4,765 matches
-
de întrerupere a tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost de 12, 2 % pentru pacienții randomizați la lacosamid și de 1, 6 % pentru pacienții randomizați la placebo . Reacția adversă care a determinat cel mai frecvent întreruperea tratamentului cu lacosamid a fost amețeala . Tabelul de mai jos arată frecvențele reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo . Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Foarte frecvente Frecvente Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări de echilibru
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
este mai puțin frecventă și nu diferă între pacienții cu epilepsie tratați cu lacosamid ( 0, 1 % ) și pacienții cu epilepsie tratați cu placebo ( 0, 3 % ) . 4. 9 Supradozaj Experiența clinică în ceea ce privește supradozajul cu lacosamid la om este limitată . Simptomele clinice ( amețeli și greață ) care au apărut în urma unor doze de 1200 mg/ zi au fost în principal la nivelul SNC și gastro- intestinal și s- au remis ca urmare a ajustării dozelor . Cel mai mare supradozaj raportat în cadrul programului de dezvoltare
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin urmare , pacientul trebuie sfătuit să fie atent până când se va familiariza cu potențialele efecte ale medicamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul studiilor clinice cu lacosamid , s-
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
lacosamid . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Vimpat poate avea influență mică până la moderată , asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Tratamentul cu Vimpat a fost asociat cu amețeli sau vedere neclară . Prin urmare , pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje potențial periculoase până când nu se vor familiariza cu efectele Vimpat asupra capacităților lor de a îndeplini astfel de activități . 4. 8 Reacții adverse
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
crize convulsive parțiale , un total de 61, 9 % din pacienții randomizați la lacosamid și 35, 2 % din pacienții randomizați la placebo , au raportat cel puțin o reacție adversă . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cazul administrării lacosamid au fost amețeli , cefalee , greață și diplopie . Intensitatea acestora a fost , în general , ușoară până la moderată . Unele reacții adverse s- au datorat dozei și au putut fi ameliorate prin reducerea dozelor . Incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivel SNC și gastrointestinal ( GI ) a
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
de întrerupere a tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost de 12, 2 % pentru pacienții randomizați la lacosamid și de 1, 6 % pentru pacienții randomizați la placebo . Reacția adversă care a determinat cel mai frecvent întreruperea tratamentului cu lacosamid a fost amețeala . Tabelul de mai jos arată frecvențele reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo . Frecvențele sunt definite după cum urmează : foarte frecvente ≥ 10 % , frecvente ≥ 1 % până la < 10 % , mai puțin frecvente ≥ 0, 1 % până la < 1
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
este mai puțin frecventă și nu diferă între pacienții cu epilepsie tratați cu lacosamid ( 0, 1 % ) și pacienții cu epilepsie tratați cu placebo ( 0, 3 % ) . 4. 9 Supradozaj Experiența clinică în ceea ce privește supradozajul cu lacosamid la om este limitată . Simptomele clinice ( amețeli și greață ) , care au apărut în urma unor doze de 1200 mg/ zi , au fost în principal la nivelul SNC și gastro- intestinal și s- au remis ca urmare a ajustării dozelor . Cel mai mare supradozaj raportat în cadrul programului de dezvoltare
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
medicamentele pe care le luați ar putea avea acest efect , vă rugăm să discutați medicul dumneavoastră . dacă suferiți de o boală severă a inimii cum sunt tulburare de ritm cardiac , insuficiență • cardiacă sau atac de cord 1 Vimpat poate determina amețeli , care pot crește riscul de lovituri accidentale sau cădere . Prin urmare , trebuie să fiți atent până când vă veți obișnui cu efectele pe care le poate avea acest medicament . La un număr mic de pacienți tratați cu medicamente antiepileptice precum lacosamidă
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
o terapie eficientă antiepileptică nu trebuie întreruptă atâta timp cât agravarea afecțiunii este dăunătoare atât pentru mamă cât și pentru făt . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Vimpat poate determina amețeli și vedere neclară . Acestea vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice unelte sau utilaje . Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu veți ști dacă acest medicament vă afectează capacitatea de
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Vimpat poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacții adverse foarte frecvente : afectează mai mult de 1 din 10 pacienți Amețeli , dureri de cap • Greață ( stare de rău ) • Vedere dublă ( diplopie ) • Reacții adverse frecvente : afectează 1 până la 10 pacienți din 100 Probleme în menținerea echilibrului , dificultăți în coordonarea mișcărilor , probleme cu • memoria , somnolență , tremurături ( tremor ) , dificultăți în gândire sau în găsirea
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
medicamentele pe care le luați ar putea avea acest efect , vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră . dacă suferiți de o boală severă a inimii cum sunt tulburare de ritm cardiac , insuficiență • cardiacă sau atac de cord . Vimpat poate determina amețeli , care pot crește riscul de lovituri accidentale sau de cădere . Prin 7 urmare , trebuie să fiți atent până când vă veți obișnui cu efectele pe care le poate avea acest medicament . La un număr mic de pacienți tratați cu medicamente antiepileptice
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
o terapie eficientă antiepileptică nu trebuie întreruptă atâta timp cât agravarea afecțiunii este dăunătoare atât pentru mamă cât și pentru făt . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Vimpat poate determina amețeli și vedere neclară . Acestea vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice unelte sau utilaje . Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu veți ști dacă acest medicament vă afectează capacitatea de
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Vimpat poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacții adverse foarte frecvente : afectează mai mult de 1 din 10 pacienți Amețeli , dureri de cap • Greață ( stare de rău ) • Vedere dublă ( diplopie ) • Reacții adverse frecvente : afectează 1 până la 10 pacienți din 100 Probleme în menținerea echilibrului , dificultăți în coordonarea mișcărilor , probleme cu memoria , • somnolență , tremurături ( tremor ) , dificultăți în gândire sau în găsirea
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
medicamentele pe care le luați ar putea avea acest efect , vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră . dacă suferiți de o boală severă a inimii cum sunt tulburare de ritm cardiac , insuficiență • cardiacă sau atac de cord Vimpat poate determina amețeli , care pot crește riscul de lovituri accidentale sau de cădere . Prin urmare , trebuie să fiți atent până când vă veți obișnui cu efectele pe care le poate avea acest medicament . 13 apariția unor gânduri de auto- vătămare sau de sinucidere . În
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
o terapie eficientă antiepileptică nu trebuie întreruptă atâta timp cât agravarea afecțiunii este dăunătoare atât pentru mamă cât și pentru făt . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Vimpat poate determina amețeli și vedere neclară . Acestea vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice unelte sau utilaje . Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu veți ști dacă acest medicament vă afectează capacitatea de
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
medicamentele pe care le luați ar putea avea acest efect , vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră . dacă suferiți de o boală severă a inimii cum sunt tulburare de ritm cardiac , insuficiență • cardiacă sau atac de cord Vimpat poate determina amețeli , care pot crește riscul de lovituri accidentale sau de cădere . Prin urmare , trebuie să fiți atent până când vă veți obișnui cu efectele pe care le poate avea acest La un număr mic de pacienți tratați cu medicamente antiepileptice precum lacosamidă
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
o terapie eficientă antiepileptică nu trebuie întreruptă atâta timp cât agravarea afecțiunii este dăunătoare atât pentru mamă cât și pentru făt . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Vimpat poate determina amețeli și vedere neclară . Acestea vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice unelte sau utilaje . Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu veți ști dacă acest medicament vă afectează capacitatea de
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Vimpat poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacții adverse foarte frecvente ( afectează mai mult de 1 din 10 pacienți ) Amețeli , dureri de cap • Greață ( stare de rău ) • Vedere dublă ( diplopie ) • Reacții adverse frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 100 ) Probleme în menținerea echilibrului , dificultăți în coordonarea mișcărilor , probleme cu • memoria , somnolență , tremurături ( tremor ) , dificultăți în gândire sau în găsirea
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
poate fi exclus . Mamele nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Xolair . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții cărora li se administrează Xolair trebuie avertizați că în cazul în care prezintă amețeli , oboseală , leșin sau somnolență nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje . 4. 8 Reacții adverse În timpul studiilor clinice , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost reacțiile la locul injectării , incluzând durere la locul injectării , inflamație , eritem și
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
lt; 1/ 1000 ) . Evenimentele raportate după punerea pe piață sunt prezentate cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 4 : Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Amețeală , somnolență , parestezie , sincopă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
necesar . Nu se știe dacă omalizumab se excretă în laptele matern uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții cărora li se administrează Xolair trebuie avertizați că în cazul în care prezintă amețeli , oboseală , leșin sau somnolență nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje . 4. 8 Reacții adverse În timpul studiilor clinice , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost reacțiile la locul injectării , incluzând durere la locul injectării , inflamație , eritem și
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
lt; 1/ 1000 ) . Evenimentele raportate după punerea pe piață sunt prezentate cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 4 : Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Amețeală , somnolență , parestezie , sincopă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
exclus . Femeile care alăptează nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Xolair . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții cărora li se administrează Xolair trebuie avertizați că în cazul în care prezintă amețeli , oboseală , leșin sau somnolență nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje . 4. 8 Reacții adverse Peste 4400 pacienți cu astm bronșic alergic au fost randomizați în studii de eficacitate controlate cu Xolair . Pe baza experienței clinice , se estimează
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Evenimentele raportate după punerea pe piață sunt prezentate cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 4 : Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Sincopă , parestezie , somnolență , amețeală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări gastrointestinale Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
exclus . Femeile care alăptează nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Xolair . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții cărora li se administrează Xolair trebuie avertizați că în cazul în care prezintă amețeli , oboseală , leșin sau somnolență nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje . 4. 8 Reacții adverse Peste 4400 pacienți cu astm bronșic alergic au fost randomizați în studii de eficacitate controlate cu Xolair . Pe baza experienței clinice , se estimează
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]