3,672 matches
-
100 mg ritonavir la pacienții cu tratamente repetate Evidența eficacității PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) la pacienții cu tratamente multiple are la bază analiza la 48 de săptămâni a studiului clinic de Fază III TITAN la pacienții cu tratamente repetate , dar netratați anterior cu lopinavir , și analiza la 96 de săptămâni a datelor din studiile clinice de Fază IIb POWER 1 , 2 și 3 la pacienții cu valori mari ale rezistenței la IP . TITAN este
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
III TITAN la pacienții cu tratamente repetate , dar netratați anterior cu lopinavir , și analiza la 96 de săptămâni a datelor din studiile clinice de Fază IIb POWER 1 , 2 și 3 la pacienții cu valori mari ale rezistenței la IP . TITAN este un studiu clinic de Fază III randomizat , deschis și controlat , în curs de desfășurare , care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) față de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) , la pacienți adulți
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
a numărului celulelor CD4 față de valoarea inițială a fost de 235 x 106 celule/ l ( interval 3- 831 x 106 celule/ l ) în brațul PREZISTA/ ritonavir . Tabelul de mai jos prezintă datele din analiza la 48 de săptămâni a studiului TITAN . TITAN PREZISTA/ rtv 600/ 100 mg b . i . d . + ROF N=298 lopinavir/ rtv 400/ 100 mg b . i . d . + ROF N=297 Diferența între terapii ( IÎ 95 % din diferență ) ARN HIV- 1 < 400 copii/ mla 228 ( 76, 5
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
numărului celulelor CD4 față de valoarea inițială a fost de 235 x 106 celule/ l ( interval 3- 831 x 106 celule/ l ) în brațul PREZISTA/ ritonavir . Tabelul de mai jos prezintă datele din analiza la 48 de săptămâni a studiului TITAN . TITAN PREZISTA/ rtv 600/ 100 mg b . i . d . + ROF N=298 lopinavir/ rtv 400/ 100 mg b . i . d . + ROF N=297 Diferența între terapii ( IÎ 95 % din diferență ) ARN HIV- 1 < 400 copii/ mla 228 ( 76, 5 % ) 199
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . Prezența acestor mutații individuale a fost asociată cu o valoare mediană de până la 15 rezistențe la IP asociate mutațiilor de pe lista de mutații a IAS- USA . La pacienții tratați anterior de mult timp ( TITAN ) , trei sau mai multe din aceste mutații au fost descoperite la numai 4 % din acești pacienți la momentul inițial . Răspunsul( ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml la 24 de săptămâni ) la PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ale limfocitelor umane și testul micronucleilor in vivo la șoarece . 6 . 6. 1 Lista excipienților 68 Nucleul comprimatului Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă Stearat de magneziu Filmul comprimatului Poli( vinil alcool ) - parțial hidrolizat Macrogol 3350 Dioxid de titan ( E171 ) Talc Galben sunset FCF ( E110 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Flacoane din plastic alb , opac , din
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
PREZISTA - Substanța activă este darunavir . Fiecare comprimat contine 300 mg darunavir , sub formă de etanolat . - Celelalte componente sunt celuloza microcristalină , dioxid de siliciu coloidal anhidru , crospovidonă , stearat de magneziu . Filmul conține poli( vinil alcool ) parțial hidrolizat , macrogol 3350 , dioxid de titan ( E171 ) , talc , galben sunset FCF ( E110 ) . Cum arată PREZISTA și conținutul ambalajului Comprimate filmate , de formă ovală , de culoare portocaliu , inscripționate cu “ TMC114 ” pe o parte și cu “ 300MG ” pe cealaltă parte . 120 comprimate în flacon din plastic . Deținătorul autorizației
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
PREZISTA - Substanța activă este darunavir . Fiecare comprimat contine 400 mg darunavir , sub formă de etanolat . - Celelalte componente sunt celuloza microcristalină , dioxid de siliciu coloidal anhidru , crospovidonă , stearat de magneziu . Filmul conține poli( vinil alcool ) parțial hidrolizat , macrogol 3350 , dioxid de titan ( E171 ) , talc , galben sunset FCF ( E110 ) . Cum arată PREZISTA și conținutul ambalajului Comprimate filmate , de formă ovală , de culoare portocaliu deschis , inscripționate cu “ TMC ” pe o parte și cu “ 400MG ” pe cealaltă parte . 60 comprimate în flacon din plastic . 95
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
PREZISTA - Substanța activă este darunavir . Fiecare comprimat contine 600 mg darunavir , sub formă de etanolat . - Celelalte componente sunt celuloza microcristalină , dioxid de siliciu coloidal anhidru , crospovidonă , stearat de magneziu . Filmul conține poli( vinil alcool ) parțial hidrolizat , macrogol 3350 , dioxid de titan ( E171 ) , talc , galben sunset FCF ( E110 ) . Cum arată PREZISTA și conținutul ambalajului Comprimate filmate , de formă ovală , de culoare portocaliu , inscripționate cu “ TMC ” pe o parte și cu “ 600MG ” pe cealaltă parte . 60 comprimate în flacon din plastic . Deținătorul autorizației
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
și a reducerii greutății fetale ( cu întârzieri asociate de osificare scheletală ) ( vezi pct . 4. 6 ) . 49 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul drajeului : Învelișul drajeului : Macrogol Monooleat de gliceril Glazură farmaceutică Sulfat de calciu anhidru Celuloză microcristalină Zahăr Dioxid de titan Oxid brun de fer ( E172 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Poloxamer 188 α- tocoferol Povidonă Ceară Carnauba Opacode roșu S- 1- 15095 ( glazură shellac ~45 % în etanol , oxid roșu de fer ( E172 ) , alcool izopropilic , alcool n- butilic , propilenglicol , hidroxid de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Substanța activă este sirolimus . Fiecare drajeu conține sirolimus 1 mg . 81 Celelalte componente sunt : Nucleul drajeului : lactoză monohidrat , macrogol , stearat de magneziu , talc Învelișul drajeului : macrogol , monooleat de gliceril , glazură farmaceutică , sulfat de calciu anhidru , celuloză microcristalină , zahăr , dioxid de titan , poloxamer 188 , α- tocoferol , povidonă , ceară de carnauba : opacode roșu S- 1- 15095 ( glazură shellac ~45 % în etanol , oxid roșu de fer ( E172 ) , alcool izopropilic , alcool n- butilic , propilenglicol , hidroxid de amoniu , simeticonă ) . Rapamune vă este furnizat sub formă de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Ce conține Rapamune Substanța activă este sirolimus . Fiecare drajeu conține sirolimus 2 mg . 88 Nucleul drajeului : lactoză monohidrat , macrogol , stearat de magneziu , talc Învelișul drajeului : macrogol , monooleat de gliceril , glazură farmaceutică , sulfat de calciu anhidru , celuloză microcristalină , zahăr , dioxid de titan , oxid brun de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , poloxamer 188 , α- tocoferol , povidonă , ceară de carnauba : opacode roșu S- 1- 15095 ( glazură shellac ~45 % în etanol , oxid roșu de fer ( E172 ) , alcool izopropilic , alcool n- butilic , propilenglicol , hidroxid
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
referitor la siguranță în cazul utilizării Sonata în dozele recomandate la om . 10 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxid de titan ( E171 ) . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , laurilsulfat de sodiu , dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală aurie S- 13050
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
în dozele recomandate la om . 10 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxid de titan ( E171 ) . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , laurilsulfat de sodiu , dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală aurie S- 13050 ) : shellac , lecitină , simeticonă , oxid galben de fer
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
referitor la siguranță în cazul utilizării Sonata în dozele recomandate la om . 21 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxid de titan ( E171 ) . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală roz SW- 1105 ) : shellac , dioxid de titan ( E 171 ) hidroxid de amoniu , oxid roșu de fer ( E 172
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
în dozele recomandate la om . 21 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxid de titan ( E171 ) . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală roz SW- 1105 ) : shellac , dioxid de titan ( E 171 ) hidroxid de amoniu , oxid roșu de fer ( E 172 ) oxid galben de fer ( E172 ) . 6. 2
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxid de titan ( E171 ) . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală roz SW- 1105 ) : shellac , dioxid de titan ( E 171 ) hidroxid de amoniu , oxid roșu de fer ( E 172 ) oxid galben de fer ( E172 ) . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
ajuta la protejarea mediului . 38 6 . Substanța activă din fiecare capsulă de Sonata este zaleplon 5 mg . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxidul de titan ( E171 ) . Componentele învelișului capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , laurilsulfat de sodiu și dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală aurie
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
din fiecare capsulă de Sonata este zaleplon 5 mg . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxidul de titan ( E171 ) . Componentele învelișului capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , laurilsulfat de sodiu și dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală aurie S- 13050 ) : shellac , lecitină , simeticonă , oxid galben de
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
ajuta la protejarea mediului . 45 6 . Substanța activă din fiecare capsulă de Sonata este zaleplon 10 mg . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxidul de titan ( E171 ) . Componentele învelișului capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , laurilsulfat de sodiu și dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală aurie
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
din fiecare capsulă de Sonata este zaleplon 10 mg . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxidul de titan ( E171 ) . Componentele învelișului capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , laurilsulfat de sodiu și dioxid de siliciu . Cerneala de imprimare de pe capsulă conține următoarele ( cerneală aurie S- 13050 ) : shellac , lecitină , simeticonă , oxid galben de
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
decât cele observate la om la doză terapeutică ( 600 mg ) au fost asociate unei incidențe crescute a avortului și a nașterii premature . Acest efect a fost considerat secundar toxicității materne . 16 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol Talc Hipromeloză 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ aluminiu Mărimea ambalajelor : 28 sau 98 comprimate filmate Este posibil ca
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
determinat scăderea spermatogenezei la unii câini . A se vedea , de asemenea , pct . 5. 1 . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : lactoză monohidrat , croscarmeloză sodică , hidroxipropilceluloză , celuloză microcristalină , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu . Film : lactoză monohidrat , hipromeloză , triacetină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fier ( E172 ) , talc . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 11 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . A nu se păstra
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților 9 Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților 18 Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]