3,567 matches
-
7, 6 % - 39 % ) . Pacienți adulți Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu sau triplu , la ambele grupuri de tratament ( basiliximab comparativ cu placebo ) au fost : constipație , infecții ale tractului urinar , durere , greață , edeme periferice , hipertensiune arterială , anemie , cefalee , hiperkaliemie , hipercolesterolemie , complicații post- operatorii ale plăgilor chirurgicale , creștere în greutate , creșterea creatininei plasmatice , hipofosfatemie , diaree și infecții ale tractului respirator superior . Pacienți pediatrici Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu la ambele populații ( greutate < 35
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Acestea sunt , de regulă , ușoare sau moderate ca intensitate și au caracter tranzitoriu , chiar dacă se continuă tratamentul . Reacțiile adverse la medicament ( RAM ) , raportate la peste 10 % dintre pacienții tratați cu Neupro , sunt greață , reacții la locul de aplicare , oboseală și cefalee . În studiile în care locurile de aplicare au fost variate , în conformitate cu instrucțiunile din RCP și din prospect , 34, 2 % dintre cei 748 pacienți care au folosit Neupro au avut reacții la locul de aplicare . Cele mai multe reacții de acest tip au
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Acestea sunt , de regulă , ușoare sau moderate ca intensitate și au caracter tranzitoriu , chiar dacă se continuă tratamentul . Reacțiile adverse la medicament ( RAM ) , raportate la peste 10 % dintre pacienții tratați cu Neupro , sunt greață , reacții la locul de aplicare , oboseală și cefalee . În studiile în care locurile de aplicare au fost variate , în conformitate cu instrucțiunile din RCP și din prospect , 34, 2 % dintre cei 748 pacienți care au folosit Neupro au avut reacții la locul de aplicare . Cele mai multe reacții de acest tip au
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Acestea sunt , de regulă , ușoare sau moderate ca intensitate și au caracter tranzitoriu , chiar dacă se continuă tratamentul . Reacțiile adverse la medicament ( RAM ) , raportate la peste 10 % dintre pacienții tratați cu Neupro , sunt greață , reacții la locul de aplicare , oboseală și cefalee . În studiile în care locurile de aplicare au fost variate , în conformitate cu instrucțiunile din RCP și din prospect , 34, 2 % dintre cei 748 pacienți care au folosit Neupro au avut reacții la locul de aplicare . Cele mai multe reacții de acest tip au
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice sincopă , sincopă Tulburări ale dischinezie , amețeli posturale , cefalee tulburări ale atenției , deteriorarea memoriei , parestezie , disgeuzie , tulburări de echilibru , tremor tulburări vizuale , Tulburări oculare ( vezi pct . fotopsie , vedere încețoșată aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 tahicardie tahicardie
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice sincopă , sincopă Tulburări ale dischinezie , amețeli posturale , cefalee tulburări ale atenției , deteriorarea memoriei , parestezie , disgeuzie , tulburări de echilibru , tremor tulburări vizuale , Tulburări oculare ( vezi pct . fotopsie , vedere încețoșată aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 tahicardie tahicardie
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări hematologice și limfatice Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapulare polimorf , reacții cutanate de tipul eritemului polimorf , sindrom Stevens- Johnson , căderea părului Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii , artralgii Durere la locul Necroză la locul Tulburări generale și la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări hematologice și limfatice Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale Afecțiuni cutanate și cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapulare polimorf , reacții cutanate de tipul eritemului polimorf , sindrom Stevens- Johnson , căderea părului Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii , artralgii Necroză la locul locul injectării
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări hematologice și limfatice Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapula re Mialgii , artralgii polimorf , reacții cutanate de tipul eritemului polimorf , sindrom Stevens- Johnson , căderea părului 22 Aparate , Sisteme Organe Mai puțin frecvente Necroză la locul Cu
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
mai jos după frecvența apariției și după MedDRA Aparate , Sisteme Organe . Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale Prurit , erupții cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapulare Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii , artralgii Durere la locul Necroză la locul Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări vasculare Reacții anafilactice Evenimente tromboembolice Hepatită cu
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări hematologice și limfatice Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale Afecțiuni cutanate și cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapulare polimorf , reacții cutanate de tipul eritemului polimorf , sindrom Stevens- Johnson , căderea părului Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii , artralgii Necroză la locul locul injectării
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări hematologice și limfatice Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale și la Inflamație la injectării , masă la locul nivelul locului de locul injectării reacție la locul injectării , simptome pseudo- gripale Creșteri asimptomatice ale transaminazelor Aparate , Sisteme Organe Tulburări
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Cele mai multe dintre reacțiile adverse raportate au fost tranzitorii și de mică intensitate . Cele mai frecvent raportate au fost : senzație de căldură/ bufeuri , cefalee și greață . Pe durata testelor clinice cu Teslascan s- au raportat reacții adverse cu următoarele frecvențe indicate în tabelul de mai jos ( foarte frecvente ≥1/ 10 ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și <
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
amnezie , ostilitate , tulburări de vorbire , depersonalizare , vise anormale , apatie , euforie Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Buprenorfina utilizată în monoterapie pentru tratamentul dependenței de opioide a fost asociată cu următoarele simptome ( > 1 % ) : constipație , cefalee , insomnie , astenie , somnolență , greață și vărsături , sincopă și amețeli , hipotensiune ortostatică și hipersudorație . Alte reacții adverse ( < 0, 1 % ) au fost raportate în asociere cu utilizarea de buprenorfină ca monoterapie . Acestea sunt : • deprimare respiratorie ( vezi pct . 4. 4 și 4
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Dependență de medicament , amnezie , ostilitate , tulburări de vorbire , depersonalizare , vise anormale , apatie , euforie Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Mai puțin frecvente : Buprenorfina utilizată în monoterapie pentru tratamentul dependenței de opioide a fost asociată cu următoarele simptome ( > 1 % ) : constipație , cefalee , insomnie , astenie , somnolență , greață și vărsături , sincopă și amețeli , hipotensiune ortostatică și hipersudorație . Alte reacții adverse ( < 0, 1 % ) au fost raportate în asociere cu utilizarea de buprenorfină ca monoterapie . Acestea sunt : • deprimare respiratorie ( vezi pct . 4. 4 și 4
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
unor interacțiuni complexe între valoarea insulinei , disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , hipersudorație și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare răspund la administrarea orală de glucoză sau alte produse din zahăr sau care conțin zahăr . Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon , urmată de hidrocarbonați orali
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
unor interacțiuni complexe între valoarea insulinei , disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , hipersudorație și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare răspund la administrarea orală de glucoză sau alte produse din zahăr sau care conțin zahăr . 69 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon , urmată de hidrocarbonați
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
unor interacțiuni complexe între valoarea insulinei , disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , hipersudorație și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare răspund la administrarea orală de glucoză sau alte produse din zahăr sau care conțin zahăr . 97 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon , urmată de hidrocarbonați
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Infecții și infestări Pneumonie , infecții cutanate Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , anemie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , amețeli * , tulburări de concentrare Tulburări oculare Hemoragie retiniană 14 Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Tulburări acustice și vestibulare Tulburări cardiace Infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , angină pectorală
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , anemie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , amețeli * , tulburări de concentrare Tulburări oculare Hemoragie retiniană 40 Aparate , frecvente ≥1/ 10 ≥1/ 100 și < 1/ 10 frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Tulburări acustice și vestibulare Tulburări
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
VHC sau în cazul asocierii cu ribavirina pentru pacienții cu VHC Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , amețeli * , tulburări de concentrare Tulburări acustice și vestibulare 66 Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Tulburări vasculare Înroșirea bruscă a Hipertensiune pielii feței , cu arterială senzație de căldură
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Infecții și infestări Pneumonie , infecții cutanate Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , anemie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , amețeli * , tulburări de concentrare Tulburări oculare Hemoragie retiniană 92 Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 10 ≥1/ 100 și < 1/ 10 Tulburări cardiace Infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , angină pectorală , tahicardie supraventriculară , aritmie , fibrilație atrială , pericardită , cardiomiopatie Tulburări vasculare Tulburări respiratorii
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
a fost de 245 ( 1- 502 ) pentru pacienții cu LGC- FC și , de 138 ( 2- 503 ) pentru pacienții cu LGC- FA . Cele mai frecvente evenimente adverse non- hematologice , determinate de medicamentul administrat , au fost erupții cutanate , prurit , greață , fatigabilitate și cefalee . Majoritatea acestor evenimente adverse au fost ușoare sau moderate ca severitate . Mai puțin frecvent , s- au observat constipație , diaree , durere osoasă , artralgie , spasme musculare și edeme periferice , acestea fiind ușoare sau moderate ca severitate . La 16 % dintre pacienții în FC
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tabelul 2 . Reacțiile adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA în studiile clinice controlate la pacienții cu IRC Aparate , sisteme și organe Tulburări ale sistemului nervos Frecvența Mai puțin frecvente Reacția adversă Cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare Encefalopatie hipertensivă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare Erupții maculo- papuloase Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tabelul 2 . Reacțiile adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA în studiile clinice controlate la pacienții cu IRC Aparate , sisteme și organe Tulburări ale sistemului nervos Frecvența Mai puțin frecvente Reacția adversă Cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare Encefalopatie hipertensivă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare Erupții maculo- papuloase Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]