4,977 matches
-
echivalentul a 5 ml/ min de Erbitux 2 mg/ ml . Grupuri speciale de pacienți Până în prezent s- au investigat numai pacienții cu funcție renală și hepatică adecvată ( vezi pct . 4. 4 ) . Cetuximab nu a fost studiat la pacienții cu tulburări hematologice preexistente ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici , dar experiența este limitată la pacienții cu vârsta de 75 ani sau peste . Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Erbitux
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
maximă de perfuzie nu trebuie să depășească 10 mg/ min . Grupuri speciale de pacienți Până în prezent s- au investigat numai pacienții cu funcție renală și hepatică adecvată ( vezi pct . 4. 4 ) . Cetuximab nu a fost studiat la pacienții cu tulburări hematologice preexistente ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici , dar experiența este limitată la pacienții cu vârsta de 75 ani sau peste . Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Erbitux
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
foarte frecvente ≥1/ 10 , frecvente ≥1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ; în cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității ) : Foarte frecvente Frecvente Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Reducerea conștienței Tulburări de atenție Tulburări cognitive Hipoestezie Tulburări de echilibru Migrenă Disfuncție motorie Dizartrie Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
frecvente ≥1/ 10 , frecvente ≥1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente ≥ 1/ 1, 000 și < 1/ 100 ; în cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității ) : Foarte frecvente Frecvente Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
frecvente ≥ 1/ 1, 000 și < 1/ 100 ; în cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității ) : Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Număr de trombocite scăzut Tahicardie Hematocrit scăzut Hemoglobină scăzută Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
frecvente ≥1/ 10 , frecvente ≥1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente ≥ 1/ 1, 000 și < 1/ 100 ; în cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității ) : Foarte frecvente Frecvente Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
frecvente ≥ 1/ 1, 000 și < 1/ 100 ; în cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității ) : Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Număr de trombocite scăzut Tahicardie Hematocrit scăzut Hemoglobină scăzută Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
intervenția chirurgicală la mai puțin de trei săptămâni , trebuie administrate zilnic 300 UI/ kg epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv , înaintea intervenției chirurgicale , în ziua intervenției chirurgicale și timp de patru zile imediat după aceea . Când se efectuează evaluarea hematologică în timpul perioadei preoperatorii , dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/ dl , sau mai mult , administrarea epoetinei alfa trebuie oprită și nu trebuie administrate alte doze . Trebuie acordată atenție pentru a fi siguri că la începutul tratamentului pacienții nu prezintă deficit de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
alfa este administrată concomitent cu ciclosporina , trebuie monitorizate concentrațiile sanguine ale ciclosporinei și doza de ciclosporină trebuie ajustată dacă crește hematocritul . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate la femeile gravide . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro-
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
intervenția chirurgicală la mai puțin de trei săptămâni , trebuie administrate zilnic 300 UI/ kg epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv , înaintea intervenției chirurgicale , în ziua intervenției chirurgicale și timp de patru zile imediat după aceea . Când se efectuează evaluarea hematologică în timpul perioadei preoperatorii , dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/ dl , sau mai mult , administrarea epoetinei alfa trebuie oprită și nu trebuie administrate alte doze . Trebuie acordată atenție pentru a fi siguri că la începutul tratamentului pacienții nu prezintă deficit de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
alfa este administrată concomitent cu ciclosporina , trebuie monitorizate concentrațiile sanguine ale ciclosporinei și doza de ciclosporină trebuie ajustată dacă crește hematocritul . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate la femeile gravide . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro-
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
intervenția chirurgicală la mai puțin de trei săptămâni , trebuie administrate zilnic 300 UI/ kg epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv , înaintea intervenției chirurgicale , în ziua intervenției chirurgicale și timp de patru zile imediat după aceea . Când se efectuează evaluarea hematologică în timpul perioadei preoperatorii , dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/ dl , sau mai mult , administrarea epoetinei alfa trebuie oprită și nu trebuie administrate alte doze . Trebuie acordată atenție pentru a fi siguri că la începutul tratamentului pacienții nu prezintă deficit de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
alfa este administrată concomitent cu ciclosporina , trebuie monitorizate concentrațiile sanguine ale ciclosporinei și doza de ciclosporină trebuie ajustată dacă crește hematocritul . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate la femeile gravide . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro-
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
intervenția chirurgicală la mai puțin de trei săptămâni , trebuie administrate zilnic 300 UI/ kg epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv , înaintea intervenției chirurgicale , în ziua intervenției chirurgicale și timp de patru zile imediat după aceea . Când se efectuează evaluarea hematologică în timpul perioadei preoperatorii , dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/ dl , sau mai mult , administrarea epoetinei alfa trebuie oprită și nu trebuie administrate alte doze . Trebuie acordată atenție pentru a fi siguri că la începutul tratamentului pacienții nu prezintă deficit de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
alfa este administrată concomitent cu ciclosporina , trebuie monitorizate concentrațiile sanguine ale ciclosporinei și doza de ciclosporină trebuie ajustată dacă crește hematocritul . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate la femeile gravide . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro-
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]