3,529 matches
-
insuficiență cardiacă clasa III/ IV , sau tulburări severe ale ritmului cardiac . De asemenea , SonoVue este contraindicat la pacienții cunoscuți ca având șunturi cardiace de tip dreapta- stânga , hipertensiune pulmonară severă ( presiunea la nivelul arterei pulmonare > 90 mmHg ) , hipertensiune arterială necontrolată terapeutic și la pacienți cu sindrom de detresă respiratorie acută la adult . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Monitorizarea electrocardiografică trebuie efectuată la pacienții cu risc crescut , așa cum a fost indicat din punct de vedere clinic . Trebuie subliniat
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
modificări recente ale electrocardiogramei , angină pectorală sau dureri toracice repetate și/ sau frecvente , în ultimele șapte zile , insuficiență cardiacă , tulburări severe ale ritmului cardiac , șunturi dreapta- stânga ale inimii , o creștere severă a presiunii sângelui în artera pulmonară , hipertensiune arterială necontrolată terapeutic , 18 Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut o reacție alergică la SonoVue sau la oricare altă substanță de contrast pentru ultrasunete . În cazul în care trebuie să efectuați o ecocardiografie sub efort , spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut în
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
serice ale LDH , iar proporția de eritrocite HPN a fost monitorizată prin citometrie de flux . Pacienții cărora li se administrau inițial anticoagulante și corticosteroizi sistemici au continuat aceste tratamente . Principalele caracteristici inițiale au fost compensate ( vezi tabelul 2 ) . În studiul necontrolat C04- 002 ( SHEPHERD ) , pacienții cu HPN , cu cel puțin o transfuzie în ultimele 24 de luni și cu un număr de trombocite de cel puțin 30000/ microlitru , au fost tratați cu Soliris pe o perioadă de 52 de săptămâni . Administrarea
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
cuprinsă între 10 și 54 de luni . S- a manifestat o reducere a ratei evenimentelor tromboembolice pe 8 durata tratamentului cu Soliris , comparativ cu aceeași perioadă de timp în faza de pretratament . Totuși , aceste constatări au apărut în studii clinice necontrolate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Metabolizare : Anticorpii umani suferă o endofagocitoză în celulele sistemului reticuloendotelial . Eculizumab conține numai aminoacizi naturali și nu prezintă niciun metabolit activ cunoscut . Anticorpii umani sunt catabolizați în mod predominant de enzimele lizozomale , în peptide mici și
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
ce se utilizează Sutent ? Sutent este utilizat pentru a trata pacienții care suferă de unul din următoarele tipuri de cancer : • tumoare stromală gastrointestinală ( gastrointestinal stromal tumour , GIST ) , un tip de cancer care afectează stomacul și intestinele , în cazul unei dezvoltări necontrolate a celulelor din țesuturile de sprijin ale acestor organe . Sutent este utilizat în cazul pacienților care prezintă GIST cu tumori care nu pot fi înlăturate chirurgical sau care s- au extins către alte organe , în cazul în care tratamentul cu
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Sarcină ( vezi pct . 4. 4 , 4. 6 și 5. 3 ) . Tratamentul cu ribavirină nu trebuie întrerupt dacă nu există - Afecțiuni cardiace severe în antecedente , inclusiv cardiopatie instabilă sau necontrolată , în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) . - Afecțiuni medicale severe , debilitante , inclusiv insuficiență renală cronică sau un clearance al creatininei < 50 ml/ minut și/ sau hemodializă . - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată . - Hemoglobinopatii ( de exemplu : talasemie , siclemie
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
de caracteristici sexuale masculine , cum - Valori crescute anormale ale acidului uric în sânge . poftei de mâncare , hipereactivitate , creșterea trigliceridelor ( un tip de grăsimi ) în sânge - Durere testiculară , durere la locul injectării , letargie , durere în piept - Incontinență , retenție de apă eliminare necontrolată de urină , menstruație anormală , tulburări - Senzație de agitație sau de nervozitate , comportament agresiv , senzație de apatie , confuzie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite , tendință de suicid , somnambulism De asemenea , pot apărea următoarele reacții adverse : Au fost raportate durere intensă la nivelul
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
excipienți . - Sarcină ( vezi pct . 4. 4 , 4. 6 și 5. 3 ) . Tratamentul cu Rebetol nu trebuie întrerupt dacă nu există un test de sarcină negativ , efectuat imediat înainte . - Perioadă de alăptare . - Afecțiuni cardiace severe în antecedente , inclusiv cardiopatie instabilă sau necontrolată , în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) . - Afecțiuni medicale severe , debilitante , inclusiv insuficiență renală cronică sau un clearance al creatininei < 50 ml/ minut și/ sau hemodializă . - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată . - Hemoglobinopatii ( de exemplu : talasemie , siclemie
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
activă sau la oricare dintre excipienți . - Sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se începe tratamentul cu Rebetol dacă nu există un test de sarcină negativ , efectuat imediat înainte . - Perioadă de alăptare . - Afecțiuni cardiace severe în antecedente , inclusiv cardiopatie instabilă sau necontrolată , în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) . - Afecțiuni medicale severe , debilitante , inclusiv insuficiență renală cronică sau un clearance al creatininei < 50 ml/ minut și/ sau hemodializă . - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată . - Hemoglobinopatii ( de exemplu : talasemie , siclemie
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
participarea excesivă la jocurile de noroc și acțiuni repetitive fără sens • senzație de amețeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale Reacții adverse rare ( apar la 1 pâ nă la 10 pacienți din 10000 ) • Gânduri și comportamente nedorite și necontrolate Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Neupro după data de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
și presupune participarea excesivă la jocuri de noroc și acțiuni repetitive fără sens • senzație de amețeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale Reacții adverse rare ( apar la 1 până la 10 pacienți din 10000 ) • Gânduri și comportamente nedorite și necontrolate Dacă utilizați Neupro pentru boala Parkinson , pot să apară următoarele reacții adverse : Reacții adverse foarte frecvente ( apar la mai mult de 1 din 10 pacienți ) • somnolență , amețeli • greață • iritații cutanate sub plasture , cum ar fi înroșirea și mâncărimea Reacții adverse
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
și presupune participarea excesivă la jocurile de noroc și acțiuni repetitive fără sens • senzație de amețeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale Reacții adverse rare ( apar la 1 până la 10 pacienți din 10000 ) • Gânduri și comportamente nedorite și necontrolate Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ NEUPRO • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
expuși timp de cel putin 1 an , precum și 373 pacienți expuși timp de cel putin 18 luni . S- au raportat următoarele reacții adverse grave : • Infecții grave • Afecțiuni maligne Cele mai frecvente reacții adverse ( > 10 % ) raportate în fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate cu usketinumab la pacienții cu psoriazis au fost nazofaringita și infecția Tabelul 1 prezintă rezumatul reacțiilor adverse raportate în studiile clinice pentru psoriazis . Reacțiile adverse sunt clasificate pe aparate , sisteme și organe și după frecvență , folosind
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
tratat cu ustekinumab ( 5 infecții grave la 407 pacient- ani de urmărire ) și 0, 02 la pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 3 infecții grave la 177 pacient- ani de urmărire ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 24 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost de 0, 01 per pacient- ani de urmărire la
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
100 pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 3 pacienți la 406 pacient- ani de urmărire ) comparativ cu 1, 13 la pacienții care au primit placebo ( 2 pacienți la 176 pacient- ani de urmărire ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , incidența afecțiunilor maligne , excluzând cancerele cutanate de tip non- melanom , a fost de 0, 36 la 100 pacient- ani de urmărire pentru pacienții tratați cu ustekinumab ( 8 pacienți la 2249 pacient- ani
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
expuși timp de cel putin 1 an , precum și 373 pacienți expuși timp de cel putin 18 luni . S- au raportat următoarele reacții adverse grave : • Infecții grave • Afecțiuni maligne Cele mai frecvente reacții adverse ( > 10 % ) raportate în fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate cu usketinumab la pacienții cu psoriazisau fost nazofaringita și infecția Tabelul 1 prezintă rezumatul reacțiilor adverse raportate în studiile clinice pentru psoriazis . Reacțiile adverse sunt clasificate pe aparate , sisteme și organe și după frecvență , folosind următoarea
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
grupul tratat cu ustekinumab ( 5 infecții grave la 407 pacienți- ani de urmărire ) și 0, 02 la pacienții cărora li s- aadministrat placebo ( 3 infecții grave la 177 pacient- ani de urmărire ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 24 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost de 0, 01 per pacient- ani de urmărire la
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
100 pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 3 pacienți la 406 pacient- ani de urmărire ) comparative cu 1, 13 la pacienții care au primit placebo ( 2 pacienți la 176 pacient- ani de urmărire ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , incidența afecțiunilor maligne , excluzând cancerele cutanate de tip non- melanom , a fost de 0, 36 la 100 pacient- ani de urmărire pentru pacienții tratați cu ustekinumab ( 8 pacienți la 2249 pacient - ani
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
din punct de vedere clinic . Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 150 mg sau hidroclorotiazidă 12, 5 mg . 2 Dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată după 2- 4 săptămâni de terapie , doza poate fi crescută treptat până la maxim 300 mg/ 25 mg de Rasilez HCT zilnic . Dozajul trebuie individualizat și ajustat în funcție de răspunsul clinic al pacientului . Doze în cazul utilizării ca terapie de substituție Din
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
150 mg/ 25 mg poate fi administrat pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 150 mg sau hidroclorotiazidă 25 mg sau cu Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg . 18 Dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată după 2- 4 săptămâni de terapie , doza poate fi crescută treptat până la maxim 300 mg/ 25 mg de Rasilez HCT zilnic . Dozajul trebuie individualizat și ajustat în funcție de răspunsul clinic al pacientului . Doze în cazul utilizării ca terapie de substituție Din
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
12, 5 mg poate fi administrat pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 300 mg sau hidroclorotiazidă 12, 5 mg sau cu Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg . 35 Dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată după 2- 4 săptămâni de terapie , doza poate fi crescută treptat până la maxim 300 mg/ 25 mg de Rasilez HCT zilnic . Dozajul trebuie individualizat și ajustat în funcție de răspunsul clinic al pacientului . Doze în cazul utilizării ca terapie de substituție Din
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 300 mg sau hidroclorotiazidă 25 mg sau cu Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg sau Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg . 52 Dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată după 2- 4 săptămâni de terapie , doza poate fi crescută treptat până la maxim 300 mg/ 25 mg de Rasilez HCT zilnic . Dozajul trebuie individualizat și ajustat în funcție de răspunsul clinic al pacientului . Doze în cazul utilizării ca terapie de substituție Din
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Hepatită autoimună • Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată • Nou- născuți și copii în vârstă de până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic ( vezi pct . 4. 4 pentru alcool benzilic ) • Antecedente de boală cardiacă severă , incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) • Inițierea tratamentului cu Pegasys la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC cu ciroză și scor Child- Pugh > 6 Pentru contraindicațiile ribavirinei , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Hepatită autoimună • Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată • Nou- născuți și copii în vârstă de până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic( vezi pct . 4. 4 pentru alcool benzilic ) . • Antecedente de boală cardiacă severă , incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) • Inițierea tratamentului cu Pegasys la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC cu ciroză și scor Child- Pugh > 6 Pentru contraindicațiile ribavirinei , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Hepatită autoimună • Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată • Nou- născuți și copii în vârstă de până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic( vezi pct . 4. 4 pentru alcool benzilic ) • Antecedente de boală cardiacă severă , incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) • Inițierea tratamentului cu Pegasys la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC cu ciroză și scor Child- Pugh > 6 Pentru contraindicațiile ribavirinei , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]