4,583 matches
-
până ce se ajunge la doza recomandată . Dacă reacțiile nu se remit ( la ≤ gradul 2 ) după întreruperea administrării a 1 sau 2 doze de Vectibix sau dacă reacțiile reapar sau devin intolerabile la 50 % din doza inițială , administrarea de Vectibix trebuie întreruptă definitiv . În studiile clinice , ulterior dezvoltării de reacții dermatologice severe ( inclusiv stomatită ) , au fost raportate complicații infecțioase inclusiv sepsis , în cazuri rare ducând la deces și abcese locale care necesită incizii și drenaj . Pacienții cu reacții dermatologice severe sau la
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
cu istoric sau simptome de pneumonită interstițială sau fibroză pulmonară au fost excluși din studiile clinice . Întrucât în cazul bolii pulmonare interstițiale ( BPI ) au fost observați inhibitori ai RFCE , în cazul apariției sau agravării simptomelor pulmonare , tratamentul cu Vectibix trebuie întrerupt și trebuie realizată o investigație promptă a apariției acestor simptome . Dacă se pune diagnosticul de pneumonită sau infiltrații pulmonare , tratamentul cu Vectibix trebuie întrerupt și pacientul trebuie tratat corespunzător . Scăderea progresivă a concentrației serice de magneziu până la hipomagnezemie severă ( grad
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
fost observați inhibitori ai RFCE , în cazul apariției sau agravării simptomelor pulmonare , tratamentul cu Vectibix trebuie întrerupt și trebuie realizată o investigație promptă a apariției acestor simptome . Dacă se pune diagnosticul de pneumonită sau infiltrații pulmonare , tratamentul cu Vectibix trebuie întrerupt și pacientul trebuie tratat corespunzător . Scăderea progresivă a concentrației serice de magneziu până la hipomagnezemie severă ( grad 4 ) a fost observată la câțiva pacienți . Pacienții trebuie monitorizați periodic pentru apariția hipomagnezemiei și hipocalcemiei asociate , înaintea inițierii tratamentului cu Vectibix și apoi
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
citopenia este legată de leucemie , se ia în calcul creșterea dozei la 100 mg de două ori pe zi . NAN : număr absolut de neutrofile Reacții adverse non- hematologice : Dacă se produc reacții adverse non- hematologice severe la dasatinib , tratamentul trebuie întrerupt până când evenimentul este rezolvat . Apoi , tratamentul poate fi reluat la o doză redusă în funcție de severitatea evenimentului inițial . Pacienți copii și adolescenți : SPRYCEL nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
citopenia este legată de leucemie , se ia în calcul creșterea dozei la 100 mg de două ori pe zi . NAN : număr absolut de neutrofile Reacții adverse non- hematologice : Dacă se produc reacții adverse non- hematologice severe la dasatinib , tratamentul trebuie întrerupt până când evenimentul este rezolvat . Apoi , tratamentul poate fi reluat la o doză redusă în funcție de severitatea evenimentului inițial . Pacienți copii și adolescenți : SPRYCEL nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
citopenia este legată de leucemie , se ia în calcul creșterea dozei la 100 mg de două ori pe zi . NAN : număr absolut de neutrofile Reacții adverse non- hematologice : Dacă se produc reacții adverse non- hematologice severe la dasatinib , tratamentul trebuie întrerupt până când evenimentul este rezolvat . Apoi , tratamentul poate fi reluat la o doză redusă în funcție de severitatea evenimentului inițial . Pacienți copii și adolescenți : SPRYCEL nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
citopenia este legată de leucemie , se ia în calcul creșterea dozei la 100 mg de două ori pe zi . NAN : număr absolut de neutrofile Reacții adverse non- hematologice : Dacă se produc reacții adverse non- hematologice severe la dasatinib , tratamentul trebuie întrerupt până când evenimentul este rezolvat . Apoi , tratamentul poate fi reluat la o doză redusă în funcție de severitatea evenimentului inițial . Pacienți copii și adolescenți : SPRYCEL nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la pacienți , în special la cei cu trombocitopenie preexistentă sau asociată tratamentului . Hipersensibilitate La pacienții cărora li s- a administrat azacitidină s- au raportat reacții grave de hipersensibilitate ( 0, 25 % ) . În cazul reacțiilor de tip anafilactic , tratamentul cu azacitidină trebuie întrerupt imediat și se va iniția un tratament simptomatic adecvat . Reacții adverse cutanate și ale țesutului subcutanat Majoritatea reacțiilor adverse cutanate și ale țesutului subcutanat au apărut la locul injectării . În studiul principal , niciuna dintre aceste reacții adverse nu a dus
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
sau neuropatie periferică severă , doza de docetaxel trebuie redusă de la 100 mg/ m la 75 mg/ m și/ sau de la 75 la 60 mg/ m . Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 4 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
trebuie sfătuite să evite sarcina și , dacă rămân gravide , să se adreseze imediat medicului curant . Docetaxelul este o substanță lipofilă , dar nu se cunoaște dacă se excretă prin laptele uman . În consecință , datorită posibilelor reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă definitiv pe durata tratamentului cu docetaxel . 9 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sau neuropatie periferică severă , doza de docetaxel trebuie redusă de la 100 mg/ m la 75 mg/ m și/ sau de la 75 la 60 mg/ m . Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 41 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
trebuie sfătuite să evite sarcina și , dacă rămân gravide , să se adreseze imediat medicului curant . Docetaxelul este o substanță lipofilă , dar nu se cunoaște dacă se excretă prin laptele uman . În consecință , datorită posibilelor reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă definitiv pe durata tratamentului cu docetaxel . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
vezi pct . 4. 8 ) . 4 Evenimente oculare Pacienții cărora li se administrează cidofovir trebuie îndrumați să urmeze un control oftalmologic regulat având în vedere posibila apariție a uveitei/ iritei sau hipotoniei oculare . În caz de uveită/ irită , administrarea cidofovirului trebuie întreruptă dacă nu se observă un răspuns la tratamentul cu corticosteroizi topici , dacă afecțiunea se agravează sau dacă irita/ uveita reapare după un tratament reușit . Altele Cidofovirul trebuie considerat un medicament cu potențial carcinogen la om ( vezi pct . 5. 3 Date
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a prezentat reacții de hipersensibilitate ( caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt hepatita , eozinofilia , granulocitopenia și disfuncții renale ) , vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE în doze mai mari decât
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cele care indică hepatită , cum sunt anorexie , greață , icter , bilirubinemie , scaune acolice , hepatomegalie sau sensibilitate hepatică . Pacienții trebuie instruiți să solicite imediat consult medical dacă acestea apar . Dacă ASAT sau ALAT cresc > 5 LSN în timpul tratamentului , VIRAMUNE trebuie imediat întrerupt . Dacă ASAT și ALAT revin la valorile inițiale și pacientul nu manifestă semne sau simptome de hepatită , erupție cutanată , simptome constituționale sau alte indicii sugestive ale unei disfuncții organice , este posibil să se reînceapă tratamentul cu VIRAMUNE , de la caz la
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
DIN PLANTE MEDICINALE Sunătoare Medicamentele din plante medicinale pe bază de sunătoare nu trebuie administrate concomitent cu VIRAMUNE ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale nevirapinei și încărcătura virală posibile și trebuie întreruptă administrarea de sunătoare . Concentrațiile plasmetice ale nevirapinei pot crește dacă se întrerupe administrarea de sunătoare . Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de VIRAMUNE . Efectul de inducție enzimatică poate persista pentru cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a prezentat reacții de hipersensibilitate ( caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt hepatita , eozinofilia , granulocitopenia și disfuncții renale ) , vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE în doze mai mari decât
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cele care indică hepatită , cum sunt anorexie , greață , icter , bilirubinemie , scaune acolice , hepatomegalie sau sensibilitate hepatică . Pacienții trebuie instruiți să solicite imediat consult medical dacă acestea apar . Dacă ASAT sau ALAT cresc > 5 LSN în timpul tratamentului , VIRAMUNE trebuie imediat întrerupt . Dacă ASAT sau ALAT revin la valorile inițiale și pacientul nu manifestă semne sau simptome de hepatită , erupție cutanată , simptome constituționale sau alte indicii sugestive ale unei disfuncții organice , este posibil să se reînceapă tratamentul cu VIRAMUNE , de la caz la
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
DIN PLANTE MEDICINALE Sunătoare Medicamentele din plante medicinale pe bază de sunătoare nu trebuie administrate concomitent cu VIRAMUNE ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale nevirapinei și încărcătura virală posibile și trebuie întreruptă administrarea de sunătoare . Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de VIRAMUNE . Efectul de inducție enzimatică poate persista cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare . Metaboliții nevirapinei : 40 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele disponibile în prezent cu privire la
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pe săptămână . Totuși , dacă valoarea hemoglobinei a crescut < 1 g/ dl ( 0, 62 mmol/ l ) , iar numărul de reticulocite a crescut < 40000 celule/ μl peste valoarea inițială , este puțin probabil să apară un răspuns terapeutic și tratamentul trebuie întrerupt . Schema de dozaj recomandată este descrisă în următoarea diagramă : 5 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg o dată pe săptămână pentru 4 săptămâni Creșterea numărului reticulocitelor ≥ 40000/ μl sau creșterea Hb ≥ 1 g/ dl Creșterea
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
li se administrează tratament cu epoetină pentru prima dată , cât și la pacienții cărora li s- a administrat deja acest tratament . Poate fi necesară inițierea sau intensificarea tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt . De asemenea , Retacrit trebuie să fie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de acces epileptic În timpul tratamentului cu Retacrit poate să apară o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale . Aceasta regresează în timpul
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
pe săptămână . Totuși , dacă valoarea hemoglobinei a crescut < 1 g/ dl ( 0, 62 mmol/ l ) , iar numărul de reticulocite a crescut < 40000 celule/ μl peste valoarea inițială , este puțin probabil să apară un răspuns terapeutic și tratamentul trebuie întrerupt . Schema de dozaj recomandată este descrisă în următoarea diagramă : 20 150 UI/ kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/ kg o dată pe săptămână pentru 4 săptămâni Creșterea numărului reticulocitelor ≥ 40000/ μl sau creșterea Hb ≥ 1 g/ dl Creșterea
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
li se administrează tratament cu epoetină pentru prima dată , cât și la pacienții cărora li s- a administrat deja acest tratament . Poate fi necesară inițierea sau intensificarea tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt . 22 De asemenea , Retacrit trebuie să fie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de acces epileptic și insuficiență hepatică cronică . În timpul tratamentului cu Retacrit poate să apară o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]