4,817 matches
-
1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Foarte frecvente Vitrită , dezlipire de corp vitros , hemoragie retiniană , tulburări de vedere , durere oculară , corpi străini în corpul vitros , hemoragie conjunctivală , iritație oculară , senzație de corp străin la nivelul ochilor , intensificare a secreției lacrimale , blefarită , xeroftalmie , hiperemie oculară , prurit ocular . Degenerare retiniană , tulburări retiniene , dezlipire de retină , ruptură de retină , dezlipire a epiteliului retinian
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
estimată din datele disponibile ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Foarte frecvente Vitrită , dezlipire de corp vitros , hemoragie retiniană , tulburări de vedere , durere oculară , corpi străini în corpul vitros , hemoragie conjunctivală , iritație oculară , senzație de corp străin la nivelul ochilor , intensificare a secreției lacrimale , blefarită , xeroftalmie , hiperemie oculară , prurit ocular . Degenerare retiniană , tulburări retiniene , dezlipire de retină , ruptură de retină , dezlipire a epiteliului retinian pigmentat , ruptură a epiteliului retinian pigmentat , scăderea acuității vizuale
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
nervos Tulburări oculare Foarte frecvente Vitrită , dezlipire de corp vitros , hemoragie retiniană , tulburări de vedere , durere oculară , corpi străini în corpul vitros , hemoragie conjunctivală , iritație oculară , senzație de corp străin la nivelul ochilor , intensificare a secreției lacrimale , blefarită , xeroftalmie , hiperemie oculară , prurit ocular . Degenerare retiniană , tulburări retiniene , dezlipire de retină , ruptură de retină , dezlipire a epiteliului retinian pigmentat , ruptură a epiteliului retinian pigmentat , scăderea acuității vizuale , hemoragie vitroasă , tulburări la nivelul corpului vitros , uveită , irită , iridociclită , cataractă , cataractă subcapsulară , opacifiere a
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
oculare Foarte frecvente Vitrită , dezlipire de corp vitros , hemoragie retiniană , tulburări de vedere , durere oculară , corpi străini în corpul vitros , hemoragie conjunctivală , iritație oculară , senzație de corp străin la nivelul ochilor , intensificare a secreției lacrimale , blefarită , xeroftalmie , hiperemie oculară , prurit ocular . Degenerare retiniană , tulburări retiniene , dezlipire de retină , ruptură de retină , dezlipire a epiteliului retinian pigmentat , ruptură a epiteliului retinian pigmentat , scăderea acuității vizuale , hemoragie vitroasă , tulburări la nivelul corpului vitros , uveită , irită , iridociclită , cataractă , cataractă subcapsulară , opacifiere a capsulei posterioare
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
a epiteliului retinian pigmentat , scăderea acuității vizuale , hemoragie vitroasă , tulburări la nivelul corpului vitros , uveită , irită , iridociclită , cataractă , cataractă subcapsulară , opacifiere a capsulei posterioare , cheratită punctiformă , abraziune corneană , congestie a camerei anterioare , vedere încețoșată , hemoragie la locul de injectare , hemoragie oculară , conjunctivită , conjunctivită alergică , secreție oculară , fotopsie , Orbire , endoftalmită , hipopion , hifemă , keratopatie , aderență iriană , depozite corneene , edem cornean , striuri corneene , durere la locul de injectare , iritație la locul de injectare , senzație anormală la nivelul ochiului , iritație a pleoapelor . Tulburări respiratorii , toracice
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
acuității vizuale , hemoragie vitroasă , tulburări la nivelul corpului vitros , uveită , irită , iridociclită , cataractă , cataractă subcapsulară , opacifiere a capsulei posterioare , cheratită punctiformă , abraziune corneană , congestie a camerei anterioare , vedere încețoșată , hemoragie la locul de injectare , hemoragie oculară , conjunctivită , conjunctivită alergică , secreție oculară , fotopsie , Orbire , endoftalmită , hipopion , hifemă , keratopatie , aderență iriană , depozite corneene , edem cornean , striuri corneene , durere la locul de injectare , iritație la locul de injectare , senzație anormală la nivelul ochiului , iritație a pleoapelor . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Tulburări gastro-
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Frecvente Tulburări gastro- intestinale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente Tulburări psihice Frecvente Reacții adverse dependente de clasa de produse : În cadrul studiilor de fază III , frecvența totală a hemoragiilor non- oculare , un eveniment advers potențial asociat cu inhibarea sistemică a FCEV ( factorul de creștere a endoteliului vascular ) , a fost ușor crescută la pacienții tratați cu ranibizumab . Totuși , nu a existat un tipar omogen între diferitele hemoragii . Există un risc teoretic de
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
recomandată s- au raportat din studiile clinice și după punerea pe piață . Reacțiile adverse cele mai frecvent asociate cu aceste cazuri raportate au fost creșterea presiunii intraoculare , orbirea temporară , scăderea acuității vizuale , edemul cornean , durerea la nivelul corneei și durerea oculară . În caz de supradozaj , trebuie monitorizată și tratată presiunea intraoculară , dacă medicul consideră că este necesar . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ranibizumabul este un fragment de anticorp monoclonal recombinant umanizat care acționează împotriva factorului A de creștere a endoteliului vascular
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea bilaterală intravitroasă de ranibizumab la maimuța cynomolgus , în doze cuprinse între 0, 25 mg/ ochi și 2, 0 mg/ ochi o dată la fiecare 2 săptămâni timp de până la 26 săptămâni a produs efecte oculare dependente de doză . La nivel intraocular , s- au observat creșteri dependente de doză ale congestiei camerei anterioare și a celulelor atingând nivelul maxim după 2 zile de la injectare . În segmentul posterior au existat infiltrații de celule ale corpului vitros și
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
cataractei după o perioadă relativ lungă de inflamare intensă , sugerând faptul că modificările de la nivelul cristalinului au fost secundare unei inflamații severe . S- a observat o creștere temporară a presiunii intraoculare ca urmare a injectărilor intravitroase , indiferent de doză . Modificările oculare microscopice au fost asociate cu inflamația și nu au indicat procese degenerative . S- au observat modificări ale inflamației granulomatoase de la nivelul discului optic în cazul unor ochi . Nu s- au observat semne de toxicitate sistemică după administrarea intravitroasă . 6 . 6
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
conținând următoarele : • Informații pentru medic • Înregistrarea video a procedurii pentru injectare intravitroasă • Pictogramele procedurii pentru injectare intravitroasă • Pachet cu informații pentru pacient Informațiile pentru medic trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Tehnici sterile , incluzând dezinfectarea perioculară și oculară , pentru a reduce la minim riscul infectării • Utilizarea antibioticelor • Utilizarea povidonei iodat sau a unui echivalent • Tehnici pentru injectare intravitroasă • Principalele semne și simptome ale evenimentelor adverse asociate injectării IVT • Tratamentul evenimentelor adverse asociate injectării IVT Pachetul cu informații pentru
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
sunteți alergic ( hipersensibil ) la ranibizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale Lucentis prezentate la sfârșitul acestui prospect ( vezi pct . 6 ) . - dacă aveți o infecție în interiorul sau în jurul ochiului . - dacă aveți dureri sau prezentați eriteme ( inflamație intraoculară severă ) la nivel ocular . - Lucentis se administrează sub formă de injecție la nivelul ochiului . tratamentului cu Lucentis pot apărea infecții în partea internă a ochiului , dureri sau eritem ( inflamație ) , dezlipire sau rupere a stratului din spatele ochiului ( dezlipire sau rupere retiniană ) , sau opacifierea cristalinului ( cataractă
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
poate determina reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Nu vă speriați de această listă cu reacții adverse posibile . Este posibil să nu prezentați nici una dintre acestea . După administrarea de Lucentis , pot apărea unele reacții adverse majoritatea la nivelul ocular , fiind provocate de procedura de injectare . Ocazional , pot apărea în două săptămâni după tratamentul cu Lucentis infecții în porțiunea internă a ochiului , dezlipire sau rupere a stratului din spatele ochiului ( dezlipire sau rupere retiniană ) , sau opacifierea cristalinului ( cataractă ) . Alte reacții adverse
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
apărea în două săptămâni după tratamentul cu Lucentis infecții în porțiunea internă a ochiului , dezlipire sau rupere a stratului din spatele ochiului ( dezlipire sau rupere retiniană ) , sau opacifierea cristalinului ( cataractă ) . Alte reacții adverse includ durere sau eritem ( inflamație ) și creșterea presiunii oculare . Simptomele pe care le puteți prezenta sunt prezentate la punctul 2 din acest prospect ( „ Aveți grijă deosebită când utilizați Lucentis ” ) . Vă rugăm să citiți punctul 2 . Vă va indica ce anume să faceți dacă prezentați oricare dintre aceste simptome . Reacții
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
să citiți punctul 2 . Vă va indica ce anume să faceți dacă prezentați oricare dintre aceste simptome . Reacții adverse foarte frecvente ( Acestea pot afecta 10 pacienți sau mai mult la fiecare 100 pacienți ) Cele mai frecvente reacții adverse la nivel ocular , raportate ca fiind probabil determinate de medicament sau de procedura de injectare , includ : inflamații la nivel ocular , vedere încețoșată , sângerare în porțiunea posterioară a ochiului ( hemoragie retiniană ) , tulburări de vedere , dureri oculare , câmp vizual cu puncte sau pete ( corpi străini
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Reacții adverse foarte frecvente ( Acestea pot afecta 10 pacienți sau mai mult la fiecare 100 pacienți ) Cele mai frecvente reacții adverse la nivel ocular , raportate ca fiind probabil determinate de medicament sau de procedura de injectare , includ : inflamații la nivel ocular , vedere încețoșată , sângerare în porțiunea posterioară a ochiului ( hemoragie retiniană ) , tulburări de vedere , dureri oculare , câmp vizual cu puncte sau pete ( corpi străini ) , congestie oculară , iritații la nivel ocular , senzația de corp străin în ochi , intensificarea secreției lacrimale , inflamație sau
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
pacienți ) Cele mai frecvente reacții adverse la nivel ocular , raportate ca fiind probabil determinate de medicament sau de procedura de injectare , includ : inflamații la nivel ocular , vedere încețoșată , sângerare în porțiunea posterioară a ochiului ( hemoragie retiniană ) , tulburări de vedere , dureri oculare , câmp vizual cu puncte sau pete ( corpi străini ) , congestie oculară , iritații la nivel ocular , senzația de corp străin în ochi , intensificarea secreției lacrimale , inflamație sau infecție la nivelul marginilor pleoapei , senzație de uscăciune la nivelul ochilor , eritem și mâncărimi la
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
ca fiind probabil determinate de medicament sau de procedura de injectare , includ : inflamații la nivel ocular , vedere încețoșată , sângerare în porțiunea posterioară a ochiului ( hemoragie retiniană ) , tulburări de vedere , dureri oculare , câmp vizual cu puncte sau pete ( corpi străini ) , congestie oculară , iritații la nivel ocular , senzația de corp străin în ochi , intensificarea secreției lacrimale , inflamație sau infecție la nivelul marginilor pleoapei , senzație de uscăciune la nivelul ochilor , eritem și mâncărimi la nivel ocular . Cele mai frecvente reacții adverse care nu afectează
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
de medicament sau de procedura de injectare , includ : inflamații la nivel ocular , vedere încețoșată , sângerare în porțiunea posterioară a ochiului ( hemoragie retiniană ) , tulburări de vedere , dureri oculare , câmp vizual cu puncte sau pete ( corpi străini ) , congestie oculară , iritații la nivel ocular , senzația de corp străin în ochi , intensificarea secreției lacrimale , inflamație sau infecție la nivelul marginilor pleoapei , senzație de uscăciune la nivelul ochilor , eritem și mâncărimi la nivel ocular . Cele mai frecvente reacții adverse care nu afectează vederea , raportate ca fiind
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
vizual cu puncte sau pete ( corpi străini ) , congestie oculară , iritații la nivel ocular , senzația de corp străin în ochi , intensificarea secreției lacrimale , inflamație sau infecție la nivelul marginilor pleoapei , senzație de uscăciune la nivelul ochilor , eritem și mâncărimi la nivel ocular . Cele mai frecvente reacții adverse care nu afectează vederea , raportate ca fiind probabil determinate de medicament sau de procedura de injectare , includ : durere în gât , dureri de cap și dureri articulare . Reacții adverse frecvente ( Acestea pot afecta între 1 și
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
progresează până la pierderea vederii , scăderea acuității vizuale , inflamarea unei porțiuni a ochiului ( uvee , cornee ) , opacifierea cristalinului , mici urme pe suprafața ochiului , sângerare în interiorul ochiului , secreții de la nivelul ochiului cu mâncărime , roșeață și edem ( conjunctivită ) , sensibilitate la lumină , disconfort la nivel ocular , umflarea pleoapei , durere la nivelul pleoapei . Alte reacții adverse frecvente care nu afectează vederea , raportate ca fiind probabil determinate de medicament sau de procedura de injectare , includ : oboseală , senzație generală de rău , anxietate , tuse , greață , reacții alergice precum erupție cutanată
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
oboseală , senzație generală de rău , anxietate , tuse , greață , reacții alergice precum erupție cutanată , mâncărime , înroșirea pielii . Reacții adverse mai puțin frecvente ( Acesta pot afecta mai puțin de 1 pacient la fiecare 100 pacienți ) Reacțiile adverse mai puțin frecvente la nivel ocular raportate ca fiind probabil determinate de medicament sau de procedura de injectare , includ : orbire , infecția globului ocular ( endoftalmită ) , inflamare și sângerare în porțiunea anterioară a ochiului , pungă de puroi pe ochi , modificări ale porțiunii centrale a suprafeței ochiului , durere sau
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
adverse mai puțin frecvente ( Acesta pot afecta mai puțin de 1 pacient la fiecare 100 pacienți ) Reacțiile adverse mai puțin frecvente la nivel ocular raportate ca fiind probabil determinate de medicament sau de procedura de injectare , includ : orbire , infecția globului ocular ( endoftalmită ) , inflamare și sângerare în porțiunea anterioară a ochiului , pungă de puroi pe ochi , modificări ale porțiunii centrale a suprafeței ochiului , durere sau iritație la locul de injectare , senzație anormală la nivelul ochiului , iritație la nivelul pleoapei . 26 Dacă vreuna
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
un echivalent ) și disponibilitatea de a efectua o paracenteză sterilă ( dacă este cazul ) . Antecedentele medicale ale pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluate cu atenție înainte de efectuarea procedurii intravitroase . Înainte de injectare trebuie să se dezinfecteze pielea perioculară , pleoapele și suprafața oculară , să se administreze un anestezic adecvat și un bactericid topic cu spectru larg . La pregătirea Lucentis pentru administrare intravitroasă , vă rugăm să urmați următoarele instrucțiuni : A . 1 . Înainte de aspirare , trebuie dezinfectată partea exterioară a dopului de cauciuc al flaconului . 2
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
de 0, 05 ml de pe seringă . Notă : Nu curățați acul de injectare . 0, 05 ml Pentru injectare , acul trebuie introdus la 3, 5- 4, 0 mm în spatele limbului , în cavitatea vitroasă , evitându- se meridianul orizontal și țintind spre centrul globului ocular . Apoi se administrează volumul de injectat de 0, 05 ml ; pentru următoarele injectări trebuie utilizată o zonă sclerală diferită .
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]