39,725 matches
-
cu sau fără alimente , dar Cprin pentru ritonavir ( media geometrică 245 vs . 348 ng/ ml ) a fost mai scăzută în condiții de post alimentar comparativ cu administrarea cu alimente . Invirase/ ritonavir trebuie administrat în timpul mesei sau după masă Distribuția la adulți : Saquinavir se distribuie larg la nivelul țesuturilor . La starea de echilibru , volumul mediu de distribuție după administrarea intravenoasă a unei doze de 12 mg saquinavir a fost de 700 1 ( VC 39 % ) . S- a demonstrat că saquinavir este legat de
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
La doi pacienți care au beneficiat de tratament cu Invirase în doze de 600 mg de trei ori pe zi , concentrațiile de saquinavir în lichidul cefalorahidian au fost neglijabile în comparație cu concentrațiile din probele corespunzătoare de plasmă . Metabolizarea și eliminarea la adulți : Studiile in vitro în care s- au folosit microzomi din ficat uman au demonstrat faptul că biotransformarea saquinavir este mediată de citocromul P450 cu izoenzima specifică CYP3A4 , răspunzătoare pentru mai mult de 90 % din metabolizarea hepatică . Conform studiilor in vitro
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
terapeutice Invirase este indicat în tratamentul pacienților adulți infectați cu virusul imunodeficienței umane dobândite ( HIV- 1 ) . Invirase trebuie utilizat numai în asociere cu ritonavir și cu alte medicamente antiretrovirale ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani : În asociere cu ritonavir Doza recomandată de Invirase este de 1000 mg ( 2 comprimate filmate x 500 mg ) , administrată de două ori pe zi , în asociere cu 100 mg ritonavir , administrat de două
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
ajustarea dozei . Sunt necesare precauții la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu insuficiență hepatică moderată . Invirase/ ritonavir este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică decompensată ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani : Experiența administrării Invirase la copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani este limitată . La copii , la fel ca la adulți , Invirase trebuie administrat numai în asociere cu ritonavir . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
moderată . Invirase/ ritonavir este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică decompensată ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani : Experiența administrării Invirase la copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani este limitată . La copii , la fel ca la adulți , Invirase trebuie administrat numai în asociere cu ritonavir . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 25 Invirase/ ritonavir este contraindicat la pacienții cu
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani : Experiența administrării Invirase la copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani este limitată . La copii , la fel ca la adulți , Invirase trebuie administrat numai în asociere cu ritonavir . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 25 Invirase/ ritonavir este contraindicat la pacienții cu afecțiune hepatică decompensată ( vezi pct . 4. 4 ) . Invirase/ ritonavir nu trebuie administrat
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
la pacienții cu insuficiență renală . Totuși , pacienții cu insuficiență renală severă nu au fost studiați și se impune prudență în cazul prescrierii saquinavir la acești pacienți . Pacienți cu diaree cronică sau malabsorbție : 26 Copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani : Experiența administrării Invirase la copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani este limitată . La copii , la fel ca la adulți , Invirase trebuie administrat numai în asociere cu ritonavir . Intoleranță la lactoză : Invirase comprimate
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
și se impune prudență în cazul prescrierii saquinavir la acești pacienți . Pacienți cu diaree cronică sau malabsorbție : 26 Copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani : Experiența administrării Invirase la copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani este limitată . La copii , la fel ca la adulți , Invirase trebuie administrat numai în asociere cu ritonavir . Intoleranță la lactoză : Invirase comprimate filmate 500 mg conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
cu diaree cronică sau malabsorbție : 26 Copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani : Experiența administrării Invirase la copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani este limitată . La copii , la fel ca la adulți , Invirase trebuie administrat numai în asociere cu ritonavir . Intoleranță la lactoză : Invirase comprimate filmate 500 mg conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
ITT/ e = intenție de tratament / expunere † date din raportul studiului clinic ‡ date din publicațiile MaxCmin 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Saquinavir este complet metabolizat de CYP3A4 . Ritonavir inhibă metabolizarea saquinavir , crescând ( mărind ) astfel concentrațiile plasmatice de saquinavir . Absorbția și biodisponibilitatea la adulți : La pacienții infectați cu HIV , Invirase în asociere cu ritonavir în doze de 1000/ 100 mg de două ori pe zi determină expuneri sistemice la saquinavir pe parcursul a 24 de ore similare cu sau mai mari decât cele atinse cu
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
diferențe clinic semnificative privind profilul farmacocinetic al ritonavir administrat cu sau fără alimente , dar Cprin pentru ritonavir ( media geometrică 245 vs . 348 ng/ ml ) a fost mai scăzută în condiții de post alimentar comparativ cu administrarea cu alimente . Distribuția la adulți : Saquinavir se distribuie larg la nivelul țesuturilor . La starea de echilibru , volumul mediu de distribuție după administrarea intravenoasă a unei doze de 12 mg saquinavir a fost de 700 1 ( VC 39 % ) . S- a demonstrat că saquinavir este legat de
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
doi pacienți care au beneficiat de 44 tratament cu Invirase în doze de 600 mg de trei ori pe zi , concentrațiile de saquinavir în lichidul cefalorahidian au fost neglijabile în comparație cu concentrațiile din probele corespunzătoare de plasmă . Metabolizarea și eliminarea la adulți : Studiile in vitro în care s- au folosit microzomi din ficat uman au demonstrat faptul că biotransformarea saquinavir este mediată de citocromul P450 cu izoenzima specifică CYP3A4 , răspunzătoare pentru mai mult de 90 % din metabolizarea hepatică . Conform studiilor in vitro
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
prin contaminare cu sânge . Ca urmare , trebuie să continuați să luați măsurile de precauție adecvate pentru evitarea transmiterii virusului altor persoane . În prezent , există numai informații limitate privind utilizarea Invirase/ ritonavir la copiii cu vârsta sub 16 ani și la adulții cu vârsta peste 60 de ani . Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă ați avut în trecut o afecțiune renală . Vă rugăm să- l informați pe medicul dumneavoastră dacă ați avut o afecțiune hepatică . Pacienții cu hepatită cronică de tip B
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
contaminare cu sânge . Ca urmare , trebuie să continuați să luați măsurile de precauție adecvate pentru evitarea transmiterii virusului altor persoane . În prezent , există numai informații limitate privind recomandarea utilizării Invirase/ ritonavir la copiii cu vârsta sub 16 ani și la adulții cu vârsta peste 60 de ani . Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă ați avut în trecut o afecțiune renală . Vă rugăm să- l informați pe medicul dumneavoastră dacă ați avut o afecțiune hepatică . Pacienții cu hepatită cronică de tip B
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
100 mg conține lactoză 37, 4 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsulele sunt albe , semi- transparente și inscripționate cu verde cu CRIXIVAN® 100 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CRIXIVAN este indicat în asociere cu analogi nucleozidici antiretrovirali pentru tratamentul adulților , adolescenților și copiilor cu vărsta de 4 ani și peste , infectați cu HIV- 1 . La adolescenți și copii , trebuie avut în vedere , în mod special , beneficiul tratamentului cu indinavir comparativ cu riscul crescut de nefrolitiază ( vezi pct . 4. 4 ) . 4
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
medici cu experiență în tratamentul infecției cu HIV . Pe baza datelor actuale de farmacodinamie , indinavirul trebuie utilizat în asociere cu alte antiretrovirale . În cazul în care CRIXIVAN se administrează în monoterapie , se selectează rapid virusuri rezistente ( vezi pct . 5. 1 ) . Adulți Doza recomandată de CRIXIVAN este de 800 mg , administrată oral , la fiecare 8 ore . Datele din studiile clinice publicate sugerează că administrarea a 400 mg CRIXIVAN în asociere cu ritonavir 100 mg , ambele administrate pe cale orală de două ori pe
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
ani , doza de CRIXIVAN recomandată este de 500 mg/ m ( doză ajustată în funcție de suprafața corporală calculată în funcție de înălțime și greutate ) , administrată oral la fiecare 8 ore ( vezi tabelul de mai jos ) . Această doză nu trebuie să depășească echivalentul dozei de la adult , de 800 mg la fiecare 8 ore . Capsulele CRIXIVAN trebuie administrate doar la copiii care pot să le înghită . La copii cu vârsta sub 4 ani , nu s- a studiat administrarea CRIXIVAN ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . 2
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
pentru pacient . Pentru o absorbție optimă , CRIXIVAN trebuie administrat fără alimente , doar cu apă , cu 1 oră înainte de masă sau cu 2 ore după masă . Ca alternativă , CRIXIVAN poate fi administrat concomitent cu o masă ușoară , săracă în grăsimi . La adulți , pentru a asigura o hidratare adecvată , se recomandă ca în decursul a 24 ore să bea cel puțin 1, 5 litri de lichide . De asemenea , la copiii care cântăresc sub 20 kg , se recomandă consumul a cel puțin 75 ml
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
episoade de nefrolitiază , monitorizarea medicală trebuie să includă hidratare adecvată și , eventual , întreruperea temporară a tratamentului ( de exemplu , 1 până la 3 zile ) în timpul unui episod acut de nefrolitiază sau încetarea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Considerații speciale de dozare la adulți În cazul administrării concomitente de itraconazol sau ketoconazol se recomandă o doză mai mică de CRIXIVAN , respectiv 600 mg la fiecare 8 ore ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată apărută pe fond de ciroză , se
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
ritonavir în ceea ce privește contraindicațiile suplimentare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nefrolitiază și nefrită tubulo- interstițială Nefrolitiaza a apărut după administrarea indinavirului atât la pacienții adulți cât și la copii . Frecvența nefrolitiazei este mai mare la copii decât la adulți . În unele cazuri , nefrolitiaza s- a asociat cu insuficiență renală , chiar cu insuficiență renală acută ; în majoritatea cazurilor , insuficiența renală inclusiv cea acută au fost reversibile . Dacă apar semne și simptome de nefrolitiază , incluzând durere în flanc cu sau fără
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu ar trebui să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme interacțiune Studii privind interacțiunile s- au efectuat numai la adulți . Nu se cunoaște relevanța rezultatelor acestor studii în ceea ce privește pacienții pediatrici . Metabolizarea indinavirului este mediată de enzima CYP3A4 a citocromului P450 . De aceea , medicamentele care , fie au aceeași cale metabolică , fie modifică activitatea CYP3A4 , pot influența farmacocinetica indinavirului . Similar , indinavirul poate
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză . Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente : nefrolitiază la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Frecvente : nefrolitiază la adulți ; disurie . Nefrolitiaza , inclusiv durerea în flanc cu sau fără hematurie ( inclusiv hematurie microscopică ) , s- a raportat la aproximativ 10 % ( 252/ 2577 ) dintre pacienții cărora în studiile clinice li s- au administrat CRIXIVAN în doza recomandată , comparativ cu 2, 2 % pentru
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
a raportat o rezistență încrucișată completă ; cu toate acestea , rezistența încrucișată la saquinavir a variat în funcție de tulpină . Multe dintre substituțiile aminoacizilor proteazici , raportate ca fiind asociate cu rezistență la ritonavir și saquinavir s- au asociat și cu rezistență la indinavir . Adulți Până în prezent s- a dovedit că tratamentul cu indinavir în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( de exemplu analogi nucleozidici ) reduce încărcătura virală și crește numărul de limfocite CD4 la pacienți la care numărul acestora a fost sub
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
8880 nM . Concentrațiile plasmatice corespunzătoare la 8 ore după doză au fost de 220 nM , 210 nM , respectiv 370 nM . Nu se cunoaște relevanța acestor constatări în ceea ce privește efectul de potențare al ritonavirului asupra indinavirului . Într- un studiu efectuat la pacienții adulți HIV seropozitivi în condițiile administrării de 800 mg la fiecare 8 ore , la starea de echilibru s- au realizat medii geometrice de : ASC0- 8h de 27813 nM* h ( interval de încredere 90 % =22185 , 34869 ) , concentrații plasmatice maxime de 11144 nM
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
200 mg conține lactoză 74, 8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsulele sunt albe , semi- transparente și inscripționate cu albastru cu CRIXIVAN® 200 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CRIXIVAN este indicat în asociere cu analogi nucleozidici antiretrovirali pentru tratamentul adulților , adolescenților și copiilor cu vărsta de 4 ani și peste , infectați cu HIV- 1 . La adolescenți și copii , trebuie avut în vedere , în mod special , beneficiul tratamentului cu indinavir comparativ cu riscul crescut de nefrolitiază ( vezi pct . 4. 4 ) . 4
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]