3,799 matches
-
1 ori LSVN ) 68 % * 60 % 78 % * 71 % Seroconversia AgHBe * valoarea p comparativ cu lamivudina < 0, 05 a 21 % 18 % pacienți cu histologie evaluabilă la momentul inițial ( Scorul necroinflamator Knodell la momentul inițial ≥ 2 ) b a obiectiv principal c testul Roche Cobas Amplicor PCR ( LLOQ = 300 multiplicări/ ml ) Experiența la pacienții care nu răspund la lamivudină : Într- un studiu randomizat , dublu- orb , la pacienți care nu răspund la lamivudină , cu AgHBe pozitiv ( 026 ) , cu 85 % dintre pacienți prezentând mutații rLVD la
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) 61 % * 15 % Seroconversia AgHBe * valoarea p comparativ cu lamivudina < 0, 05 a 8 % 3 % pacienți cu histologie evaluabilă la momentul inițial ( Scorul necroinflamator Knodell la momentul inițial ≥ 2 ) b a obiectiv principal . c testul Roche Cobas Amplicor PCR ( LLOQ = 300 multiplicări/ ml ) Rezultate după 48 săptămâni de tratament : Tratamentul a fost întrerupt în cazul în care criteriile de răspuns prespecificate au fost atinse , fie la 48 săptămâni , fie în decursul celui de al doilea an
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
1 ori LSVN ) 68 % * 60 % 78 % * 71 % Seroconversia AgHBe * valoarea p comparativ cu lamivudina < 0, 05 a 21 % 18 % pacienți cu histologie evaluabilă la momentul inițial ( Scorul necroinflamator Knodell la momentul inițial ≥ 2 ) b a obiectiv principal c testul Roche Cobas Amplicor PCR ( LLOQ = 300 multiplicări/ ml ) Experiența la pacienții care nu răspund la lamivudină : Într- un studiu randomizat , dublu- orb , la pacienți care nu răspund la lamivudină , cu AgHBe pozitiv ( 026 ) , cu 85 % dintre pacienți prezentând mutații rLVD la
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) 61 % * 15 % Seroconversia AgHBe * valoarea p comparativ cu lamivudina < 0, 05 a 8 % 3 % pacienți cu histologie evaluabilă la momentul inițial ( Scorul necroinflamator Knodell la momentul inițial ≥ 2 ) b a obiectiv principal . c testul Roche Cobas Amplicor PCR ( LLOQ = 300 multiplicări/ ml ) Rezultate după 48 săptămâni de tratament : Tratamentul a fost întrerupt în cazul în care criteriile de răspuns prespecificate au fost atinse , fie la 48 săptămâni , fie în decursul celui de al doilea an
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
1 ori LSVN ) 68 % * 60 % 78 % * 71 % Seroconversia AgHBe * valoarea p comparativ cu lamivudina < 0, 05 a 21 % 18 % pacienți cu histologie evaluabilă la momentul inițial ( Scorul necroinflamator Knodell la momentul inițial ≥ 2 ) b a obiectiv principal c testul Roche Cobas Amplicor PCR ( LLOQ = 300 multiplicări/ ml ) Experiența la pacienții care nu răspund la lamivudină : Într- un studiu randomizat , dublu- orb , la pacienți care nu răspund la lamivudină , cu AgHBe pozitiv ( 026 ) , cu 85 % dintre pacienți prezentând mutații rLVD la
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) 61 % * 15 % Seroconversia AgHBe * valoarea p comparativ cu lamivudina < 0, 05 a 8 % 3 % pacienți cu histologie evaluabilă la momentul inițial ( Scorul necroinflamator Knodell la momentul inițial ≥ 2 ) b a obiectiv principal . c testul Roche Cobas Amplicor PCR ( LLOQ = 300 multiplicări/ ml ) 42 virologică a VHB ( ADN VHB < 0, 7 MEq/ ml la bADN ) și dispariția AgHBe ( la pacienții cu AgHBe pozitiv ) sau valori serice ale ALT < 1, 25 ori LSVN ( la pacienți
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
vârsta de 12 ani, datorită unei infecții de tetanus netratată corespunzător. Gianni și-a început ucenicia la o vârstă fragedă, ajutând-o pe mama sa să găsească pietre prețioase și firișoare de aur ce erau folosite la broderiile aplicate ale rochilor. În 1972, la vârsta de 25 ani se transferă la Milano pentru a munci ca designer, creând primele colecții pentru Genny și Callaghan. În 1975 Versace prezintă prima sa colecție de haine de piele, create pentru firma Complice. Pe 28
Gianni Versace () [Corola-website/Science/312359_a_313688]
-
ca monoterapie după insuccesul chimioterapiei cu antraciclină și taxani sau când nu se recomandă utilizarea în continuare a terapiei cu antraciclină . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Xeloda . Alte informații despre Xeloda : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Xeloda , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la 2 februarie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 2 februarie 2006 . EPAR- ul complet pentru Xeloda este disponibil aici
Ro_1179 () [Corola-website/Science/291937_a_293266]
-
capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține fosfat de oseltamivir , echivalent cu oseltamivir 30 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsula este constituită dintr- un corp galben deschis opac imprimat cu “ ROCHE ” și un capac galben deschis imprimat cu “ 30 mg ” . Cerneala de inscripționare este de culoare albastră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul gripei La pacienții cu vârsta de un an și mai mare care prezintă simptome tipice de gripă , când
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
prezent , în post expunere ( 7 zile ) , post expunere în cadrul grupurilor în familie ( 10 zile ) și sezoniere ( 42 zile ) . 9 Riscul de apariție a virusurilor gripale cu susceptibilitate scăzută sau rezistență certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor clinice sponsorizate Roche . Toți pacienții care au fost găsiți purtători de virus rezistent la oseltamivir au fost rezistenți tranzitor , au eliminat în mod normal virusul și nu au prezentat deteriorare clinică . Pacienți cu mutații asociate cu rezistență ( % ) fenotipului * fenotipului * Adulți și adolescenți Copii
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
într- un blister triplex ( PVC/ PE/ PVDC , sigilat cu folie din aluminiu ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 222/ 003 14 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 iunie
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mg capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține fosfat de oseltamivir , echivalent cu oseltamivir 45 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsula este constituită dintr- un corp gri opac imprimat cu “ ROCHE ” și un capac gri opac imprimat cu “ 45 mg ” . Cerneala de inscripționare este de culoare albastră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul gripei La pacienții cu vârsta de un an șimai mare care prezintă simptome tipice de gripă , când virusul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
până în prezent , în post expunere ( 7 zile ) , post expunere în cadrul grupurilor în familie ( 10 zile ) și sezoniere ( 42 zile ) . Riscul de apariție a virusurilor gripale cu susceptibilitate scăzută sau rezistență certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor clinice sponsorizate Roche . Pacienți cu mutații asociate cu rezistență ( % ) fenotipului * fenotipului * Adulți și adolescenți Copii ( 1- 12 ani ) 4/ 1245 ( 0, 32 % ) 19/ 464 ( 4, 1 % ) 5/ 1245 ( 0, 4 % ) 25/ 464 ( 5, 4 % ) * Determinarea completă a genotipului nu s- a făcut în
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
într- un blister triplex ( PVC/ PE/ PVDC , sigilat cu folie din aluminiu ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie EU/ 1/ 02/ 222/ 004 28 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 iunie 2002 Data utimei reînnoiri a autorizației : 20 iunie
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mg capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține fosfat de oseltamivir , echivalent cu oseltamivir 75 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsula este constituită dintr- un corp gri opac imprimat cu “ ROCHE ” și un capac galben deschis imprimat cu “ 75 mg ” . Cerneala de inscripționare este de culoare albastră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul gripei La pacienții cu vârsta de un an șimai mare care prezintă simptome tipice de gripă , când virusul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
până în prezent , în post expunere ( 7 zile ) , post expunere în cadrul grupurilor în familie ( 10 zile ) și sezoniere ( 42 zile ) . Riscul de apariție a virusurilor gripale cu susceptibilitate scăzută sau rezistență certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor clinice sponsorizate Roche . Toți pacienții care au fost găsiți purtători de virus rezistent la oseltamivir au fost rezistenți tranzitor , au eliminat în mod normal virusul și nu au prezentat deteriorare clinică . 37 Pacienți cu mutații asociate cu rezistență ( % ) fenotipului * fenotipului * Adulți și adolescenți
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
într- un blister triplex ( PVC/ PE/ PVDC , sigilat cu folie din aluminiu ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 42 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 222/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 iunie
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
până în prezent , în post expunere ( 7 zile ) , post expunere în cadrul grupurilor în familie ( 10 zile ) și sezoniere ( 42 zile ) . Riscul de apariție a virusurilor gripale cu susceptibilitate scăzută sau rezistență certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor clinice sponsorizate Roche . Toți pacienții care au fost găsiți purtători de virus rezistent la oseltamivir au fost rezistenți tranzitor , au eliminat în mod normal virusul și nu au prezentat deteriorare clinică . Pacienți cu mutații asociate cu rezistență ( % ) fenotipului * fenotipului * Adulți și adolescenți Copii
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
flaconul cu capacul ( peste adaptorul flaconului ) . Dupa reconstituire , Tamiflu , pulbere pentru suspensie orală este , o suspensie opacă , albă până la galben deschis . 56 Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 222/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 iunie 2002
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 57 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 58 A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Roche Pharma AG Emil Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 62 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 222/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
de prescripție medicală 15 . 16 . tamiflu 30 mg 63 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 30 mg capsule Oseltamivir 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 45 mg Capsule Oseltamivir 2 . Fiecare capsulă conține fosfat de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 65 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 222/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
de prescripție medicală 15 . 16 . tamiflu 45 mg 66 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 45 mg capsule Oseltamivir 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 67 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 75 mg capsule Oseltamivir 2 . Fiecare capsulă conține fosfat de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 68 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 222/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]