4,765 matches
-
Evenimentele raportate după punerea pe piață sunt prezentate cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 4 : Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Sincopă , parestezie , somnolență , amețeală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări gastrointestinale Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Dacă alăptați sau intenționați să alăptați , întrebați- l pe medicul dumneavoastră înainte de a vă administra Xolair . Xolair poate fi transmis prin lapte copilului dumneavoastră . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Xolair poate produce senzații de amețeală , somnolență sau leșin unor persoane , deși acest lucru este mai puțin frecvent . Aveți grijă : înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje , asigurați- vă că nu sunteți afectat . 87 Informații importante privind unele componente ale Xolair Dacă sunteți diabetic
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
pacienți la fiecare 10000 pacienți ) . Anunțați- vă imediat medicul sau asistenta dacă observați apariția bruscă de semne de alergie , cum sunt erupție cutanată , mâncărime sau urticarie , umflarea feței , buzelor , limbii sau a altor părți ale corpului , bătăi rapide ale inimii , amețeală și stare de ușoară confuzie , dificultăți în respirație , respirație șuierătoare sau dificilă sau orice alte simptome noi . Dezvoltarea oricărei combinații dintre următoarele simptome : durere , amorțeală , furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor , noduli sau zone ridicate la nivelul pielii , agravarea problemelor
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de a afecta până la 10 din 100 pacienți • dureri de cap • reacții la locul de injectare care includ durere , umflare , mâncărime și înroșire . Reacții adverse mai puțin frecvente - cu probabilitatea de a afecta până la 1 din 100 pacienți • senzație de amețeală , somnolență sau oboseală • furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor • leșin , tensiune arterială scăzută în poziția șezând sau în picioare ( hipotensiune arterială ortostatică ) , înroșirea feței • durere în gât , tuse , probleme respiratorii acute • stare de rău ( greață ) , diaree , indigestie • mâncărime
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Dacă alăptați sau intenționați să alăptați , întrebați- l pe medicul dumneavoastră înainte de a vă administra Xolair . Xolair poate fi transmis prin lapte copilului dumneavoastră . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Xolair poate produce senzații de amețeală , somnolență sau leșin unor persoane , deși acest lucru este mai puțin frecvent . Aveți grijă : înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje , asigurați- vă că nu sunteți afectat . 94 Informații importante privind unele componente ale Xolair Dacă sunteți diabetic
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
pacienți la fiecare 10000 pacienți ) . Anunțați- vă imediat medicul sau asistenta dacă observați apariția bruscă de semne de alergie , cum sunt erupție cutanată , mâncărime sau urticarie , umflarea feței , buzelor , limbii sau a altor părți ale corpului , bătăi rapide ale inimii , amețeală și stare de ușoară confuzie , dificultăți în respirație , respirație șuierătoare sau dificilă sau orice alte simptome noi . Dezvoltarea oricărei combinații dintre următoarele simptome : durere , amorțeală , furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor , noduli sau zone ridicate la nivelul pielii , agravarea problemelor
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de a afecta până la 10 din 100 pacienți • dureri de cap • reacții la locul de injectare care includ durere , umflare , mâncărime și înroșire . Reacții adverse mai puțin frecvente - cu probabilitatea de a afecta până la 1 din 100 pacienți • senzație de amețeală , somnolență sau oboseală • furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor • leșin , tensiune arterială scăzută în poziția șezând sau în picioare ( hipotensiune arterială ortostatică ) , înroșirea feței • durere în gât , tuse , probleme respiratorii acute • stare de rău ( greață ) , diaree , indigestie • mâncărime
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Dacă intenționați să rămâneți însărcinată , informați- l pe medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Xolair . Dacă rămâneți însărcinată în timpul tratamentului cu Xolair , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Xolair vă poate produce senzații de amețeală , somnolență sau leșin . Dacă vi se întâmplă acest lucru , nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje . 3 . CUM SE ADMINISTREAZĂ XOLAIR Medicul dumneavoastră va calcula cât Xolair vă este necesar și cât de des vi se va administra . Aceasta depinde
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
vă imediat medicul sau asistenta dacă observați apariția bruscă de semne de alergie sau a unei combinații de semne , cum sunt erupție cutanată , mâncărime sau urticarie , umflarea feței , buzelor , limbii sau a altor părți ale corpului , bătăi rapide ale inimii , amețeală și stare de ușoară confuzie , dificultăți în respirație , respirație șuierătoare sau dificilă sau orice alte simptome noi . Cu frecvență necunoscută • Dezvoltarea oricărei combinații dintre următoarele simptome : durere , amorțeală , furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor , noduli sau zone ridicate la nivelul
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
aveți oricare dintre acestea , informați- vă imediat medicul dumneavoastră sau asistenta . Alte reacții adverse includ : Reacții adverse frecvente • dureri de cap • reacții la locul de injectare care includ durere , umflare , mâncărime și înroșire . Reacții adverse mai puțin frecvente • senzație de amețeală , somnolență sau oboseală • furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor • leșin , tensiune arterială scăzută în poziția șezând sau în picioare ( hipotensiune arterială ortostatică ) , înroșirea feței • durere în gât , tuse , probleme respiratorii acute • stare de rău ( greață ) , diaree , indigestie • mâncărime
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
și Frecvente iza neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , limfatice lupus eritematos sistemic , angioedem , Tulburări ale sistemului Mai puțin Rare afecțiuni ale tiroidei ( inclusiv gușă ) Tulburări metabolice și de Mai puțin Rare Mai puțin frecvente tulburări ale dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate și agitație ) amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări Tulburări ale sistemului nervos Frecvente l senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) na scleroză multiplă Rare d infecție , iritație sau inflamație ale ochiului Tulburări oculare Frecvente Tulburări acustice și us Mai puțin tinitus , tulburări acustice ( inclusiv durere și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare Rare nu afecțiuni ale tiroidei ( inclusiv gușă ) Mai puțin frecvente l hipopotasemie , creșterea lipidelor serice , tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) Rare na Mai puțin frecvente tulburări ale dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate și agitație ) amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări Tulburări ale sistemului nervos d Frecvente senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) me scleroză multiplă Rare ul infecție , iritație sau inflamație ale ochiului Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare Rare Mai puțin frecvente Rare
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
agranulocitoză ) ste lupus eritematos sistemic , angioedem , Tulburări ale sistemului Mai puțin Rare afecțiuni ale tiroidei ( inclusiv gușă ) hipopotasemie , creșterea lipidelor serice , tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) . Rare Mai puțin frecvente l na tulburări ale dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate și agitație ) amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări Tulburări ale sistemului nervos ici Frecvente senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) scleroză multiplă Rare me Frecvente Mai puțin tulburări de vedere , tulburări ale senzației Mai puțin Rare Mai puțin frecvente 72 Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Rare
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Trudexa ” ) . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unei infecții , de exemplu febră , plăgi , senzația de oboseală , probleme dentare . ma • Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă . Dacă prezentați reacții alergice precum presiune toracică , respirație șuierătoare , amețeli , edeme l sau erupții cutanate întrerupeți injecțiile cu Trudexa și adresați- vă imediat medicului na • Capacul acului conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice severe ici ulcerație a membrului inferior ) spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sau mâncărimi la locul injecției ) . us Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 pacienți ) : • infecții ale căilor respiratorii inferioare ( cum sunt bronșită , pneumonie ) ; • infecții ale căilor respiratorii superioare ( inclusiv răceală , rinoree , sinuzită ) ; od • infecții ale tractului urinar , herpes , zona zoster ;; • amețeli , inclusiv vertij , dureri de cap ; • edem ocular ; Pr • tuse , dureri în gât ; • greață , diaree , dureri abdominale , ulcerații ale gurii ; • creșterea enzimelor hepatice ; • rash , prurit , pierderea părului ; • oboseală 128 • febră iza anemie , număr scăzut de leucocite ; • reacții alergice ; • creșterea valorilor lipidelor
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Trudexa ” ) . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unei infecții , de exemplu febră , plăgi , senzația de oboseală , probleme dentare . ma • Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă . Dacă prezentați reacții alergice precum presiune toracică , respirație șuierătoare , amețeli , edeme l sau erupții cutanate întrerupeți injecțiile cu Trudexa și adresați- vă imediat medicului na • Capacul acului conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice severe ici pacienților sensibili la latex . Pacienții care au o sensibilitate cunoscută la latex
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sau mâncărimi la locul injecției ) . ie Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 pacienți ) : • infecții ale căilor respiratorii inferioare ( cum sunt bronșită , pneumonie ) ; ma • infecții ale căilor respiratorii superioare ( inclusiv răceală , rinoree , sinuzită ) ; • infecții ale tractului urinar , herpes , zona zoster ;; • amețeli , inclusiv vertij , dureri de cap ; • edem ocular ; • tuse , dureri în gât ; nu • greață , diaree , dureri abdominale , ulcerații ale gurii ; • creșterea enzimelor hepatice ; • rash , prurit , pierderea părului ; l • oboseală na • infecții severe ( cum sunt septicemia [ infecția sângelui ] ) , infecția articulației , infecții micotice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
a mâinilor sau a picioarelor ie Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 pacienți ) : • infecții ale căilor respiratorii inferioare ( cum sunt bronșită , pneumonie ) ; ma • infecții ale căilor respiratorii superioare ( inclusiv răceală , rinoree , sinuzită ) ; • infecții ale tractului urinar , herpes , zona zoster ;; • amețeli , inclusiv vertij , dureri de cap ; • edem ocular ; • tuse , dureri în gât ; nu • greață , diaree , dureri abdominale , ulcerații ale gurii ; • creșterea enzimelor hepatice ; • rash , prurit , pierderea părului ; l Puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 pacienți ) : ici • infecții severe ( cum
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Trudexa ” ) . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unei infecții , de exemplu febră , plăgi , senzația de oboseală , probleme dentare . ma • Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă . Dacă prezentați reacții alergice precum presiune toracică , respirație șuierătoare , amețeli , edeme l sau erupții cutanate întrerupeți injecțiile cu Trudexa și adresați- vă imediat medicului na • Capacul acului conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice severe ici pacienților sensibili la latex . Pacienții care au o sensibilitate cunoscută la latex
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
mari decât beneficiile aduse de continuarea lui ( vezi pct . 4. 8 ) . Simptome la nivelul sistemului nervos : în studiile clinice , la pacienții care primesc efavirenz 600 mg zilnic au fost raportate frecvent ca reacții adverse simptome incluzând , dar nelimitându- se la : amețeli , insomnie , somnolență , tulburări ale stării de concentrare și vise anormale ( vezi pct . 4. 8 ) . De obicei simptomele la nivelul sistemului nervos debutează în primele una sau două zile de tratament și dispar în general după primele 2- 4 săptămâni de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
26 ) Cmin : ↑ 25 % ( ↑ 7 la ↑ 46 ) b ( inhibarea metabolismului oxidativ mediat de CYP ) Când efavirenz a fost administrat împreună cu ritonavir 500 mg sau 600 mg de două ori pe zi , combinația nu a fost bine tolerată ( de exemplu , au apărut amețeli , greață , parestezii și creșteri ale enzimelor hepatice ) . Nu sunt disponibile date suficiente referitoare la tolerabilitatea asocierii efavirenzului cu o doză mică de ritonavir ( 100 mg o dată sau de două ori pe zi ) La utilizarea efavirenzului în asociere cu o doză
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pentru a evita transmiterea HIV . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Efavirenz poate determina amețeli , concentrare deficitară și/ sau somnolență . Dacă prezintă aceste simptome , pacienții trebuie instruiți să evite activități potențial riscante precum condusul mașinii sau folosirea de utilaje . 4. 8 Reacții adverse Efavirenz a fost studiat la peste 9000 pacienți . În studii clinice controlate
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
60 % 0, 30 % 0 % 0, 30 % 0, 30 % 0 % Simptome ale sistemului nervos : în studii clinice controlate , la pacienți tratați cu efavirenz 600 mg și alți agenți antiretrovirali , reacțiile adverse raportate frecvent au inclus dar nu s- au rezumat la : amețeli , insomnie , somnolență , tulburări de concentrare și vise anormale . Simptome ale sistemului nervos de intensitate moderată până la severă , au fost prezentate de 19, 40 % dintre pacienți față de 9, 00 % pentru grupurile terapeutice martor . Aceste simptome au fost severe la 2, 00
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
raportarea simptomelor nervoase la copiii mici , acestea par să fie mai puțin frecvente la copii și au fost în general de intensitate mică . În studiul celor 57 copii 3, 50 % au prezentat simptome ale sistemului nervos de intensitate moderată , predominând amețeala . Nici un copil nu a prezentat simptome severe și nu a trebuit să întrerupă tratamentul datorită simptomelor sistemului nervos . 4. 9 Supradozaj Unii pacienți care au luat accidental 600 mg de două ori pe zi au raportat accentuarea simptomelor nervoase . Un
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
mari decât beneficiile aduse de continuarea lui ( vezi pct . 4. 8 ) . Simptome la nivelul sistemului nervos : în studiile clinice , la pacienții care primesc efavirenz 600 mg zilnic au fost raportate frecvent ca reacții adverse simptome incluzând , dar nelimitându- se la : amețeli , insomnie , somnolență , tulburări ale stării de concentrare și vise anormale ( vezi pct . 4. 8 ) . De obicei simptomele la nivelul sistemului nervos debutează în primele una sau două zile de tratament și dispar în general după primele 2- 4 săptămâni de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]