36,022 matches
-
care s-a trimis cererea de către autoritatea centrală care întreprinde consultarea. Este la latitudinea fiecărei autorități centrale să-și informeze misiunile sau oficiile la începutul fiecărei perioade de consultare. In cazurile în care autoritatea centrală primește o cerere pentru o prelungire excepțională a termenului limită, ea va informa misiunea diplomatică sau oficiul consular la care s-a depus cererea despre acest lucru; misiunea diplomatică sau oficiul consular nu vor decide asupra cererii înainte de a primi instrucțiuni clare de la autoritatea lor centrală
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
intestinală subacută trebuie monitorizați după administrarea medicamentului . În asociere cu administrarea dozei de 750 micrograme de palonosetron s- au raportat două cazuri de constipație cu formare de fecalom , care au necesitat spitalizare . Pentru toate dozele testate , palonosetronul nu a indus prelungirea semnificativă din punct de vedere clinic a intervalului QTc . S- a efectuat un studiu specific , complet , privind QT/ QTc , la voluntari sănătoși , pentru obținerea unor date finale care să demonstreze efectul palonosetronului asupra QT/ QTc . Consultați pct . 5. 1 . Proprietăți
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
finale care să demonstreze efectul palonosetronului asupra QT/ QTc . Consultați pct . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice . Cu toate acestea , ca și în cazul altor antagoniști ai 5- HT3 , se recomandă utilizarea cu precauție a palonosetronului în asociere cu medicamente care determină prelungirea intervalului QT sau la pacienți care prezintă sau care sunt predispuși să prezinte prelungirea intervalului QT . Aloxi nu trebuie utilizat pentru prevenirea sau tratamentul greței sau vărsăturilor în zilele succesive chimioterapiei , dacă nu se asociază cu administrarea altei chimioterapii . 4
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
farmacodinamice . Cu toate acestea , ca și în cazul altor antagoniști ai 5- HT3 , se recomandă utilizarea cu precauție a palonosetronului în asociere cu medicamente care determină prelungirea intervalului QT sau la pacienți care prezintă sau care sunt predispuși să prezinte prelungirea intervalului QT . Aloxi nu trebuie utilizat pentru prevenirea sau tratamentul greței sau vărsăturilor în zilele succesive chimioterapiei , dacă nu se asociază cu administrarea altei chimioterapii . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Palonosetronul este metabolizat în
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
Artralgie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Retenție urinară , glicozurie Tulburări renale și ale căilor urinare Astenie , pirexie , Tulburări generale și la nivelul locului fatigabilitate , senzație de de administrare căldură , sindrom pseudogripal Valori crescute ale Investigații diagnostice transaminazelor serice , prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . În studiile clinice s- au utilizat doze de până la 6 mg . Grupul la care s- a administrat cea mai mare doză a prezentat o incidență
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
oricare dintre Aveți grijă deosebită când utilizați Aloxi : - Dacă aveți obstrucție intestinală acută sau antecedente de constipație repetată . - Dacă utilizați Aloxi în asociere cu alte medicamente care pot să determine un ritm cardiac - Dacă aveți antecedente personale sau familiale privind prelungirea intervalului QT Sarcina Dacă sunteți gravidă sau credeți că puteți fi gravidă , medicul dumneavoastră nu vă va administra Aloxi decât dacă este neapărat necesar . Nu se știe dacă Aloxi va produce vreun efect dăunător când este utilizat în timpul sarcinii . Dacă
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
greață , dureri abdominale , erupții , artralgie , dureri de spate , dureri ale extremităților , înroșirea feței , febră , reacții la locul de perfuzare , creșterea tensiunii arteriale , saturație în oxigen redusă , tahicardie și frisoane . RAM în cazul Aldurazyme semnalate în timpul studiului de Fază 3 și prelungirile acestuia pe un număr total de 45 de pacienți cu vârstă egală sau mai mare de 5 ani tratați pe o perioadă de până la 4 ani sunt enumerate mai jos utilizând următoarele categorii de frecvență : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
sarcinii . Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , adică efecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului . Expunerea prenatală a puilor de șobolan la fenilacetat ( metabolitul activ al fenilbutiratului ) a provocat leziuni în celulele piramidale corticale ; prelungirile dendritice erau mai lungi și mai subțiri decât în mod normal și în număr redus . Nu se cunoaște semnificația acestor rezultate la femeile gravide ; în consecință , utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . 3 Alăptarea : Când dozele
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
sarcinii . Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , adică efecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului . Expunerea prenatală a puilor de șobolan la fenilacetat ( metabolitul activ al fenilbutiratului ) a provocat leziuni în celulele piramidale corticale ; prelungirile dendritice erau mai lungi și mai subțiri decât în mod normal și în număr redus . Nu se cunoaște semnificația acestor rezultate la femeile gravide ; în consecință , utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
au fost la nivel gastro- intestinal ( vărsături , scaun moale , diaree ) și hepatic ( hipertrofie ) . Efectele au fost reversibile la întreruperea tratamentului . Alte modificări au inclus sângerări la șobolan la doze crescute ( specific rozătoarelor ) . Sângerarea observată la șobolan a fost asociată cu prelungirea timpului de protrombină ( PT ) și a timpului de tromboplastină parțial activată ( APTT ) și o scădere a câtorva factori care depind de vitamina K . Administrarea concomitentă la șobolani a tipranavirului cu vitamina E , sub formă de TPGS ( d- alfatocoferol polietilen glicol
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
de aproximativ 7, 5 luni la ambele grupe . Cu toate acestea , a fost mai puțin probabil ca pacienții care au primit Caelyx să sufere de probleme cardiace . În cazul cancerului ovarian , Caelyx a fost la fel de eficace ca și topotecan , în ceea ce privește prelungirea intervalului de timp până la agravarea bolii . În cazul sarcomului Kaposi , aproximativ 70 % dintre pacienți au prezentat un răspuns total sau parțial la tratament , cu rezultate similare obținute în studiul cu pacienți care fuseseră tratați anterior . Studiile suplimentare au demonstrat că
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
99 % . Concentrațiile plasmatice maxime ale rosiglitazonei sunt atinse după aproximativ 1 oră de la administrarea dozei . Administrarea rosiglitazonei concomitent cu alimentele nu a modificat expunerea globală ( ASC ) , deși s- au observat o ușoară scădere a Cmax ( aproximativ 20- 28 % ) și o prelungire a tmax ( aproximativ 1, 75 ore ) , comparativ cu administrarea à jeune . Deoarece aceste mici modificări nu sunt semnificative din punct de vedere clinic , nu este necesar să se administreze rosiglitazona la un anumit interval de timp față de mese . Absorbția rosiglitazonei
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
99 % . Concentrațiile plasmatice maxime ale rosiglitazonei sunt atinse după aproximativ 1 oră de la administrarea dozei . Administrarea rosiglitazonei concomitent cu alimentele nu a modificat expunerea globală ( ASC ) , deși s- au observat o ușoară scădere a Cmax ( aproximativ 20- 28 % ) și o prelungire a tmax ( aproximativ 1, 75 ore ) , comparativ cu administrarea à jeune . Deoarece aceste mici modificări nu sunt semnificative din punct de vedere clinic , nu este necesar să se administreze rosiglitazona la un anumit interval de timp față de mese . Absorbția rosiglitazonei
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
deoarece nu există date de eficacitate și siguranță pentru aceste situații . Sunt disponibile date limitate referitoare la reversia din blocul indus de pancuronium , dar se recomandă ca sugammadex să nu fie utilizat în această situație . Reversia întârziată : Afecțiunile asociate cu prelungirea timpului circulator , cum sunt bolile cardiovasculare , vârsta avansată ( vezi pct . 4. 2 pentru timpul de reversie al blocului neuromuscular la vârstnici ) sau afecțiunile însoțite de edeme se pot asocia cu prelungirea timpului de reversie . Reacții alergice : Medicii trebuie să fie
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
utilizat în această situație . Reversia întârziată : Afecțiunile asociate cu prelungirea timpului circulator , cum sunt bolile cardiovasculare , vârsta avansată ( vezi pct . 4. 2 pentru timpul de reversie al blocului neuromuscular la vârstnici ) sau afecțiunile însoțite de edeme se pot asocia cu prelungirea timpului de reversie . Reacții alergice : Medicii trebuie să fie pregătiți pentru posibila apariție a reacțiilor alergice și să ia măsurile de precauție necesare ( vezi pct . 4. 8 ) . 5 Fiecare ml de soluție conține 9, 7 mg de sodiu . O doză
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
23 mg sodiu este considerată practic „ fără sodiu ” . În cazul în care este necesară administrarea a mai mult de 2, 4 ml de soluție , acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu . Prelungirea intervalului QTc : Două studii aprofundate privind intervalul QTc ( N=146 ) , ambele la voluntari conștienți , au demonstrat că sugammadex administrat singur sau în asociere cu rocuronium sau vecuronium nu se asociază cu prelungirea semnificativă a intervalului QTc . În ambele studii , limitele
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
care urmează o dietă cu restricție de sodiu . Prelungirea intervalului QTc : Două studii aprofundate privind intervalul QTc ( N=146 ) , ambele la voluntari conștienți , au demonstrat că sugammadex administrat singur sau în asociere cu rocuronium sau vecuronium nu se asociază cu prelungirea semnificativă a intervalului QTc . În ambele studii , limitele superioare ale intervalului de încredere 95 % unilateral , referitor la diferențele în QTc față de placebo , s- au situat mult sub nivelul de 10 ms pentru fiecare dintre cele 12- 13 momente în timp
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
ale intervalului de încredere 95 % unilateral , referitor la diferențele în QTc față de placebo , s- au situat mult sub nivelul de 10 ms pentru fiecare dintre cele 12- 13 momente în timp evaluate . În clinică au fost raportate câteva cazuri de prelungire a intervalului QTc ( QTc > 500 msec sau prelungiri ale QTc > 60 msec ) , în special în studiile clinice în care sugammadex a fost administrat în asociere cu sevofluran sau propofol . În timpul anesteziei se administrează mai multe medicamente cu potențial
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
în QTc față de placebo , s- au situat mult sub nivelul de 10 ms pentru fiecare dintre cele 12- 13 momente în timp evaluate . În clinică au fost raportate câteva cazuri de prelungire a intervalului QTc ( QTc > 500 msec sau prelungiri ale QTc > 60 msec ) , în special în studiile clinice în care sugammadex a fost administrat în asociere cu sevofluran sau propofol . În timpul anesteziei se administrează mai multe medicamente cu potențial de prelungire a intervalului QTc ( de exemplu sevofluran ) . Trebuie
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
intervalului QTc ( QTc > 500 msec sau prelungiri ale QTc > 60 msec ) , în special în studiile clinice în care sugammadex a fost administrat în asociere cu sevofluran sau propofol . În timpul anesteziei se administrează mai multe medicamente cu potențial de prelungire a intervalului QTc ( de exemplu sevofluran ) . Trebuie luate în considerare precauțiile de rutină pentru tratamentul aritmiilor . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii de interacțiune la adulți tratați cu sugammadex și
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
și la doze maxime . Ingestia de alimente scade gradul absoarbției metforminei și întârzie ușor absorbția . După administrarea unei doze de 850 mg , s- a observat o concentrație plasmatică maximă redusă cu 40 % , o reducere cu 25 % a ASC și o prelungire cu 35 minute a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime . Distribuție : Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă . Metformina se distribuie în eritrocite . Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același timp . Este
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
comparative cu combinații de tratamente diferite sau același tratament , dar fără Docetaxel Winthrop . Principala măsură a eficacității au constituit- o ratele de răspuns ( procent din numărul de pacienți cu cancer , care au răspuns la tratament ) , perioada necesară evoluției bolii și prelungirea perioadei de supraviețuire . Ce beneficii a prezentat Docetaxel Winthrop în timpul studiilor ? Utilizarea Docetaxel Winthrop în combinație cu alte tratamente împotriva cancerului a condus la creșteri semnificative privind ratele de răspuns , evoluția bolii sau supraviețuirea , în toate cele cinci tipuri de
Ro_252 () [Corola-website/Science/291011_a_292340]
-
cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice de desloratadină . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie la adulți și adolescenți , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi la adulți și adolescenți , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]