36,022 matches
-
relevant din punct de vedere 23 statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie la adulți și adolescenți , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi la adulți și adolescenți , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
Medicamente utilizate în tratamentul altor boli decât cele cardiovasculare și care prelungesc intervalul QT ( de exemplu : pimozidă , ziprasidonă , sertindol , meflochină , halofantrin , pentamidină , cisapridă , eritromicină i . v . ) . Asocierea ivabradinei cu medicamentele mai sus menționate , care prelungesc intervalul QT , trebuie evitată , deoarece prelungirea intervalul QT poate fi exacerbată prin reducerea frecvenței cardiace . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Citocromul P450 3A4 ( CYP3A4 ) Ivabradina este metabolizată doar de către CYP3A4 și este un inhibitor foarte slab
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
Medicamente utilizate în tratamentul altor boli decât cele cardiovasculare și care prelungesc intervalul QT ( de exemplu : pimozidă , ziprasidonă , sertindol , meflochină , halofantrin , pentamidină , cisapridă , eritromicină i . v . ) . Asocierea ivabradinei cu medicamentele mai sus menționate , care prelungesc intervalul QT , trebuie evitată , deoarece prelungirea intervalul QT poate fi exacerbată prin reducerea frecvenței cardiace . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Citocromul P450 3A4 ( CYP3A4 ) Ivabradina este metabolizată doar de către CYP3A4 și este un inhibitor foarte slab
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
agregării plachetare induse de ADP , în timp ce clopidogrelul a potențat efectul AAS asupra agregării plachetare induse de colagen . Cu toate acestea , administrarea concomitentă a 500 mg de AAS , de 2 ori pe zi , timp de o zi , nu a modificat semnificativ prelungirea timpului de sângerare determinată de administrarea de clopidogrel . Este posibilă o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și acidul acetilsalicilic , ceea ce poate duce la o creștere a riscului de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
constipație , flatulență Tulburări hepatobiliare Erupție cutanată , prurit , hemoragie cutanată ( purpură ) Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Creșterea timpului de sângerare , scăderea numărului de neutrofile , scăderea numărului de trombocite Supradozajul poate duce la prelungirea timpului de sângerare și , consecutiv , la complicații hemoragice . În caz de sângerare , trebuie să se aibă în vedere instituirea unui tratament adecvat . Nu există antidot al activității farmacologice a clopidogrelului . Dacă este necesară corectarea rapidă a unui timp de sângerare
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a fost asemănătoare celei înregistrate la subiecții sănătoși care au primit 75 mg de clopidogrel pe zi . În plus , toleranța clinică a fost bună la toți pacienții . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale clopidogrelului au fost evaluate într-
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
agregării plachetare induse de ADP , în timp ce clopidogrelul a potențat efectul AAS asupra agregării plachetare induse de colagen . Cu toate acestea , administrarea concomitentă a 500 mg de AAS , de 2 ori pe zi , timp de o zi , nu a modificat semnificativ prelungirea timpului de sângerare determinată de administrarea de clopidogrel . Este posibilă o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și acidul acetilsalicilic , ceea ce poate duce la o creștere a riscului de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie Tulburări gastro - duodenal , gastrită , Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică acută , hepatită , teste funcționale hepatice modificate Dermatită buloasă Glomerulonefrită , creșterea creatininemiei Creșterea timpului de sângerare , scăderea numărului de neutrofile , scăderea numărului de trombocite Supradozajul poate duce la prelungirea timpului de sângerare și , consecutiv , la complicații hemoragice . În caz de sângerare , trebuie să se aibă în vedere instituirea unui tratament adecvat . Nu există antidot al activității farmacologice a clopidogrelului . Dacă este necesară corectarea rapidă a unui timp de sângerare
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a fost asemănătoare celei înregistrate la subiecții sănătoși care au primit 75 mg de clopidogrel pe zi . În plus , toleranța clinică a fost bună la toți pacienții . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale clopidogrelului au fost evaluate într-
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
boală HIV avansată sau expunere pe termen lung la terapia combinată antiretrovirală ( CART ) . 4. 9 Supradozaj Doza zilnică maximă administrată pe durata studiilor clinice a fost de 1200 mg . 13 În cadrul studiilor efectuate la câine și maimuță a fost observată prelungirea intervalului QT la concentrații din plasmă mai mari de 6 ori și respectiv 12 ori , față de concentrațiile așteptate la om când se administrează doza zilnică maximă recomandată de 300 mg de două ori pe zi . Cu toate acestea , pe durata
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
ori și respectiv 12 ori , față de concentrațiile așteptate la om când se administrează doza zilnică maximă recomandată de 300 mg de două ori pe zi . Cu toate acestea , pe durata studiilor clinice de fază 3 , nu a fost observată o prelungire semnificativă clinic a intervalului QT la grupul de pacienți la care s- a administrat doza zilnică recomandată de maraviroc comparativ cu grupul de pacienți la care s- a administrat doar TSO sau într- un studiu farmacocinetic specific condus pentru evaluarea
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
recunoscuți , boală HIV avansată sau expunere pe termen lung la terapia combinată antiretrovirală ( CART ) . 4. 9 Supradozaj Doza zilnică maximă administrată pe durata studiilor clinice a fost de 1200 mg . În cadrul studiilor efectuate la câine și maimuță a fost observată prelungirea intervalului QT la concentrații din plasmă mai mari de 6 ori și respectiv 12 ori , față de concentrațiile așteptate la om când se administrează doza zilnică maximă recomandată de 300 mg de două ori pe zi . Cu toate acestea , pe durata
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
ori și respectiv 12 ori , față de concentrațiile așteptate la om când se administrează doza zilnică maximă recomandată de 300 mg de două ori pe zi . Cu toate acestea , pe durata studiilor clinice de fază 3 , nu a fost observată o prelungire semnificativă clinic a intervalului QT la grupul de pacienți la care s- a administrat doza zilnică recomandată de maraviroc comparativ cu grupul de pacienți la care s- a administrat doar TSO sau într- un studiu farmacocinetic specific condus pentru evaluarea
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
la momentul inițial între 0 și 5, 5 ) . Pacienții la care s- a administrat Betaferon au prezentat o reducere a frecvenței ( 30 % ) și a severității recurențelor clinice , precum și a numărului de internări din cauza bolii . În plus , s- a înregistrat o prelungire a intervalului fără recurențe . SM- SP : Au fost efectuate două studii clinice controlate cu Betaferon , incluzând un număr total de 1657 de pacienți cu scleroză multiplă secundar progresivă ( scor EDSS la momentul inițial între 3 și 6, 5 , adică pacienții
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
la momentul inițial între 0 și 5, 5 ) . Pacienții la care s- a administrat Betaferon au prezentat o reducere a frecvenței ( 30 % ) și a severității recurențelor clinice , precum și a numărului de internări din cauza bolii . În plus , s- a înregistrat o prelungire a intervalului fără recurențe . SM- SP : Au fost efectuate două studii clinice controlate cu Betaferon , incluzând un număr total de 1657 de pacienți cu scleroză multiplă secundar progresivă ( scor EDSS la momentul inițial între 3 și 6, 5 , adică pacienții
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
soluție standard de acid sulfuric, așa cum se indică în tabelul 1. Se adaugă indicatorul ales (4.9.1. sau 4.9.2.) și - dacă este necesar - apă, pentru a obține un volum de cel puțin 50 ml. Capătul tubului din prelungirea condensatorului trebuie să se afle sub suprafața acestei soluții. O porțiune 19 din soluția limpede se transferă în interiorul recipientului aparatului de distilare cu ajutorul unei pipete de precizie, conform detaliilor din în tabel. Se adaugă apă până la obținerea unui volum de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
mai degajă amoniac, se coboară vasul de colectare astfel încât capătul condensatorului să fie deasupra suprafeței lichidului. Distilatul se testează ulterior cu ajutorul unui reactiv potrivit, pentru a fi siguri că tot amoniacul din probă a fost distilat. Se spală tubul din prelungirea condensatorului cu puțină apă și se titrează surplusul de acid din vasul de colectare cu o soluție standard de hidroxid de sodiu sau de potasiu prescrisă pentru varianta adoptată (vezi nota 2). Nota 2 Pentru retitrare pot fi utilizate soluții
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
de colectare o cantitate măsurată de soluție standard de acid sulfuric, așa cum se indică în tabelul 1 de la metoda 2.1 (varianta A), și se adăugă cantitatea corespunzătoare din indicatorul 4.7.1. sau 4.7.2. Capătul tubului din prelungirea condensatorului trebuie să se afle sub suprafața soluției din vasul de colectare. O porțiune din soluția limpede se transferă în interiorul recipientului aparatului de distilare cu ajutorul unei pipete de precizie, conform detaliilor din tabelul 1 - metoda 2.1. (varianta A). Se
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
exact, așa cum se indică în tabelul 1 de la metoda 2.1. Se adăugă cantitatea corespunzătoare din indicatorul 4.11.2 sau 4.11.3 și, în final, suficientă apă pentru a aduce volumul la aproximativ 50 ml. Capătul tubului din prelungirea condensatorului trebuie să se afle sub suprafața soluției din vasul de colectare. O porțiune din soluția limpede se transferă în vasul aparatului de distilare cu ajutorul unei pipete de precizie, conform tabelului 1. Se adaugă suficientă apă pentru a obține un
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
standard de acid sulfuric, așa cum se indică în tabelul 1. Se adăugă cantitatea corespunzătoare din indicatorul ales (4.10.1. sau 4.10.2.) și, la sfârșit, suficientă apă pentru a aduce volumul la aproximativ 50 ml. Capătul tubului din prelungirea condensatorului trebuie să se afle sub suprafața soluției din vasul de colectare. Se umple capcana de vapori cu apă distilată. O porțiune se transferă în interiorul vasului de distilare cu ajutorul unei pipete de precizie, conform indicațiilor din tabelul 1 de la metoda
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
agregării plachetare induse de ADP , în timp ce clopidogrelul a potențat efectul AAS asupra agregării plachetare induse de colagen . Cu toate acestea , administrarea concomitentă a 500 mg de AAS , de 2 ori pe zi , timp de o zi , nu a modificat semnificativ prelungirea timpului de sângerare determinată de administrarea de clopidogrel . Este posibilă o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și acidul acetilsalicilic , ceea ce poate duce la o creștere a riscului de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
constipație , flatulență Tulburări hepatobiliare Erupție cutanată , prurit , hemoragie cutanată ( purpură ) Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Creșterea timpului de sângerare , scăderea numărului de neutrofile , scăderea numărului de trombocite Supradozajul poate duce la prelungirea timpului de sângerare și , consecutiv , la complicații hemoragice . În caz de sângerare , trebuie să se aibă în vedere instituirea unui tratament adecvat . Nu există antidot al activității farmacologice a clopidogrelului . Dacă este necesară corectarea rapidă a unui timp de sângerare
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a fost asemănătoare celei înregistrate la subiecții sănătoși care au primit 75 mg de clopidogrel pe zi . În plus , toleranța clinică a fost bună la toți pacienții . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale clopidogrelului au fost evaluate într-
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]