4,169 matches
-
5. 1 ) . Pot apare creșteri ale tensiunii arteriale care pot fi tratate medicamentos . În special în faza inițială a tratamentului , se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale la pacienții cu cancer . De asemenea , la pacienții cu cancer , numărul trombocitelor și hemoglobinemia trebuie monitorizate periodic . La pacienții planificați pentru program de pre- donare a sângelui autolog , numărul trombocitelor poate fi crescut , cel mai adesea în intervalul valorilor normale . De accea , la acești pacienți se recomandă determinarea numărului de trombocite cel puțin o dată pe săptămână
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ocluziei sistemului de dializă . La pacienții cu insuficiență renală cronică cu risc de tromboză a șuntului , trebuie luate în considerare controlul precoce al șuntului și profilaxia trombozei cu acid acetilsalicilic , de exemplu . Concentrațiile plasmatice ale potasiului și valorile fosfatemiei trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu NeoRecormon . Creșterea concentrației plasmatice a potasiului s- a raportat la câțiva pacienți uremici care au utilizat NeoRecormon , deși relația de cauzalitate nu a fost stabilită . Dacă se observă valori crescute sau în creștere ale concentrației plasmatice
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
5. 1 ) . Pot apare creșteri ale tensiunii arteriale care pot fi tratate medicamentos . În special în faza inițială a tratamentului , se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale la pacienții cu cancer . De asemenea , la pacienții cu cancer , numărul trombocitelor și hemoglobinemia trebuie monitorizate periodic . La pacienții planificați pentru program de pre- donare a sângelui autolog , numărul trombocitelor poate fi crescut , cel mai adesea în intervalul valorilor normale . De accea , la acești pacienți se recomandă determinarea numărului de trombocite cel puțin o dată pe săptămână
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ocluziei sistemului de dializă . La pacienții cu insuficiență renală cronică cu risc de tromboză a șuntului , trebuie luate în considerare controlul precoce al șuntului și profilaxia trombozei cu acid acetilsalicilic , de exemplu . Concentrațiile plasmatice ale potasiului și valorile fosfatemiei trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu NeoRecormon . Creșterea concentrației plasmatice a potasiului s- a raportat la câțiva pacienți uremici care au utilizat NeoRecormon , deși relația de cauzalitate nu a fost stabilită . Dacă se observă valori crescute sau în creștere ale concentrației plasmatice
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
5. 1 ) . Pot apare creșteri ale tensiunii arteriale care pot fi tratate medicamentos . În special în faza inițială a tratamentului , se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale la pacienții cu cancer . De asemenea , la pacienții cu cancer , numărul trombocitelor și hemoglobinemia trebuie monitorizate periodic . La pacienții planificați pentru program de pre- donare a sângelui autolog , numărul trombocitelor poate fi crescut , cel mai adesea în intervalul valorilor normale . De accea , la acești pacienți se recomandă determinarea numărului de trombocite cel puțin o dată pe săptămână
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ocluziei sistemului de dializă . La pacienții cu insuficiență renală cronică cu risc de tromboză a șuntului , trebuie luate în considerare controlul precoce al șuntului și profilaxia trombozei cu acid acetilsalicilic , de exemplu . Concentrațiile plasmatice ale potasiului și valorile fosfatemiei trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu NeoRecormon . Creșterea concentrației plasmatice a potasiului s- a raportat la câțiva pacienți uremici care au utilizat NeoRecormon , deși relația de cauzalitate nu a fost stabilită . Dacă se observă valori crescute sau în creștere ale concentrației plasmatice
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
5. 1 ) . Pot apare creșteri ale tensiunii arteriale care pot fi tratate medicamentos . În special în faza inițială a tratamentului , se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale la pacienții cu cancer . De asemenea , la pacienții cu cancer , numărul trombocitelor și hemoglobinemia trebuie monitorizate periodic . La pacienții planificați pentru program de pre- donare a sângelui autolog , numărul trombocitelor poate fi crescut , cel mai adesea în intervalul valorilor normale . De accea , la acești pacienți se recomandă determinarea numărului de trombocite cel puțin o dată pe săptămână
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ocluziei sistemului de dializă . La pacienții cu insuficiență renală cronică cu risc de tromboză a șuntului , trebuie luate în considerare controlul precoce al șuntului și profilaxia trombozei cu acid acetilsalicilic , de exemplu . Concentrațiile plasmatice ale potasiului și valorile fosfatemiei trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu NeoRecormon . Creșterea concentrației plasmatice a potasiului s- a raportat la câțiva pacienți uremici care au utilizat NeoRecormon , deși relația de cauzalitate nu a fost stabilită . Dacă se observă valori crescute sau în creștere ale concentrației plasmatice
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
mg pe zi în oricare săptămână , iar doza unică maximă recomandată nu trebuie să depășească 2, 5 mg ( vezi pct . 4. 9 ) . În timpul desfășurării studiului clinic , au fost utilizate doze de 10 mg pe zi . Efectele tratamentului cu anagrelidă trebuie monitorizate periodic ( vezi pct . 4. 4 ) . Dacă doza inițială este > 1 mg pe zi , numărul trombocitelor trebuie verificat o dată la două zile în timpul primei săptămâni de tratament și cel puțin o dată pe săptămână după aceea , până se obține o doză
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
cu orlistat la pacienții tratați cu ciclosporină . Acarboză În absența studiilor farmacocinetice de interacțiune , administrarea simultană de orlistat cu acarboză trebuie evitată . Anticoagulante orale Dacă warfarina sau alte anticoagulante sunt administrate în asociere cu orlistat , rata internațională normalizată ( INR ) trebuie monitorizată ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 Vitamine liposolubile Tratamentul cu orlistat poate afecta potențial absorbția vitaminelor liposolubile ( A , D , E și K ) . Amiodarona La un număr limitat de voluntari sănătoși care au primit concomitent orlistat și amiodaronă , a fost observată o
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
clinic ( vezi pct . 5. 2 ) . Sarcină și alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Risc hemoragic Așa cum se detaliază în continuare , există câteva subgrupuri de pacienți cu risc crescut de sângerare . Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție în vederea identificării semnelor de complicații hemoragice , care pot apărea după inițierea tratamentului . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) , concentrațiile plasmatice ale rivaroxaban pot fi crescute semnificativ , ducând la creșterea
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
acestor evenimente poate fi crescut și prin utilizarea postoperatorie a cateterelor epidurale a demeure sau prin utilizarea concomitentă a medicamentelor care afectează hemostaza . De asemenea , riscul poate fi crescut în cazul puncțiilor epidurale sau spinale , traumatice sau repetate . Pacienții trebuie monitorizați frecvent în vederea identificării semnelor și simptomelor de tulburări neurologice ( de exemplu senzație de amorțeală sau slăbiciune la nivelul membrului inferior , disfuncții la nivelul intestinului sau vezicii urinare ) . Dacă tulburările neurologice sunt semnificative , se impun diagnosticul și tratamentul de urgență . Înaintea
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
Efectele toxice gastro- intestinale , inclusiv greață , diaree , vărsături și constipație sunt foarte frecvente în timpul tratamentului cu VELCADE ( vezi pct . 4. 8 ) . Mai puțin frecvent au fost raportate cazuri de ileus ( vezi pct . 4. 8 ) , de aceea pacienții cu constipație trebuie monitorizați atent . Toxicitate hematologică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu efecte toxice hematologice ( trombocitopenie , neutropenie și anemie ) . Cel mai frecvent efect toxic hematologic este trombocitopenia tranzitorie . Trombocitele au atins valoarea minimă în ziua 11 a fiecărui ciclu de tratament
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
inclusiv 14 % cu < 10000/ μl ; spre deosebire , la pacienții cu un număr inițial de trombocite > 75000/ μl , numai 14 % din 309 pacienți au prezentat în timpul studiului un număr de trombocite ≤25 x 109/ l . Numărul de trombocite trebuie monitorizat înainte de administrarea fiecărei doze de VELCADE . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care numărul de trombocite este < 25000/ μl și după remisiune se reinițiază cu o doză scăzută ( vezi pct . 4. 2 ) . De aceea , hemograma completă , inclusiv numărătoarea trombocitelor
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
administrarea fiecărei doze de VELCADE . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care numărul de trombocite este < 25000/ μl și după remisiune se reinițiază cu o doză scăzută ( vezi pct . 4. 2 ) . De aceea , hemograma completă , inclusiv numărătoarea trombocitelor , trebuie monitorizată frecvent în timpul tratamentului cu VELCADE . 5 Neuropatie periferică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu neuropatie periferică predominant senzitivă , . Cu toate acestea , s- au raportat cazuri de neuropatie motorie severă cu sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
grupul tratat cu VELCADE a fost similară cu cea din grupul tratat cu dexametazonă . Retenția de lichide poate fi un factor predispozant pentru semnele și simptomele de insuficiență cardiacă . Pacienții cu factori de risc pentru cardiopatie sau cardiopatie prezentă trebuie monitorizați atent . Investigații ECG În studii clinice s- au observat cazuri izolate de prelungire a intervalului QT , fără a fi stabilită cauza . Unele dintre aceste evenimente au fost letale . Se recomandă efectuarea unei radiografii toracice înainte de tratament pentru a determina dacă
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
regim specific cu administrare concomitentă de citarabină în doze mari ( 2 g/ m pe zi ) prin perfuzie continuă pe durata 24 de ore , nu este recomandat . Insuficiență renală Complicațiile renale sunt frecvente la pacienții cu mielom multiplu . Acești pacienți trebuie monitorizați atent ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie tratați cu prudență maximă și trebuie avută în vedere scăderea dozei ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Reacții hepatice S- au raportat
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
tumorală Deoarece bortezomibul este o substanță citotoxică , poate distruge rapid celulele plasmatice maligne și pot să apară complicațiile sindromului de liză tumorală . Pacienții cu impregnare neoplazică mare , anterior tratamentului sunt expuși riscului de sindrom de liză tumorală . Acești pacienți trebuie monitorizați atent și trebuie luate precauțiile adecvate . Amiloidoza Nu este cunoscut impactul inhibării proteozomale de către bortezomib în bolile cu acumulare de proteine , cum este amiloidoza . Administrarea concomitentă de anumite medicamente Pacienții trebuie să fie monitorizați atent când li se administrează bortezomib
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
a hipotensiunii arteriale simptomatice și a trombocitemiei cu evoluție letală ( Pentru studiile farmacologice preclinice de siguranță cardiovasculară vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște un antidot specific pentru supradozajul cu bortezomib . În eventualitatea unui supradozaj , semnele vitale ale pacientului trebuie monitorizate și trebuie acordată asistență medicală adecvată de susținere a presiunii sanguine ( precum lichide , substanțe presoare și/ sau agenți inotropi ) și a temperaturii corpului ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte antineoplazice . Acest medicament
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Efectele toxice gastro- intestinale , inclusiv greață , diaree , vărsături și constipație sunt foarte frecvente în timpul tratamentului cu VELCADE ( vezi pct . 4. 8 ) . Au fost raportate mai puțin frecvent cazuri de ileus ( vezi pct . 4. 8 ) , de aceea pacienții cu constipație trebuie monitorizați atent . Toxicitate hematologică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu efecte toxice hematologice ( trombocitopenie , neutropenie și anemie ) . Cel mai frecvent efect toxic hematologic este trombocitopenia tranzitorie . Trombocitele au atins valoarea minimă în ziua 11 a fiecărui ciclu de tratament
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
inclusiv 14 % cu < 10000/ μl ; spre deosebire , la pacienții cu un număr inițial de trombocite > 75000/ μl , numai 14 % din 309 pacienți au prezentat în timpul studiului un număr de trombocite ≤25 x 109/ l . Numărul de trombocite trebuie monitorizat înainte de administrarea fiecărei doze de VELCADE . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care numărul de trombocite este < 25000/ μl și după remisiune se reinițiază cu o doză scăzută ( vezi pct . 4. 2 ) . De aceea , hemograma completă , inclusiv numărătoarea trombocitelor
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
administrarea fiecărei doze de VELCADE . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care numărul de trombocite este < 25000/ μl și după remisiune se reinițiază cu o doză scăzută ( vezi pct . 4. 2 ) . De aceea , hemograma completă , inclusiv numărătoarea trombocitelor , trebuie monitorizată frecvent în timpul tratamentului cu VELCADE . 25 Neuropatie periferică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu neuropatie periferică predominant senzitivă , . Cu toate acestea , s- au raportat cazuri de neuropatie motorie severă cu sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
grupul tratat cu VELCADE a fost similară cu cea din grupul tratat cu dexametazonă . Retenția de lichide poate fi un factor predispozant pentru semnele și simptomele de insuficiență cardiacă . Pacienții cu factori de risc pentru cardiopatie sau cardiopatie prezentă trebuie monitorizați atent . Investigații ECG În studii clinice s- au observat cazuri izolate de prelungire a intervalului QT , fără a fi stabilită cauza . 26 Tulburări pulmonare La pacienții tratați cu VELCADE s- au raportat rar boli pulmonare infiltrative difuze acute de etiologie
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
tumorală Deoarece bortezomibul este o substanță citotoxică , poate distruge rapid celulele plasmatice maligne și pot să apară complicațiile sindromului de liză tumorală . Pacienții cu impregnare neoplazică mare , anterior tratamentului sunt expuși riscului de sindrom de liză tumorală . Acești pacienți trebuie monitorizați atent și trebuie luate precauțiile adecvate . Amiloidoza Nu este cunoscut impactul inhibării proteozomale de către bortezomib în bolile cu acumulare de proteine , cum este amiloidoza . Administrarea concomitentă de anumite medicamente Pacienții trebuie să fie monitorizați atent când li se administrează bortezomib
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
a hipotensiunii arteriale simptomatice și a trombocitemiei cu evoluție letală . ( Pentru studiile farmacologice preclinice de siguranță cardiovasculară vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște un antidot specific pentru supradozajul cu bortezomib . În eventualitatea unui supradozaj , semnele vitale ale pacientului trebuie monitorizate și trebuie acordată asistență medicală adecvată de susținere a presiunii sanguine ( precum lichide , substanțe presoare și/ sau agenți inotropi ) și a temperaturii corpului ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Acest medicament a fost autorizat în
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]