34,857 matches
-
periculoase vândute publicului larg. Frazele S 1, S 2 și S 45 sunt obligatorii pentru toate substanțele și preparatele foarte toxice, toxice și corozive vândute publicului larg. Frazele S 2 și S 46 sunt obligatorii pentru toate celelalte substanțe și preparate periculoase vândute publicului larg, cu excepția celor clasificate exclusiv că "periculoase pentru mediu". Frazele de prudență S 1 și S 2 sunt menționate între paranteze în anexa I și nu pot fi omise pe etichetă decât dacă substanță sau preparatul este
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
și preparate periculoase vândute publicului larg, cu excepția celor clasificate exclusiv că "periculoase pentru mediu". Frazele de prudență S 1 și S 2 sunt menționate între paranteze în anexa I și nu pot fi omise pe etichetă decât dacă substanță sau preparatul este comercializat(a) exclusiv în scop industrial. (c) Limitele de concentrație și clasificările toxicologice asociate, necesare pentru clasificarea preparatelor periculoase care conțin substanță, în conformitate cu Directivă 88/379/CEE Dacă nu se indică altfel, limitele de concentrație sunt procentaje din greutatea
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
și S 2 sunt menționate între paranteze în anexa I și nu pot fi omise pe etichetă decât dacă substanță sau preparatul este comercializat(a) exclusiv în scop industrial. (c) Limitele de concentrație și clasificările toxicologice asociate, necesare pentru clasificarea preparatelor periculoase care conțin substanță, în conformitate cu Directivă 88/379/CEE Dacă nu se indică altfel, limitele de concentrație sunt procentaje din greutatea substanței, calculate în raport cu greutatea totală a preparatului. Atunci când nu se indică nici o limită de concentrație, limitele de concentrație care
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
industrial. (c) Limitele de concentrație și clasificările toxicologice asociate, necesare pentru clasificarea preparatelor periculoase care conțin substanță, în conformitate cu Directivă 88/379/CEE Dacă nu se indică altfel, limitele de concentrație sunt procentaje din greutatea substanței, calculate în raport cu greutatea totală a preparatului. Atunci când nu se indică nici o limită de concentrație, limitele de concentrație care se vor utiliza la aplicarea metodei convenționale de evaluare a pericolelor pentru sănătate sunt cele din anexă I la Directivă privind preparatele (88/379/CEE). Note explicative generale
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
substanței, calculate în raport cu greutatea totală a preparatului. Atunci când nu se indică nici o limită de concentrație, limitele de concentrație care se vor utiliza la aplicarea metodei convenționale de evaluare a pericolelor pentru sănătate sunt cele din anexă I la Directivă privind preparatele (88/379/CEE). Note explicative generale Grupe de substanțe Anexă I include un anumit număr de intrări referitoare la grupe de substanțe. În acest caz, cerințele de clasificare și de etichetare se aplică tuturor substanțelor din grupa atunci când acestea sunt
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
cu pielea și prin ingerare". Notă F Această substanță poate conține un stabilizant. Dacă stabilizantul modifică proprietățile periculoase ale substanței, astfel cum sunt indicate pe etichetă prevăzută în anexa I, trebuie realizată o etichetă nouă, în conformitate cu regulile de etichetare pentru preparatele periculoase. Notă G Această substanță poate fi introdusă pe piată sub forma explozivă, caz în care aceasta trebuie evaluată cu ajutorul metodelor de testare adecvate și trebuie prevăzută o etichetă care să indice proprietatea să explozivă. Notă H Clasificarea și eticheta
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
de asemenea, nota E. Dacă substanță nu este clasificată drept cancerigena, se aplică cel putin frazele S (2-)23-24-62. Prezența notă nu se aplică decât anumitor substanțe complexe derivate ale petrolului incluse în anexa I. Explicația notelor referitoare la etichetarea preparatelor Notele care figurează alături de limitele de concentrație au următoarea semnificație: Notă 1 Concentrațiile indicate sau, în absența valorilor, concentrațiile generale din Directivă 88/379/CEE reprezintă procente din greutatea elementului metalic, calculate în raport cu greutatea totală a preparatului. Notă 2 Concentrația
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
referitoare la etichetarea preparatelor Notele care figurează alături de limitele de concentrație au următoarea semnificație: Notă 1 Concentrațiile indicate sau, în absența valorilor, concentrațiile generale din Directivă 88/379/CEE reprezintă procente din greutatea elementului metalic, calculate în raport cu greutatea totală a preparatului. Notă 2 Concentrația de izocianați indicată reprezintă procentul din greutatea monomerului liber, calculat în raport cu greutatea totală a preparatului. Notă 3 Concentrația indicată reprezintă procentul din greutatea ionilor de cromat dizolvați în apă, calculat în raport cu greutatea totală a preparatului. Notă 4
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
sau, în absența valorilor, concentrațiile generale din Directivă 88/379/CEE reprezintă procente din greutatea elementului metalic, calculate în raport cu greutatea totală a preparatului. Notă 2 Concentrația de izocianați indicată reprezintă procentul din greutatea monomerului liber, calculat în raport cu greutatea totală a preparatului. Notă 3 Concentrația indicată reprezintă procentul din greutatea ionilor de cromat dizolvați în apă, calculat în raport cu greutatea totală a preparatului. Notă 4 Preparatele care conțin aceste substanțe nu trebuie clasificate că nocive prin ingerare dacă preparatul lichid are o viscozitate
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
totală a preparatului. Notă 2 Concentrația de izocianați indicată reprezintă procentul din greutatea monomerului liber, calculat în raport cu greutatea totală a preparatului. Notă 3 Concentrația indicată reprezintă procentul din greutatea ionilor de cromat dizolvați în apă, calculat în raport cu greutatea totală a preparatului. Notă 4 Preparatele care conțin aceste substanțe nu trebuie clasificate că nocive prin ingerare dacă preparatul lichid are o viscozitate cinematica, măsurată cu viscozimetru rotativ în conformitate cu standardul ISO 3219 sau cu o metodă echivalentă, egală cu sau mai mare de
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
Notă 2 Concentrația de izocianați indicată reprezintă procentul din greutatea monomerului liber, calculat în raport cu greutatea totală a preparatului. Notă 3 Concentrația indicată reprezintă procentul din greutatea ionilor de cromat dizolvați în apă, calculat în raport cu greutatea totală a preparatului. Notă 4 Preparatele care conțin aceste substanțe nu trebuie clasificate că nocive prin ingerare dacă preparatul lichid are o viscozitate cinematica, măsurată cu viscozimetru rotativ în conformitate cu standardul ISO 3219 sau cu o metodă echivalentă, egală cu sau mai mare de 7 x 106
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
în raport cu greutatea totală a preparatului. Notă 3 Concentrația indicată reprezintă procentul din greutatea ionilor de cromat dizolvați în apă, calculat în raport cu greutatea totală a preparatului. Notă 4 Preparatele care conțin aceste substanțe nu trebuie clasificate că nocive prin ingerare dacă preparatul lichid are o viscozitate cinematica, măsurată cu viscozimetru rotativ în conformitate cu standardul ISO 3219 sau cu o metodă echivalentă, egală cu sau mai mare de 7 x 106 m2/sec la 40o C. În cursul aplicării metodei convenționale din Directivă 88
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
o viscozitate cinematica, măsurată cu viscozimetru rotativ în conformitate cu standardul ISO 3219 sau cu o metodă echivalentă, egală cu sau mai mare de 7 x 106 m2/sec la 40o C. În cursul aplicării metodei convenționale din Directivă 88/379/CEE preparatelor care conțin aceste substanțe, acestea nu trebuie să se adauge celor clasificate că foarte toxice, toxice sau nocive pe baza efectelor acute letale și prezente în concentrații mai mici decât concentrațiile limită individuale. Dimpotrivă, aceste substanțe trebuie luate în considerare
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
aceste substanțe trebuie luate în considerare împreună cu celelalte substanțe clasificate pe baza unui pericol de aspirare, atunci când nici una dintre acestea nu este prezentă într-o concentrație mai mare decât concentrația limită individuală de 10 % aplicând regulă aditivității. Aceste substanțe și preparatele care le conțin nu trebuie clasificate că nocive prin ingerare pe baza pericolului prin aspirare atunci când sunt comercializate sub formă de aerosoli sau într-un recipient dotat cu un sistem de pulverizare închis ermetic. TABLĂ A - TABEL A - TABELLE A
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
Karajan sau Alceo Galliera, realizează în studio imprimări pe discuri. În timp ce se pregătea pentru un turneu de concerte în America se descoperă că suferă de leucemie. Se puneau mari speranțe în efectele curative ale Cortizonului, de curând descoperit, și cum preparatul era foarte scump, muzicieni ca Yehudi Menuhin, Igor Strawinski, Charles Munch au contribuit cu mari sume de bani pentru procurarea medicamentului. După o ameliorare aparentă, starea de sănătate a lui continuă să se înrăutățească. La 16 septembrie 1950, deși slăbit
Dinu Lipatti () [Corola-website/Science/297412_a_298741]
-
alfa- 2b din leucocitele umane . Activitatea ÎntronA este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15000 - 21000 daltoni . Aceștia sunt produși și secretați de celule ca răspuns la infecții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Glicina , Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Soluție de albumina umană . Solvent : apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate Se recomandă utilizarea imediată . Cu toate acestea , stabilitatea fizico- chimică pentru soluția în uz s- a
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
perioadă de păstrare și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 24 mg pulbere ( corespunzător la 1 milion UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiola ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . Cutie cu 1 sau 12 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
grijă formă de dozare și concentrația potrivită . Reconstituirea ÎntronA , pulbere pentru soluție injectabila sau perfuzabila , pentru administrarea parenterala : ÎntronA se prezintă că pulbere conținând 1 milion UI/ ml pentru o singură administrare . Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterala sunt izotonice . În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . Utilizând o seringă pentru injecție sterilă și un ac pentru injecție , injectați 1 ml apă pentru preparate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterala sunt izotonice . În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . Utilizând o seringă pentru injecție sterilă și un ac pentru injecție , injectați 1 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de ÎntronA . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii . Doză necesară poate fi extrasa și injectata cu o seringă sterilă pentru injecție . 22 La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea calculată de interferon pentru doză necesară , se adăuga la 100 ml de soluție perfuzabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și se administrează în interval de 20 minute
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
alfa- 2b din leucocitele umane . Activitatea ÎntronA este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15000 - 21000 daltoni . Aceștia sunt produși și secretați de celule ca răspuns la infecții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Glicina , Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Soluție de albumina umană . Solvent : apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate Se recomandă utilizarea imediată . Cu toate acestea , stabilitatea fizico- chimică pentru soluția în uz s- a
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
perioadă de păstrare și trebuie aruncat . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 24 mg pulbere ( corespunzător la 3 milioane UI ) în flacon ( sticlă tip I ) , cu un dop ( cauciuc butilic ) , sigiliu ( aluminiu ) și capac ( polipropilen ) și 1 ml apă pentru preparate injectabile în fiola ( sticlă tip I ) cu 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . Cutie cu 1 flacon Sau 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
grijă formă de dozare și concentrația potrivită . Reconstituirea ÎntronA , pulbere pentru soluție injectabila sau perfuzabila , pentru administrarea parenterala : ÎntronA se prezintă că pulbere conținând 3 milioane UI/ ml pentru o singură administrare . Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterala sunt izotonice . În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . Utilizând o seringă pentru injecție sterilă și un ac pentru injecție , injectați 1 ml apă pentru preparate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]