4,207 matches
-
inflamare a stomacului glandular la șobolanii masculi expuși la aproximativ 1, 9 ( valsartan ) și 2, 6 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . În cazul unor expuneri mai mari au apărut ulcerații și eroziuni ale mucoasei de la nivelul stomacului atât la femele cât și la masculi . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . S- a constatat o
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
inflamare a stomacului glandular la șobolanii masculi expuși la aproximativ 1, 9 ( valsartan ) și 2, 6 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . În cazul unor expuneri mai mari au apărut ulcerații și eroziuni ale mucoasei de la nivelul stomacului atât la femele cât și la masculi . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . S- a constatat o
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
asociate cu Fareston , a se consulta prospectul . Fareston nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la toremifen sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă administrarea medicamentului pe termen lung la pacientele cu hiperplazie endometrială ( îngroșarea mucoasei peretelui uterin ) sau pacientelor care suferă de afecțiuni hepatice severe . Este interzisă administrarea Fareston la pacientele care prezintă „ interval QT prelungit ” ( o întrerupere în activitatea electrică a inimii ) , disfuncții electrolitice ( niveluri modificate de săruri în sânge ) , în special hipokaliemie ( niveluri
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
pe baza datelor disponibile . 4. 9 Supradozaj În studii clinice Emselex a fost administrat în doze de până la 75 mg ( de cinci ori doza terapeutică maximă ) . Cele mai frecvente evenimente adverse observate au fost xerostomia , constipația , cefaleea , dispepsia și uscăciunea mucoasei nazale . Cu toate acestea , supradozajul cu darifenacin poate conduce , potențial , la efecte anticolinergice severe și trebuie tratat corespunzător . Tratamentul trebuie să vizeze reversia simptomelor anticolinergice , sub supraveghere medicală atentă . Utilizarea unor medicamente precum fizostigmina pot susține reversia acestor simptome . 6
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
pe baza datelor disponibile . 4. 9 Supradozaj În studii clinice Emselex a fost administrat în doze de până la 75 mg ( de cinci ori doza terapeutică maximă ) . Cele mai frecvente evenimente adverse observate au fost xerostomia , constipația , cefaleea , dispepsia și uscăciunea mucoasei nazale . Cu toate acestea , supradozajul cu darifenacin poate conduce , potențial , la efecte anticolinergice severe și trebuie tratat corespunzător . Tratamentul trebuie să vizeze reversia simptomelor anticolinergice , sub supraveghere medicală atentă . Utilizarea unor medicamente precum fizostigmina pot susține reversia acestor simptome . 16
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
fiecare 100 pacienți ) Dureri de cap , dureri abdominale , indigestie , stare de rău , ochi uscați . Reacții adverse mai puțin frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient la fiecare 100 pacienți ) Oboseală , rănire accidentală , edem facial , tensiune arterială ridicată , diaree , flatulență , inflamarea mucoasei bucale , creșterea enzimelor hepatice , umflare , amețeală , tulburări ale somnului , somnolență , gândire anormală , rinoree ( rinită ) , tuse , dificultate în respirație , piele uscată , mâncărime , erupții cutanate , transpirație , tulburări de vedere incluzând vedere încețoșată , tulburări ale gustului , tulburări sau infecții ale căilor urinare , impotență
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
fiecare 100 pacienți ) Dureri de cap , dureri abdominale , indigestie , stare de rău , ochi uscați . Reacții adverse mai puțin frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient la fiecare 100 pacienți ) Oboseală , rănire accidentală , edem facial , tensiune arterială ridicată , diaree , flatulență , inflamarea mucoasei bucale , creșterea enzimelor hepatice , umflare , amețeală , tulburări ale somnului , somnolență , gândire anormală , rinoree ( rinită ) , tuse , dificultate în respirație , piele uscată , mâncărime , erupții cutanate , transpirație , tulburări de vedere incluzând vedere încețoșată , tulburări ale gustului , tulburări sau infecții ale căilor urinare , impotență
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
μg etinilestradiol pe zi a demonstrat că pre- tratamentul cu 250 mg fulvestrant a avut ca rezultat o stimulare semnificativ mai mică a edometrului femeilor aflate în postmenopauză , comparativ cu pre- tratamentul cu placebo , obiectivată prin măsurarea ecografică a grosimii mucoasei endometriale . Nu există date cu privire la efectele pe termen lung ale fulvestrant asupra endometrului femeilor aflate în postmenopauză . Nu sunt disponibile date cu privire la morfologia edometrială . În două studii clinice de scurtă durată ( 1 și 12 săptămâni ) care au inclus paciente aflate
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
în postmenopauză . Nu sunt disponibile date cu privire la morfologia edometrială . În două studii clinice de scurtă durată ( 1 și 12 săptămâni ) care au inclus paciente aflate în premenopauză , care prezentau afecțiuni ginecologice benigne , nu au fost observate diferențe semnificative ale grosimii mucoasei endometriale ( măsurată prin metode ecografice ) între grupul tratat cu fulvestrant și cel tratat cu placebo . Nu există date cu privire la efectele pe termen lung ale fulvestrant asupra sistemului osos . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După injectarea intramusculară de Faslodex cu efect de
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
la doza de 300 mg în cursul unui studiu la voluntari sănătoși au fost considerate adecvate la un nivel de 9- 11 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din fecale , sau de 6 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din mucoase , decât 250 mg/ kg și zi în cadrul studiului de carcinogenitate la șobolan . Aliskiren s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro și in vivo . Testele au inclus analize in vitro ale celulelor bacteriene și
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
la doza de 300 mg în cursul unui studiu la voluntari sănătoși au fost considerate adecvate la un nivel de 9- 11 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din fecale , sau de 6 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din mucoase , decât 250 mg/ kg și zi în cadrul studiului de carcinogenitate la șobolan . Aliskiren s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro și in vivo . Testele au inclus analize in vitro ale celulelor bacteriene și
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
ale țesutului Frecvente : Dureri ale peretelui toracic , dureri la nivelul oaselor , dureri la nivelul gâtului și spatelui , dureri ale conjunctiv și ale țesutului osos membrelor , mialgie , artralgie Frecvente : Hematurie * Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Febră , inflamație a mucoaselor , Tulburări generale și la nivelul locului de oboseală administrare Frecvente : Insuficiență organică multiplă , durere , frisoane , edem , edem periferic , modificări psihice , senzație de căldură , senzație de anormalitate * = vezi mai jos Evenimente adverse legate de infecții și infestări : Patruzeci și cinci la
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
din punct de vedere clinic ( > 7, 5 mg/ m și zi clofarabină ) . La femelele de șoarece , la singura doză utilizată , de 225 mg/ m și zi clofarabină , a fost observată atrofia sau degenerarea ovariană tardivă și apoptoza la nivelul mucoasei uterine . Clofarabina s- a dovedit teratogenă la șobolani și iepuri . La șobolanii cărora li s- au administrat doze care au generat o expunere clinică de 2 până la 3 ori mai mare decât valoarea clinică de expunere ( 54 mg/ m și
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
ca următoarele reacții adverse să afecteze mai mult de 1 din 10 pacienți : - anxietate , dureri de cap , febră , oboseală ; - senzație de rău și stare de rău , diaree ( scaune moi ) ; - înroșirea feței , mâncărimi și inflamații pe piele , inflamarea țesuturilor de acoperire mucoase - este posibil să aveți mai multe infecții decât este normal , pentru că Evoltra poate scădea Alte reacții adverse frecvente Este probabil ca următoarele reacții adverse să afecteze mai mult de 1 din 100 pacienți : - infecții ale sângelui , pneumonie , zona zoster , infecții
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
în spațiul din jurul inimii , bătăi rapide ale inimii ; - scăderea tensiunii arteriale , umflături datorate unor vânătăi grave ; respirație , incapacitate de a respira normal , tuse ; - vărsături cu sânge , dureri de stomac , dureri anale ; - sângerări ale gurii și gingiilor , ulcerații ale gurii , inflamarea mucoasei gurii ; - colorarea în galben a pielii și ochilor ( numită și icter ) sau alte tulburări ale ficatului ; - erupții pe piele care pot fi însoțite de mâncărime , înroșire , durere sau descuamarea pielii , inclusiv pe palme și pe tălpile picioarelor , sau apariția de
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
în mod acut sau cronic; i) corozive: substanțele și produsele care, în contact cu țesuturi vii, pot exercita asupra acestora o acțiune distructivă ; j) iritante: substanțele și produsele necorozive care, în urma unui contact imediat, prelungit sau repetat cu pielea sau mucoasele, pot provoca o reacție inflamatorie; k) sensibilizante: substanțele și produsele care, în urma inhalării sau a pătrunderii în piele, pot provoca o reacție de hipersensibilizare, astfel încât o nouă expunere la substanță sau la produs va avea efecte nefaste caracteristice; l) cancerigene
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
bovină. (2) În conformitate cu noile date științifice disponibile, este necesară modificarea condițiilor de sănătate animală aplicabile pentru acceptarea taurilor în centrele de inseminare artificială (IA), în special în ce privește rinotraheita infecțioasă bovină / vulvo-vaginita pustuloasă infecțioasă (IBR/IPV) și diareea virală bovină / boala mucoaselor (BVD/MD). (3) Aceleași cerințe în ce privește depozitarea trebuie aplicate tuturor unităților, fie că sunt asociate sau nu unei unități de producție. (4) Procedura aplicabilă pentru actualizarea listei cu centrele de colectare sau depozitare a materialului seminal în țările terțe din
jrc6004as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91176_a_91963]
-
consemnează cu atenție, de preferat folosind un sistem de notare definit explicit de laboratorul de testare. Trebuie acționat astfel încât variația condițiilor de observare să fie minimă. Simptomele urmărite cuprind, fără a se limită la ele, schimbări ale pielii, blănii, ochilor, mucoaselor, frecvență secrețiilor și a excrețiilor, ca și activitatea reflexa (de exemplu: lăcrimarea, erecția piloasa, modificarea pupilelor, respirația anormală). Este recomandabil să fie observate de asemenea schimbările în mers, ținută și reacție la manipulare, precum și prezența mișcărilor clonice și tonice, a
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
dată. Trebuie acționat astfel încât variația condițiilor de observare să fie minimă. Simptomele de toxicitate trebuie să fie consemnate cu atenție, incluzând oră apariției, gradul și durata acestora. Observațiile cuprind, fără a se limită la ele, schimbări ale pielii, blănii, ochilor, mucoaselor, frecvență secrețiilor și a excrețiilor, ca și activitatea reflexa (de exemplu: lăcrimarea, erecția piloasa, modificarea pupilelor, respirația anormală). Este recomandabil să fie observate de asemenea schimbările în mers, ținută și reacția la manipulare, precum și prezența mișcărilor clonice și tonice, a
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
ar fi pristinamicina și noua combinație dalfopristin / quinupristin, care urmează să fie autorizată în curând ca medicament uman. (22) Bacitracina-zinc, din familia polipeptidelor ciclice, este, de asemenea, utilizat în medicina umană, în special pentru tratamentul local al infecțiilor pielii și mucoasei; întrucât unele publicații arată că bacitracina-zinc ar putea fi eventual utilizat pentru tratamentul enterococilor rezistenți la vancomicină, care reprezintă o problemă clinică în medicina umană; întrucât rezistențele selecționate prin utilizarea bacitracinei-zinc ca aditiv cresc în mod inevitabil rezervorul de rezistență
jrc3922as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89084_a_89871]
-
acest caz. II. Examenul clinic Examenul clinic va cuprinde cel puțin următoarele elemente: 1. Un examen vizual al animalului, inclusiv o evaluare generală a stării sale de sănătate, a capacității de a se mișca liber, a stării pielii și a mucoaselor și a oricărei dovezi de scurgeri anormale; 2. Monitorizarea sistemelor respirator și digestiv; 3. O monitorizare aleatorie a temperaturi corporale. Dacă nu s-au descoperit anomalii prevăzute la punctele 1 sau 2, această monitorizare este facultativă; 4. Palparea este necesară
jrc3301as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88458_a_89245]
-
dispoziție o versiune electronică a dosarului. Studiile sunt destinate să demonstreze siguranța folosirii aditivului în raport cu: (a) speciile vizate la nivelurile propuse de incorporare în furaje; (b) cele care ar putea fi expuse la aditiv prin contact respirator, la nivelul altor mucoase, al ochiului, sau cutanat în timpul manipulării aditivului ca atare sau incorporat în amestecuri sau furaje; (c) consumatorii care ingerează produse alimentare obținute din animale care au primit aditivi, care ar putea conține reziduuri ale aditivului sau ale metaboliților săi; aceasta
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
selecția și/sau transferul rezistenței la antibiotice și persistența și răspândirea crescute ale enteropatogenilor, - orice risc pentru consumator care ar putea rezulta din consumul de hrană conținând reziduuri ale aditivului sau ale metaboliților lui, - riscurile în urma contactului respirator, cu alte mucoase, ocular sau cutanat, pentru persoanele care manipulează aditivul ca atare, sau incorporat în amestecuri și furaje, - riscurile unor efecte negative asupra mediului, ale aditivului în sine sau ale produselor derivate din aditiv, direct și/sau excretate de animale. Trebuie să
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
ca de beție , febră , transpirații sau rigiditate a mușchilor ) , convulsii sau rigiditate . • Scaune cu sânge proaspăt , vărsături cu sânge sau scaune negre lucioase . • Miros anormal al urinei . • Îngălbenirea pielii ( icter ) , insuficiența hepatică , Sindrom Stevens- Johnson , umflare bruscă a pielii și mucoaselor ( angioedem ) Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor A se păstra în ambalajul original
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
exprimată pe celulele vasculare ( VCAM- 1 ) și ligandează osteopontinul , și un domeniu de conexiune alternativ al fibronectinei , segmentul de legare - 1 ( SL- 1 ) . Natalizumab blochează interacțiunea α4β7 integrinei cu molecula 1 de adeziune exprimată pe celulele de adresină de la nivelul mucoasei ( MadCAM- 1 ) . Inhibarea acestor interacțiuni moleculare previne migrarea transendotelială a leucocitelor mononucleare în țesutul parenchimal inflamat . Un mecanism suplimentar de acțiune al natalizumab poate fi cel de a suprima reacțiile inflamatoare în curs din țesuturile afectate prin inhibarea interacțiunii dintre
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]