34,897 matches
-
psoriazisului . Se administrează printr- o injecție subcutanată , în doză de 45 mg . Aceasta este urmată de o altă injecție după patru săptămâni și apoi de câte o injecție la fiecare trei luni ( 12 săptămâni ) . Medicul trebuie să ia în considerare întreruperea tratamentului dacă nu există niciun răspuns la tratament după 28 de săptămâni . Pacienților cu greutate mai mare de 100 kg trebuie să li se administreze Stelara în doze de 90 mg . Cum acționează Stelara ? Substanța activă din Stelara , ustekinumab , este
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
intervalului liber dintre administrările Remicade . Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze imediat medicului dacă apare orice eveniment advers de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 : ,, Hipersensibilitatea de tip întârziat ” ) . Dacă pacienților li se readministrează tratament după o perioadă îndelungată de întrerupere , aceștia trebuie monitorizați cu atenție pentru a se observa apariția eventualelor semne și simptome ale hipersensibilității de tip întârziat . Infecții Pacienții trebuie monitorizați strict în ceea ce privește apariția infecțiilor , inclusiv a tuberculozei înainte , în timpul și după tratamentul cu Remicade . Deoarece , eliminarea infliximabului
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
a stabilit posibilitatea de existență a unui risc crescut de apariție a cancerului la pacienții cu displazie nou diagnosticată , tratați cu Remicade , trebuie reevaluate cu atenție riscurile și beneficiile tratamentului pentru fiecare pacient în parte și trebuie avută în vedere întreruperea terapiei . Insuficiență cardiacă Remicade trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară ( clasa I/ II NYHA ) . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție , iar tratamentul cu Remicade nu trebuie continuat la pacienții care prezintă simptome noi sau agravarea insuficienței cardiace
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pacienții tratați cu infliximab și la 40 % dintre pacienții care au utilizat placebo . Reacțiile legate de perfuzie au fost cele mai frecvente reacții adverse raportate . Reacțiile legate de perfuzie ( dispnee , urticarie și cefalee ) au fost cele mai frecvente cauze de întrerupere a tratamentului . In tabelul 1 sunt enumerate reacțiile adverse rezultate din studiile clinice , cât și reacțiile adverse , unele cu rezultate letale , raportate ca urmare a experienței acumulate după punerea pe piață . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
infecții oportunistice și sepsis care , în cazuri rare , vă poate pune viața în pericol . Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice simptom al infecției , de exemplu febră , stare generală de rău , răni , probleme dentare . Medicul vă poate recomanda întreruperea temporară a tratamentului cu Remicade . Înainte de a primi tratament cu Remicade terbuie să spuneți medicului dacă ați locuit sau ați călătorit în zone în care sunt comune infecții denumite histoplasmoză , coccidioidomicoză sau blastomicoză . Aceste infecții sunt determinate de anumite tipuri
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu Soliris , tulburările sistemului imunitar apărute în primele 48 de ore de la administrarea Soliris nu au fost diferite față de administrarea unui placebo . În studiile clinice , niciun pacient cu HPN nu a dezvoltat reacții la perfuzare în urma cărora să fie necesară întreruperea administrării Soliris . Administrarea Soliris trebuie întreruptă la toți pacienții care prezintă reacții la perfuzare , asigurându- se tratamentul medical adecvat . Imunogenitate : Au fost detectate răspunsuri imune rare , cu titru mic de anticorpi , la pacienții tratați cu Soliris , în toate studiile HPN
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
asemenea , pacienții cu HPN tratați cu Soliris trebuie monitorizați pentru depistarea hemolizei intravasculare prin măsurarea valorilor LDH și poate fi necesară modificarea dozei în timpul schemei de dozaj recomandată , de 14+ / - 2 zile , în timpul fazei de întreținere ( până la fiecare 12 zile ) . Întreruperea tratamentului : Pacienții care întrerup tratamentul cu Soliris trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare grave . Hemoliza gravă se identifică prin valori serice de LDH mai mari decât valorile anterioare tratamentului , asociate cu oricare dintre următoarele elemente : o scădere
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
de 50 % a creatininemiei ; sau tromboză . Pacienții care întrerup tratamentul cu Soliris trebuie monitorizați timp de minimum 8 săptămâni pentru a se detecta hemoliza gravă sau alte reacții . În cazul în care se produce o hemoliza gravă ca urmare a întreruperii tratamentului cu Soliris , se vor avea în vedere următoarele proceduri/ tratamente : transfuzie ( masă eritrocitară ) sau exsanguinotransfuzie dacă eritrocitele HPN reprezintă > 50 % din totalul eritrocitelor măsurate prin citometrie în flux ; tratament anticoagulant ; corticosteroizi ; sau reluarea tratamentului cu Soliris . În studiile
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
doză mai mare de Soliris decât cea prescrisă , solicitați sfatul medicului dumneavoastră . 23 Dacă ați omis o programare , contactați- l imediat pe medicul dumneavoastră și citiți punctul de mai jos „ Dacă încetați să utilizați Soliris ” Dacă încetați să utilizați Soliris Întreruperea sau încetarea tratamentului cu Soliris poate duce la reapariția mai severă a simptomelor HPN , curând după oprirea tratamentului cu Soliris . Dacă opriți tratamentul cu Soliris , medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la posibilele reacții adverse și vă va explica riscurile implicite
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
cei 113 ( 18 % ) PTA au prezentat o creștere a concentrației anticorpilor anti- OHC , fără efecte clinice aparente . În cazul apariției oricărei reacții care ar putea fi asociată administrării ReFacto AF , trebuie efectuată o scădere a ratei de perfuzie sau chiar întreruperea acesteia , în funcție de răspunsul pacientului ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat niciun caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice ReFacto AF conține factorul de coagulare VIII recombinant cu deleția domeniului B ( moroctocog alfa ) . Acesta este
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cei 113 ( 18 % ) PTA au prezentat o creștere a concentrației anticorpilor anti- OHC , fără efecte clinice aparente . În cazul apariției oricărei reacții care ar putea fi asociată administrării ReFacto AF , trebuie efectuată o scădere a ratei de perfuzie sau chiar întreruperea acesteia , în funcție de răspunsul pacientului ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat niciun caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice ReFacto AF conține factorul de coagulare VIII recombinant cu deleția domeniului B ( moroctocog alfa ) . Acesta este
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cei 113 ( 18 % ) PTA au prezentat o creștere a concentrației anticorpilor anti- OHC , fără efecte clinice aparente . În cazul apariției oricărei reacții care ar putea fi asociată administrării ReFacto AF , trebuie efectuată o scădere a ratei de perfuzie sau chiar întreruperea acesteia , în funcție de răspunsul pacientului ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat niciun caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice ReFacto AF conține factorul de coagulare VIII recombinant cu deleția domeniului B ( moroctocog alfa ) . Acesta este
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cei 113 ( 18 % ) PTA au prezentat o creștere a concentrației anticorpilor anti- OHC , fără efecte clinice aparente . În cazul apariției oricărei reacții care ar putea fi asociată administrării ReFacto AF , trebuie efectuată o scădere a ratei de perfuzie sau chiar întreruperea acesteia , în funcție de răspunsul pacientului ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat niciun caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice ReFacto AF conține factorul de coagulare VIII recombinant cu deleția domeniului B ( moroctocog alfa ) . Acesta este
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
pacienții care nu au avut un răspuns virologic după șase luni de tratament ( ARN- VHC sub limita inferioară a detectării ) a fost puțin probabil să dezvolte răspunsuri virologice susținute ( ARN - VHC sub limita inferioară a detectării la șase luni după întreruperea tratamentului ) . Copii cu vârsta de 3 ani și peste , și adolescenți : ( pentru pacienți cu greutate < 47 kg , sau care nu pot înghiți capsule , consultați RCP pentru ribavirină soluție orală 40 mg/ ml ) . În studiile clinice efectuate la această categorie
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Hepatită autoimună sau antecedente de afecțiune autoimună . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul administrării asocierii terapeutice ribavirină și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , idei suicidare și tentativă de suicid . Ideile suicidare sau tentativele de suicid au fost raportate mai
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
în antecedente sau manifeste trebuie monitorizați cu atenție . Se recomandă ca la pacienții cu tulburări cardiace preexistente să se efectueze electrocardiograme înaintea și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special cele supraventriculare ) răspund , de regulă , la terapia uzuală , dar pot impune întreruperea tratamentului . Nu există date referitoare la pacienții copii sau adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . Hipersensibilitate acută : În cazul apariției unei reacții acute de hipersensibilitate ( de exemplu : urticarie , edem angioneurotic , bronhoconstricție , anafilaxie ) , tratamentul cu ribavirină trebuie întrerupt imediat și se
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
feminin ) ; ≥ 12 g/ dl ( sex masculin ) ≥ 100000/ mm Trombocite ≥ 1500/ mm Neutrofile Testele de laborator trebuie efectuate la 2 și 4 săptămâni de tratament , apoi periodic , în funcție de necesitățile clinice . Femei aflate la vârsta fertilă : Pe parcursul tratamentului și patru luni după întreruperea acestuia , pacientele trebuie să efectueze lunar un test de sarcină uzual . Partenerele pacienților trebuie să efectueze lunar un test de sarcină în cursul tratamentului acestora și timp de 7 luni post- tratament ( vezi pct . 4. 6 ) . Datorită hemolizei , ribavirina poate
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
concomitentă cu VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum sunt neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate mai frecvent printre pacienții cărora li s- a administrat ribavirină în asociere cu peginterferon alfa- 2b , în comparație cu cei cărora li s- a administrat ribavirină în asociere cu interferon
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
a fost asociat cu scăderea numărului absolut de celule CD4+ în primele 4 săptămâni , fără a fi însoțit și de o scădere a procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului absolut de celule CD4+ a fost reversibilă în urma reducerii dozelor sau întreruperii tratamentului . Utilizarea ribavirinei în asociere cu peginterferon alfa- 2b nu a avut un impact negativ observabil asupra controlului viremiei HIV pe perioada tratamentului sau a urmăririi după tratament . Sunt disponibile date limitate în ceea ce privește siguranța ( N = 25 ) în cazul pacienților cu
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
de urmărire a fost considerat ca neavând răspuns la săptămâna 24 de urmărire . 18 Tratamentul pe perioada de 6 luni a acestui studiu a fost mai bine tolerat decât tratamentul pe un an din studiul pivot cu asocierea terapeutică ; pentru întrerupere 5 % față de 14 % , pentru modificarea dozei 18 % față de 49 % . Într- un studiu non- comparativ , 235 pacienți cu genotip 1 și încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) au fost tratați cu peginterferon alfa- 2b , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
ariei pentru doza unică . În cazul administrării orale a 600 mg de două ori pe zi , concentrația plasmatică la starea de echilibru a fost atinsă după aproximativ patru săptămâni , valoarea medie a acesteia fiind de aproximativ 2200 ng/ ml . După întreruperea administrării , timpul de înjumătățire a fost de aproximativ 298 ore , ceea ce reflectă , probabil , eliminare lentă din compartimentele non- plasmatice . Efectul alimentelor : Biodisponibilitatea unei doze unice de ribavirină administrată pe cale orală a fost crescută prin administrarea concomitentă a unor alimente bogate
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
spermei , s- au observat anomalii spermatice în cazul administrării unor doze de 15 mg/ kg și zi și mai mari . La animale , aceste doze produc expuneri sistemice cu mult sub cele obținute la om prin administrarea unor doze terapeutice . După întreruperea tratamentului , recuperarea practic totală față de toxicitatea testiculară a ribavirinei s- a produs în decurs de 1- 2 cicluri de spermatogeneză ( vezi pct . 4. 6 ) . Studiile privind genotoxicitatea au demonstrat că ribavirina are o oarecare acțiune genotoxică . Ribavirina s- a dovedit
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
concomitentă de Ribavirin Teva și didanozină și/ sau stavudină , datorită riscului de a dezvolta acidoză lactică ( valori crescute de acid lactic în organism ) și pancreatită . Orice alte posibile interacțiuni cu alte medicamente pot continua timp de până la două luni după întreruperea tratamentului cu ribavirină . Ribavirin Teva trebuie luat cu alimente . După cum este menționat la punctul „ Nu utilizați ” , Ribavirin Teva poate fi foarte dăunător copilului nenăscut . Este necesară o grijă extremă pentru a se asigura că au fost utilizate metode contraceptive eficace
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
autoimună sau antecedente de afecțiune autoimună . 6 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul administrării asocierii terapeutice Rebetol și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , idei suicidare și tentativă de suicid . Ideile suicidare sau tentativele de suicid au fost raportate mai
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele psihice persistă sau se agravează sau se semnalează idei suicidare , se recomandă întreruperea administrării asocierii terapeutice Rebetol și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric , după cum este cazul . Pacienții cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente : Dacă tratamentul cu Rebetol în asociere cu peginterferon alfa-
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]