36,022 matches
-
cu voriconazol și care prezentau factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate dacă este necesar ( vezi pct . 4. 2 ) . S- a efectuat un studiu la voluntari sănătoși care a examinat efectul de prelungire a intervalului QT de către doze unice de voriconazol de până la 4 ori doza uzuală zilnică . La niciunul dintre subiecți nu a fost constatată prelungirea intervalului QT peste nivelul clinic relevant de 500 msec ( vezi pct . 5. 1 ) . Toxicitatea hepatică : În
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pct . 4. 2 ) . S- a efectuat un studiu la voluntari sănătoși care a examinat efectul de prelungire a intervalului QT de către doze unice de voriconazol de până la 4 ori doza uzuală zilnică . La niciunul dintre subiecți nu a fost constatată prelungirea intervalului QT peste nivelul clinic relevant de 500 msec ( vezi pct . 5. 1 ) . Toxicitatea hepatică : În studiile clinice au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de reacții hepatice severe în cursul tratamentului cu VFEND ( inclusiv hepatită manifestă clinic , colestază și
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
durată scurtă de acțiune cu structură similară cu alfentanilul și metabolizați de către citocromul CYP3A4 ( de exemplu fentanil și sufentanil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Metadona ( substrat al CYP3A4 ) : Se recomandă monitorizarea atentă a reacțiilor adverse și toxicității asociate metadonei , inclusiv a prelungirii intervalului QTc , atunci când aceasta se administrează concomitent cu voriconazolul , deoarece în cazul administrării concomitente s- a demonstrat o creștere a concentrațiilor de metadonă . Poate fi necesară reducerea dozei de metadonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Ritonavir ( inductor puternic al CYP450 , inhibitor
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida sau chinidina este contraindicată , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 3 ) . Sirolimus ( substrat al CYP3A4 ) : Voriconazolul determină creșterea Cmax și ASCτ ale sirolimusului ( în doză unică de 2 mg ) cu 556 % , respectiv cu 1014 % . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
respectiv , 103 % . Concentrațiile plasmatice ale voriconazolului în timpul administrării concomitente de metadonă au fost comparabile cu concentrațiile voriconazolului ( date de arhivă ) la subiecții sănătoși fără medicație concomitentă . În timpul administrării concomitente se recomandă monitorizare frecventă pentru reacții adverse și toxicitate , inclusiv pentru prelungirea intervalului QTc , asociate concentrațiilor crescute de metadonă . Reducerea dozei de metadonă poate fi necesară . Opioizi cu durată scurtă de acțiune ( substrat CYP3A4 ) : AUCτ a unei singure doze de alfendanil a crescut de 6 ori la concentrația de echilibru a voriconazol
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
clinice în acest sens , s- a demonstrat că in vitro ( utilizând microzomi hepatici umani ) voriconazolul inhibă metabolizarea midazolamului . De aceea , este posibil ca voriconazolul să ducă la creșterea concentrațiilor plasmatice ale benzodiazepinelor metabolizate de CYP3A4 ( midazolam și triazolam ) și la prelungirea efectului sedativ . Se recomandă ajustarea dozelor de benzodiazepine în cursul tratamentului concomitent . Prednisolon ( substrat al CYP3A4 ) : Voriconazolul duce la creșterea Cmax și ASCτ ale prednisolonului ( 60 mg în doză unică ) cu 11 % , respectiv cu 34 % . Nu se recomandă ajustarea dozelor
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . 48 Administrarea concomitentă de VFEND și rifampicină , carbamazepină și fenobarbital este contraindicată , deoarece este posibil ca aceste medicamente să scadă semnificativ concentrația plasmatică de voriconazol ( vezi pct . 4. 5
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
4. 5 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Hipersensibilitatea : VFEND se prescrie cu prudență pacienților cu hipersensibilitate la alți derivați azolici ( vezi pct . 4. 8 ) . Funcția cardiovasculară Anumiți azoli , printre care și voriconazolul , au fost asociați cu prelungirea intervalului QT . Rareori , au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor la pacienți tratați cu voriconazol și care prezentau factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu voriconazol și care prezentau factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate dacă este necesar ( vezi pct . 4. 2 ) . S- a efectuat un studiu la voluntari sănătoși care a examinat efectul de prelungire a intervalului QT de către doze unice de voriconazol de până la de patru ori doza uzuală zilnică . La niciunul dintre subiecți nu a fost constatată prelungirea intervalului QT peste nivelul clinic relevant de 500 msec ( vezi pct . 5. 1 ) . Reacții legate
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
4. 2 ) . S- a efectuat un studiu la voluntari sănătoși care a examinat efectul de prelungire a intervalului QT de către doze unice de voriconazol de până la de patru ori doza uzuală zilnică . La niciunul dintre subiecți nu a fost constatată prelungirea intervalului QT peste nivelul clinic relevant de 500 msec ( vezi pct . 5. 1 ) . Reacții legate de perfuzie : În cursul tratamentului cu forma intravenoasă de voriconazol , au fost observate reacții legate de perfuzie , îndeosebi înroșirea feței și greață . În funcție de severitatea acestor
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
administrează concomitent cu voriconazolul . Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol și rifabutină , cu excepția situațiilor în care beneficiile depășesc riscurile ( vezi pct . 4. 5 ) . Metadona ( substrat al CYP3A4 ) : Se recomandă monitorizarea atentă a reacțiilor adverse și toxicității asociate metadonei , inclusiv a prelungirii intervalului QTc , atunci când aceasta se administrează concomitent cu voriconazolul , deoarece în cazul administrării concomitente s- a demonstrat o creștere a concentrațiilor de metadonă . Poate fi necesară reducerea dozei de metadonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Opioizi cu durată scurtă de acțiune
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida sau chinidina este contraindicată , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 3 ) . Sirolimus ( substrat al CYP3A4 ) : Voriconazolul determină creșterea Cmax și ASCτ ale sirolimusului ( în doză unică de 2 mg ) cu 556 % , respectiv cu 1014 % . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
respectiv , 103 % . Concentrațiile plasmatice ale voriconazolului în timpul administrării concomitente de metadonă au fost comparabile cu concentrațiile voriconazolului ( date de arhivă ) la subiecții sănătoși fără medicație concomitentă . În timpul administrării concomitente se recomandă monitorizare frecventă pentru reacții adverse și toxicitate , inclusiv pentru prelungirea intervalului QTc , asociate concentrațiilor crescute de metadonă . Reducerea dozei de metadonă poate fi necesară . Opioizi cu durată scurtă de acțiune ( substrat CYP3A4 ) : AUCτ a unei singure doze de alfendanil a crescut de 6 ori la concentrația de echilibru a voriconazol
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
clinice în acest sens , s- a demonstrat că in vitro ( utilizând microzomi hepatici umani ) voriconazolul inhibă metabolizarea midazolamului . De aceea , este posibil ca voriconazolul să ducă la creșterea concentrațiilor plasmatice ale benzodiazepinelor metabolizate de CYP3A4 ( midazolam și triazolam ) și la prelungirea efectului sedativ . Se recomandă ajustarea dozelor de benzodiazepine în cursul tratamentului concomitent . Prednisolon ( substrat al CYP3A4 ) : Voriconazolul duce la creșterea Cmax și ASCτ ale prednisolonului ( 60 mg în doză unică ) cu 11 % , respectiv cu 34 % . Nu se recomandă ajustarea dozelor
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și rifampicină , carbamazepină și fenobarbital este contraindicată , deoarece este posibil ca aceste medicamente să scadă semnificativ concentrația plasmatică de voriconazol ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
4. 5 ) 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Hipersensibilitatea : VFEND se prescrie cu prudență pacienților cu hipersensibilitate la alți derivați azolici ( vezi pct . 4. 8 ) . Funcția cardiovasculară Anumiți azoli , printre care și voriconazolul , au fost asociați cu prelungirea intervalului QT . Rareori , au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor la pacienți tratați cu voriconazol și care prezentau factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu voriconazol și care prezentau factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate dacă este necesar ( vezi pct . 4. 2 ) . S- a efectuat un studiu la voluntari sănătoși care a examinat efectul de prelungire a intervalului QT de către doze unice de voriconazol de până la 4 ori doza uzuală zilnică . La niciunul dintre subiecți nu a fost constatată prelungirea intervalului QT peste nivelul clinic relevant de 500 msec ( vezi pct . 5. 1 ) . Toxicitatea hepatică : În
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pct . 4. 2 ) . S- a efectuat un studiu la voluntari sănătoși care a examinat efectul de prelungire a intervalului QT de către doze unice de voriconazol de până la 4 ori doza uzuală zilnică . La niciunul dintre subiecți nu a fost constatată prelungirea intervalului QT peste nivelul clinic relevant de 500 msec ( vezi pct . 5. 1 ) . Toxicitatea hepatică : În studiile clinice au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de reacții hepatice severe în cursul tratamentului cu VFEND ( inclusiv hepatită manifestă clinic , colestază și
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
administrează concomitent cu voriconazolul . Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol și rifabutină , cu excepția situațiilor în care beneficiile depășesc riscurile ( vezi pct . 4. 5 ) . Metadona ( substrat al CYP3A4 ) : Se recomandă monitorizarea atentă a reacțiilor adverse și toxicității asociate metadonei , inclusiv a prelungirii intervalului QTc , atunci când aceasta se administrează concomitent cu voriconazolul , deoarece în cazul administrării concomitente s- a demonstrat o creștere a concentrațiilor de metadonă . Poate fi necesară reducerea dozei de metadonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Opioizi cu durată scurtă de acțiune
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida sau chinidina este contraindicată , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 3 ) . Sirolimus ( substrat al CYP3A4 ) : Voriconazolul determină creșterea Cmax și ASCτ ale sirolimusului ( în doză unică de 2 mg ) cu 556 % , respectiv cu 1014 % . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
respectiv , 103 % . Concentrațiile plasmatice ale voriconazolului în timpul administrării concomitente de metadonă au fost comparabile cu concentrațiile voriconazolului ( date de arhivă ) la subiecții sănătoși fără medicație concomitentă . În timpul administrării concomitente se recomandă monitorizare frecventă pentru reacții adverse și toxicitate , inclusiv pentru prelungirea intervalului QTc , asociate concentrațiilor crescute de metadonă . Reducerea dozei de metadonă poate fi necesară . Opioizi cu durată scurtă de acțiune ( substrat CYP3A4 ) : AUCτ a unei singure doze de alfendanil a crescut de 6 ori la concentrația de echilibru a voriconazol
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
clinice în acest sens , s- a demonstrat că in vitro ( utilizând microzomi hepatici umani ) voriconazolul inhibă metabolizarea midazolamului . De aceea , este posibil ca voriconazolul să ducă la creșterea concentrațiilor plasmatice ale benzodiazepinelor metabolizate de CYP3A4 ( midazolam și triazolam ) și la prelungirea efectului sedativ . Se recomandă ajustarea dozelor de benzodiazepine în cursul tratamentului concomitent . Prednisolon ( substrat al CYP3A4 ) : Voriconazolul duce la creșterea Cmax și ASCτ ale prednisolonului ( 60 mg în doză unică ) cu 11 % , respectiv cu 34 % . Nu se recomandă ajustarea dozelor
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]