granulocitare poate promova creșterea celulelor mieloide
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
astfel , nu trebuie utilizată la astfel de pacienți . Trebuie acordată o atenție specială diagnosticului diferențial între transformarea blastică a leucemiei mieloide cronice și leucemia acută mieloblastică . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării Neulasta la bolnavii cu LMA de novo cu vârsta sub 55 de ani cu citogeneză t( 15; 17 ) . Siguranța și eficacitatea Neulasta nu au fost studiate la pacienții tratați cu doze mari de chimioterapie . Reacții adverse pulmonare rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , mai ales pneumonie
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
comparativ cu 14 % , p < 0, 001 și 2 % comparativ cu 10 % , p < 0, 001 ) . Un studiu mic ( n=83 ) , de fază II , randomizat , dublu- orb la pacienți cărora li s- a administrat chimioterapie pentru leucemie acută mieloidă de novo a comparat pegfilgrastimul ( doză unică de 6 mg ) cu filgrastimul , administrat în timpul chimioterapiei de inducție . Timpul median de revenire din neutropenia severă a fost estimat la 22 de zile în ambele grupuri de tratament . Evoluția pe termen lung nu a
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoNorm 0, 5 mg comprimate 2 . Fiecare comprimat conține repaglinidă 0, 5 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele de repaglinidă sunt albe , rotunde , convexe și au gravată sigla Novo Nordisk ( boul Apis ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Repaglinida este indicată pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 ( diabet zaharat non- insulino - dependent ( DZNID )) a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă , scădere în greutate și
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
Natura și conținutul ambalajului Cutia cu blistere ( Al/ Al ) conține 30 , 90 , 120 sau 270 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 076/ 004- 006 , EU/ 1/ 98/ 076/ 023 9 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
Cutia cu blistere ( Al/ Al ) conține 30 , 90 , 120 sau 270 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 076/ 004- 006 , EU/ 1/ 98/ 076/ 023 9 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoNorm 1 mg comprimate 2 . Fiecare comprimat conține repaglinidă 1 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele de repaglinidă sunt galbene , rotunde , convexe și au gravată sigla Novo Nordisk ( boul Apis ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Repaglinida este indicată pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 ( diabet zaharat non- insulino - dependent ( DZNID )) a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă , scădere în greutate și
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
Natura și conținutul ambalajului Cutia cu blistere ( Al/ Al ) conține 30 , 90 , 120 sau 270 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni pentru îndepărtarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 076/ 011- 013 , EU/ 1/ 98/ 076/ 024 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
Cutia cu blistere ( Al/ Al ) conține 30 , 90 , 120 sau 270 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni pentru îndepărtarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 076/ 011- 013 , EU/ 1/ 98/ 076/ 024 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoNorm 2 mg comprimate 2 . Fiecare comprimat conține repaglinidă 2 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele de repaglinidă sunt de culoarea piersicii , rotunde , convexe și au gravată sigla Novo Nordisk ( boul Apis ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Repaglinida este indicată pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 ( diabet zaharat non- insulino - dependent ( DZNID )) a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă , scădere în greutate și
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
Natura și conținutul ambalajului Cutia cu blistere ( Al/ Al ) conține 30 , 90 , 120 sau 270 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni pentru îndepărtarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 076/ 018- 020 , EU/ 1/ 98/ 076/ 022 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
Cutia cu blistere ( Al/ Al ) conține 30 , 90 , 120 sau 270 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni pentru îndepărtarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 076/ 018- 020 , EU/ 1/ 98/ 076/ 022 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 28 ANEXA II A
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 28 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 29 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA MEDICAMENTULUI 30
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 29 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA MEDICAMENTULUI 30 ANEXA III 31 A
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original 33 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 076/ 004 EU/ 1/ 98/ 076/ 005 EU/ 1/ 98/ 076/ 006 EU/ 1/ 98/ 076/ 023 30 comprimate 90
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
A se păstra în ambalajul original 33 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 076/ 004 EU/ 1/ 98/ 076/ 005 EU/ 1/ 98/ 076/ 006 EU/ 1/ 98/ 076/ 023 30 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 270
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]