9,825 matches
-
pe piață, în conformitate cu prevederile alin. (1), deținătorul acesteia trebuie să depună la Agenția Națională a Medicamentului o versiune consolidată a dosarului cu privire la calitate, siguranța și eficacitate, inclusiv orice variație survenita de la acordarea autorizației. ... (3) Valabilitatea autorizației de punere pe piată reînnoite conform alin. (2) este de 5 ani. ... (4) Medicamentele pentru care s-au depus cereri de reînnoire a autorizației de punere pe piată pot fi menținute în circuitul terapeutic până la soluționarea cererii de reînnoire a autorizației. ... (5) O dată reînnoita, autorizația
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
punere pe piață în funcție de natură cooperării, conform reglementărilor Agenției Naționale a Medicamentului. Secțiunea a 5-a Procedura de recunoaștere mutuala și procedura descentralizata Articolul 735 (1) Agenția Națională a Medicamentului desemnează pentru un mandat de 3 ani, ce se poate reînnoi, un reprezentant în Grupul de coordonare a procedurilor descrise în prezența secțiune; reprezentantul Agenției Naționale a Medicamentului în Grupul de coordonare poate fi însoțit de experți. ... (2) Până la momentul aderării României la Uniunea Europeană, reprezentantul Agenției Naționale a Medicamentului participa la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
se aplică criteriile prevăzute la art. 781 alin. (1). (2) Agenția Națională a Medicamentului stabilește subcategorii pentru medicamentele eliberate numai cu prescripție medicală, după cum urmează: ... a) medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește) sau care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); ... b) medicamente care se eliberează cu prescripție medicală specială; ... c) medicamente care se eliberează cu prescripție medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate. Articolul 781 (1) Medicamentele se
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
Agenția Națională a Medicamentului stabilește subcategorii pentru medicamentele eliberate numai cu prescripție medicală, după cum urmează: ... a) medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește) sau care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); ... b) medicamente care se eliberează cu prescripție medicală specială; ... c) medicamente care se eliberează cu prescripție medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate. Articolul 781 (1) Medicamentele se eliberează cu prescripție medicală dacă: ... - prezintă un pericol direct ori
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
al art. I din ORDINUL nr. 30 din 25 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 228 din 3 aprilie 2015. Articolul 33 (1) Autorizația de comercializare este valabilă 5 ani de la data emiterii. ... (2) Autorizația de comercializare poate fi reînnoită după 5 ani pe baza unei reevaluări a raportului beneficiu - risc de către Comisia pentru autorizarea produselor medicinale veterinare, cu excepția produselor care fac obiectul procedurii descentralizate sau de recunoaștere mutuală, care sunt aprobate de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
comercializare sau după finalizarea procedurii de reînnoire și acordarea autorizației de comercializare. Aceste actualizări vor face obiectul unei modificări în termenii unei autorizații de comercializare. Responsabilitatea actualizării documentației tehnice este a deținătorului autorizației de comercializare. ... (3) Autorizația de comercializare se reînnoiește pentru o perioadă nedeterminată, cu excepția situației în care Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar sau, după caz, Comisia pentru autorizarea produselor medicinale veterinare decide, pe baza unor motive justificate privind farmacovigilența, ca autorizația să fie reînnoită
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
reînnoiește pentru o perioadă nedeterminată, cu excepția situației în care Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar sau, după caz, Comisia pentru autorizarea produselor medicinale veterinare decide, pe baza unor motive justificate privind farmacovigilența, ca autorizația să fie reînnoită la fiecare 5 ani, în conformitate cu prevederile alin. (2). ... (4) Prin derogare de la prevederile alin. (1) își pierde valabilitatea orice autorizație de comercializare care în termen de 3 ani de la data acordării nu este urmată de punerea pe piață a produsului
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
de recunoaștere mutuală și procedura descentralizată Articolul 36 Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar cu acordul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor trebuie să desemneze pentru un mandat de 3 ani, ce se poate reînnoi, un reprezentant în grupul de coordonare a procedurilor descrise în prezentul capitol. Reprezentantul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor poate fi însoțit de experți. Articolul 37 (1) În scopul obținerii unei autorizații de comercializare pentru un produs medicinal
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
în vigoare. ... ---------- Art. 46^13 a fost modificat de pct. 24 al art. I din ORDINUL nr. 30 din 25 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 228 din 3 aprilie 2015. Articolul 46^14 Autorizația de comercializare poate fi reînnoită la cererea deținătorului acesteia conform prevederilor art. 33. Activitatea de evaluare aferentă procedurii de reînnoire se desfășoară pe o perioadă de maximum 90 de zile, cu posibilitatea de a fi întreruptă pentru 45 de zile, sau prelungită până la 60 de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
mutuală și descentralizată publicat pe site-ul Comisiei Europene în volumul 6C - Ghiduri de reglementare. 2. Cadrul legal În conformitate cu prevederile art. 33 din norma sanitară veterinară, o autorizație de comercializare este valabilă timp de 5 ani, după care poate fi reînnoită pe baza unei reevaluări a balanței beneficiu-risc. Odată reînnoită, autorizația de comercializare este în mod normal valabilă pentru o perioadă de timp nelimitată. Totuși, pe baza unor motive justificate referitoare la farmacovigilență, se poate decide să continue cu o reînnoire
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
săvârșirea unei infracțiuni în exercițiul funcției de către membrii Guvernului, adresează ministrului justiției sau, după caz, primului-ministru o cerere în acest scop. ... (4) Comisia specială este formată din 5 judecători, numiți pentru un mandat de 3 ani, care nu poate fi reînnoit. Propunerile privind componența comisiei vor fi aprobate de către Secția de judecători a Consiliului Superior al Magistraturii și vor fi înaintate de către Consiliul Superior al Magistraturii Președintelui României. Componența comisiei se aprobă prin decret al Președintelui României. ... (5) Membrii comisiei speciale
LEGE nr. 115 din 28 iunie 1999 (**republicată**)(*actualizată*) privind responsabilitatea ministerială**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193895_a_195224]
-
urmează: 1. Articolul 6 va avea următorul cuprins: "Art. 6. - Consiliul de administrație este format din 11 membri, care aleg dintre ei, la prima ședință, președintele consiliului. Durata mandatului membrilor consiliului de administrație este de 3 ani și se poate reînnoi. 7 membri ai consiliului de administrație sunt numiți de Banca Națională a României și 4 membri de Asociația Română a Băncilor. Nivelul indemnizației președintelui și a membrilor consiliului de administrație se stabilește prin ordin comun al guvernatorului Băncii Naționale a României și al președintelui Asociației Române
HOTĂRÂRE nr. 1.584 din 19 decembrie 2007 pentru modificarea Hotărârii Guvernului nr. 693/1991 privind înfiinţarea Institutului Bancar Român. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193957_a_195286]
-
celor două Camere. Raportul anual se dă publicității. Capitolul II Mandatul Avocatului Poporului Articolul 6 (1) Avocatul Poporului este numit pe o durată de 5 ani de Camera Deputaților și de Senat, în ședință comună. Mandatul Avocatului Poporului poate fi reînnoit o singură dată. ... (2) Poate fi numit Avocat al Poporului orice cetățean român care îndeplinește condițiile de numire prevăzute pentru judecători la Curtea Constituțională. ... Articolul 7 (1) Propunerile de candidați se fac de către birourile permanente ale Camerei Deputaților și Senatului
LEGE nr. 35 din 13 martie 1997 (**republicată**)(*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea instituţiei Avocatul Poporului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193938_a_195267]
-
de stat, beneficiind în mod corespunzător de toate drepturile acestora. Funcțiile de conducere și de execuție de specialitate sunt asimilate cu cele din aparatul Parlamentului. Adjuncții Avocatului Poporului sunt numiți pentru un mandat de 5 ani, mandat ce poate fi reînnoit o singură dată. ... ----------- Alin. (3) al art. 36 a fost modificat de pct. 1 al art. unic din LEGEA nr. 383 din 28 decembrie 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 900 din 28 decembrie 2007. (3^1) Adjuncții Avocatului Poporului
LEGE nr. 35 din 13 martie 1997 (**republicată**)(*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea instituţiei Avocatul Poporului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193938_a_195267]
-
care va intra în vigoare la data schimbului de note verbale privind îndeplinirea de către cele două părți a procedurilor lor interne pentru intrarea sa în vigoare. Ministerul Afacerilor Externe al Republicii Elene, Direcția de protocol, folosește această ocazie pentru a reînnoi Ambasadei României la Atena asigurările înaltei sale considerații. Semnătura indescifrabil Atena, 15 decembrie 2006 Ambasada României în oraș AMBASADA ROMÂNIEI Str. Emmanuel Bennaki, 7, Paleo Psychiko, 154 52 Atena Tel. (3010) 672 8875/677 4035, fax (3010) 672 8883, e-mail
LEGE nr. 380 din 28 decembrie 2007 pentru ratificarea înţelegerii realizate prin schimbul de note verbale efectuat între Ambasada României la Atena şi Ministerul Afacerilor Externe al Republicii Elene, semnate la Atena la 15 decembrie 2006 şi 2 iulie 2007, pentru modificarea şi completarea Convenţiei consulare dintre Republica Socialistă România şi Regatul Greciei, semnată la Atena la 22 mai 1972. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193967_a_195296]
-
care va intra în vigoare la data schimbului de note verbale privind îndeplinirea de către cele două părți a procedurilor lor interne pentru intrarea sa în vigoare. Ministerul Afacerilor Externe al Republicii Elene, Direcția de protocol, folosește această ocazie pentru a reînnoi Ambasadei României la Atena asigurările înaltei sale considerații. Semnătura indescifrabil Atena, 15 decembrie 2006 Ambasada României în oraș AMBASADA ROMÂNIEI Str. Emmanuel Bennaki, 7, Paleo Psychiko, 154 52 Atena Tel. (3010) 672 8875/677 4035, fax (3010) 672 8883, e-mail
ÎNŢELEGERE din 15 decembrie 2006 pentru modificarea şi completarea Convenţiei consulare dintre Republica Socialistă România şi Regatul Greciei, semnată la Atena la 22 mai 1972. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193969_a_195298]
-
societate reprezentantului acționarului unic, care se pronunță asupra lor și comunică Fondului hotărârile adoptate. ... Articolul 16 (1) F.N.G.C.I.M.M. - S.A. - IFN este administrat de un consiliu de administrație format din 7 administratori, cu un mandat de 4 ani, care poate fi reînnoit. Unul dintre membri este desemnat din partea autorității administrației publice centrale cu atribuții în domeniul finanțelor publice. Majoritatea membrilor consiliului de administrație va fi formată din administratori neexecutivi. ... (2) Administratorii trebuie să aibă studii superioare și să posede reputație și experiență
HOTĂRÂRE nr. 1.483 din 6 decembrie 2007 pentru modificarea Hotărârii Guvernului nr. 1.211/2001 privind înfiinţarea Fondului Naţional de Garantare a Creditelor pentru Întreprinderile Mici şi Mijlocii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193503_a_194832]
-
societate reprezentantului acționarului unic, care se pronunță asupra lor și comunică Fondului hotărârile adoptate. ... Articolul 16 (1) F.N.G.C.I.M.M. - S.A. - IFN este administrat de un consiliu de administrație format din 7 administratori, cu un mandat de 4 ani, care poate fi reînnoit. Unul dintre membri este desemnat din partea autorității administrației publice centrale cu atribuții în domeniul finanțelor publice. Majoritatea membrilor consiliului de administrație va fi formată din administratori neexecutivi. ... (2) Administratorii trebuie să aibă studii superioare și să posede reputație și experiență
ACT CONSTITUTIV din 6 decembrie 2007 al Fondului Naţional de Garantare a Creditelor pentru Întreprinderile Mici şi Mijlocii S.A. - IFN. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193505_a_194834]
-
șaptesprezece) luni de la data emiterii sale. Scrisorile de garanție de bună execuție care vor fi emise pentru Anii următori vor avea o perioadă de valabilitate de 15 (cincisprezece) luni de la data emiterii. Perioada de valabilitate a garanției de bună execuție reînnoită în ultimul An de Mentenanță va fi egală cu perioada rămasă până la expirarea Perioadei de Mentenanță, plus 7 (șapte) luni de la data expirării Perioadei de Mentenanță. Modelul de scrisoare de garanție bancară de bună execuție se află în Anexa 2
ACT ADIŢIONAL nr. 2 din 26 februarie 2004 la Contractul de Mentenanţă Material Rulant Metrou şi Feroviar Bucureşti Nr. 91/20.11.2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194088_a_195417]
-
modificat de pct. 1 al art. ÎI din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 100 din 4 octombrie 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 684 din 8 octombrie 2007. (3) Durata mandatului membrilor consiliului științific este de 3 ani și poate fi reînnoit, cu excepția mandatului reprezentantului auditorilor de justiție, care este ales pe un an. ... (4) Calitatea de membru al consiliului științific al Institutului Național al Magistraturii este incompatibilă cu calitatea de membru al unui partid politic. ... -------------- Alin. (4) al art. 104 a
LEGE nr. 304 din 28 iunie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind organizarea judiciară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194054_a_195383]
-
se poate executa numai după eliberarea certificatului de înregistrare a desenului sau modelului. ... Articolul 35 (1) Perioada de valabilitate a unui certificat de înregistrare a desenului sau modelului este de 10 ani de la data constituirii depozitului reglementar și poate fi reînnoită pe 3 perioade succesive de 5 ani. ... (2) Pe întreaga perioadă de valabilitate a certificatului, titularul este obligat la plata taxelor de menținere în vigoare a acestuia. ... (3) O.S.I.M. acordă un termen de grație de cel mult 6 luni
LEGE nr. 129 din 29 decembrie 1992 (*republicată*) privind protecţia desenelor şi modelelor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193659_a_194988]
-
unic din ORDINUL nr. 1.825 din 14 octombrie 2009 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 707 din 21 octombrie 2009. 5.4. În situația executării garanției de plată a redevenței, conform pct. 5.3, scrisoarea de garanție respectivă va fi reînnoită sau completată de către concesionar în termen de 30 de zile calendaristice de la data executării. -------------- Pct. 5.4 al art. 5 din anexa C a fost modificat de pct. 6 al articolului unic din ORDINUL nr. 1.825 din 14 octombrie
NORME din 17 octombrie 2007 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractelor de concesiune a serviciului public de distribuţie a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192292_a_193621]
-
semnării prezentului contract, concesionarul va depune, cu titlu de garanție a plății redevenței, o scrisoare de garanție bancară necondiționată, în forma prevăzută în anexa nr. 2, care face parte integrantă din prezentul contract. 6.2. Scrisoarea de garanție bancară se reînnoiește anual, până cel târziu la data expirării celei precedente. 6.3. Suma acoperită de scrisoarea de garanție va fi: a) 50% din redevența calculată în baza cantității de gaze naturale estimate a fi distribuită în primul an de funcționare a
NORME din 17 octombrie 2007 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractelor de concesiune a serviciului public de distribuţie a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192292_a_193621]
-
din ORDINUL nr. 1.825 din 14 octombrie 2009 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 707 din 21 octombrie 2009. 6.8. În situația executării scrisorii de garanție bancară de bună execuție pentru garantarea investițiilor, scrisoarea de garanție respectivă va fi reînnoită sau completată de către concesionar, în termen de 30 de zile calendaristice de la data executării. -------------- Pct. 6.8 al art. 6 din anexa C a fost introdus de pct. 8 al articolului unic din ORDINUL nr. 1.825 din 14 octombrie
NORME din 17 octombrie 2007 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractelor de concesiune a serviciului public de distribuţie a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192292_a_193621]
-
activitate științifică anuală și de perspectivă; ... c) aprobă alegerea membrilor AOSR validați de prezidiul AOSR, la propunerea consiliului onorific; ... d) alege președintele, vicepreședinții și secretarul științific dintre membri titulari, în conformitate cu prevederile statutului. Mandatul aleșilor este de 4 ani, putând fi reînnoit o singură dată; ... -------------- Litera d) a alin. (2) al art. 11 a fost modificată de pct. 7 al articolului unic din LEGEA nr. 296 din 2 noiembrie 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 759 din 8 noiembrie 2007. (3) Adunarea
LEGE nr. 31 din 15 ianuarie 2007 (*actualizată*) privind reorganizarea şi funcţionarea Academiei Oamenilor de Ştiinţă din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192499_a_193828]