34,857 matches
-
există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția reconstituita trebuie să fie limpede și incolora . Prepararea soluției perfuzabile de ÎntronA : Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării . Pulberea liofilizata de ÎntronA se reconstituie prin adăugarea a 1 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . Se extrage din flacon( flacoane ) cantitatea calculată de interferon pentru doză necesară , se adăuga la 100 ml de soluție perfuzabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și se administrează în interval de 20 minute
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
alfa- 2b din leucocitele umane . Activitatea ÎntronA este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15000 - 21000 daltoni . Aceștia sunt produși și secretați de celule ca răspuns la infecții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 153 A se păstra la frigider ( 2°C
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
alfa- 2b din leucocitele umane . Activitatea ÎntronA este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15000 - 21000 daltoni . Aceștia sunt produși și secretați de celule ca răspuns la infecții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
alfa- 2b din leucocitele umane . Activitatea ÎntronA este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15000 - 21000 daltoni . Aceștia sunt produși și secretați de celule ca răspuns la infecții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
alfa- 2b din leucocitele umane . Activitatea ÎntronA este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15000 - 21000 daltoni . Aceștia sunt produși și secretați de celule ca răspuns la infecții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate După prima deschidere a flaconului : Stabilitate fizico- chimică pentru soluția în uz s- a demonstrat pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
alfa- 2b din leucocitele umane . Activitatea ÎntronA este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15000 - 21000 daltoni . Aceștia sunt produși și secretați de celule ca răspuns la infecții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate După prima deschidere a flaconului : Stabilitate fizico- chimică pentru soluția în uz s- a demonstrat pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
alfa- 2b din leucocitele umane . Activitatea ÎntronA este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15000 - 21000 daltoni . Aceștia sunt produși și secretați de celule ca răspuns la infecții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile q . s . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate Stabilitate fizico- chimică pentru soluția în uz s- a demonstrat pentru 27 zile la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
alfa- 2b din leucocitele umane . Activitatea ÎntronA este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15000 - 21000 daltoni . Aceștia sunt produși și secretați de celule ca răspuns la infecții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile q . s . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 18 luni Stabilitate fizico- chimică pentru soluția în uz s- a demonstrat pentru 27
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
alfa- 2b din leucocitele umane . Activitatea ÎntronA este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15000 - 21000 daltoni . Aceștia sunt produși și secretați de celule ca răspuns la infecții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile q . s . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 307 18 luni Stabilitate fizico- chimică pentru soluția în uz s- a demonstrat pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și eliberează , după reconstituire conform recomandării , interferon alfa- 2b 1 milion UI pe ml . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : glicina , fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , si soluție de albumina umană O fiola cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 milion UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu pulbere , 1 fiola cu solvent , 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant 12 flacoane
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și eliberează , după reconstituire conform recomandării , interferon alfa- 2b 3 milioane UI pe ml . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : glicina , fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , si soluție de albumina umană O fiola cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu pulbere , 1 fiola cu solvent , 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant 6 flacoane
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și eliberează , după reconstituire conform recomandării , interferon alfa- 2b 5 milioane UI pe ml . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : glicina , fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , si soluție de albumina umană O fiola cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu pulbere , 1 fiola cu solvent , 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant 6 flacoane
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și eliberează , după reconstituire conform recomandării , interferon alfa- 2b 10 milioane UI pe ml . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : glicina , fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , si soluție de albumina umană O fiola cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu pulbere , 1 fiola cu solvent , 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant 6 flacoane
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și eliberează , după reconstituire conform recomandării , interferon alfa- 2b 18 milioane UI pe ml . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : glicina , fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , si soluție de albumina umană O fiola cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 18 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu pulbere , 1 fiola cu solvent , 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant 5 . MODUL
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și eliberează , după reconstituire conform recomandării , interferon alfa- 2b 30 milioane UI pe ml . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : glicina , fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , si soluție de albumina umană O fiola cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu pulbere , 1 fiola cu solvent , 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant 5 . MODUL
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține interferon alfa- 2b 3 milioane UI în 0, 5 ml soluție . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , edetat disodic , clorura de sodiu , m- crezol , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 milioane UI/ 0, 5 ml soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu doză unică 1 flacon cu doză unică , 1 seringă pentru injecție , 1 ac pentru injecție și 1 tampon dezinfectant 6 flacoane
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține interferon alfa- 2b 5 milioane UI în 0, 5 ml soluție . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , edetat disodic , clorura de sodiu , m- crezol , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 milioane UI/ 0, 5 ml soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu doză unică 1 flacon cu doză unică , 1 seringă pentru injecție , 1 ac pentru injecție și 1 tampon dezinfectant 6 flacoane
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]