34,897 matches
-
valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost de 1, 0 % pentru pacienții tratați cu Pelzont cu sau fără o statină . Aceste creșteri au fost , în general , asimptomatice și au revenit la valoarea inițială după întreruperea tratamentului sau în cazul continuării tratamentului . Creșteri importante din punct de vedere clinic ale valorilor CK ( ≥ 10 ori LSN ) au fost observate la 0, 3 % dintre pacienții tratați cu Pelzont cu sau fără o statină ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
micrograme/ kg , în doze repetate de până la 3 micrograme/ kg/ zi timp de 3 zile și până la 2, 5 micrograme/ kg/ zi timp de 7 zile . Gestionarea supradozajului Nu există antidot specific pentru Preotact . Tratamentul supradozei suspectate trebuie să includă întreruperea temporară a administrării Preotact , monitorizarea calciului seric și implementarea unor măsuri corespunzătoare de susținere , de exemplu hidratarea . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Preotact conține parathormon uman de recombinare , identic cu polipeptida completă , nativă , a aminoacidului 84 . Efecte
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
Parareg . După stabilirea dozelor de întreținere , calcemia trebuie măsurată la intervale de 2- 3 luni . După creșterea dozei de Parareg până la doza maximă , calcemia trebuie monitorizată periodic ; dacă nu se mențin reduceri semnificative clinic ale calcemiei , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Parareg ( vezi pct . 5. 1 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai mare decât în plasmă . În urma evaluării atente a raportului beneficiu/ risc , se va lua fie decizia întreruperii alăptării , fie a tratamentului cu Parareg . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
pacienții tratați cu Parareg și 19 % dintre pacienții tratați cu placebo , respectiv 27 % dintre pacienții tratați cu Parareg și 15 % dintre pacienții tratați cu placebo . La majoritatea pacienților greața și vărsăturile au fost de intensitate ușoară până la moderată și tranzitorii . Întreruperea tratamentului ca urmare a reacțiilor adverse s- a înregistrat mai ales în caz de greață ( 1 % placebo ; 5 % cinacalcet ) și vărsături ( < 1 % placebo ; 4 % cinacalcet ) . Reacțiile adverse , definite ca evenimente adverse considerate cel puțin posibil determinate de cinacalcet , bazate
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Parareg . După stabilirea dozelor de întreținere , calcemia trebuie măsurată la intervale de 2- 3 luni . După creșterea dozei de Parareg până la doza maximă , calcemia trebuie monitorizată periodic ; dacă nu se mențin reduceri semnificative clinic ale calcemiei , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Parareg ( vezi pct . 5. 1 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai mare decât în plasmă . În urma evaluării atente a raportului beneficiu/ risc , se va lua fie decizia întreruperii alăptării , fie a tratamentului cu Parareg . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
pacienții tratați cu Parareg și 19 % dintre pacienții tratați cu placebo , respectiv 27 % dintre pacienții tratați cu Parareg și 15 % dintre pacienții tratați cu placebo . La majoritatea pacienților greața și vărsăturile au fost de intensitate ușoară până la moderată și tranzitorii . Întreruperea tratamentului ca urmare a reacțiilor adverse s- a înregistrat mai ales în caz de greață ( 1 % placebo ; 5 % cinacalcet ) și vărsături ( < 1 % placebo ; 4 % cinacalcet ) . Reacțiile adverse , definite ca evenimente adverse considerate cel puțin posibil determinate de cinacalcet , bazate
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Parareg . După stabilirea dozelor de întreținere , calcemia trebuie măsurată la intervale de 2- 3 luni . După creșterea dozei de Parareg până la doza maximă , calcemia trebuie monitorizată periodic ; dacă nu se mențin reduceri semnificative clinic ale calcemiei , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Parareg ( vezi pct . 5. 1 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai mare decât în plasmă . În urma evaluării atente a raportului beneficiu/ risc , se va lua fie decizia întreruperii alăptării , fie a tratamentului cu Parareg . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
pacienții tratați cu Parareg și 19 % dintre pacienții tratați cu placebo , respectiv 27 % dintre pacienții tratați cu Parareg și 15 % dintre pacienții tratați cu placebo . La majoritatea pacienților greața și vărsăturile au fost de intensitate ușoară până la moderată și tranzitorii . Întreruperea tratamentului ca urmare a reacțiilor adverse s- a înregistrat mai ales în caz de greață ( 1 % placebo ; 5 % cinacalcet ) și vărsături ( < 1 % placebo ; 4 % cinacalcet ) . Reacțiile adverse , definite ca evenimente adverse considerate cel puțin posibil determinate de cinacalcet , bazate
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
de leziuni hepatice grave . Management- ul pacientului trebuie să includă evaluarea funcției hepatice prin analize de laborator ( în special teste funcționale hepatice și bilirubină ) . În cazul apariției de semne și simptome clinice care sugerează afectarea hepatică trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Posaconazole SP . Alungirea intervalului QTc : Administrarea unor azoli s- a asociat cu alungirea intervalului QTc . Posaconazole SP nu trebuie să fie administrat cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 și care sunt cunoscute a alungi intervalul QTc ( vezi
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
inițierii tratamentului cu posaconazol la pacienții care primesc deja ciclosporină , doza de ciclosporină trebuie redusă ( de exemplu la aproximativ trei sferturi din doza curentă ) . În continuare , pe parcursul administrării concomitente , trebuie monitorizate cu atenție concentrațiile sanguine de ciclosporină , iar în momentul întreruperii tratamentului cu posaconazol doza de ciclosporină trebuie ajustată după cum este necesar . Tacrolimus : Posaconazol crește Cmax și ASC ale tacrolimus ( 0, 05 mg/ kg greutate corporală doză unică ) cu 121 % și , respectiv 358 % . În studiile de eficacitate clinică au fost raportate
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
Posaconazol crește Cmax și ASC ale tacrolimus ( 0, 05 mg/ kg greutate corporală doză unică ) cu 121 % și , respectiv 358 % . În studiile de eficacitate clinică au fost raportate cazuri de interacțiuni clinic semnificative , care au dus la internare sau/ și întreruperea tratamentului cu posaconazol . La inițierea tratamentului cu posaconazol la pacienți care primesc deja tacrolimus , doza de tacrolimus trebuie scăzută ( de exemplu la o treime din doza curentă ) . După aceea , concentrațiile plasmatice de tacrolimus trebuie să fie monitorizate cu atenție în timpul
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
tratamentului cu posaconazol la pacienți care primesc deja tacrolimus , doza de tacrolimus trebuie scăzută ( de exemplu la o treime din doza curentă ) . După aceea , concentrațiile plasmatice de tacrolimus trebuie să fie monitorizate cu atenție în timpul administrării în asociere și la întreruperea tratamentului cu posaconazol , iar doza de tacrolimus trebuie să fie ajustată , dacă este necesar . Sirolimus : Administrarea de doze repetate de posaconazol ( 400 mg de două ori pe zi , timp de 16 zile ) a crescut Cmax și ASC ale sirolimus ( doză
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
de sirolimus să fie mult redusă în momentul inițierii tratamentului cu posaconazol și să se efectueze monitorizări foarte frecvente ale concentrațiilor maxime de sirolimus în sângele total . Concentrațiile plasmatice de sirolimus trebuie măsurate la începerea , în timpul administrării concomitente și la întreruperea tratamentului cu posaconazol , iar dozele de sirolimus trebuie ajustate în consecință . Este de notat faptul că relația dintre concentrația plasmatică minimă și ASC ale sirolimus se modifică în timpul administrării concomitente cu posaconazol . Ca rezultat , concentrațiile plasmatice minime ale sirolimus , care
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
de blocante ale canalelor de calciu . Digoxină : Administrarea altor azoli a fost asociată cu creșterea concentrațiilor plasmatice de digoxină . De aceea , posaconazol poate crește concentrația plasmatică a digoxinei și , de aceea , aceasta trebuie să fie monitorizată la inițierea sau după întreruperea tratamentului cu posaconazol . Sulfonilureice : La voluntarii sănătoși , glicemia a scăzut atunci când glipizida a fost administrată în asociere cu posaconazol . 7 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea posaconazol la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
Ig IV . În majoritatea cazurilor , s - au identificat factori de risc cum sunt : insuficiență renală preexistentă , diabet zaharat , hipovolemie , obezitate , administrarea concomitentă a unor medicamente nefrotoxice sau vârsta peste 65 ani . În caz de insuficiență renală , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Ig IV . În timp ce aceste raportări de disfuncție renală sau de insuficiență renală acută s- au asociat cu administrarea mai multor medicamente pe bază de Ig IV autorizate , cele care conțin zahăr ca stabilizator s- au asociat cu o
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
B sau C , vă rugăm citiți informațiile relevante privind aceste medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexitente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat , aceștia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli renale : Deaorece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă o scădere a clearance- ului total la pacienții cu insuficiență renală . Pentru informații specifice
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
acestora și se verifică pe cât este posibil , încărcătura virală . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului pot crește după oprirea administrării preparatelor care conțin sunătoare . Poate fi necesară ajustarea dozei de ritonavir . Efectul indus poate persista timp de cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului pot fi influențate de anumite medicamente administrate concomitent ( de exemplu delavirdină , efavirenz , fenitoină și rifampicină ) . Aceste interacțiuni sunt menționate în tabelul privind interacțiunile medicamentoase de mai jos . Interacțiunile dintre
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor sistemice și locale sau înlocuirea cu un alt glucocorticoid , care nu este dependent de CYP3A4 ( de exemplu , beclometazonă ) . Mai mult , în cazul întreruperii progresive a dozei de glucocorticoizi , reducerea dozei poate necesita o perioadă lungă de timp . Ritonaviul în doză ca potențator farmacocinetic sau ca antiretroviral inhibă CYP3A4 și ca efect se așteaptă să crească concentrațiile plasmatice de dexametazonă . Se recomandă monitorizarea atentă
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
la rozătoare , dar nu s- au observat la câine . Dovezi histologice sugerează că aceste modificări retiniene pot fi secundare fosfolipidozei . Totuși , studiile clinice nu au evidențiat modificări oculare induse de ritonavir la om . Toate modificările tiroidiene au fost reversibile după întreruperea administrării ritonavirului . Investigațiile clinice la om nu au evidențiat alterarea semnificativă a testelor funcției tiroidiene . La șobolan s- au observat modificări renale , incluzând degenerescentă tubulară , inflamație cronică și proteinurie , care pot fi atribuite unei afecțiuni spontane specifice speciei . Mai mult
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
B sau C , vă rugăm citiți informațiile relevante privind aceste medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat , aceștia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli renale : Deaorece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă o scădere a clearance- ului total la pacienții cu insuficiență renală . Pentru informații specifice
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
acestora și se verifică pe cât este posibil , încărcătura virală . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului pot crește după oprirea administrării preparatelor care conțin sunătoare . Poate fi necesară ajustarea dozei de ritonavir . Efectul indus poate persista timp de cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului pot fi influențate de anumite medicamente administrate concomitent ( de exemplu delavirdină , efavirenz , fenitoină și rifampicină ) . Aceste interacțiuni sunt menționate în tabelul privind interacțiunile medicamentoase de mai jos . Medicamente ale
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
la rozătoare , dar nu s- au observat la câine . Dovezi histologice sugerează că aceste modificări retiniene pot fi secundare fosfolipidozei . Totuși , studiile clinice nu au evidențiat modificări oculare induse de ritonavir la om . Toate modificările tiroidiene au fost reversibile după întreruperea administrării ritonavirului . Investigațiile clinice la om nu au evidențiat alterarea semnificativă a testelor funcției tiroidiene . La șobolan s- au observat modificări renale , incluzând degenerescentă tubulară , inflamație cronică și proteinurie , care pot fi atribuite unei afecțiuni spontane specifice speciei . Mai mult
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]