36,240 matches
-
cronică : Frecvența și severitatea reacțiilor adverse cel mai frecvent raportate cu Pegasys sunt similare cu cele raportate cu interferon alfa- 2a ( vezi tabelul 4 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse cu Pegasys 180 micrograme au fost , în general , de severitate ușoară până la moderată și nu au necesitat modificarea dozelor sau întreruperea tratamentului . 64 Hepatită B cronică : În studiile clinice cu tratament de 48 de săptămâni și perioadă de urmărire de 24 de săptămâni , profilul de siguranță pentru Pegasys în hepatita B
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1, 5 până la 2 . Concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a sunt susținute de- a lungul unei săptămâni întregi ( 168 ore ) . Pacienți cu insuficiență renală Insuficiența renală este asociată cu scăderea ușoară a raportului Cl/ F și timpul de înjumătățire plasmatică prelungit . La pacienții ( n=3 ) cu Clcrea între 20 și 40 ml/ min , raportul mediu Cl/ F este redus cu 25 % , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pacienții cu boală
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
a utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de tratament a fost o anemie reversibilă ușoară până la moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanțe administrate separat . 6 . 6. 1 Lista excipienților clorură de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10mg/ 1ml ) acetat de sodiu acid acetic apă pentru
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
nu a fost evaluat la pacienții cu ciroză decompensată ( de exemplu : grupă B sau C Child- Pugh sau cu sângerare din varicele esofagiene ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Clasificarea Child- Pugh împarte pacienții în grupele A , B și C sau ciroză „ ușoară ” , „ moderată ” și „ severă ” , corespunzând scorurilor 5- 6 , 7- 9 , respectiv 10- 15 . Grad de afectare Absentă Grad 1- 2 Grad 3- 4 * Scor 1 2 3 Bilirubinemie ( mg/ dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
hepatita B cronică , exacerbările bolii în timpul tratamentului nu sunt neobișnuite și sunt caracterizate de creșteri tranzitorii și potențial semnificative ale valorilor serice ale ALT . În studiile clinice cu Pegasys în HVB , creșterile marcate ale transaminazei au fost acompaniate de schimbări ușoare ale altor parametrii ai funcției hepatice , fără dovada decompensării hepatice . În aproximativ jumătate din cazurile de creșteri foarte mari , depășind de 10 ori limita superioară a valorilor normale , doza de Pegasys a fost redusă sau întreruptă până când valorile crescute ale
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cronică : Frecvența și severitatea reacțiilor adverse cel mai frecvent raportate cu Pegasys sunt similare cu cele raportate cu interferon alfa- 2a ( vezi tabelul 4 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse cu Pegasys 180 micrograme au fost , în general , de severitate ușoară până la moderată și nu au necesitat modificarea dozelor sau întreruperea tratamentului . 90 Hepatită B cronică : În studiile clinice cu tratament de 48 de săptămâni și perioadă de urmărire de 24 de săptămâni , profilul de siguranță pentru Pegasys în hepatita B
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1, 5 până la 2 . Concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a sunt susținute de- a lungul unei săptămâni întregi ( 168 ore ) . Pacienți cu insuficiență renală Insuficiența renală este asociată cu scăderea ușoară a raportului Cl/ F și timpul de înjumătățire plasmatică prelungit . La pacienții ( n=3 ) cu Clcrea între 20 și 40 ml/ min , raportul mediu Cl/ F este redus cu 25 % , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pacienții cu boală
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
a utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de tratament a fost o anemie reversibilă ușoară până la moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanțe administrate separat . 6 . 6. 1 Lista excipienților clorură de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10 mg / 1 ml ) acetat de sodiu acid acetic
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pacienții cu LGC- FC și , de 138 ( 2- 503 ) pentru pacienții cu LGC- FA . Cele mai frecvente evenimente adverse non- hematologice , determinate de medicamentul administrat , au fost erupții cutanate , prurit , greață , fatigabilitate și cefalee . Majoritatea acestor evenimente adverse au fost ușoare sau moderate ca severitate . Mai puțin frecvent , s- au observat constipație , diaree , durere osoasă , artralgie , spasme musculare și edeme periferice , acestea fiind ușoare sau moderate ca severitate . La 16 % dintre pacienții în FC și la 14 % dintre pacienții în FA
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
medicamentul administrat , au fost erupții cutanate , prurit , greață , fatigabilitate și cefalee . Majoritatea acestor evenimente adverse au fost ușoare sau moderate ca severitate . Mai puțin frecvent , s- au observat constipație , diaree , durere osoasă , artralgie , spasme musculare și edeme periferice , acestea fiind ușoare sau moderate ca severitate . La 16 % dintre pacienții în FC și la 14 % dintre pacienții în FA s- a întrerupt administrarea medicamentului datorită apariției evenimentelor adverse indiferent de relația de cauzalitate existentă . Manifestările toxice hematologice apărute ca urmare a tratamentului
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
v- a spus să nu mai luați . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Tasigna poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate și , în general , vor dispare după câteva zile sau câteva săptămâni de tratament . Unele reacții adverse pot fi grave . Aceste reacții adverse sunt frecvente , mai puțin frecvente sau s- au raportat la foarte puțini pacienți . • creșterea rapidă în
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate celelalte reacții adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu comorbiditățile cunoscute în rândul grupurilor de pacienți . În studiile clinice a fost observată o ușoară scădere a numărului de trombocite , dar în limitele valorilor normale , în timpul tratamentului cu MIRCERA
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu comorbiditățile cunoscute în rândul grupurilor de pacienți . În studiile clinice a fost observată o ușoară scădere a numărului de trombocite , dar în limitele valorilor normale , în timpul tratamentului cu MIRCERA . Numărul trombocitelor sub 100 x 109 / l a fost observat la 7 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate celelalte reacții adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu comorbiditățile cunoscute în rândul grupurilor de pacienți . În studiile clinice a fost observată o ușoară scădere a numărului de trombocite , dar în limitele valorilor normale , în timpul tratamentului cu MIRCERA
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu comorbiditățile cunoscute în rândul grupurilor de pacienți . În studiile clinice a fost observată o ușoară scădere a numărului de trombocite , dar în limitele valorilor normale , în timpul tratamentului cu MIRCERA . Numărul trombocitelor sub 100 x 109 / l a fost observat la 7 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate celelalte reacții adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu comorbiditățile cunoscute în rândul grupurilor de pacienți . În studiile clinice a fost observată o ușoară scădere a numărului de trombocite , dar în limitele valorilor normale , în timpul tratamentului cu MIRCERA
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu comorbiditățile cunoscute în rândul grupurilor de pacienți . În studiile clinice a fost observată o ușoară scădere a numărului de trombocite , dar în limitele valorilor normale , în timpul tratamentului cu MIRCERA . Numărul trombocitelor sub 100 x 109 / l a fost observat la 7 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate celelalte reacții adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu comorbiditățile cunoscute în rândul grupurilor de pacienți . În studiile clinice a fost observată o ușoară scădere a numărului de trombocite , dar în limitele valorilor normale , în timpul tratamentului cu MIRCERA
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu comorbiditățile cunoscute în rândul grupurilor de pacienți . În studiile clinice a fost observată o ușoară scădere a numărului de trombocite , dar în limitele valorilor normale , în timpul tratamentului cu MIRCERA . Numărul trombocitelor sub 100 x 109 / l a fost observat la 7 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate celelalte reacții adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu comorbiditățile cunoscute în rândul grupurilor de pacienți . În studiile clinice a fost observată o ușoară scădere a numărului de trombocite , dar în limitele valorilor normale , în timpul tratamentului cu MIRCERA
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu comorbiditățile cunoscute în rândul grupurilor de pacienți . În studiile clinice a fost observată o ușoară scădere a numărului de trombocite , dar în limitele valorilor normale , în timpul tratamentului cu MIRCERA . Numărul trombocitelor sub 100 x 109 / l a fost observat la 7 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate celelalte reacții adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu comorbiditățile cunoscute în rândul grupurilor de pacienți . În studiile clinice a fost observată o ușoară scădere a numărului de trombocite , dar în limitele valorilor normale , în timpul tratamentului cu MIRCERA
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu comorbiditățile cunoscute în rândul grupurilor de pacienți . În studiile clinice a fost observată o ușoară scădere a numărului de trombocite , dar în limitele valorilor normale , în timpul tratamentului cu MIRCERA . Numărul trombocitelor sub 100 x 109 / l a fost observat la 7 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate celelalte reacții adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu comorbiditățile cunoscute în rândul grupurilor de pacienți . În studiile clinice a fost observată o ușoară scădere a numărului de trombocite , dar în limitele valorilor normale , în timpul tratamentului cu MIRCERA
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
tratamentului cu MIRCERA au fost raportate cu o frecvență redusă , iar majoritatea au fost ușoare spre moderate ca severitate . Aceste reacții au fost în concordanță cu comorbiditățile cunoscute în rândul grupurilor de pacienți . În studiile clinice a fost observată o ușoară scădere a numărului de trombocite , dar în limitele valorilor normale , în timpul tratamentului cu MIRCERA . Numărul trombocitelor sub 100 x 109 / l a fost observat la 7 % dintre pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]