6,318 matches
-
a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) au fost raportate următoarele evenimente adverse ( pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 37 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental . Toate au fost
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
atenție în timpul tratamentului cu Vfend . În această situație clinică , poate fi luată în considerare monitorizarea amilazei sau lipazei serice . Reacțiile dermatologice : Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate exfoliative , cum este sindromul Stevens- Johnson . Dacă dezvoltă erupții cutanate , pacienții trebuie monitorizați cu atenție , iar dacă leziunile se agravează tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . Administrarea la copii : La copiii cu vârsta sub 2 ani , siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite ( vezi și pct . 4. 8 și 5
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
au fost total reversibile după întreruperea tratamentului cu voriconazol . Reacții dermatologice Reacțiile dermatologice la pacienții tratați cu voriconazol în cadrul studiilor clinice au fost frecvente , dar pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pct . 4. 4 ) . Reacții legate de perfuzie În timpul administrării formei intravenoase de voriconazol la subiecți sănătoși , au apărut reacții de tip anafilactoid , inclusiv înroșirea bruscă a feței , febră , transpirații abundente , tahicardie , constricție toracică , dispnee , stare de slăbiciune , greață , prurit și erupții cutanate . Simptomele apar imediat după începerea perfuziei ( vezi și pct . 4. 4 ) . 59 Administrarea la copii Siguranța voriconazolului a fost investigată la 245 copii cu vârste între 2 și < 12 ani , tratați cu voriconazol în cadrul studiilor de farmacocinetică ( 87
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) au fost raportate următoarele evenimente adverse ( pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental . Toate au fost înregistrate
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
atenție în timpul tratamentului cu Vfend . În această situație clinică , poate fi luată în considerare monitorizarea amilazei sau lipazei serice . Reacțiile dermatologice : Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate exfoliative , cum este sindromul Stevens- Johnson . Dacă dezvoltă erupții cutanate , pacienții trebuie monitorizați cu atenție , iar dacă leziunile se agravează tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . Administrarea la copii : La copiii cu vârsta sub 2 ani , siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite ( vezi și pct . 4. 8 și 5
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
1000 și foarte rare , < 1/ 10 000 ) , dacă relația de cauzalitate este posibilă . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate au fost tulburările de vedere , febra , erupțiile cutanate , vărsăturile , greața , diareea , cefaleea , edemul periferic și durerile abdominale . Intensitatea evenimentelor adverse a fost , în general , ușoară sau moderată . Nu au fost înregistrate diferențe semnificative clinic în funcție de vârstă , rasă sau sex . 80 Reacții adverse raportate la pacienții tratați cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
au fost total reversibile după întreruperea tratamentului cu voriconazol . Reacții dermatologice Reacțiile dermatologice la pacienții tratați cu voriconazol în cadrul studiilor clinice au fost frecvente , dar pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) au fost raportate următoarele evenimente adverse ( pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental . Toate au fost înregistrate
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sânge . - ați fost tratat cu fenitoină ( pentru epilepsie ) . Concentrațiile de fenitoină din sânge trebuie - ați fost tratat cu rifabutină ( pentru tuberculoză ) . Analizele de sânge și efectele nedorite la În timpul tratamentului cu VFEND : - spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați apariția de erupții importante sau - evitați lumina soarelui în timpul tratamentului cu VFEND , deoarece sensibilitatea pielii la soare - medicul dumneavoastră va urmări funcția ficatului sau rinichilor prin efectuare de analize de Utilizarea VFEND cu alimente și băuturi : Comprimatele de VFEND trebuie luate cu cel
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sanguine . - Anxietate , depresie , senzație de înțepături , confuzie , ameteli , agitație , tremurături , halucinații și alte simptome de afectare a sistemului nervos . - Dificultăți în respirație , durere de piept , acumulare de lichid în plămâni . - Umflarea buzelor sau a feței - Reacții alergice ( uneori severe ) , inclusiv erupții cutanate veziculoase răspândite și descuamarea pielii , reacții cutanate severe în urma expunerii la lumină sau la soare . Reacții adverse mai puțin frecvente ( apar la cel puțin 1 din 1000 pacienți ) : - Noduli limfatici cu volum mărit ( uneori dureroși ) - Creșterea numărului unui tip
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sânge . - ați fost tratat cu fenitoină ( pentru epilepsie ) . Concentrațiile de fenitoină din sânge trebuie - ați fost tratat cu rifabutină ( pentru tuberculoză ) . Analizele de sânge și efectele nedorite la În timpul tratamentului cu VFEND : - spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați apariția de erupții importante sau - evitați lumina soarelui în timpul tratamentului cu VFEND , deoarece sensibilitatea pielii la soare - medicul dumneavoastră va urmări funcția ficatului sau rinichilor prin efectuare de analize de Femeile care pot rămâne gravide trebuie să folosească metode eficiente de contracepție . Dacă
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sanguine . - Anxietate , depresie , senzație de înțepături , confuzie , ameteli , agitație , tremurături , halucinații și alte simptome de afectare a sistemului nervos . - Dificultăți în respirație , durere de piept , acumulare de lichid în plămâni . - Umflarea buzelor sau a feței - Reacții alergice ( uneori severe ) , inclusiv erupții cutanate veziculoase răspândite și descuamarea pielii , reacții cutanate severe în urma expunerii la lumină sau la soare . Reacții adverse mai puțin frecvente ( apar la cel puțin 1 din 1000 pacienți ) : - Noduli limfatici cu volum mărit ( uneori dureroși ) - Creșterea numărului unui tip
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sânge . - ați fost tratat cu fenitoină ( pentru epilepsie ) . Concentrațiile de fenitoină din sânge trebuie - ați fost tratat cu rifabutină ( pentru tuberculoză ) . Analizele de sânge și efectele nedorite la În timpul tratamentului cu VFEND : - spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați apariția de erupții importante sau - evitați lumina soarelui în timpul tratamentului cu VFEND , deoarece sensibilitatea pielii la soare - medicul dumneavoastră va urmări funcția ficatului sau rinichilor prin efectuare de analize de Sarcina și alăptarea VFEND nu trebuie luat în timpul sarcinii decât la indicația medicului
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sanguine . - Anxietate , depresie , senzație de înțepături , confuzie , ameteli , agitație , tremurături , halucinații și alte simptome de afectare a sistemului nervos . - Dificultăți în respirație , durere de piept , acumulare de lichid în plămâni . - Umflarea buzelor sau a feței - Reacții alergice ( uneori severe ) , inclusiv erupții cutanate veziculoase răspândite și descuamarea pielii , reacții cutanate severe în urma expunerii la lumină sau la soare . Reacții adverse mai puțin frecvente ( apar la cel puțin 1 din 1000 pacienți ) : - Noduli limfatici cu volum mărit ( uneori dureroși ) - Creșterea numărului unui tip
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
imune datorită dezvoltării de anticorpi împotriva omalizumab . De obicei , debutul a avut loc la 1- 5 zile de la administrarea primei injecții sau a injecțiilor ulterioare , și după un tratament de lungă durată . Simptomele care sugerează boala serului includ artrită/ artralgii , erupții cutanate ( urticarie sau alte forme ) , febră și limfadenopatie . c . Sindromul Churg- Strauss și sindromul hipereozinofilic Rar , pacienții cu astm bronșic sever pot prezenta sindrom hipereozinofilic sistemic sau vasculită granulomatoasă eozinofilică alergică ( Sindrom Churg- Strauss ) , ambele fiind de obicei tratate cu
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
primesc tratament cu medicamente antiasmatice , inclusiv omalizumab , pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . 5 La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
imune datorită dezvoltării de anticorpi împotriva omalizumab . De obicei , debutul a avut loc la 1- 5 zile de la administrarea primei injecții sau a injecțiilor ulterioare , și după un tratament de lungă durată . Simptomele care sugerează boala serului includ artrită/ artralgii , erupții cutanate ( urticarie sau alte forme ) , febră și limfadenopatie . c . Sindromul Churg- Strauss și sindromul hipereozinofilic Rar , pacienții cu astm bronșic sever pot prezenta sindrom hipereozinofilic sistemic sau vasculită granulomatoasă eozinofilică alergică ( Sindrom Churg- Strauss ) , ambele fiind de obicei tratate cu
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
primesc tratament cu medicamente antiasmatice , inclusiv omalizumab , pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . 18 La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
imune datorită dezvoltării de anticorpi împotriva omalizumab . De obicei , debutul a avut loc la 1- 5 zile de la administrarea primei injecții sau a injecțiilor ulterioare , și după un tratament de lungă durată . Simptomele care sugerează boala serului includ artrită/ artralgii , erupții cutanate ( urticarie sau alte forme ) , febră și limfadenopatie . • Sindromul Churg- Strauss și sindromul hipereozinofilic Rar , pacienții cu astm bronșic sever pot prezenta sindrom hipereozinofilic sistemic sau vasculită granulomatoasă eozinofilică alergică ( Sindrom Churg- Strauss ) , ambele fiind de obicei tratate cu corticosteroizi
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
care primesc tratament cu medicamente antiasmatice , inclusiv omalizumab , pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
imune datorită dezvoltării de anticorpi împotriva omalizumab . De obicei , debutul a avut loc la 1- 5 zile de la administrarea primei injecții sau a injecțiilor ulterioare , și după un tratament de lungă durată . Simptomele care sugerează boala serului includ artrită/ artralgii , erupții cutanate ( urticarie sau alte forme ) , febră și limfadenopatie . • Sindromul Churg- Strauss și sindromul hipereozinofilic Rar , pacienții cu astm bronșic sever pot prezenta sindrom hipereozinofilic sistemic sau vasculită granulomatoasă eozinofilică alergică ( Sindrom Churg- Strauss ) , ambele fiind de obicei tratate cu corticosteroizi
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
care primesc tratament cu medicamente antiasmatice , inclusiv omalizumab , pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
grave . Reacțiile adverse grave includ : • Reacții alergice severe bruște ( rare - cu probabilitatea de a afecta între 1 și 10 pacienți la fiecare 10000 pacienți ) . Anunțați- vă imediat medicul sau asistenta dacă observați apariția bruscă de semne de alergie , cum sunt erupție cutanată , mâncărime sau urticarie , umflarea feței , buzelor , limbii sau a altor părți ale corpului , bătăi rapide ale inimii , amețeală și stare de ușoară confuzie , dificultăți în respirație , respirație șuierătoare sau dificilă sau orice alte simptome noi . Dezvoltarea oricărei combinații dintre
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
așa numitului „ sindrom Churg- Strauss ” ) . • Număr mic de plachete sanguine cu simptome cum sunt sângerare sau învinețire mai ușoare decât în mod normal . • Dezvoltarea oricărora din următoarele simptome , în special dacă sunt în combinație : dureri articulare cu sau fără umflare , erupții pe piele , febră , umflarea ganglionilor limfatici , dureri 88 musculare ( semne de boală a serului ) . Dacă aveți oricare dintre acestea , informați- vă imediat medicul dumneavoastră sau asistenta . Alte reacții adverse includ : Reacții adverse frecvente - cu probabilitatea de a afecta până la 10
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]