36,421 matches
-
artrită reumatoidă care au fost tratați cu adalimumab sau cu placebo , au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent- 23 și la vaccinul trivalent gripal . Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Humira . Se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea , înainte de începerea tratamentului cu Humira . Pacienții tratați cu Humira
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea , înainte de începerea tratamentului cu Humira . Pacienții tratați cu Humira pot primi vaccinările curente , cu excepția vaccinurilor cu virus viu . Insuficiență cardiacă congestivă Într- un studiu clinic utilizând alt antagonist TNF , a fost observată agravarea insuficienței cardiace congestive și creșterea mortalității determinate de insuficiența cardiacă congestivă . Au fost raportate , de asemenea , cazuri de agravare a insuficienței cardiace congestive la pacienții
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
0, 3 pan la 32 ori ASC de la om ) a inclus tumori benigne i maligne cu origine în celulele granuloase/ tecale i tumori benigne de origine celular epitelial . Femelele de roz toare din aceste studii au fost tratate în cursul vie îi reproductive , atunci când ovarele lor erau func ionale i foarte responsive la stimularea hormonal . 10 Spre deosebire de ovarele înalt responsive din acest model la roz toare , ovarul uman dup menopauz este relativ neresponsiv la stimularea hormonal reproductiv . Raloxifen nu a fost
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
albe , biconvexe , rotunde și ștanțate . Lysodren este disponibil în flacoane de plastic a câte 100 comprimate . 22 Deținătorul Autorizației de punere pe piață Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger F - 75003 Paris Franța Producătorul Bristol- Myers Squibb S. p . A . , Via del Murillo Km . 2. 800 I - 04010 Sermoneta ( LT ) Italia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
supraveghere după punerea pe piață , incluzând informații despre modul de includere a pacienților În plus , înainte de utilizare , chirurgii care intenționează să utilizeze Opgenra trebuie să primească un DVD de instruire care să conțină imagini înregistrate în cursul unei operații pe viu a unui pacient și care să includă următoarele informații : - Descrierea medicamentului - Amplasarea în câmp steril - Deschiderea leziunii ( țesuturi moi și dure ) - Reconstituirea medicamentului - Pregătirea câmpului de implantare ( hemostaza ) - Administrare ( implantare ) - Reținerea materialelor implantate ( țesuturi moi ) - Instrumentare - Închiderea leziunii ( drenaj ) - Măsuri
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
eficace la acești pacienți decât la persoanele care nu sunt infectate cu virusul imunodeficienței umane ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii care sunt tratați pentru tuberculoză nu au prezentat o exacerbare a bolii în cazul vaccinării cu vaccin cu virus rujeolic viu ; până în prezent nu s- a raportat efectuarea unor studii despre efectul vaccinurilor cu virus rujeolic la copiii cu tuberculoză netratată ( vezi pct . 4. 3 ) . Ca în cazul oricărui vaccin , vaccinarea cu M- M- RVAXPRO nu poate asigura protecția tuturor persoanelor
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
pct . 4. 3 ) . Ca în cazul oricărui vaccin , vaccinarea cu M- M- RVAXPRO nu poate asigura protecția tuturor persoanelor vaccinate . Transmitere La majoritatea persoanelor susceptibile , s- a constatat excreția din gât sau nas a unor cantități mici de virus rubeolic viu atenuat timp de 7- 28 zile după vaccinare . 4 faptul că acest virus se transmite persoanelor susceptibile care intră în contact cu indivizii vaccinați . În consecință , transmiterea prin contact fizic , deși este acceptată din punct de vedere teoretic ca fiind
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Lăuze S- a constatat ca fiind convenabil în multe situații să se vaccineze femeile susceptibile de rubeolă , în perioada imediat după naștere . Studiile au demonstrat că femeile care alăptează după naștere , cărora li s- au administrat vaccinuri cu virus rujeolic viu atenuat pot secreta virusul în laptele matern și îl pot transmite nou- născuților alimentați natural . Dintre nou- născuții care prezintă dovezi serologice de infecție rubeolică , niciunul nu a prezentat boală simptomatică . Nu se cunoaște dacă virusul rujeolic sau urlian din
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
determinat o scădere de > 99 % a incidenței celor 3 tipuri de boli . Adolescente și femei adulte care nu sunt gravide Vaccinarea adolescentelor și femeilor adulte care nu sunt gravide aflate în perioada fertilă susceptibile cu vaccin cu virus rubeolic viu este indicată dacă sunt respectate anumite precauții ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Vaccinarea după pubertate a femeilor susceptibile conferă protecție individuală împotriva infecției ulterioare în timpul sarcinii cu virus rubeolic , protecție care previne infectarea fătului și afecțiunile consecutive datorate
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
protecție care previne infectarea fătului și afecțiunile consecutive datorate rubeolei congenitale . Copiii cu vârste de peste 12 luni care nu au fost vaccinați și care intră în contact cu femei gravide susceptibile , trebuie să fie imunizați cu vaccinul rubeolic cu virus viu atenuat ( cum ar fi M- M- RVAXPRO sau un vaccin rubeolic monovalent ) pentru a se reduce riscul de expunere al femeii gravide . Persoanele posibil susceptibile la infecția cu virus urlian și rubeolic M- M- RVAXPRO este preferat pentru imunizarea persoanelor
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
337/ 001 EU/ 1/ 06/ 337/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
eficace la acești pacienți decât la persoanele care nu sunt infectate cu virusul imunodeficienței umane ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii care sunt tratați pentru tuberculoză nu au prezentat o exacerbare a bolii în cazul vaccinării cu vaccin cu virus rujeolic viu ; până în prezent nu s- au raportat efectuarea unor studii despre efectul vaccinurilor cu virus rujeolic la copiii cu tuberculoză netratată ( vezi pct . 4. 3 ) . Ca în cazul oricărui vaccin , vaccinarea cu M- M- RVAXPRO nu poate asigura protecția tuturor persoanelor
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
pct . 4. 3 ) . Ca în cazul oricărui vaccin , vaccinarea cu M- M- RVAXPRO nu poate asigura protecția tuturor persoanelor vaccinate . Transmitere La majoritatea persoanelor susceptibile , s- a constatat excreția din gât sau nas a unor cantități mici de virus rubeolic viu atenuat timp de 7- 28 zile după vaccinare . 14 faptul că acest virus se transmite persoanelor susceptibile care intră în contact cu indivizii vaccinați . În consecință , transmiterea prin contact fizic , deși este acceptată din punct de vedere teoretic ca fiind
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Lăuze S- a constatat ca fiind convenabil în multe situații să se vaccineze femeile susceptibile de rubeolă , în perioada imediat după naștere . Studiile au demonstrat că femeile care alăptează după naștere , cărora li s- au administrat vaccinuri cu virus rujeolic viu atenuat pot secreta virusul în laptele matern și îl pot transmite nou- născuților alimentați natural . Dintre nou- născuții care prezintă dovezi serologice de infecție rubeolică , niciunul nu a prezentat boală simptomatică . Nu se cunoaște dacă virusul rujeolic sau urlian din
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
determinat o scădere de > 99 % a incidenței celor 3 tipuri de boli . Adolescente și femei adulte care nu sunt gravide Vaccinarea adolescentelor și femeilor adulte care nu sunt gravide aflate în perioada fertilă susceptibile cu vaccin cu virus rubeolic viu este indicată dacă sunt respectate anumite precauții ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Vaccinarea după pubertate a femeilor susceptibile conferă protecție individuală împotriva infecției ulterioare în timpul sarcinii cu virus rubeolic , protecție care previne infectarea fătului și afecțiunile consecutive datorate
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
protecție care previne infectarea fătului și afecțiunile consecutive datorate rubeolei congenitale . Copiii cu vârste de peste 12 luni care nu au fost vaccinați și care intră în contact cu femei gravide susceptibile , trebuie să fie imunizați cu vaccinul rubeolic cu virus viu atenuat ( cum ar fi M- M- RVAXPRO sau un vaccin rubeolic monovalent ) pentru a se reduce riscul de expunere al femeii gravide . Persoanele posibil susceptibile la infecția cu virus urlian și rubeolic M- M- RVAXPRO este preferat pentru imunizarea persoanelor
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR M- M- RVAXPRO - Flacon cu pulbere și flacon cu solvent - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu , atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
rubeolic . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu , atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
x 103 CCID50 * Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu , atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]