3,580 matches
-
conțin acid nicotinic , Pelzont a fost asociat cu reduceri mici ale valorilor fosforului . De aceea , pacienții cu risc de hipofosfatemie trebuie urmăriți cu atenție . Altele Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , pacienții cu antecedente de icter , tulburări hepatobiliare sau ulcer peptic trebuie obsevați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Excipient Pelzont conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
exemplu exerciții fizice , scădere ponderală ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI PELZONT Nu luați Pelzont dacă • sunteți alergic ( hipersensibil ) la acidul nicotinic , laropiprant sau la oricare dintre celelalte componente ale Pelzont ( enumerate la pct . 6 ) . • aveți în prezent probleme hepatice . • aveți un ulcer gastric . • prezentați hemoragie arterială . Nu luați Pelzont dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus . Dacă nu sunteți sigur , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Pelzont . Aveți grijă deosebită când luați Pelzont Spuneți medicului
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
uri care evidențiază ritmul cardiac ) Hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială Inflamație a pancreasului Inflamație a ficatului , leziuni hepatice , icter ( colorarea în galben a pielii sau a ochilor ) Tulburări ale funcției renale , insuficiența renală Tulburări menstruale Vedere încețoșată Pierdera părului , prurit Ulcere ale cavității bucale Frisoane , senzație generală de rău sau de slăbiciune Dureri difuze la nivelul corpului , inclusiv la nivelul mușchilor și articulațiilor , durere lombară Retenție de lichide , modificarea concentrațiilor de medicamente . Pneumonie și alte leziuni pulmonare Scăderea numărului tuturor celulelor
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
concomitentă cu anticoagulante orale ( de exemplu warfarină sodică ) - neoplasm intracranian , malfomații arterio- venoase sau anevrism - neoplasm cu risc crescut de sângerare - antecedente de accident cerebrovascular - masaj cardiac extern prelungit și susținut , recent ( < 10 zile ) - hipertensiune arterială severă necontrolată terapeutic - ulcer gastro- duodenal activ - hipertensiune portală ( varice esofagiene ) - disfuncție hepatică sau renală severe - pancreatită acută , pericardită , endocardită bacteriană - în primele trei luni după o sângerare gravă , după traumatisme majore sau intervenții chirurgicale majore ( de exemplu by- pass arterio- coronarian , intervenții chirurgicale
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
aveți alte tipuri de tumori asociate cu un risc crescut de sângerare • ați avut un atac vascular cerebral • vi s- a făcut masaj cardiac extern în ultimele 10 zile 21 • aveți tensiune arterială crescută severă necontrolată terapeutic ( hipertensiune arterială ) • aveți ulcer la nivelul stomacului sau al intestinului subțire • aveți vase de sânge dilatate la nivelul gâtului ( esofagului ) ( determinate frecvent de boli ale ficatului ) • aveți boli severe ale ficatului sau ale rinichilor • aveți inflamare acută a pancreasului sau pericardului ( învelișul inimii ) sau
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ REGRANEX este un gel de conservare , limpede , incolor până la galben pal . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice REGRANEX este indicat , în asociere cu alte măsuri adecvate , pentru îngrijirea plăgilor , promovarea granulării , și prin aceasta vindecarea ulcerelor profunde , diabetice , cronice , neuropatice cu o suprafață mai mică sau egală cu 5 cm . 4. 2 . Doze și mod de administrare Tratamentul cu REGRANEX trebuie inițiat și monitorizat de către medici ( specialiști sau nespecialiști ) care au experiență în tratamentul plăgilor diabetice
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
REGRANEX trebuie întotdeauna utilizat în asociere cu îngrijiri adecvate ale plăgilor , constând în debridare inițială ( pentru a îndepărta tot țesutul necrotic și/ sau infectat ) , debridare suplimentară dacă este necesar și recomandări de sprijin fără greutate pentru a diminua presiunea asupra ulcerului . Infecția plăgii trebuie identificată și tratată cu medicație antimicrobiană adecvată înainte de a utiliza REGRANEX . Înainte de a utiliza REGRANEX , dacă sunt prezente afecțiuni clinice preexistente cum sunt osteomielita și arteriopatia periferică , acestea trebuie excluse sau tratate . Osteomielita trebuie evaluată prin examen
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
utiliza REGRANEX , dacă sunt prezente afecțiuni clinice preexistente cum sunt osteomielita și arteriopatia periferică , acestea trebuie excluse sau tratate . Osteomielita trebuie evaluată prin examen radiologic . Arteriopatia periferică trebuie exclusă prin examinarea pulsului la artera pedioasă sau prin alte tehnici . Pentru ulcerele cu aspect suspicios , este necesară biopsia pentru a exclude malignitatea . REGRANEX trebuie aplicat în strat subțire continuu pe întreaga( ile ) suprafață( e ) ulcerată( e ) , o dată pe zi , utilizând un mijloc de aplicare adecvat . Locul( rile ) de aplicare trebuie să fie
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
maxim 20 de săptămâni , atât timp cât la evaluările periodice se observă o ameliorare . REGRANEX nu este destinat utilizării repetate . REGRANEX nu a fost studiat la copii . - Neoplasm( e ) diagnosticat( e ) situate la sau lângă locul( rile ) de aplicare . - La pacienții cu ulcere clinice infectate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub vârsta 18 ani nu a fost stabilită . Având în vedere lipsa de date , REGRANEX trebuie
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub vârsta 18 ani nu a fost stabilită . Având în vedere lipsa de date , REGRANEX trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu neoplasme diagnosticate . REGRANEX nu trebuie utilizat la pacienții cu ulcere care nu au origine neuropatică primară , cum sunt cele determinate de arteriopatie sau alți factori . Infecțiile trebuie tratate înainte de a utiliza REGRANEX . Dacă o plagă se infectează în cursul terapiei cu REGRANEX , administrarea gelului trebuie întreruptă până la vindecarea infecției . REGRANEX
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
primară , cum sunt cele determinate de arteriopatie sau alți factori . Infecțiile trebuie tratate înainte de a utiliza REGRANEX . Dacă o plagă se infectează în cursul terapiei cu REGRANEX , administrarea gelului trebuie întreruptă până la vindecarea infecției . REGRANEX nu trebuie utilizat în cazul ulcerelor cu aria suprafaței inițiale > 5 cm , sau mai mult de 20 de săptămâni la oricare pacient . Datele existente sunt insuficiente pentru a susține utilizarea în siguranță a medicamentului , mai mult de 20 de săptămâni ( vezi pct . 5. 1 . Proprietăți
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
sau mai mult de 20 de săptămâni la oricare pacient . Datele existente sunt insuficiente pentru a susține utilizarea în siguranță a medicamentului , mai mult de 20 de săptămâni ( vezi pct . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice ) . Eficacitatea nu a fost demonstrată pentru ulcere cu suprafața inițială > 5 cm . 4. 5 . Interacțiuni cu alte produse medicamentoase și alte forme de interacțiune Nu se cunoaște dacă REGRANEX interacționează cu alte medicamente cu acțiune topică aplicate pe suprafața ulcerului . În consecință , se recomandă ca REGRANEX
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
Eficacitatea nu a fost demonstrată pentru ulcere cu suprafața inițială > 5 cm . 4. 5 . Interacțiuni cu alte produse medicamentoase și alte forme de interacțiune Nu se cunoaște dacă REGRANEX interacționează cu alte medicamente cu acțiune topică aplicate pe suprafața ulcerului . În consecință , se recomandă ca REGRANEX să nu fie aplicat pe suprafața ulcerului în asociere cu alte medicamente topice . 4. 6 . Sarcina și alăptarea 4. 7 . Efecte asupra capacității de conduce vehicule și folosi utilaje 3 Nu sunt relevante . 4
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
4. 5 . Interacțiuni cu alte produse medicamentoase și alte forme de interacțiune Nu se cunoaște dacă REGRANEX interacționează cu alte medicamente cu acțiune topică aplicate pe suprafața ulcerului . În consecință , se recomandă ca REGRANEX să nu fie aplicat pe suprafața ulcerului în asociere cu alte medicamente topice . 4. 6 . Sarcina și alăptarea 4. 7 . Efecte asupra capacității de conduce vehicule și folosi utilaje 3 Nu sunt relevante . 4. 8 . Reacții adverse Lista următoare de reacții adverse are la bază experiența din
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
creșterea țesutului normal pentru vindecare . Pe modele de plăgi la animal , efectul predominant al becaplerminului a fost potențarea formării țesutului de granulație . Din datele combinate de la 4 studii clinice , efectuate pe o perioadă de tratament de 20 de săptămâni pentru ulcere cu suprafața inițială mai mică sau egală cu 5 cm , 47 % din ulcerele tratate cu 100 μg becaplermin/ g de gel s- au vindecat complet , comparativ cu 35 % care au fost tratate numai cu gel placebo . Subiecții recrutați în aceste
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
al becaplerminului a fost potențarea formării țesutului de granulație . Din datele combinate de la 4 studii clinice , efectuate pe o perioadă de tratament de 20 de săptămâni pentru ulcere cu suprafața inițială mai mică sau egală cu 5 cm , 47 % din ulcerele tratate cu 100 μg becaplermin/ g de gel s- au vindecat complet , comparativ cu 35 % care au fost tratate numai cu gel placebo . Subiecții recrutați în aceste studii au fost adulți diabetici cu vârsta de 19 ani și peste , care
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
g de gel s- au vindecat complet , comparativ cu 35 % care au fost tratate numai cu gel placebo . Subiecții recrutați în aceste studii au fost adulți diabetici cu vârsta de 19 ani și peste , care sufereau de cel puțin un ulcer diabetic în stadiul III sau IV , de cel puțin 8 săptămâni . 4 Deoarece becaplermin este un factor de creștere care stimulează proliferarea celulelor , REGRANEX trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu neoplazii . 5. 2 . Proprietăți farmacocinetice Au fost efectuate studii
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
săptămâni . 4 Deoarece becaplermin este un factor de creștere care stimulează proliferarea celulelor , REGRANEX trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu neoplazii . 5. 2 . Proprietăți farmacocinetice Au fost efectuate studii clinice de absorbție la pacienți cu o arie medie a ulcerului diabetic de 10, 5 cm ( interval 2, 3 - 43, 5 cm ) . După 14 zile consecutive de aplicații topice zilnice de REGRANEX , s- a produs numai o absorbție sistemică nesemnificativă de becaplermin . 5. 3 Date preclinice de siguranță Becaplermin nu a
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
spălate înainte de a aplica REGRANEX . Capătul tubului nu trebuie să vină în contact cu plaga sau cu oricare altă suprafață . Este recomandată utilizarea unui mijloc adecvat de aplicare și trebuie evitat contactul cu alte părți ale corpului Înainte de fiecare aplicare , ulcerul trebuie clătit ușor cu soluție izotonă sau cu apă , pentru a îndepărta gelul rezidual Tubul trebuie închis ferm după fiecare utilizare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg , 30 , B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg , 30 B- 2340 Beerse Belgia JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg , 30 B- 2340 Beerse Belgia 1 . Becaplermin este un factor de creștere uman recombinant derivat din trombocite ( rhPDGF ) care ajută la creșterea țesutului normal , pentru a vindeca ulcere . REGRANEX este un gel de conservare nesteril , limpede , incolor până la galben pal și este ambalat în tuburi multidoză care conțin 15 grame . REGRANEX este utilizat în asociere cu alte măsuri adecvate de îngrijire a plăgilor , pentru a promova vindecarea ulcerelor
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
ulcere . REGRANEX este un gel de conservare nesteril , limpede , incolor până la galben pal și este ambalat în tuburi multidoză care conțin 15 grame . REGRANEX este utilizat în asociere cu alte măsuri adecvate de îngrijire a plăgilor , pentru a promova vindecarea ulcerelor cutanate care măsoară mai puțin de sau egal cu 5 centimetri pătrați , care sunt datorate complicațiilor diabetului zaharat și au aport adecvat de sânge . 16 2 . Nu utilizați REGRANEX : Dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
puțin de sau egal cu 5 centimetri pătrați , care sunt datorate complicațiilor diabetului zaharat și au aport adecvat de sânge . 16 2 . Nu utilizați REGRANEX : Dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale REGRANEX . Dacă ulcerul pe care îl aveți este infectat . Dacă plaga se infectează în cursul utilizării REGRANEX , administrarea gelului va fi întreruptă până la vindecarea infecției . Dacă ulcerul este mai mare de 5 centimetri patrați . Atenționare specială Trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă aveți
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
REGRANEX : Dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale REGRANEX . Dacă ulcerul pe care îl aveți este infectat . Dacă plaga se infectează în cursul utilizării REGRANEX , administrarea gelului va fi întreruptă până la vindecarea infecției . Dacă ulcerul este mai mare de 5 centimetri patrați . Atenționare specială Trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă aveți o boală ( boli ) malignă( e ) Copii și vârstnici REGRANEX nu a fost testat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Pentru a
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
mai mare de 5 centimetri patrați . Atenționare specială Trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă aveți o boală ( boli ) malignă( e ) Copii și vârstnici REGRANEX nu a fost testat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Pentru a curăța ulcerul , trebuie utilizate numai soluția izotonă de clorură de sodiu sau apa . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu este cazul . 3 . Vă rugăm să respectați aceste instrucțiuni de utilizare , pentru a beneficia complet de efectele REGRANEX . Înainte de tratamentul cu REGRANEX , ulcerul
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
ulcerul , trebuie utilizate numai soluția izotonă de clorură de sodiu sau apa . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu este cazul . 3 . Vă rugăm să respectați aceste instrucțiuni de utilizare , pentru a beneficia complet de efectele REGRANEX . Înainte de tratamentul cu REGRANEX , ulcerul dumneavoastră trebuie curățat . Este foarte important să fiți sigur că veți îngriji foarte bine ulcerele în timp ce utilizați REGRANEX , pentru ca acestea să se vindece rapid și , pe cât posibil , complet . Dacă aveți semne de infecție ( de exemplu roșeață , tumefiere , febră , durere , miros
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]