4,887 matches
-
au inclus peste 80000 de pacienți : studiul CAPRIE , care a comparat clopidogrelul cu AAS și studiile CURE , CLARITY și COMMIT , care au comparat clopidogrelul cu placebo , ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS și alte tratamente standard . Infarct miocardic ( IM ) recent , accident vascular cerebral recent sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită Studiul CAPRIE a inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
relativ de sângerare între clopidogrel și placebo nu a fost influențat semnificativ de tratamentul concomitent cu heparină . Numărul de pacienți care au suferit unul dintre evenimentele componente ale obiectivului final principal al studiului [ deces de cauză cardiovasculară ( CV ) , infarct miocardic ( IM ) sau accident vascular cerebral ] a fost de 582 ( 9, 3 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și de 719 ( 11, 4 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ ( RRR ) de 20 % ( IÎ 95 % : 10 % - 28 % , p
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
necesarului de tratament trombolitic ( RRR = 43, 3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57, 5 % ) și cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa ( RRR = 18, 2 % ; IÎ : 6, 5 % - 28, 3 % ) . Numărul de pacienți care au suferit una dintre componentele obiectivului final ( deces CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) a fost de 1035 ( 16, 5 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și de 1187 ( 18, 8 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % ( IÎ 95 % : 6 % - 21
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenței infarctului miocardic [ 287 ( 4, 6 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și 363 ( 5, 8 % ) în grupul placebo ] . Rezultatele obținute la grupe de pacienți cu caracteristici diferite ( de exemplu angină pectorală instabilă sau IM non- Q , nivel de risc de la mic la mare , diabet zaharat , necesitate de revascularizare , vârstă , sex etc ) au fost concordante cu rezultatele analizei primare . În mod special , în cadrul unei analize post- hoc la 2172 de pacienți ( 17 % din populația totală
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
populația totală din studiul CURE ) supuși implantării de 21 stent ( Stent- CURE ) , datele au arătat că , în comparație cu placebo , clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26, 2 % în favoarea clopidogrelului în ceea ce privește criteriul final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral ) și , de asemenea , o RRR semnificativă de 23, 9 % în ceea ce privește al doilea criteriu final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) . În plus , profilul de siguranță al clopidogrelului la
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
2 % în favoarea clopidogrelului în ceea ce privește criteriul final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral ) și , de asemenea , o RRR semnificativă de 23, 9 % în ceea ce privește al doilea criteriu final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) . În plus , profilul de siguranță al clopidogrelului la această subpopulație de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
heparină cu masă moleculară mică , antagoniști ai GP IIb/ IIIa , hipolipemiante , beta- blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ) . Eficacitatea clopidogrelului s- a observat independent de doza de AAS ( 75- 325 mg o dată pe zi ) . La pacienții cu IM acut cu supradenivelare de segment ST , siguranța și eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 2 studii dublu orb , randomizate , controlate cu placebo , CLARITY și COMMIT . Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienți care s- au prezentat în primele 12 ore
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
de segment ST , siguranța și eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 2 studii dublu orb , randomizate , controlate cu placebo , CLARITY și COMMIT . Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienți care s- au prezentat în primele 12 ore de la debutul unui IM cu supradenivelare de segment ST și au fost programați pentru tratament trombolitic . Pacienții au primit clopidogrel ( doză de încărcare de 300 mg , urmată de 75 mg pe zi , n=1752 ) sau placebo ( n=1739 ) , ambele în asociere cu AAS ( 150
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
mg pe zi ) , un medicament fibrinolitic și , după caz , o heparină . Pacienții au fost urmăriți timp de 30 de zile . Obiectivul final principal combinat a fost apariția pe angiograma de la externare a arterei ocluzionate , implicate în infarct sau decesul sau IM recurent înainte de angiografia coronariană . La pacienții la care nu s- a făcut angiografie , obiectivul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent până în ziua 8 sau până la externare . Populația de pacienți a inclus 19, 7 % femei și 29, 2
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
referitoare la vârsta și sexul pacientului , localizarea infarctului și tipul de fibrinolitic sau de heparină utilizat . Studiul COMMIT , cu proiect factorial 2x , a inclus 45852 de pacienți care s- au prezentat în primele 24 de ore de la debutul simptomelor de IM suspectat , susținut de modificări ECG ( adică supradenivelare de segment ST , subdenivelare de segment ST sau bloc de ramură stângă ) . Pacienții au primit clopidogrel ( 75 mg pe zi , n=22961 ) sau placebo ( n=22891 ) , în asociere cu AAS ( 162 mg pe
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
Alzheimer' s Disease Anti- inflammatory Prevention Trial ) , nu indică o creștere semnificativă a riscului cardiovascular cu celecoxib 200 mg de două ori pe zi comparativ cu placebo . Riscul relativ comparativ cu placebo pentru un criteriu final compus similar ( deces CV , IM , accident vascular cerebral ) a fost de 1, 14 ( IÎ95 % 0, 61 - 2, 12 ) cu celecoxib 200 mg de două ori pe zi . Incidența infarctului de miocard a fost de 1, 1 % ( 8/ 717 pacienți ) cu celecoxib 200 mg de două
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
Alzheimer' s Disease Anti- inflammatory Prevention Trial ) , nu indică o creștere semnificativă a riscului cardiovascular cu celecoxib 200 mg de două ori pe zi comparativ cu placebo . Riscul relativ comparativ cu placebo pentru un criteriu final compus similar ( deces CV , IM , accident vascular cerebral ) a fost de 1, 14 ( IÎ95 % 0, 61 - 2, 12 ) cu celecoxib 200 mg de două ori pe zi . Incidența infarctului de miocard a fost de 1, 1 % ( 8/ 717 pacienți ) cu celecoxib 200 mg de două
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
severe de AVV , indiferent de statusul osteoporozei ( implicând 889 paciente ) . În ambele studii , a scăzut severitatea simptomului inițial AVV cel mai supărător pentru subiect , a scăzut pH- ul vaginal , a scăzut procentul de celule parabazale vaginale din indicele de maturație ( IM ) și a crescut procentul de celule superficiale vaginale din IM . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul lasofoxifen a fost evaluat la 758 subiecți în studii convenționale de farmacologie clinică . Datele farmacocinetice de la mai mult de 2000 de femei aflate în postmenopauză
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
În ambele studii , a scăzut severitatea simptomului inițial AVV cel mai supărător pentru subiect , a scăzut pH- ul vaginal , a scăzut procentul de celule parabazale vaginale din indicele de maturație ( IM ) și a crescut procentul de celule superficiale vaginale din IM . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul lasofoxifen a fost evaluat la 758 subiecți în studii convenționale de farmacologie clinică . Datele farmacocinetice de la mai mult de 2000 de femei aflate în postmenopauză , incluzând paciente din studii clinice selectate de osteoporoză au contribuit
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
prescripție medicală . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Etichetă flacon 0, 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă IM 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie flacon 1, 0 ml 1 . NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
medicală . 15 . 21 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Etichetă flacon 1, 0 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă IM 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5000 U 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie flacon 2, 0 ml 1 . NeuroBloc 5000 U/ ml
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
medicală . 15 . 25 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Etichetă flacon 2, 0 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă IM 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10. 000 U 27 B . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă Toxină botulinică de tip B Citiți cu
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
formare a ucenicilor și de utilizare a titlului de "Meister", formare pentru profesia de maistru meșteșugar în agricultură și silvicultură, și anume: - maistru agricol ("Meister in der Landwirtschaft"); - maistru în economie rurală ("Meister in der ländlichen Hauswirtschaft"); - maistru horticultor ("Meister im Gartenbau"); - maistru legumicultor ("Meister im Feldgemüsebau"); - maistru în pomicultură și prelucrarea fructelor ("Meister im Ostbau und in der Obstverwertung"); - maistru viticol și de producție viticolă ("Meister im Weinbau und in der Kellerwirtschaft"); - maistru în producția de lactate ("Meister in der
jrc2742as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87897_a_88684]
-
utilizare a titlului de "Meister", formare pentru profesia de maistru meșteșugar în agricultură și silvicultură, și anume: - maistru agricol ("Meister in der Landwirtschaft"); - maistru în economie rurală ("Meister in der ländlichen Hauswirtschaft"); - maistru horticultor ("Meister im Gartenbau"); - maistru legumicultor ("Meister im Feldgemüsebau"); - maistru în pomicultură și prelucrarea fructelor ("Meister im Ostbau und in der Obstverwertung"); - maistru viticol și de producție viticolă ("Meister im Weinbau und in der Kellerwirtschaft"); - maistru în producția de lactate ("Meister in der Molkerei- und Käsereiwirtschaft"); - maistru în
jrc2742as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87897_a_88684]
-
maistru meșteșugar în agricultură și silvicultură, și anume: - maistru agricol ("Meister in der Landwirtschaft"); - maistru în economie rurală ("Meister in der ländlichen Hauswirtschaft"); - maistru horticultor ("Meister im Gartenbau"); - maistru legumicultor ("Meister im Feldgemüsebau"); - maistru în pomicultură și prelucrarea fructelor ("Meister im Ostbau und in der Obstverwertung"); - maistru viticol și de producție viticolă ("Meister im Weinbau und in der Kellerwirtschaft"); - maistru în producția de lactate ("Meister in der Molkerei- und Käsereiwirtschaft"); - maistru în creșterea cailor ("Meister in der Pferdewirtschaft"); - maistru piscicol ("Meister
jrc2742as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87897_a_88684]
-
Landwirtschaft"); - maistru în economie rurală ("Meister in der ländlichen Hauswirtschaft"); - maistru horticultor ("Meister im Gartenbau"); - maistru legumicultor ("Meister im Feldgemüsebau"); - maistru în pomicultură și prelucrarea fructelor ("Meister im Ostbau und in der Obstverwertung"); - maistru viticol și de producție viticolă ("Meister im Weinbau und in der Kellerwirtschaft"); - maistru în producția de lactate ("Meister in der Molkerei- und Käsereiwirtschaft"); - maistru în creșterea cailor ("Meister in der Pferdewirtschaft"); - maistru piscicol ("Meister in der Fischereiwirtschaft"); - maistru avicultor ("Meister in der Geflügelwirtschaft"); - maistru apicol ("Meister in
jrc2742as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87897_a_88684]
-
este necesar să se prezinte un certificat. (2) Cererea de certificat și certificatul de export pentru zahărul alb, precum și cererea de certificat și certificatul de import pentru zahărul brut conțin, la rubrica 20, cel puțin una dintre următoarele mențiuni: − EX/IM, artículo 116 del Reglamento (CEE) n° 2913/92 - certificado válido en ... (Estado miembro emisor), − EX/IM, artikel 116 i forordning (EØF) nr. 2913/92 - licens gyldig i ... (udstedende medlemsstat), − EX/IM, Artikel 116 der Verordnung (EWG) Nr. 2913/92 - Lizenz
jrc2815as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87970_a_88757]
-
zahărul alb, precum și cererea de certificat și certificatul de import pentru zahărul brut conțin, la rubrica 20, cel puțin una dintre următoarele mențiuni: − EX/IM, artículo 116 del Reglamento (CEE) n° 2913/92 - certificado válido en ... (Estado miembro emisor), − EX/IM, artikel 116 i forordning (EØF) nr. 2913/92 - licens gyldig i ... (udstedende medlemsstat), − EX/IM, Artikel 116 der Verordnung (EWG) Nr. 2913/92 - Lizenz gültig in ... (erteilender Mitgliedstaat), − EX/IM, άρθρο 116 του κανονισμού (EOK) αριθ. 2913/92 − EX/IM
jrc2815as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87970_a_88757]
-
rubrica 20, cel puțin una dintre următoarele mențiuni: − EX/IM, artículo 116 del Reglamento (CEE) n° 2913/92 - certificado válido en ... (Estado miembro emisor), − EX/IM, artikel 116 i forordning (EØF) nr. 2913/92 - licens gyldig i ... (udstedende medlemsstat), − EX/IM, Artikel 116 der Verordnung (EWG) Nr. 2913/92 - Lizenz gültig in ... (erteilender Mitgliedstaat), − EX/IM, άρθρο 116 του κανονισμού (EOK) αριθ. 2913/92 − EX/IM, Article 116 of Regulation (EEC) No 2913/92 - licence valid in ... (issuing Member State), − EX
jrc2815as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87970_a_88757]
-
n° 2913/92 - certificado válido en ... (Estado miembro emisor), − EX/IM, artikel 116 i forordning (EØF) nr. 2913/92 - licens gyldig i ... (udstedende medlemsstat), − EX/IM, Artikel 116 der Verordnung (EWG) Nr. 2913/92 - Lizenz gültig in ... (erteilender Mitgliedstaat), − EX/IM, άρθρο 116 του κανονισμού (EOK) αριθ. 2913/92 − EX/IM, Article 116 of Regulation (EEC) No 2913/92 - licence valid in ... (issuing Member State), − EX/IM, article 116 du règlement (CEE) n° 2913/92 - certificat valable en ... (État membre de
jrc2815as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87970_a_88757]