34,897 matches
-
pacienții cu deprimare medulară provocată de boli concomitente , radioterapie sau chimioterapie și la pacienții cu hipereozinofilie sau cu boli mieloproliferative . În cazul în care olanzapina s- a administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Ca și în cazul altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții în vârsta peste 65 ani . 50
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Akatizie Parkinsonism Dyskinezie Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pacienții cu deprimare medulară provocată de boli concomitente , radioterapie sau chimioterapie și la pacienții cu hipereozinofilie sau cu boli mieloproliferative . În cazul în care olanzapina s- a administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . 65 În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Ca și în cazul altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții în vârsta peste 65 ani . Utilizarea la copii
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Akatizie Parkinsonism Dyskinezie Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
durere inexplicabilă . • Dificultate în urinare . • Erceție prelungită și/ sau dureroasă . La pacienții cu boală Parkinson , OLANZAPINE NEOPHARMA poate să agraveze simptomele . Rareori , femei care iau medicamente de acest tip timp îndelungat pot să înceapă să secrete lapte sau să prezinte întreruperi sau neregularități ale ciclului menstrual . Dacă acestea persistă , spuneți medicului dumneavoastră . Foarte rar , copiii născuți din mame care au luat OLANZAPINE NEOPHARMA în ultimul trimestru al sarcinii ( al 3- lea trimestru ) pot să aibă tremurături , să fie somnolenți sau amețiți
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
vârsta de 65 ani și peste ) Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții vârstnici . Cu toate acestea , experiența clinică disponibilă la această populație de pacienți nu a arătat necesitatea ajustării dozei . Deoarece studiile de eficacitate s- au efectuat cu întreruperea bruscă a tratamentului , nu sunt disponibile informații dacă scăderea treptată a dozei duce la scăderea frecvenței de apariție a recurențelor . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la macrolide în general , la tacrolimus sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezentă la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . În cazul limfadenopatiei persistente , trebuie investigată etiologia acesteia . În absența unei etiologii clare a limfadenopatiei sau în prezența unei mononucleoze infecțioase acute , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Protopic . Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele . Dacă unguentul este aplicat accidental în aceste regiuni , acesta trebuie îndepărtat complet și/ sau zona clătită cu apă . La pacienți nu s- a studiat utilizarea
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
vârsta de 65 ani și peste ) Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții vârstnici . Cu toate acestea , experiența clinică disponibilă la această populație de pacienți nu a arătat necesitatea ajustării dozei . Deoarece studiile de eficacitate s- au efectuat cu întreruperea bruscă a tratamentului , nu sunt disponibile informații dacă scăderea treptată a dozei duce la scăderea frecvenței de apariție a recurențelor . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la macrolide în general , la tacrolimus sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezentă la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . În cazul limfadenopatiei persistente , trebuie investigată etiologia acesteia . În absența unei etiologii clare a limfadenopatiei sau în prezența unei mononucleoze infecțioase acute , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Protopic . 12 Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele . Dacă unguentul este aplicat accidental în aceste regiuni , acesta trebuie îndepărtat complet și/ sau zona clătită cu apă . La pacienți nu s- a studiat
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Dozele următoare : 1 mg/ kg 0, 07 ml 0, 1 ml Durata tratamentului este de 12 săptămâni . Tratamentul poate fi continuat doar la pacienții care răspund la tratament ( rezultate bune sau mai bune ale evaluării medicale globale ) . Pentru recomandările de întrerupere a tratamentului , vezi pct . 4. 4 . 2 Copii și adolescenți ( < 18 ani ) Nu se recomandă utilizarea Raptiva la copii sub 18 ani datorită absenței datelor privind siguranța și eficacitatea administrării acesteia . Utilizarea la vârstnici ( ≥ 65 ani ) Dozele și schema
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
în cazul continuării tratamentului ( de exemplu la intervale de 3 luni ) . Poliradiculoneuropatie inflamatorie După punerea pe piață a medicamentului , la pacienții tratați cu Raptiva s- au observat cazuri de poliradiculoneuropatie inflamatorie ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții s- au vindecat după întreruperea tratamentului cu Raptiva , de aceea administrarea Raptiva trebuie întreruptă după confirmarea diagnosticului de poliradiculoneuropatie inflamatorie . Hipersensibilitate și reacții alergice Ca în cazul utilizării oricărui medicament recombinant , Raptiva are potențial imunogen . De aceea , în cazul apariției oricărei reacții severe de hipersensibilitate
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
Raptiva are potențial imunogen . De aceea , în cazul apariției oricărei reacții severe de hipersensibilitate sau alergice , trebuie întreruptă imediat administrarea Raptiva și trebuie început tratamentul adecvat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Artrită În timpul tratamentului cu Raptiva sau după întreruperea tratamentului , s- au observat cazuri de artrită . Dacă apar cazuri de artrită în timpul tratamentului , se recomandă întreruperea administrării de Raptiva . Psoriazis În timpul tratamentului cu Raptiva s- au observat cazuri de exacerbare a psoriazisului , incluzând formele pustulare , eritrodermice și papulare ( vezi
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
întreruptă imediat administrarea Raptiva și trebuie început tratamentul adecvat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Artrită În timpul tratamentului cu Raptiva sau după întreruperea tratamentului , s- au observat cazuri de artrită . Dacă apar cazuri de artrită în timpul tratamentului , se recomandă întreruperea administrării de Raptiva . Psoriazis În timpul tratamentului cu Raptiva s- au observat cazuri de exacerbare a psoriazisului , incluzând formele pustulare , eritrodermice și papulare ( vezi pct . 4. 8 ) . În astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului cu Raptiva . Întreruperea tratamentului poate determina
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
cazuri de artrită în timpul tratamentului , se recomandă întreruperea administrării de Raptiva . Psoriazis În timpul tratamentului cu Raptiva s- au observat cazuri de exacerbare a psoriazisului , incluzând formele pustulare , eritrodermice și papulare ( vezi pct . 4. 8 ) . În astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului cu Raptiva . Întreruperea tratamentului poate determina recurența sau exacerbarea psoriazisului în plăci , incluzând psoriazisul eritrodermic sau pustular , în special la pacienții care nu răspund la tratament . Reducerea treptată a dozei sau a frecvenței nu pare a fi benefică . În
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
tratamentului , se recomandă întreruperea administrării de Raptiva . Psoriazis În timpul tratamentului cu Raptiva s- au observat cazuri de exacerbare a psoriazisului , incluzând formele pustulare , eritrodermice și papulare ( vezi pct . 4. 8 ) . În astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului cu Raptiva . Întreruperea tratamentului poate determina recurența sau exacerbarea psoriazisului în plăci , incluzând psoriazisul eritrodermic sau pustular , în special la pacienții care nu răspund la tratament . Reducerea treptată a dozei sau a frecvenței nu pare a fi benefică . În cazul recurenței sau exacerbării
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
comparativ cu cea observată la grupul de pacienți cărora li s- a administrat placebo . Răspunsul imun umoral la un neo- antigen experimental ( ∅X174 ) a fost redus în timpul tratamentului cu Raptiva dar a început să se normalizeze la 6 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Raptiva și nu s- a demonstrat apariția toleranței . Un vaccin pneumococic administrat la 6 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Raptiva a determinat rezultate normale . Primovaccinările efectuate în timpul tratamentului cu Raptiva pot induce titruri mai mici ale anticorpilor comparativ
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
neo- antigen experimental ( ∅X174 ) a fost redus în timpul tratamentului cu Raptiva dar a început să se normalizeze la 6 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Raptiva și nu s- a demonstrat apariția toleranței . Un vaccin pneumococic administrat la 6 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Raptiva a determinat rezultate normale . Primovaccinările efectuate în timpul tratamentului cu Raptiva pot induce titruri mai mici ale anticorpilor comparativ cu cele observate la subiecții netratați , dar semnificația clinică a acestui fapt nu este cunoscută . Pacienții nu trebuie să
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
ample controlate cu placebo pe termen lung , 40- 50 % dintre pacienți au prezentat limfocitoză asimptomatică persistentă în timpul tratamentului cu Raptiva . Toate valorile au fost de 2, 5- 3, 5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normalului ( LSN ) . După întreruperea tratamentului , numărul limfocitelor a revenit la valoarea inițială . S- au observate creșteri ușoare ale numărului total de neutrofile și eozinofile dar la un procent mic de pacienți . Trombocitopenie : în baza de date centralizată privind siguranța administrării Raptiva la 3291 pacienți
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
acestora a început să scadă între 8 și 12 săptămâni după administrarea primei doze de Raptiva la 5 dintre pacienți , dar la alți pacienți acesta a fost mai tardiv . La un singur pacient trombocitopenia a apărut la 3 săptămâni după întreruperea tratamentului . La tratamentul îndelungat de peste 3 ani , a fost observată o scădere mică și treptată a numărului de trombocite față de media normală . În aceeași populație au fost observate două cazuri de trombocitopenie severă ( 0, 6 % ) cu debut rapid . ( vezi pct
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
4 % la pacienții cărora li s- a administrat placebo . Dintre cei 3291 pacienți incluși în baza de date privind siguranța administrării , 39 pacienți ( 1, 2 % ) au prezentat forma de psoriazis eritrodermic sau pustular . 17 dintre aceste evenimente au apărut după întreruperea tratamentului cu Raptiva , iar 22 au apărut în timpul tratamentului . În cazurile apărute în timpul tratamentului , majoritatea acestor evenimente ( 16/ 22 ) au apărut la pacienții care nu au prezentat răspuns terapeutic la administrarea Raptiva . Cazurile apărute după întreruperea tratamentului cu Raptiva au
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
evenimente au apărut după întreruperea tratamentului cu Raptiva , iar 22 au apărut în timpul tratamentului . În cazurile apărute în timpul tratamentului , majoritatea acestor evenimente ( 16/ 22 ) au apărut la pacienții care nu au prezentat răspuns terapeutic la administrarea Raptiva . Cazurile apărute după întreruperea tratamentului cu Raptiva au fost observate atât la pacienții care au prezentat cât și la cei care nu au prezentat răspuns terapeutic la administrarea Raptiva . Artrită/ Artrită psoriazică : în primele 12 săptămâni ale studiilor controlate cu placebo , s- au observat
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
concentrațiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline în timpul tratamentului cu Raptiva , comparativ cu 1 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Toate valorile au fost de 1, 5- 3 ori mai mari decât LSN și au revenit la valorile inițiale după întreruperea tratamentului . Creșterea concentrațiilor plasmatice ale ALT : Aproximativ 5, 7 % dintre pacienți au prezentat creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale ALT în timpul tratamentului cu Raptiva comparativ cu 3, 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Toate cazurile raportate au fost
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
valorile de 2, 5 ori mai mari decât LSN nu au fost mai frecvente în cazul grupului la care s- a administrat Raptiva decât în cazul grupului la care se administrează placebo . Toate valorile au revenit la valorile inițiale după întreruperea tratamentului . Infecții : și alte tratamente care afectează funcția limfocitelor T s- au asociat cu un risc crescut de apariție a infecțiilor grave . În studiile clinice controlate cu placebo , frecvența de apariție a infecției la pacienții cărora li s- a administrat
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]