3,512 matches
-
și genotoxicitatea . Efectele observate în studiile de toxicitate cu doze repetate s- au datorat efectului farmacodinamic exagerat al dabigatranului . Un efect asupra fertilității feminine a fost observat sub forma unei scăderi a implantării și a unei creșteri a pierderii pre- implantare la 70 mg/ kg ( de 5 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) . La șobolani și iepuri , la doze toxice pentru mame ( de 5 până la 10 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) , a fost observată o scădere a greutății corpului fătului
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Efectele observate în studiile de toxicitate cu doze repetate s- au datorat efectului farmacodinamic exagerat al dabigatranului . Un efect asupra fertilității feminine a fost observat sub forma unei scăderi a implantării și a unei creșteri a pierderii pre- implantare la 70 mg/ kg ( de 5 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) . La șobolani și iepuri , la doze toxice pentru mame ( de 5 până la 10 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) , a
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
și genotoxicitatea . Efectele observate în studiile de toxicitate cu doze repetate s- au datorat efectului farmacodinamic exagerat al dabigatranului . Un efect asupra fertilității feminine a fost observat sub forma unei scăderi a implantării și a unei creșteri a pierderii pre- implantare la 70 mg/ kg ( de 5 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) . La șobolani și iepuri , la doze toxice pentru mame ( de 5 până la 10 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) , a fost observată o scădere a greutății corpului fătului
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi , în priză unică , cu sau fără alimente . sau
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
risc de la mic la mare , diabet zaharat , necesitate de revascularizare , vârstă , sex etc ) au fost concordante cu rezultatele analizei primare . În mod special , în cadrul unei analize post- hoc la 2172 de pacienți ( 17 % din populația totală din studiul CURE ) supuși implantării de stent ( Stent- CURE ) , datele au arătat că , în comparație cu placebo , clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26, 2 % în favoarea clopidogrelului în ceea ce privește criteriul final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral ) și , de asemenea , o
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare , dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată , în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții Acest comprimat de clopidogrel 300 mg este destinat utilizării ca doză de încărcare la
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
risc de la mic la mare , diabet zaharat , necesitate de revascularizare , vârstă , sex etc ) au fost concordante cu rezultatele analizei primare . În mod special , în cadrul unei analize post- hoc la 2172 de pacienți ( 17 % din populația totală din studiul CURE ) supuși implantării de 21 stent ( Stent- CURE ) , datele au arătat că , în comparație cu placebo , clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26, 2 % în favoarea clopidogrelului în ceea ce privește criteriul final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral ) și , de asemenea
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
toxicitate directă asupra fătului al acidul ibandronic . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , reacțiile adverse ale acidului ibandronic au fost cele așteptate de la această clasă de medicamente ( bifosfonați ) . Acestea includ scădere a numărului de locuri de implantare , interferența cu nașterea naturală ( distocie ) , creșterea malformațiilor viscerale ( sindromul ureterului renal pelvin ) și anomalii dentare la generația F1 de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Acid acetic ( 99 % ) Acetat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
toxicitate directă asupra fătului al acidul ibandronic . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , reacțiile adverse ale acidului ibandronic au fost cele așteptate de la această clasă de medicamente ( bifosfonați ) . Acestea includ scădere a numărului de locuri de implantare , interferența cu nașterea naturală ( distocie ) , creșterea malformațiilor viscerale ( sindromul ureterului renal pelvin ) și anomalii dentare la generația F1 de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Acid acetic ( 99 % ) Acetat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
până la moderată . Nu există informații disponibile privind pacienții cu insuficiență renală gravă . 6 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere la animale de laborator au evidențiat efecte embriotoxice și fetotoxice ( resorbție și avort post- implantare ) la șobolani , la un nivel de dozaj de 100 mg/ kg și zi și la iepuri cărora li s- au administrat 50 mg/ kg și zi de cisteamină . Efectele teratogene au fost descrise la șobolani , când cisteamina a fost administrată
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
până la moderată . Nu există informații disponibile privind pacienții cu insuficiență renală gravă . 13 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere la animale de laborator au evidențiat efecte embriotoxice și fetotoxice ( resorbție și avort post- implantare ) la șobolani , la un nivel de dozaj de 100 mg/ kg / și zi și la iepuri cărora li s- au administrat 50 mg/ kg / și zi de cisteamină . Efectele teratogene au fost descrise la șobolani , când cisteamina a fost administrată
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Clopidogrelul trebuie administrat în
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
risc de la mic la mare , diabet zaharat , necesitate de revascularizare , vârstă , sex etc ) au fost concordante cu rezultatele analizei primare . În mod special , în cadrul unei analize post- hoc la 2172 de pacienți ( 17 % din populația totală din studiul CURE ) supuși implantării de stent ( Stent- CURE ) , datele au arătat că , în comparație cu placebo , clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26, 2 % în favoarea clopidogrelului în ceea ce privește criteriul final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral ) și , de asemenea , o
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare , dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată , în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Acest comprimat de clopidogrel
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
risc de la mic la mare , diabet zaharat , necesitate de revascularizare , vârstă , sex etc ) au fost concordante cu rezultatele analizei primare . În mod special , în cadrul unei analize post- hoc la 2172 de pacienți ( 17 % din populația totală din studiul CURE ) supuși implantării de 21 stent ( Stent- CURE ) , datele au arătat că , în comparație cu placebo , clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26, 2 % în favoarea clopidogrelului în ceea ce privește criteriul final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral ) și , de asemenea
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi , în priză unică , cu sau fără alimente . sau
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
risc de la mic la mare , diabet zaharat , necesitate de revascularizare , vârstă , sex etc ) au fost concordante cu rezultatele analizei primare . În mod special , în cadrul unei analize post- hoc la 2172 de pacienți ( 17 % din populația totală din studiul CURE ) supuși implantării de stent ( Stent- CURE ) , datele au arătat că , în comparație cu placebo , clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26, 2 % în favoarea clopidogrelului în ceea ce privește criteriul final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral ) și , de asemenea , o
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare , dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată , în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Acest comprimat de clopidogrel 300 mg este destinat utilizării ca doză de încărcare la pacienții cu sindrom coronarian
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
risc de la mic la mare , diabet zaharat , necesitate de revascularizare , vârstă , sex etc ) au fost concordante cu rezultatele analizei primare . În mod special , în cadrul unei analize post- hoc la 2172 de pacienți ( 17 % din populația totală din studiul CURE ) supuși implantării de 21 stent ( Stent- CURE ) , datele au arătat că , în comparație cu placebo , clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26, 2 % în favoarea clopidogrelului în ceea ce privește criteriul final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral ) și , de asemenea
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
studii privind efectele toxice ale travoprost asupra funcției de reproducere la șobolani , șoareci și iepuri , după administrare sistemică . Datele obținute sunt legate de acțiunea agonistă la nivelul receptorului FP din uter , constatându- se moartea timpurie a embrionului , pierderea embrionului post- implantare , feto- toxicitate . La șobolani femele în perioada de gestație , administrarea sistemică de travoprost în perioada organogenezei , la doze de 200 de ori mai mari decât doza terapeutică , a dus la creșterea incidenței malformațiilor . S- au constatat nivele mici de radioactivitate
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
în acest scop. Articolul 67 Metode de marcare cu suferință minimă Atunci când, pe teritoriul Comunității, marcarea animalelor vii necesită fixarea unei etichete, a unei benzi, a unui inel sau a oricărui alt dispozitiv, marcarea unei părți anatomice a animalului sau implantarea microcipurilor de transmisie-recepție, acestea se efectuează cu toate îngrijirile necesare pentru bunăstarea și comportamentul natural al exemplarelor respective. Articolul 68 Recunoașterea reciprocă a metodelor de marcare (1) Autoritățile competente din statele membre recunosc metodele de marcare aprobate de către autoritățile competente
32006R0865-ro () [Corola-website/Law/295303_a_296632]
-
NB 2: "Componentă discretă": un "element de circuit" în carcasă separată, dispunând de propriile conexiuni externe. "Circuit integrat monolitic" (3): combinație de mai multe "elemente de circuit" active sau pasive sau ambele, care: a. sunt fabricate prin procese de difuziune, implantare sau depunere în sau pe un singur element semiconductor, un așa-numit "chip" ("microplachetă"); b. sunt considerate ca fiind asociate indivizibil și c. realizează funcția sau funcțiile unui circuit NB: "Element de circuit": un singur element funcțional activ sau pasiv
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
intensificare sau asistare de plasmă și 2. oricare din următoarele: a. încorporează dispozitive de etanșare rotative pentru vid înalt (egal sau mai mic de 0,01 Pa) sau b. încorporează controlul grosimii acoperirii in situ; b. echipamente de producție a implantării ionice, care au curenți de fascicul de 5 mA sau mai mari; c. echipamente de producție pentru depuneri fizice din vapori cu fascicul de electroni, (EB-PVD), care încorporează sisteme de alimentare cu puteri de peste 80 kW, care au oricare din
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
de depunere și la depunerea prin pulverizare catodică ameliorată prin radiofrecvență (RF), folosită pentru a permite vaporizarea materialelor de acoperire nemetalice. NB 2: Pentru activarea depunerii pot fi folosite fascicule ionice de mică energie (mai mici de 5 keV). g. implantarea ionică este un procedeu de acoperire prin modificarea suprafeței în care elementul de aliat este ionizat, accelerat printr-un gradient de potențial și implantat în zona superficială a substratului. Aceasta include procedeele în care implantarea ionică se realizează simultan cu
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
mici de 5 keV). g. implantarea ionică este un procedeu de acoperire prin modificarea suprafeței în care elementul de aliat este ionizat, accelerat printr-un gradient de potențial și implantat în zona superficială a substratului. Aceasta include procedeele în care implantarea ionică se realizează simultan cu depunerea fizică din vapori cu fascicul de electroni sau cu depunere prin pulverizare catodică. CATEGORIA 3 ELECTRONICĂ 3A Sisteme, echipamente și componente Nota 1: Statutul de control al echipamentelor și al componentelor descrise în 3A001
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]