3,519 matches
-
au atins valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) și modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor à jeun de la valori limită ( ≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 11 Observată frecvent pentru valori inițiale normale à jeun ( < 4, 39 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 4, 39 mmol/ l - < 5, 17 mmol/ l
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
utilizând o schemă de vaccinare la 2 , 4 și 12 luni și un program de vaccinare tardivă la copiii cu vârste de până la 5 ani . În primii doi ani de desfășurare a programului , în condițiile unei acoperiri de peste 90 % , valoarea observată a eficacității anti- BPI dată de serotipurile incluse în vaccin a fost de 93 % ( 95 % IC 75- 98 ) pentru seria de vaccinare cu 2 doze la sugar și de 100 % ( 95 % IC 91- 100 ) pentru schema completă . Datele preliminare privind
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
utilizând o schemă de vaccinare la 2 , 4 și 12 luni și un program de vaccinare tardivă la copiii cu vârste de până la 5 ani . În primii doi ani de desfășurare a programului , în condițiile unei acoperiri de peste 90 % , valoarea observată a eficacității anti- BPI dată de serotipurile incluse în vaccin a fost de 93 % ( 95 % IC 75- 98 ) pentru seria de vaccinare cu 2 doze la sugar și de 100 % ( 95 % IC 91- 100 ) pentru schema completă . Datele preliminare privind
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
mai mult . • Hepatită B : Infecția cu virusul hepatitei B poate determina inflamația ficatului . Virusul se găsește în fluidele organismului cum ar fi sângele , spermă , secrețiile vaginale sau salivă ( scuipat ) ale l persoanelor infectate . Semnele de boală pot să nu fie observate timp de 6 săptămâni până la 6 luni na după infectare . Uneori , persoanele infectate pot să nu prezinte semne ale bolii sau pot să nu se simtă rău deloc . Alții prezintă semnele unei gripe ușoare însă unii pot să fie foarte
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
încât să determine fracturi ale coloanei vertebrale . Tușea este adeseori , însoțită de un sunet caracteristic , de unde vine denumirea de ,, tuse măgăreasca ” . Perioadă de tuse poate fi de 1- 2 luni sau mai mult . Semnele de boală pot să nu fie observate timp de 6 săptămâni până la 6 luni după infectare . Majoritatea adulților se vindecă complet după boală . Există însă persoane , în special copii , care pot să nu fi prezentat semne de boală și care pot rămâne infectate . Aceștia se numesc purtători
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
pielii sau erupție pe piele . Anafilaxia este o reacție mult mai severă ce poate include amețeli , vărsături , tensiune arterială scăzută și dificultăți de respirație . Este necesară îngrijirea medicală de urgență deoarece reacțiile alergice severe vă pot pune în pericol viața . • Observați simptome ale scăderii numărului de trombocite cum sunt sângerările ușoare ale gingiilor , vânătăi sau puncte roșii pe piele . Aceste simptome sunt mai puțin frecvente . • Observați semne de tulburare nervoasă , cum sunt furnicături sau senzație de slăbiciune la nivelul picioarelor sau
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
șobolani și câini normotensivi , doze care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic nu au avut ca rezultat date suplimentare celor care s- au observat după administrarea individuală a fiecărei substanțe . Datele de toxicologie observate par a nu avea nici o relevanță pentru tratamentul la om . 14 ( creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei plasmatice , hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice . Leziunile gastrice pot fi prevenite/ ameliorate prin administrarea suplimentară
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
șobolani și câini normotensivi , doze care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic nu au avut ca rezultat date suplimentare celor care s- au observat după administrarea individuală a fiecărei substanțe . Datele de toxicologie observate par a nu avea nici o relevanță pentru tratamentul la om . 29 ( creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei plasmatice , hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice . Leziunile gastrice pot fi prevenite/ ameliorate prin administrarea suplimentară
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
și câini normotensivi , la doze care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic nu au avut ca rezultat date suplimentare celor care s- au observat după administrarea individuală a fiecărei substanțe . Datele de toxicologie observate par a nu avea nici o relevanță pentru tratamentul la om . De asemenea , datele de toxicologie , bine cunoscute din studiile preclinice , atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei , cât și pentru antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , au fost : reducere
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
mai puțin evidente de scădere a tensiunii arteriale ( reducerea a fost de 2 mmHg atât pentru tensiunea arterială sistolică , cât și pentru cea diastolică ) . În cazula administrări dozei recomandate de 20 mg de trei ori pe zi , nu au fost observate reduceri ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice . Administrarea dozelor orale unice de sildenafil de până la 100 mg la voluntari sănătoși nu a determinat efecte clinice relevante care să corespundă unor modificări ale aspectului ECG . După administrarea cronică a 80 mg
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
deschis la 5 pacienți cu sindrom de interval QT lung ( LQT3 având mutația genetică SCN5A ∆KPQ ) . Aceste efecte nu depind de schimbările frecvenței cardiace , ale presiunii sanguine sau de vasodilatație . Efecte electrocardiografice : La unii pacienți tratați cu Ranexa au fost observate creșteri ale intervalului QTc legate de doză și de concentrația plasmatică ( aproximativ 6 msec la 1000 mg de două ori pe zi ) , reduceri ale amplitudinii undei T și , în unele cazuri , unde T crestate . Se crede că aceste efecte ale
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
deschis la 5 pacienți cu sindrom de interval QT lung ( LQT3 având mutația genetică SCN5A ∆KPQ ) . Aceste efecte nu depind de schimbările frecvenței cardiace , ale presiunii sanguine sau de vasodilatație . Efecte electrocardiografice : La unii pacienți tratați cu Ranexa au fost observate creșteri ale intervalului QTc legate de doză și de concentrația plasmatică ( aproximativ 6 msec la 1000 mg de două ori pe zi ) , reduceri ale amplitudinii undei T și , în unele cazuri , unde T crestate . Se crede că aceste efecte ale
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
deschis la 5 pacienți cu sindrom de interval QT lung ( LQT3 având mutația genetică SCN5A ∆KPQ ) . Aceste efecte nu depind de schimbările frecvenței cardiace , ale presiunii sanguine sau de vasodilatație . Efecte electrocardiografice : La unii pacienți tratați cu Ranexa au fost observate creșteri ale intervalului QTc legate de doză și de concentrația plasmatică ( aproximativ 6 msec la 1000 mg de două ori pe zi ) , reduceri ale amplitudinii undei T și , în unele cazuri , unde T crestate . Se crede că aceste efecte ale
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice de toxicitate , efectele cele mai frecvent observate au inclus deprimarea măduvei osoase , atrofia limfoidă și modificările degenerative ale epiteliului intestinului subțire și gros . La unele specii , s- au observat efecte cardiovasculare și modificări hematologice . De asemenea , la șobolani s- a observat atrofie testiculară cu scăderea spermatogenezei , în timp ce
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
să fie monitorizate timp de 4 până la 8 săptămâni după începerea tratamentului și ulterior , conform cu practica standard în clinică . Pentru modificările de doze recomandate pe baza NAN și a numărului de trombocite , vezi pct . 4. 2 . Parametrii lipidici Au fost observate creșteri ale parametrilor lipidici , inclusiv colesterolul total , lipoproteine cu densitate mică ( LDL ) , lipoproteine cu densitate mare ( HDL ) și trigliceride , la pacienții tratați cu tocilizumab ( vezi pct . 4. 8 ) . La majoritatea pacienților , nu au fost creșteri ale indicilor aterogeni și creșterile
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
PCR , a vitezei de sedimentare a hematiilor ( VSH ) și ale amiloidului seric A ( ASA ) . În concordanță cu efectul asupra activatorilor fazei acute , tratamentul cu tocilizumab a fost asociat cu scăderea numărului de trombocite până la intervalul de valori normale . Au fost observate creșteri ale valorilor hemoglobinei , datorate acțiunii tocilizumab de diminuare a efectelor mediate de IL- 6 asupra producției de hepcidină , crescând astfel disponibilitatea fierului . La pacienții tratați cu tocilizumab au fost observate scăderi ale valorilor PCR până la limitele normale cel mai
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Riprazo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Riprazo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
general , dilatarea vaselor de sânge , creșterea cantității de zahăr din sânge , vedere încețoșată , iritarea gâtului , presiune la nivelul sinusurilor , senzație de amorțire a unei părți a corpului , greață , dificultăți de adormire , senzație de slăbiciune , gust ciudat . Dacă după administrarea injecției observați orice reacție adversă , vă rugăm să informați personalul medical care v- a supervizat ecografia . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
preexistente cunoscute . Unii dintre acești pacienți aveau sub 50 ani . Evenimente hepatobiliare : În studiile clinice s- au observat creșteri ușoare până la moderate ale valorilor ALT/ AST - la pacienții care au utilizat Remicade , fără progresie la boală hepatică severă . Au fost observate creșteri ale ALT ≥ 5 x LSN ( vezi tabelul 2 ) . Când Remicade a fost utilizat în monoterapie și când a fost utilizat în asociere cu alte imunosupresoare s- au observat creșteri ale aminotransferazelor ( ALT mai frecvent decât AST ) , într- o proporție
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
ansamblu semnificative statistic , comparativ cu grupul de control la masculi la toate mărimile de doză , iar la femele la cele mai mari două doze , comparativ cu grupul de control . Nu au fost observate efecte histopatologice asupra osului . Nu au fost observate efecte ale ribavirinei privind dezvoltarea neuro - comportamentală sau reproductivă . Concentrațiile plasmatice atinse la puii de șobolan au fost mai mici decât concentrațiile plasmatice înregistrate la om la doze terapeutice . În studiile efectuate la animale , principala țintă a toxicității ribavirinei au
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ansamblu semnificative statistic , comparativ cu grupul de control la masculi la toate mărimile de doză , iar la femele la cele mai mari două doze , comparativ cu grupul de control . Nu au fost observate efecte histopatologice asupra osului . Nu au fost observate efecte ale ribavirinei privind dezvoltarea neuro - comportamentală sau reproductivă . Concentrațiile plasmatice atinse la puii de șobolan au fost mai mici decât concentrațiile plasmatice înregistrate la om la doze terapeutice . În studiile efectuate la animale , principala țintă a toxicității ribavirinei au
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
dificultăți de respirație neașteptate , care pot să apară în asociere cu urticaria și senzații de slăbiciune sau leșin , vă rugăm să informați imediat medicul . Inflamații la nivelul ficatului și reacții severe la nivelul pielii și mucoaselor au fost , de asemenea , observate . Anumite valori ale testelor de laborator se pot modifica : numărul celulelor albe din sânge sau al plachetelor poate să scadă și testele funcționale hepatice pot fi modificate . Aceste modificări nu sunt în general observate de către pacient ( nu există simptome ) , de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]