34,897 matches
-
h cu unul de 4 mg/ 24 h . Întreruperea tratamentului Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat . Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/ 24 ore ; această reducere se face , de preferință , o dată la două zile , până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică și renală : Nu este necesară modificarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pentru a depista eventuala apariție a torporii sau somnolenței , deoarece este posibil ca pacienții să nu realizeze existența unor asemenea probleme până în momentul în care sunt întrebați direct . În asemenea situații , trebuie evaluată cu atenție necesitatea reducerii dozei sau a întreruperii definitive a tratamentului . La pacienții tratați cu agoniști ai dopaminei , inclusiv rotigotină , au fost raportate apariția dependenței patologice de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitatea . Deși în cazul administrării de Neupro nu au fost semnalate , la întreruperea bruscă a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sau a întreruperii definitive a tratamentului . La pacienții tratați cu agoniști ai dopaminei , inclusiv rotigotină , au fost raportate apariția dependenței patologice de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitatea . Deși în cazul administrării de Neupro nu au fost semnalate , la întreruperea bruscă a tratamentului dopaminergic au fost raportate simptome care sugerează un sindrom neuroleptic malign . De aceea , se recomandă reducerea treptată a dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . A fost raportată apariția halucinațiilor ; pacienții trebuie informați despre posibilitatea apariției acestora . Complicații de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Complicații de natură fibroasă : au fost raportate cazuri de fibroză retroperitoneală , infiltrate pulmonare , revărsat pleural , îngroșare a pleurei , pericardită și valvulopatie cardiacă la unii pacienți tratați cu agoniști dopaminergici derivați din secara cornută ( ergot ) . Aceste afecțiuni se pot ameliora la întreruperea tratamentului , însă nu întotdeauna se obține remisiunea lor completă . Deși se consideră că aceste reacții adverse se datorează nucleului ergolinic al acestor substanțe , nu se cunoaște dacă ele nu pot fi provocate și de alți agoniști ai dopaminei , care nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la soare până la vindecarea pielii . Expunerea la soare poate determina schimbarea culorii pielii . Apariția unei reacții cutanate generalizate ( de exemplu erupție cutanată tranzitorie de tip alergic , inclusiv erupție eritematoasă , maculară , papulară sau prurit ) în asociere cu utilizarea de Neupro impune întreruperea definitivă a tratamentului . Incidența unora dintre evenimentele adverse de tip dopaminergic , cum sunt halucinațiile , dischinezia și edemul periferic este , în general , mai mare în cazul administrării în asociere cu L- dopa la pacienții cu boală Parkinson . Acest lucru trebuie avut
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
poate prevedea o inhibiție a secreției lactate . Studiile efectuate la șobolani au demonstrat că rotigotina și/ sau metabolitul( ții ) acesteia este( sunt ) excretat( ți ) în laptele matern . Datorită absenței datelor la om , în timpul tratamentului cu rotigotină se recomandă , în general , întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Rotigotina poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții tratați cu rotigotină , care prezintă somnolență și
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
dintre cei 830 pacienți care au folosit plasturele transdermic Neupro au avut reacții la locul de aplicare . Cele mai multe reacții de acest tip au fost de intensitate mică sau medie și s- au limitat la zonele de aplicare ; ele au determinat întreruperea definitivă a tratamentului doar la 4, 3 % din totalul pacienților tratați cu Neupro . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Următorul tabel prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate pe ansamblul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
și pct . 4. 4 și 4. 7 . La pacienții tratați cu agoniști ai dopaminei , inclusiv Neupro , au fost raportate apariția semnelor de dependență patologică de jocuri de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitatea , în general reversibile după reducerea dozei sau după întreruperea tratamentului . 4. 9 Supradozaj Reacțiile adverse cel mai probabil să apară sunt cele legate de profilul farmacodinamic al unui agonist al dopaminei , incluzând greață , vărsături , hipotensiune arterială , mișcări involuntare , halucinații , confuzie , convulsii și alte semne de stimulare centrală dopaminergică . Nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Nu se cunoaște niciun antidot pentru supradozajul cu agoniști ai dopaminei . În cazul în care se suspectează un supradozaj , plasturele( ii ) terapeutic( i ) trebuie îndepărtat( ți ) imediat de pe tegumentul pacientului . Concentrațiile plasmatice de rotigotină scad după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
mg/ 24 ore , se pot utiliza mai mulți plasturi pentru obținerea dozei finale , de exemplu doza de 10 mg/ 24 ore poate fi obținută prin asocierea unui plasture de 6 mg/ 24 h cu unul de 4 mg/ 24 h . Întreruperea tratamentului Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat . Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/ 24 ore ; această reducere se face , de preferință , o dată la două zile , până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro ( vezi pct . 4. 4
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ore , se pot utiliza mai mulți plasturi pentru obținerea dozei finale , de exemplu doza de 10 mg/ 24 ore poate fi obținută prin asocierea unui plasture de 6 mg/ 24 h cu unul de 4 mg/ 24 h . Întreruperea tratamentului Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat . Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/ 24 ore ; această reducere se face , de preferință , o dată la două zile , până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
h cu unul de 4 mg/ 24 h . Întreruperea tratamentului Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat . Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/ 24 ore ; această reducere se face , de preferință , o dată la două zile , până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică și renală : Nu este necesară modificarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pentru a depista eventuala apariție a torporii sau somnolenței , deoarece este posibil ca pacienții să nu realizeze existența unor asemenea probleme până în momentul în care sunt întrebați direct . În asemenea situații , trebuie evaluată cu atenție necesitatea reducerii dozei sau a întreruperii definitive a tratamentului . La pacienții tratați cu agoniști ai dopaminei , inclusiv rotigotină , au fost raportate apariția dependenței patologice de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitatea . Deși în cazul administrării de Neupro nu au fost semnalate , la întreruperea bruscă a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sau a întreruperii definitive a tratamentului . La pacienții tratați cu agoniști ai dopaminei , inclusiv rotigotină , au fost raportate apariția dependenței patologice de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitatea . Deși în cazul administrării de Neupro nu au fost semnalate , la întreruperea bruscă a tratamentului dopaminergic au fost raportate simptome care sugerează un sindrom neuroleptic malign . De aceea , se recomandă reducerea treptată a dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . A fost raportată apariția halucinațiilor ; pacienții trebuie informați despre posibilitatea apariției acestora . Complicații de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Complicații de natură fibroasă : au fost raportate cazuri de fibroză retroperitoneală , infiltrate pulmonare , revărsat pleural , îngroșare a pleurei , pericardită și valvulopatie cardiacă la unii pacienți tratați cu agoniști dopaminergici derivați din secara cornută ( ergot ) . Aceste afecțiuni se pot ameliora la întreruperea tratamentului , însă nu întotdeauna se obține remisiunea lor completă . Deși se consideră că aceste reacții adverse se datorează nucleului ergolinic al acestor substanțe , nu se cunoaște dacă ele nu pot fi provocate și de alți agoniști ai dopaminei , care nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la soare până la vindecarea pielii . Expunerea la soare poate determina schimbarea culorii pielii . Apariția unei reacții cutanate generalizate ( de exemplu erupție cutanată tranzitorie de tip alergic , inclusiv erupție eritematoasă , maculară , papulară sau prurit ) în asociere cu utilizarea de Neupro impune întreruperea definitivă a tratamentului . Incidența unora dintre evenimentele adverse de tip dopaminergic , cum sunt halucinațiile , dischinezia și edemul periferic este , în general , mai mare în cazul administrării în asociere cu L- dopa la pacienții cu boală Parkinson . Acest lucru trebuie avut
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
poate prevedea o inhibiție a secreției lactate . Studiile efectuate la șobolani au demonstrat că rotigotina și/ sau metabolitul( ții ) acesteia este( sunt ) excretat( ți ) în laptele matern . Datorită absenței datelor la om , în timpul tratamentului cu rotigotină se recomandă , în general , întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Rotigotina poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții tratați cu rotigotină , care prezintă somnolență și
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
dintre cei 830 pacienți care au folosit plasturele transdermic Neupro au avut reacții la locul de aplicare . Cele mai multe reacții de acest tip au fost de intensitate mică sau medie și s- au limitat la zonele de aplicare ; ele au determinat întreruperea definitivă a tratamentului doar la 4, 3 % din totalul pacienților tratați cu Neupro . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Următorul tabel prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate pe ansamblul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
și pct . 4. 4 și 4. 7 . La pacienții tratați cu agoniști ai dopaminei , inclusiv Neupro , au fost raportate apariția semnelor de dependență patologică de jocuri de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitatea , în general reversibile după reducerea dozei sau după întreruperea tratamentului . 4. 9 Supradozaj Reacțiile adverse cel mai probabil să apară sunt cele legate de profilul farmacodinamic al unui agonist al dopaminei , incluzând greață , vărsături , hipotensiune arterială , mișcări involuntare , halucinații , confuzie , convulsii și alte semne de stimulare centrală dopaminergică . Nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Nu se cunoaște niciun antidot pentru supradozajul cu agoniști ai dopaminei . În cazul în care se suspectează un supradozaj , plasturele( ii ) terapeutic( i ) trebuie îndepărtat( ți ) imediat de pe tegumentul pacientului . Concentrațiile plasmatice de rotigotină scad după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
mg/ 24 ore , se pot utiliza mai mulți plasturi pentru obținerea dozei finale , de exemplu doza de 10 mg/ 24 ore poate fi obținută prin asocierea unui plasture de 6 mg/ 24 h cu unul de 4 mg/ 24 h Întreruperea tratamentului Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat . Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/ 24 ore ; această reducere se face , de preferință , o dată la două zile , până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro ( vezi pct . 4. 4
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ore , se pot utiliza mai mulți plasturi pentru obținerea dozei finale , de exemplu doza de 10 mg/ 24 ore poate fi obținută prin asocierea unui plasture de 6 mg/ 24 h cu unul de 4 mg/ 24 h Întreruperea tratamentului Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat . Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/ 24 ore ; această reducere se face , de preferință , o dată la două zile , până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
h cu unul de 4 mg/ 24 h Întreruperea tratamentului Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat . Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/ 24 ore ; această reducere se face , de preferință , o dată la două zile , până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică și renală : Nu este necesară modificarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pentru a depista eventuala apariție a torporii sau somnolenței , deoarece este posibil ca pacienții să nu realizeze existența unor asemenea probleme până în momentul în care sunt întrebați direct . În asemenea situații , trebuie evaluată cu atenție necesitatea reducerii dozei sau a întreruperii definitive a tratamentului . La pacienții tratați cu agoniști ai dopaminei , inclusiv rotigotină , au fost raportate apariția dependenței patologice de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitatea . Deși în cazul administrării de Neupro nu au fost semnalate , la întreruperea bruscă a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sau a întreruperii definitive a tratamentului . La pacienții tratați cu agoniști ai dopaminei , inclusiv rotigotină , au fost raportate apariția dependenței patologice de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitatea . Deși în cazul administrării de Neupro nu au fost semnalate , la întreruperea bruscă a tratamentului dopaminergic au fost raportate simptome care sugerează un sindrom neuroleptic malign . De aceea , se recomandă reducerea treptată a dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . A fost raportată apariția halucinațiilor ; pacienții trebuie informați despre posibilitatea apariției acestora . Complicații de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]