36,022 matches
-
acesteia, fără a aduce atingere notelor 2, 4 și 10 din anexa I, partea B. Articolul 15 Situații excepționale (1) În situații excepționale și pentru zone geografice delimitate, statele membre pot înainta o cerere specială Comisiei pentru a obține o prelungire a termenului prevăzut în art. 14. Perioada suplimentară nu depășește trei ani; la încheierea acestei perioade, are loc o reexaminare, ale cărei rezultate se înaintează Comisiei, care poate, pe baza reexaminării, să autorizeze o a doua prelungire a termenului cu
jrc3701as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88862_a_89649]
-
a obține o prelungire a termenului prevăzut în art. 14. Perioada suplimentară nu depășește trei ani; la încheierea acestei perioade, are loc o reexaminare, ale cărei rezultate se înaintează Comisiei, care poate, pe baza reexaminării, să autorizeze o a doua prelungire a termenului cu până la trei ani. Prezenta dispoziție nu se aplică apei destinate consumului uman, oferită spre vânzare în sticle sau recipiente. (2) Cererea, motivată corespunzător, expune dificultățile întâmpinate și cuprinde cel puțin toate informațiile indicate în art. 9 alin
jrc3701as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88862_a_89649]
-
se permită statelor membre să prelungească perioada de valabilitate a autorizațiilor de import pentru două perioade de trei luni în loc de o perioadă. (4) Dispozițiile privind sistemul de dublă verificare pentru produsele supuse supravegherii ar trebui să conțină aceleași posibilități de prelungire a perioadelor de valabilitate a autorizațiilor de import ca și acelea privind sistemul de dublă verificare pentru administrarea limitelor cantitative. (5) Dacă mărfurile fac obiectul unei singure licențe de import și sunt clasificate în aceeași categorie și fac parte din
jrc5203as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90371_a_91158]
-
Autorizațiile de import sunt valabile pe o perioadă de șase luni de la data eliberării. La cererea unui importator, motivată întemeiat, autoritățile competente ale unui stat membru pot prelungi durata de valabilitate pentru încă două perioade de trei luni. Acordarea acestor prelungiri se anunță la Comisie. În cazuri excepționale, un importator poate solicita o a treia perioadă de prelungire. Aceste solicitări excepționale pot fi aprobate numai printr-o decizie luată în conformitate cu procedura prevăzută la art. 17 alin. (2) din regulament."; (d) la
jrc5203as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90371_a_91158]
-
importator, motivată întemeiat, autoritățile competente ale unui stat membru pot prelungi durata de valabilitate pentru încă două perioade de trei luni. Acordarea acestor prelungiri se anunță la Comisie. În cazuri excepționale, un importator poate solicita o a treia perioadă de prelungire. Aceste solicitări excepționale pot fi aprobate numai printr-o decizie luată în conformitate cu procedura prevăzută la art. 17 alin. (2) din regulament."; (d) la art. 18 se adaugă următorul paragraf : "4. Dacă o țară furnizoare a încheiat acorduri administrative cu Comunitatea
jrc5203as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90371_a_91158]
-
Autorizațiile de import sunt valabile pe o perioadă de șase luni de la data eliberării. La cererea unui importator, motivată întemeiat, autoritățile competente ale unui stat membru pot prelungi durata de valabilitate pentru încă două perioade de trei luni. Acordarea acestor prelungiri se anunță la Comisie. În cazuri excepționale, un importator poate solicita o a treia perioadă de prelungire. Aceste solicitări excepționale pot fi acordate numai printr-o decizie luată în conformitate cu procedura prevăzută la art. 17 alin. (2) din regulament." (g) la
jrc5203as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90371_a_91158]
-
importator, motivată întemeiat, autoritățile competente ale unui stat membru pot prelungi durata de valabilitate pentru încă două perioade de trei luni. Acordarea acestor prelungiri se anunță la Comisie. În cazuri excepționale, un importator poate solicita o a treia perioadă de prelungire. Aceste solicitări excepționale pot fi acordate numai printr-o decizie luată în conformitate cu procedura prevăzută la art. 17 alin. (2) din regulament." (g) la art. 28 se adaugă următorul paragraf : "7. La cererea importatorului, autoritățile vamale ale statelor membre pot accepta
jrc5203as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90371_a_91158]
-
categorie; (c) provin exclusiv de la același exportator, sunt destinate aceluiași importator; și, (d) fac obiectul formalităților de intrare în Comunitate la același birou vamal. Prezenta procedură se aplică pe toată perioada de valabilitate a autorizației de import, inclusiv în cazul prelungirii acesteia. Fără a aduce atingere paragrafului (d), dacă mărfurile rămase după importul primului transport trebuie vămuite la alt birou vamal decât cel la care s-a prezentat certificatul de origine original, se pot elibera de către primul birou vamal unul sau
jrc5203as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90371_a_91158]
-
nr. 23/20012 introduce măsuri pentru diminuarea unora dintre aceste consecințe grave. (3) Măsurile adoptate de respectivele țări nemembre sunt încă în vigoare și au fost întărite în anumite cazuri. (4) Consecințele păgubitoare pentru exportatorii comunitari ar trebui limitate prin prelungirea unor termene. (5) Având în vedere această situație, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare imediat. (6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului pentru gestionarea cărnii de vită și mânzat, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Art.
jrc5232as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90400_a_91187]
-
ml , chiar și la doze maxime . Alimentele întârzie ușor și scad gradul absoarbției metforminului . După administrarea unei doze de 850 mg , s- a observat o reducere cu 40 % a concentrației plasmatice maxime , o reducere cu 25 % a ASC și o prelungire cu 35 minute a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime . Este cel mai probabil ca hematiile să reprezinte un al doilea compartiment de distribuție . Volumul mediu de distribuție ( Vd ) a variat între 63- 276 l . Metabolizare Metforminul este excretat
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
ml , chiar și la doze maxime . Alimentele întârzie ușor și scad gradul absoarbției metforminului . După administrarea unei doze de 850 mg , s- a observat o reducere cu 40 % a concentrației plasmatice maxime , o reducere cu 25 % a ASC și o prelungire cu 35 minute a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime . Este cel mai probabil ca hematiile să reprezinte un al doilea compartiment de distribuție . Volumul mediu de distribuție ( Vd ) a variat între 63- 276 l . Metabolizare Metforminul este excretat
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
aceea , trebuie monitorizați conform standardelor de practică medicală . Dacă se observă la astfel de pacienți semne ale agravării bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . În studiile clinice în care s- a utilizat REYATAZ s- a observat prelungiri asimptomatice , dependente de doză , ale intervalului PR . Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungirea intervalului PR trebuie făcută cu precauție . La pacienții cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de pacienți semne ale agravării bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . În studiile clinice în care s- a utilizat REYATAZ s- a observat prelungiri asimptomatice , dependente de doză , ale intervalului PR . Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungirea intervalului PR trebuie făcută cu precauție . La pacienții cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură ) , REYATAZ trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură ) , REYATAZ trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile posibile ( vezi pct . 5. 1 ) . 3 Prescrierea REYATAZ în asociere cu medicamente care au potențial de a determina prelungirea intervalului QT și/ sau la pacienți cu factori de risc preexistenți ( bradicardie , sindrom congenital de QT prelungit , dezechilibre electrolitice ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 )) trebuie făcută cu precauție deosebită . La pacienții cu hemofilie A și B tratați cu
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
aceea , trebuie monitorizați conform standardelor de practică medicală . Dacă se observă la astfel de pacienți semne ale agravării bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . În studiile clinice în care s- a utilizat REYATAZ s- a observat prelungiri asimptomatice , dependente de doză , ale intervalului PR . Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungirea intervalului PR trebuie făcută cu precauție . La pacienții cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de pacienți semne ale agravării bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . În studiile clinice în care s- a utilizat REYATAZ s- a observat prelungiri asimptomatice , dependente de doză , ale intervalului PR . Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungirea intervalului PR trebuie făcută cu precauție . La pacienții cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură ) , REYATAZ trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură ) , REYATAZ trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile posibile ( vezi pct . 5. 1 ) . 25 Prescrierea REYATAZ în asociere cu medicamente care au potențial de a determina prelungirea intervalului QT și/ sau la pacienți cu factori de risc preexistenți ( bradicardie , sindrom congenital de QT prelungit , dezechilibre electrolitice ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 )) trebuie făcută cu precauție deosebită . La pacienții cu hemofilie A și B tratați cu
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
aceea , trebuie monitorizați conform standardelor de practică medicală . Dacă se observă la astfel de pacienți semne ale agravării bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . În studiile clinice în care s- a utilizat REYATAZ s- a observat prelungiri asimptomatice , dependente de doză , ale intervalului PR . Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungirea intervalului PR trebuie făcută cu precauție . La pacienții cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de pacienți semne ale agravării bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . În studiile clinice în care s- a utilizat REYATAZ s- a observat prelungiri asimptomatice , dependente de doză , ale intervalului PR . Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungirea intervalului PR trebuie făcută cu precauție . La pacienții cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură ) , REYATAZ trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură ) , REYATAZ trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile posibile ( vezi pct . 5. 1 ) . 47 Prescrierea REYATAZ în asociere cu medicamente care au potențial de a determina prelungirea intervalului QT și/ sau la pacienți cu factori de risc preexistenți ( bradicardie , sindrom congenital de QT prelungit , dezechilibre electrolitice ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 )) trebuie făcută cu precauție deosebită . La pacienții cu hemofilie A și B tratați cu
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
aceea , trebuie monitorizați conform standardelor de practică medicală . Dacă se observă la astfel de pacienți semne ale agravării bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . În studiile clinice în care s- a utilizat REYATAZ s- a observat prelungiri asimptomatice , dependente de doză , ale intervalului PR . Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungirea intervalului PR trebuie făcută cu precauție . La pacienții cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de pacienți semne ale agravării bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . În studiile clinice în care s- a utilizat REYATAZ s- a observat prelungiri asimptomatice , dependente de doză , ale intervalului PR . Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungirea intervalului PR trebuie făcută cu precauție . La pacienții cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură ) , REYATAZ trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură ) , REYATAZ trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile posibile ( vezi pct . 5. 1 ) . 69 Prescrierea REYATAZ în asociere cu medicamente care au potențial de a determina prelungirea intervalului QT și/ sau la pacienți cu factori de risc preexistenți ( bradicardie , sindrom congenital de QT prelungit , dezechilibre electrolitice ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 )) trebuie făcută cu precauție deosebită . La pacienții cu hemofilie A și B tratați cu
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
trebuie monitorizați conform standardelor de practică medicală . Dacă se observă la astfel de pacienți semne ale agravării bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . 91 În studiile clinice în care s- a utilizat REYATAZ s- a observat prelungiri asimptomatice , dependente de doză , ale intervalului PR . REYATAZ . Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungirea intervalului PR trebuie făcută cu precauție .. La pacienții cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
semne ale agravării bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . 91 În studiile clinice în care s- a utilizat REYATAZ s- a observat prelungiri asimptomatice , dependente de doză , ale intervalului PR . REYATAZ . Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungirea intervalului PR trebuie făcută cu precauție .. La pacienții cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură ) , REYATAZ trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]