39,725 matches
-
transfuzie ( < 7 ml masă eritrocitară/ kg și lună sau < 2 unități/ lună pentru un adult ) . Se recomandă determinarea creatininemiei de două ori înainte de începerea tratamentului . Creatininemia , clearance- ul creatininei ( estimat pe baza formulei Cockcroft- Gault sau MDRD la adulți și a formulei Schwartz la copii ) și/ sau valorile concentrației plasmatice a cistatinei C trebuie monitorizate săptămânal în prima lună după inițierea sau modificarea tratamentului cu EXJADE , iar după aceea lunar . Pacienții cu afecțiuni renale anterioare sau pacienții cărora li
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
crescută cu aproximativ 50 % în cazul administrării în timpul unui mic dejun standard . Distribuție Deferasirox se leagă în proporție mare ( 99 % ) de proteinele plasmatice , aproape exclusiv de albuminele plasmatice , și are un volum de distribuție redus , de aproximativ 14 litri , la adulți . Biotransformare Glucuronidarea este principala cale de metabolizare a deferasirox , urmată de excreția biliară . Este probabil să aibă loc deconjugarea glucuronidaților în intestin și reabsorbția ulterioară ( ciclu entero - hepatic ) . Deferasirox este în principal glucuronidat de UGT1A1 și într- o mai mică
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
17 ani ) și copii ( 2 până la < 12 ani ) după administrarea doze unice și multiple a fost mai scăzută decât la pacienții adulți . La copiii mai mici de 6 ani , expunerea a fost cu aproximativ 50 % mai scăzută decât la adulți . Deoarece doza este ajustată individual în funcție de răspuns , nu este de așteptat ca acest lucru să aibă urmări clinice . Sex Persoanele de sex feminin prezintă o valoare mai redusă ( cu 17, 5 % ) a clearance- ului aparent al deferasirox față de persoanele de
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
doze zilnice inițiale de 30 mg/ kg la pacienții care necesită reducerea nivelelor ridicate de fier din organism și cărora li se administrează , de asemenea , peste 14 ml masă eritrocitară/ kg și lună( aproximativ > 4 unități/ lună pentru un adult ) . 14 Poate fi avută în vedere administrarea unei doze zilnice inițiale de 10 mg/ kg la pacienții care nu necesită reducerea nivelelor de fier din organism și cărora li se administrează , de asemenea , mai puțin de 7 ml de masă
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
de 10 mg/ kg la pacienții care nu necesită reducerea nivelelor de fier din organism și cărora li se administrează , de asemenea , mai puțin de 7 ml de masă eritrocitară/ kg și lună ( aproximativ < 2 unități/ lună pentru un adult ) . Răspunsul pacientului trebuie monitorizat și trebuie avută în vedere o creștere a dozei dacă nu se obține o eficacitate suficientă ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienții aflați deja în tratament cu deferoxamină , controlați adecvat , trebuie avută în vedere administrarea unei
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
mestecate sau înghițite întregi ( vezi , de asemenea , pct . 6. 2 ) . Trebuie avute în vedere modificările în timp ale greutății pacienților pediatrici atunci când se calculează doza . La copiii cu vârsta între 2 și 5 ani , expunerea este mai redusă decât la adulți ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , la această grupă de vârstă poate fi necesară administrarea unor doze mai mari decât dozele care sunt necesare pentru adulți . Cu toate acestea , doza inițială trebuie să fie aceeași ca la adulți , urmată de
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
copiii cu vârsta între 2 și 5 ani , expunerea este mai redusă decât la adulți ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , la această grupă de vârstă poate fi necesară administrarea unor doze mai mari decât dozele care sunt necesare pentru adulți . Cu toate acestea , doza inițială trebuie să fie aceeași ca la adulți , urmată de o ajustare individuală . Pacienți cu insuficiență renală Nu s- a studiat administrarea EXJADE la pacienții cu insuficiență renală și aceasta este contraindicată la pacienții cu o
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
decât la adulți ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , la această grupă de vârstă poate fi necesară administrarea unor doze mai mari decât dozele care sunt necesare pentru adulți . Cu toate acestea , doza inițială trebuie să fie aceeași ca la adulți , urmată de o ajustare individuală . Pacienți cu insuficiență renală Nu s- a studiat administrarea EXJADE la pacienții cu insuficiență renală și aceasta este contraindicată la pacienții cu o valoare estimată a clearance- ului creatininei < 60 ml/ min . ( vezi pct
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
elucidate . De aceea , trebuie acordată o atenție deosebită monitorizării creatininemiei pacienților cărora li se administrează doze mari de EXJADE și/ sau volume scăzute de transfuzie ( < 7 ml masă eritrocitară/ kg și lună sau < 2 unități/ lună pentru un adult ) . Se recomandă determinarea creatininemiei de două ori înainte de începerea tratamentului . Creatininemia , clearance- ul creatininei ( estimat pe baza formulei Cockcroft- Gault sau MDRD la adulți și a formulei Schwartz la copii ) și/ sau valorile concentrației plasmatice a cistatinei C trebuie monitorizate
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
transfuzie ( < 7 ml masă eritrocitară/ kg și lună sau < 2 unități/ lună pentru un adult ) . Se recomandă determinarea creatininemiei de două ori înainte de începerea tratamentului . Creatininemia , clearance- ul creatininei ( estimat pe baza formulei Cockcroft- Gault sau MDRD la adulți și a formulei Schwartz la copii ) și/ sau valorile concentrației plasmatice a cistatinei C trebuie monitorizate săptămânal în prima lună după inițierea sau modificarea tratamentului cu EXJADE , iar după aceea lunar . Pacienții cu afecțiuni renale anterioare sau pacienții cărora li
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
crescută cu aproximativ 50 % în cazul administrării în timpul unui mic dejun standard . Distribuție Deferasirox se leagă în proporție mare ( 99 % ) de proteinele plasmatice , aproape exclusiv de albuminele plasmatice , și are un volum de distribuție redus , de aproximativ 14 litri , la adulți . Biotransformare Glucuronidarea este principala cale de metabolizare a deferasirox , urmată de excreția biliară . Este probabil să aibă loc deconjugarea glucuronidaților în intestin și reabsorbția ulterioară ( ciclu entero - hepatic ) . Deferasirox este în principal glucuronidat de UGT1A1 și într- o mai mică
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
17 ani ) și copii ( 2 până la < 12 ani ) după administrarea doze unice și multiple a fost mai scăzută decât la pacienții adulți . La copiii mai mici de 6 ani , expunerea a fost cu aproximativ 50 % mai scăzută decât la adulți . Deoarece doza este ajustată individual în funcție de răspuns , nu este de așteptat ca acest lucru să aibă urmări clinice . Sex Persoanele de sex feminin prezintă o valoare mai redusă ( cu 17, 5 % ) a clearance- ului aparent al deferasirox față de persoanele de
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
doze zilnice inițiale de 30 mg/ kg la pacienții care necesită reducerea nivelelor ridicate de fier din organism și cărora li se administrează , de asemenea , peste 14 ml masă eritrocitară/ kg și lună( aproximativ > 4 unități/ lună pentru un adult ) . 26 necesită reducerea nivelelor de fier din organism și cărora li se administrează , de asemenea , mai puțin de 7 ml de masă eritrocitară/ kg și lună ( aproximativ < 2 unități/ lună pentru un adult ) . Răspunsul pacientului trebuie monitorizat și trebuie
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
gt; 4 unități/ lună pentru un adult ) . 26 necesită reducerea nivelelor de fier din organism și cărora li se administrează , de asemenea , mai puțin de 7 ml de masă eritrocitară/ kg și lună ( aproximativ < 2 unități/ lună pentru un adult ) . Răspunsul pacientului trebuie monitorizat și trebuie avută în vedere o creștere a dozei dacă nu se obține o eficacitate suficientă ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienții aflați deja în tratament cu deferoxamină , controlați adecvat , trebuie avută în vedere administrarea unei
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
mestecate sau înghițite întregi ( vezi , de asemenea , pct . 6. 2 ) . Trebuie avute în vedere modificările în timp ale greutății pacienților pediatrici atunci când se calculează doza . La copiii cu vârsta între 2 și 5 ani , expunerea este mai redusă decât la adulți ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , la această grupă de vârstă poate fi necesară administrarea unor doze mai mari decât dozele care sunt necesare pentru adulți . Cu toate acestea , doza inițială trebuie să fie aceeași ca la adulți , urmată de
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
copiii cu vârsta între 2 și 5 ani , expunerea este mai redusă decât la adulți ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , la această grupă de vârstă poate fi necesară administrarea unor doze mai mari decât dozele care sunt necesare pentru adulți . Cu toate acestea , doza inițială trebuie să fie aceeași ca la adulți , urmată de o ajustare individuală . Pacienți cu insuficiență renală Nu s- a studiat administrarea EXJADE la pacienții cu insuficiență renală și aceasta este contraindicată la pacienții cu o
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
decât la adulți ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , la această grupă de vârstă poate fi necesară administrarea unor doze mai mari decât dozele care sunt necesare pentru adulți . Cu toate acestea , doza inițială trebuie să fie aceeași ca la adulți , urmată de o ajustare individuală . Pacienți cu insuficiență renală Nu s- a studiat administrarea EXJADE la pacienții cu insuficiență renală și aceasta este contraindicată la pacienții cu o valoare estimată a clearance- ului creatininei < 60 ml/ min . ( vezi pct
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
elucidate . De aceea , trebuie acordată o atenție deosebită monitorizării creatininemiei pacienților cărora li se administrează doze mari de EXJADE și/ sau volume scăzute de transfuzie ( < 7 ml masă eritrocitară/ kg și lună sau < 2 unități/ lună pentru un adult ) . Se recomandă determinarea creatininemiei de două ori înainte de începerea tratamentului . Creatininemia , clearance- ul creatininei ( estimat pe baza formulei Cockcroft- Gault sau MDRD la adulți și a formulei Schwartz la copii ) și/ sau valorile concentrației plasmatice a cistatinei C trebuie monitorizate
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
transfuzie ( < 7 ml masă eritrocitară/ kg și lună sau < 2 unități/ lună pentru un adult ) . Se recomandă determinarea creatininemiei de două ori înainte de începerea tratamentului . Creatininemia , clearance- ul creatininei ( estimat pe baza formulei Cockcroft- Gault sau MDRD la adulți și a formulei Schwartz la copii ) și/ sau valorile concentrației plasmatice a cistatinei C trebuie monitorizate săptămânal în prima lună după inițierea sau modificarea tratamentului cu EXJADE , iar după aceea lunar . Pacienții cu afecțiuni renale anterioare sau pacienții cărora li
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
crescută cu aproximativ 50 % în cazul administrării în timpul unui mic dejun standard . Distribuție Deferasirox se leagă în proporție mare ( 99 % ) de proteinele plasmatice , aproape exclusiv de albuminele plasmatice , și are un volum de distribuție redus , de aproximativ 14 litri , la adulți . Biotransformare Glucuronidarea este principala cale de metabolizare a deferasirox , urmată de excreția biliară . Este probabil să aibă loc deconjugarea glucuronidaților în intestin și reabsorbția ulterioară ( ciclu entero - hepatic ) . Deferasirox este în principal glucuronidat de UGT1A1 și într- o mai mică
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
17 ani ) și copii ( 2 până la < 12 ani ) după administrarea doze unice și multiple a fost mai scăzută decât la pacienții adulți . La copiii mai mici de 6 ani , expunerea a fost cu aproximativ 50 % mai scăzută decât la adulți . Deoarece doza este ajustată individual în funcție de răspuns , nu este de așteptat ca acest lucru să aibă urmări clinice . Sex Persoanele de sex feminin prezintă o valoare mai redusă ( cu 17, 5 % ) a clearance- ului aparent al deferasirox față de persoanele de
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
a creatininei • De două ori înainte de începerea tratamentului • În fiecare săptămână în timpul primei luni după inițierea tratamentului sau după modificarea lui • După aceea , lunar Necesitatea de a reduce cu 10 mg/ kg doza , în cazul în care crește creatininemia : o • Adulți : > 33 % peste nivelul inițial și clearance- ul creatininei < LIN ( 90 ml/ min ) • Pacienți pediatrici : fie > LSN sau clearance- ul creatininei scade la < LIN la două vizite consecutive . Necesitatea de a întrerupe tratamentul după reducerea dozei în
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
în tratamentul infecției cu HIV ) , - paclitaxel ( utilizat în tratamentul cancerului ) . Vârstnici ( cu vârsta de 65 ani sau mai mult ) EXJADE poate fi utilizat de persoane cu vârsta de 65 ani sau mai mult în aceeași doză ca și pentru alți adulți . Copii și adolescenți ( cu vârsta de 2 ani până la 17 ani ) EXJADE poate fi utilizat la adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani sau mai mult . Sarcina și alăptarea Nu se recomandă administrarea EXJADE în timpul sarcinii decât dacă este
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și reducerea duratei neutropeniei la pacienți cărora li se efectuează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă , considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . - Mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic ( CPSP ) . absolut de neutrofile ( NAN ) ≤ 0, 5 x 109/ l și cu antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată a filgrastimului este indicată pentru a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
Eficacitatea tratamentului a fost demonstrată pentru această grupă de vârstă , care include în principal pacienți cu neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și adolescenți cărora li s- a administrat tratament pentru NCS , în comparație cu adulții . Datele provenite din studiile clinice efectuate la copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările privind dozajul la copii și adolescenți sunt
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]