4,977 matches
-
Cu frecvență necunoscută : Hidroclorotiazidă : Hidroclorotiazida poate determina sau exacerba hipovolemia , care poate duce la dezechilibru electrolitic ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate în cazul utilizării numai de hidroclorotiazidă includ : Infecții și infestări Cu frecvență necunoscută : Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : 25 Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Cu frecvență
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
baza studiilor clinice , care au inclus 5788 pacienți hipertensivi tratați cu telmisartan : 39 Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate la utilizarea numai de telmisartan includ : Infecții și infestări Infecție de căi respiratorii superioare , infecție de tract urinar , inclusiv cistită Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastrice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
Cu frecvență necunoscută : Hidroclorotiazidă : Hidroclorotiazida poate determina sau exacerba hipovolemia , care poate duce la dezechilibru electrolitic ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută raportate în cazul utilizării numai de hidroclorotiazidă includ : Infecții și infestări Cu frecvență necunoscută : Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută : Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență necunoscută : Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
fatal ( vezi pct . 4. 4 . ) . Au fost raportate cazuri rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) de trombocitopenie și leucocitoză . Au fost raportate cazuri rare ( > 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) de sindrom Sweet , cu toate că în anumite cazuri neoplaziile hematologice subiacente pot avea un rol . Au fost raportate evenimente foarte rare ( < 1/ 10000 ) de vasculită cutanată la pacienții tratați cu Neulasta . Mecanismul vasculitei la pacienții cărora li se administrează Neulasta este necunoscut . Au fost observate cazuri foarte rare ( <
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
fatal ( vezi pct . 4. 4 . ) . Au fost raportate cazuri rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) de trombocitopenie și leucocitoză . Au fost raportate cazuri rare ( > 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) de sindrom Sweet , cu toate că în anumite cazuri neoplaziile hematologice subiacente pot avea un rol . Au fost raportate evenimente foarte rare ( < 1/ 10000 ) de vasculită cutanată la pacienții tratați cu Neulasta . Mecanismul vasculitei la pacienții cărora li se administrează Neulasta este necunoscut . Au fost observate cazuri foarte rare ( <
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
lt; 1/ 100 ; Rare ≥1/ 10000 și < / 1000 ; Foarte rare < 1/ 10000 , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile )) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări vizuale Cu frecvență necunoscută * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută * 4 * Reacțiile pentru care frecvența nu poate
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
din urmă nevoie de un supliment de fier pentru a crește sau menține saturația ic Anemia la pacienții rezistenți sau mai puțin responsivi la tratamentul cu epoetină în doză de ed 20000 UI/ săptămână , trebuie investigată , inclusiv printr- un consult hematologic . m La pacienții cu valori crescute ale fierului care nu răspund în mod corespunzător la tratamentul cu Dynepo , trebuie evaluate și tratate următoarele afecțiuni , dacă este necesar : ul Infecție/ inflamație • Pierdere ocultă de sânge us • Hiperparatiroidism/ Osteită fibrochistică • Intoxicație cu
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
tratamentului cu Dynepo este prezentată în tabelul de mai jos . Clasificare pe aparate , Frecvente Mai puțin frecvente ( Rare sisteme și organe ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și Policitemie limfatice Trombocitoză Cefalee Convulsii at Tulburări vasculare Hipertensiune arterială riz Tulburări gastro- intestinale to Greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Prurit te calea de administrare Reacții la nivelul es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
din urmă nevoie de un supliment de fier pentru a crește sau menține saturația ic Anemia la pacienții rezistenți sau mai puțin responsivi la tratamentul cu epoetină în doză de ed 20000 UI/ săptămână , trebuie investigată , inclusiv printr- un consult hematologic . m La pacienții cu valori crescute ale fierului care nu răspund în mod corespunzător la tratamentul cu Dynepo , trebuie evaluate și tratate următoarele afecțiuni , dacă este necesar : ul Infecție/ inflamație • Pierdere ocultă de sânge us • Hiperparatiroidism/ Osteită fibrochistică • Intoxicație cu
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
tratamentului cu Dynepo este prezentată în tabelul de mai jos . Clasificare pe aparate , Frecvente Mai puțin frecvente ( Rare sisteme și organe ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și Policitemie limfatice Trombocitoză Cefalee Convulsii at Tulburări vasculare Hipertensiune arterială riz Tulburări gastro- intestinale to Greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Prurit te calea de administrare Reacții la nivelul es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
cele din urmă nevoie de un supliment de fier pentru a crește sau menține saturația in Anemia la pacienții rezistenți sau mai puțin responsivi la tratamentul cu epoetină în doză de 20000 UI/ săptămână , trebuie investigată , inclusiv printr- un consult hematologic . ed La pacienții cu valori crescute ale fierului care nu răspund în mod corespunzător la tratamentul cu m Pierdere ocultă de sânge • Hiperparatiroidism/ Osteită fibrochistică us • Intoxicație cu aluminiu • Hemoglobinopatii , cum sunt talasemie sau anemie falciformă od • Deficite de vitamine
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
tratamentului cu Dynepo este prezentată în tabelul de mai jos . Clasificare pe aparate , Frecvente Mai puțin frecvente ( Rare sisteme și organe ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și Policitemie limfatice Trombocitoză Cefalee Convulsii at Tulburări vasculare Hipertensiune arterială riz Tulburări gastro- intestinale to Greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Prurit te calea de administrare Reacții la nivelul es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
din urmă nevoie de un supliment de fier pentru a crește sau menține saturația ic Anemia la pacienții rezistenți sau mai puțin responsivi la tratamentul cu epoetină în doză de ed 20000 UI/ săptămână , trebuie investigată , inclusiv printr- un consult hematologic . m La pacienții cu valori crescute ale fierului care nu răspund în mod corespunzător la tratamentul cu Dynepo , trebuie evaluate și tratate următoarele afecțiuni , dacă este necesar : ul Infecție/ inflamație • Pierdere ocultă de sânge us • Hiperparatiroidism/ Osteită fibrochistică • Intoxicație cu
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
tratamentului cu Dynepo este prezentată în tabelul de mai jos . Clasificare pe aparate , Frecvente Mai puțin frecvente ( Rare sisteme și organe ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și Policitemie limfatice Trombocitoză Cefalee Convulsii at Tulburări vasculare Hipertensiune arterială riz Tulburări gastro- intestinale to Greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Prurit te calea de administrare Reacții la nivelul es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
din urmă nevoie de un supliment de fier pentru a crește sau menține saturația ic Anemia la pacienții rezistenți sau mai puțin responsivi la tratamentul cu epoetină în doză de ed 20000 UI/ săptămână , trebuie investigată , inclusiv printr- un consult hematologic . m La pacienții cu valori crescute ale fierului care nu răspund în mod corespunzător la tratamentul cu Dynepo , trebuie evaluate și tratate următoarele afecțiuni , dacă este necesar : ul Infecție/ inflamație • Pierdere ocultă de sânge us • Hiperparatiroidism/ Osteită fibrochistică • Intoxicație cu
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
tratamentului cu Dynepo este prezentată în tabelul de mai jos . Clasificare pe aparate , Frecvente Mai puțin frecvente ( Rare sisteme și organe ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și Policitemie limfatice Trombocitoză Cefalee Convulsii at Tulburări vasculare Hipertensiune arterială riz Tulburări gastro- intestinale to Greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Prurit te calea de administrare Reacții la nivelul es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
din urmă nevoie de un supliment de fier pentru a crește sau menține saturația ic Anemia la pacienții rezistenți sau mai puțin responsivi la tratamentul cu epoetină în doză de ed 20000 UI/ săptămână , trebuie investigată , inclusiv printr- un consult hematologic . m La pacienții cu valori crescute ale fierului care nu răspund în mod corespunzător la tratamentul cu Dynepo , trebuie evaluate și tratate următoarele afecțiuni , dacă este necesar : ul Infecție/ inflamație • Pierdere ocultă de sânge us • Hiperparatiroidism/ Osteită fibrochistică • Intoxicație cu
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
tratamentului cu Dynepo este prezentată în tabelul de mai jos . Clasificare pe aparate , Frecvente Mai puțin frecvente ( Rare sisteme și organe ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și Policitemie limfatice Trombocitoză Cefalee Convulsii at to Greață Tulburări generale și la Tromboză legată de Durere nivelul locului de administrare calea de administrare es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai Sindrom asemănător m gripei nu 4. 9
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
din urmă nevoie de un supliment de fier pentru a crește sau menține saturația ic Anemia la pacienții rezistenți sau mai puțin responsivi la tratamentul cu epoetină în doză de ed 20000 UI/ săptămână , trebuie investigată , inclusiv printr- un consult hematologic . m La pacienții cu valori crescute ale fierului care nu răspund în mod corespunzător la tratamentul cu Dynepo , trebuie evaluate și tratate următoarele afecțiuni , dacă este necesar : ul Infecție/ inflamație • Pierdere ocultă de sânge us • Hiperparatiroidism/ Osteită fibrochistică • Intoxicație cu
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
tratamentului cu Dynepo este prezentată în tabelul de mai jos . Clasificare pe aparate , Frecvente Mai puțin frecvente ( Rare sisteme și organe ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și Policitemie limfatice Trombocitoză Cefalee Convulsii at to Greață Tulburări generale și la Tromboză legată de Durere nivelul locului de administrare calea de administrare es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai Sindrom asemănător m gripei nu 4. 9
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
din urmă nevoie de un supliment de fier pentru a crește sau menține saturația ic Anemia la pacienții rezistenți sau mai puțin responsivi la tratamentul cu epoetină în doză de ed 20000 UI/ săptămână , trebuie investigată , inclusiv printr- un consult hematologic . m La pacienții cu valori crescute ale fierului care nu răspund în mod corespunzător la tratamentul cu Dynepo , trebuie evaluate și tratate următoarele afecțiuni , dacă este necesar : ul Infecție/ inflamație • Pierdere ocultă de sânge us • Hiperparatiroidism/ Osteită fibrochistică • Intoxicație cu
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
tratamentului cu Dynepo este prezentată în tabelul de mai jos . Clasificare pe aparate , Frecvente Mai puțin frecvente ( Rare sisteme și organe ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și Policitemie limfatice Trombocitoză Cefalee Convulsii at to Greață Tulburări generale și la Tromboză legată de Durere nivelul locului de administrare calea de administrare es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai Sindrom asemănător m gripei nu 4. 9
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
250 micrograme ( Placebo ) n=360 ( n=358 ) Extavia 250 micrograme ( Placebo ) n=317 ( n=308 ) Extavia 250 micrograme ( Placebo ) n=124 ( n=123 ) 6 % ( 3 % ) 0 % ( 1 % ) 13 % ( 11 % ) 4 % ( 2 % ) 11 % ( 10 % ) 4 % ( 5 % ) 14 % ( 13 % ) 1 % ( 6 % ) Tulburări hematologice și limfatice Scăderea numărului de limfocite 79 % ( 45 % ) 53 % ( 28 % ) 88 % ( 68 % ) 82 % ( 67 % ) 11 % ( 2 % ) 18 % ( 5 % ) 4 % ( 10 % ) 18 % ( 5 % ) 13 % ( 4 % ) 13 % ( 4 % ) 16 % ( 4 % ) 1 % ( 1 % ) 3 % ( 1 % ) 11 % ( 5 % ) 14 % ( 11 % ) Tulburări metabolice și de
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Cele mai frecvente rezultate obținute în cazul animalelor care nu prezentau încărcare cu fier și cărora li s- au administrat doze de 100 mg/ kg și zi sau mai mari au constat în efecte hematologice , de exemplu hipocelularitatea măduvei osoase , reducerea numărului de leucocite , hematii și/ sau numărului de trombocite în circulația periferică . 7 În cazul dozelor de 100 mg/ kg și zi , sau mai mare administrate la animale care nu prezentau încărcare cu fier
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
3 Date preclinice de siguranță 15 Cele mai frecvente rezultate obținute în cazul animalelor care nu prezentau încărcare cu fier și cărora li s- au administrat doze de 100 mg/ kg și zi sau mai mari au constat în efecte hematologice , de exemplu hipocelularitatea măduvei osoase , reducerea numărului de leucocite , hematii și/ sau numărului de trombocite în circulația periferică . În cazul dozelor de 100 mg/ kg și zi , sau mai mare administrate la animale care nu prezentau încărcare cu fier , s-
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]