36,022 matches
-
măsurii. Celelalte criterii menționate la pct. 1 sunt, de asemenea, aplicabile (destinatarii, convorbirile bilaterale etc.). Ținându-se cont de circumstanțe, o întrunire a comitetului executiv este convocată cât de curând cu putință după notificarea asupra deciziei. 3. Procedura în cazul prelungirii sau a revenirii la normal Statul care a aplicat procedura prevăzută de art. 2 alin. (2) confirmă data la care controalele sunt ridicate și prezintă imediat, sau cât de curând cu putință, un raport cu privire la punerea în aplicare a deciziei
jrc6266as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91439_a_92226]
-
în vigoare pentru traficul aerian la data stabilită de către comitetul executiv 1, se impune asigurarea infrastructurii necesare pentru separarea fizică a celor două fluxuri de călători pe toate aeroporturile (cu excepția aeroportului Schiphol din Amsterdam căruia i s-a acordat o prelungire a termenului limită până la sfârșitul anului 1995 cu condiția luării unor măsuri prin care să se asigure separarea clară a fluxurilor de călători), înainte de intrarea în vigoare a Convenției Schengen. Pe întreg parcursul perioadei preliminare, între 22 decembrie 1994 și
jrc6260as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91433_a_92220]
-
sau anumite diferențe, dacă acestea există. Comenzile specificate sunt conforme în totalitate cu normele la care se face trimitere, cu excepția cazurilor indicate. 3.2. Protocol de transmisie TCS 300 Protocolul de transmisie este conform cu ISO/IEC 7816-3. În special, UV recunoaște prelungirile timpului de așteptare transmise de card. 3.2.1. Protocoale TCS 301 Cardul furnizează atât protocolul T=0, cât și protocolul T=1. TCS 302 T=0 este protocolul implicit, prin urmare este necesară o comandă SPT pentru schimbarea protocolului la T
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
până la progresia bolii . Adăugarea Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la 5- FU/ FA a determinat o rată de răspuns obiectiv înaltă , un interval semnificativ statistic mai lung , de supraviețuire fără progresie a bolii și o tendință de prelungire a supraviețuirii comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA . AVF0780g : Acesta a fost un studiu clinic deschis de faza II , randomizat , controlat cu comparator activ care a investigat Avastin în asociere cu chimioterapie cu 5- FU/ FA pentru tratamentul
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
progresie a bolii . Adăugarea Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la 5 FU/ FA a determinat o rată obiectivă de răspuns mai mare , un interval mai lung de supraviețuire fără progresia bolii mai lungă și o tendință de prelungire a supraviețuirii comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA ( vezi Tabelul 4 ) . Aceste date de eficacitate au fost în concordanță cu rezultatele observate în studiul AVF2107g . Date de eficacitate din studiile AVF0780g și AVF2192g care au investigat Avastin în
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
generală , definită ca timpul de la randomizare până la deces de orice cauză . Opt sute și douăzeci și nouă pacienți au fost repartizați prin randomizare ( 292 FOLFOX- 4 , 293 Avastin + FOLFOX- 4 și 244 Avastin monoterapie ) . Adăugarea Avastin la FOLFOX- 4 a determinat prelungirea , semnificativ statistic , a supraviețuirii . De asemenea , au fost observate îmbunătățiri semnifactive statistic privind supraviețuirea fără progresie a bolii și rata răspunsului obiectiv ( vezi tabelul 7 ) . 18 Tabelul 7 : Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul E3200 E3200 FOLFOX- 4+Avastina FOLFOX- 4
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratament cu bevacizumab 3 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni ( n=39 ) , 10 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni ; ( n=37 ) , sau placebo ( n=40 ) . O analiză interimară a arătat că există o prelungire semnificativă a timpului până la progresia bolii în grupul cu 10 mg/ kg comparativ cu grupul placebo ( riscul relativ , 2, 55 ; p < 0, 001 ) . A existat o mică diferență , cu semnificație limitată , între timpul până la progresia bolii în grupul cu
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
unei întreprinderi cu atribuții de formare sau de cercetare, fără deteriorare. CAPITOLUL F ÎNTREPRINDERI CU ATRIBUȚII DE ÎNTREȚINERE M.A.601 Domeniu de aplicare Prezentul capitol stabilește condițiile care trebuie îndeplinite de către o întreprindere pentru a primi autorizarea sau pentru prelungirea unei autorizări existente în domeniul întreținerii aeronavelor și/sau componentelor de aeronavă care nu sunt cuprinse în lista menționată în M.A.201 (f) și (g). M.A.602 Solicitarea autorizării O cerere de eliberare sau de modificare a autorizării
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
administrative care urmează să fie respectate de către autoritățile competente însărcinate cu aplicarea și executarea dispozițiilor secțiunii A din prezenta parte. M.B.102 Autoritate competentă (a) Generalități Un stat membru desemnează o autoritate competentă, care să aibă atribuții de eliberare, de prelungire, de modificare, de suspendare sau de retragere a certificatelor precum și de supraveghere a menținerii navigabilității. Această autoritate competentă stabilește proceduri documentate precum și o structură organizatorică. (b) Resurse Numărul de angajați este adecvat pentru a satisface cerințele care sunt prezentate în
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
navigabilității, în conformitate cu M.A.710, asupra următoarei aeronave: Producătorul aeronavei: Desemnarea producătorului: Înregistrarea aeronavei: .......................................... Seria și numărul aeronavei: Aeronava se consideră a fi în stare bună de navigabilitate la data examinării. Data emiterii: Data expirării: Semnat de: .................................................................. Autorizația nr: ............................................................. Prima prelungire: Aeronava a rămas într-un mediu controlat, în ultimul an, în conformitate cu M.A.901. Se consideră că, la data emiterii, aeronava este în stare bună de navigabilitate. Data emiterii: Data expirării: Semnat de: ........................................................... Autorizația nr: A doua prelungire: Aeronava a
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
nr: ............................................................. Prima prelungire: Aeronava a rămas într-un mediu controlat, în ultimul an, în conformitate cu M.A.901. Se consideră că, la data emiterii, aeronava este în stare bună de navigabilitate. Data emiterii: Data expirării: Semnat de: ........................................................... Autorizația nr: A doua prelungire: Aeronava a rămas într-un mediu controlat, în ultimul an, în conformitate cu M.A.901. Se consideră că, la data emiterii, aeronava este în stare bună de navigabilitate. Data emiterii: Data expirării: Semnat de: .......................................................... Autorizația nr: .................................................. Formular 15b al EASA STATUL
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
comun acord cu autoritatea competentă. SECȚIUNEA B PROCEDURĂ PENTRU AUTORITĂȚILE COMPETENTE 145.B.01 Domeniu de aplicare Prezenta secțiune stabilește procedurile administrative pe care autoritatea competentă le urmează în cazul în care execută sarcini și responsabilități în materie de eliberare, prelungire, modificare, suspendare sau retragere a respectivelor autorizări, acordate întreprinderii cu atribuții de întreținere în conformitate cu Partea 145. 145.B.10 Autoritatea competentă 1. Generalități Statul membru desemnează o autoritate competentă, căreia îi atribuie responsabilități pentru eliberarea, prelungirea, modificarea, suspendarea sau retragerea
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
în materie de eliberare, prelungire, modificare, suspendare sau retragere a respectivelor autorizări, acordate întreprinderii cu atribuții de întreținere în conformitate cu Partea 145. 145.B.10 Autoritatea competentă 1. Generalități Statul membru desemnează o autoritate competentă, căreia îi atribuie responsabilități pentru eliberarea, prelungirea, modificarea, suspendarea sau retragerea unei autorizări de întreținere. Această autoritate competentă stabilește procedurile documentate și o structură organizatorică. 2. Resurse Numărul de angajați trebuie să fie adecvat pentru a satisface unele cerințe precum cele detaliate în prezenta secțiune. 3. Calificare
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
întreprinderea este conformă cu Partea 145. 2. Autoritatea competentă indică condițiile autorizării pe certificatul de autorizare conform formularului 3. 3. Numărul de referință este inclus în certificatul de autorizare, respectiv formularul 3, în modul specificat de Agenție. 145.B.30 Prelungirea unei autorizări Prelungirea unei autorizări se monitorizează în conformitate cu procesul "de autorizare inițială" aplicabil în conformitate cu 145.B.20. În plus: 1. Autoritatea competentă realizează și actualizează un program care conține întreprinderile cu atribuții de întreținere autorizate aflate sub supravegherea sa, datele
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
cu Partea 145. 2. Autoritatea competentă indică condițiile autorizării pe certificatul de autorizare conform formularului 3. 3. Numărul de referință este inclus în certificatul de autorizare, respectiv formularul 3, în modul specificat de Agenție. 145.B.30 Prelungirea unei autorizări Prelungirea unei autorizări se monitorizează în conformitate cu procesul "de autorizare inițială" aplicabil în conformitate cu 145.B.20. În plus: 1. Autoritatea competentă realizează și actualizează un program care conține întreprinderile cu atribuții de întreținere autorizate aflate sub supravegherea sa, datele la care au
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
arhivare, cu un minim de criterii privind păstrarea, permițând detectarea adecvată a originii procesului, pentru a elibera, prelungi, modifica, suspenda sau retrage autorizarea fiecărei întreprinderi în mod individual. 2. Înregistrările includ cel puțin: (a) cererea de autorizare a întreprinderii, inclusiv prelungirea acestei autorizări; b) programul de menținere a supravegherii exercitate de autoritatea competentă incluzând toate înregistrările auditurilor; (c) certificatul de autorizare a întreprinderii, inclusiv toate modificările aduse acestei autorizări; (d) o copie a programului după care se vor desfășura auditurile, precizând
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
ani de experiență într-un mediu de întreținere a aeronavelor civile și pe o selecție reprezentativă de lucrări direct legate de întreținerea aeronavelor, incluzând șase luni de observație a unor sarcini de întreținere de bază. (b) Orice solicitant al unei prelungiri a licenței de întreținere a aeronavelor are o experiență minimă în domeniul întreținerii aeronavelor civile, ale cărei cerințe sunt corespunzătoare categoriei și subcategoriei suplimentare de licență solicitate, conform definiției din apendicele IV al prezentei părți. (c) Pentru categoriile A, B1
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
cerințele administrative care trebuie îndeplinite de autoritatea competentă responsabilă pentru punerea în aplicare a secțiunii A a prezentei părți. 66.B.10 Autoritatea competentă (a) Generalități Un stat membru desemnează o autoritate competentă, căreia îi sunt acordate responsabilități în privința eliberării, prelungirii, modificării, suspendării sau retragerii licențelor. Această autoritate competentă stabilește procedurile documentare precum și o structură organizatorică. (b) Resurse Autoritatea competentă are un personal adecvat pentru a duce la îndeplinire cerințele prezentei părți. (c) Proceduri Autoritatea competentă stabilește procedurile prin care se
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
punctul 3. din regulamentul de bază sunt înregistrate și reținute de autoritatea competentă. CAPITOLUL B ELIBERAREA UNEI LICENȚE DE ÎNTREȚINERE A AERONAVELOR Prezentul capitol indică procedurile care trebuie îndeplinite de către autoritatea competentă pentru a elibera, a modifica sau a permite prelungirea unei licențe de întreținere a aeronavelor. 66.B.100 Procedura de eliberare a unei licențe de întreținere a aeronavelor de către autoritatea competentă (a) La primirea Formularului 19 al EASA (Agenția Europeană pentru Siguranța Aeriană) și a oricărei documentații aferente însoțitoare
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice de desloratadină . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie la adulți și adolescenți , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi la adulți și adolescenți , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
relevant din punct de vedere 23 statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , administrat într- o doză
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie la adulți și adolescenți , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi la adulți și adolescenți , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]