6,328 matches
-
se vor delimita locurile de muncă în care operațiunile presupun degajări de noxe, prin crearea de boxe speciale sau nișe de laborator. ... (2) Asemănător se protejează și activitățile sau operațiunile care necesită condiții speciale de desfășurare în ceea ce privește mediul aseptic sau steril, ecranarea luminii, protecția față de vibrații etc. ... Articolul 90 (1) Încăperile laboratorului de analize vor fi ferite de insolare și vor avea condiții de iluminare uniformă a zonelor de lucru. Orientarea favorabilă pentru fronturile cu ferestre este nord, nord-est și nord-vest
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179990_a_181319]
-
altor produse de uz uman, conservarea acestora, eliberarea medicamentelor și a altor produse de uz uman conform condicilor de prescrieri, asigură prepararea și eliberarea preparatelor magistrale și oficinale. ... (3) În funcție de mărimea și de profilul spitalului, farmacia poate avea secție de sterile care trebuie să îndeplinească Regulile de bună practică de fabricație a acestui tip de produse în conformitate cu legislația în vigoare. ... Articolul 136 Farmacia va cuprinde următoarele încăperi: a) o încăpere destinată primirii și eliberării condicilor de prescriere a medicamentelor și materialelor
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179990_a_181319]
-
d) dispozitive medicale. ... (4) Medicamentele termolabile se păstrează în frigidere. ... (5) Într-o încăpere distinctă se va asigura depozitarea ambalajelor returnabile și a altor materiale necesare activității tehnice (flacoane, pungi, dopuri, etichete). Articolul 138 Dacă farmacia are secție de produse sterile injectabile, încăperile acesteia vor fi destinate și vor respecta Regulile de bună practică de fabricație în vigoare. Articolul 139 (1) Prepararea formulelor magistrale se face în camera denumită receptură. ... (2) Laboratorul este încăperea destinată preparării produselor oficinale; când spațiul o
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179990_a_181319]
-
într-o singură încăpere. ... (3) Pentru spălarea, uscarea și depozitarea veselei și ustensilelor se prevede o încăpere, accesibilă din receptură și laborator, denumită spălător. ... (4) Oficina este încăperea destinată pregătirii condicilor de prescripții medicale. ... Articolul 140 (1) Secția pentru produse sterile injectabile se proiectează conform normelor în vigoare. Ea se compune dintr-o suită de camere, ordonate tehnologic, ce alcătuiesc un circuit închis față de restul farmaciei. ... (2) Accesul personalului în camera de preparare a soluțiilor sterile se face numai prin filtru
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179990_a_181319]
-
140 (1) Secția pentru produse sterile injectabile se proiectează conform normelor în vigoare. Ea se compune dintr-o suită de camere, ordonate tehnologic, ce alcătuiesc un circuit închis față de restul farmaciei. ... (2) Accesul personalului în camera de preparare a soluțiilor sterile se face numai prin filtru, iar comunicarea dintre această cameră și celelalte spații din fluxul de producție se asigură prin ghișee. Articolul 141 Spațiul pentru primirea și eliberarea condicilor de prescripții medicale este interfața farmaciei cu spitalul, locul unde accede
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179990_a_181319]
-
din depozit (lucrătorii) trebuie să folosească echipament de protecție (mănuși, șorțuri etc.) atunci când manipulează substanțe potențial toxice. Suprafața depozitului central trebuie să corespundă cu necesitățile de depozitare. Articolul 172 Materialele medicale se depozitează separat de materialele nemedicale. Articolul 173 Materialele sterile se depozitează separat de cele nesterile. Articolul 174 Spațiile de depozitare trebuie să fie prevăzute cu instalații frigorifice pentru materialele care necesită refrigerarea. Articolul 175 Fiecare dintre compartimentele, laboratoarele și/sau secțiile unității sanitare trebuie să fie dotate cu un
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179990_a_181319]
-
manevrarea cu precizie și siguranța în timpul implantării; ... c) să fie prevăzut cu componente specifice: ... (i) cu rol de prevenire a acționarii accidentale, involuntare; (îi) cu rol de protecție, de izolare a acului implantor; d) să fie ambalat individual în mediu steril, garantat minimum 30 de luni de la data ambalării; ... e) să fie etichetat cu codul unic de înregistrare al tagului electronic de identificare. ... 4. Cititorul folosit la identificarea electronică a ecvinelor trebuie să prezinte următoarele caracteristici: a) rază de acțiune - minimum
REGULAMENT din 14 ianuarie 2005 (*actualizat*) pentru identificarea şi inregistrarea animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180496_a_181825]
-
manevrarea cu precizie și siguranța în timpul implantării; ... c) să fie prevăzut cu componente specifice: ... (i) cu rol de prevenire a acționarii accidentale, involuntare; (îi) cu rol de protecție, de izolare a acului implantor; d) să fie ambalat individual în mediu steril, garantat minimum 30 de luni de la data ambalării; ... e) să fie etichetat cu codul unic de înregistrare al tagului electronic de identificare. ... 4. Cititorul folosit la identificarea electronică a ecvinelor trebuie să prezinte următoarele caracteristici: a) rază de acțiune - minimum
REGULAMENT din 14 ianuarie 2005 (*actualizat*) pentru identificarea şi inregistrarea animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180498_a_181827]
-
Orice distribuitor de aerosoli care prezintă semne de scurgere, deformare sau greutate excesivă va fi respins. 6.2.4.3.3. Cu aprobarea autorității competente, aerosolii și rezervoarele mici ce conțin produse farmaceutice și gazele neinflamabile care trebuie să fie sterile, dar care pot fi afectate în mod negativ de testarea în baie de apă, nu se supun punctelor 6.2.4.3.1 și 6.2.4.3.2 dacă: a) sunt produse sub autoritatea unei administrații de sănătate națională
ACORD EUROPEAN (VOL. II) din 30 septembrie 1957 referitor la tranSportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (A.D.R.) - text consolidat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
se pot trimite la laborator brichete întregi (1-2 brichete din fiecare specie aparținând unui lot). ... (5) Probele de pește pentru analiză microbiologica se iau separat și înainte de luarea probelor pentru alte analize. Probele se recoltează în mod aseptic, cu instrumente sterile, luându-se din diferite puncte și introducându-se în recipiente sterile, sau in pungi din polietilena de uz alimentar. Mărimea probelor pentru analiză microbiologica este: 500-1.000 g din probele de pește proaspăt și congelat, luat sub formă de pești
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 24 ianuarie 2005 (**actualizată**) ce stabileşte regulile pentru prelevare de probe de produse de origine animala pentru examenul de laborator*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194926_a_196255]
-
specie aparținând unui lot). ... (5) Probele de pește pentru analiză microbiologica se iau separat și înainte de luarea probelor pentru alte analize. Probele se recoltează în mod aseptic, cu instrumente sterile, luându-se din diferite puncte și introducându-se în recipiente sterile, sau in pungi din polietilena de uz alimentar. Mărimea probelor pentru analiză microbiologica este: 500-1.000 g din probele de pește proaspăt și congelat, luat sub formă de pești întregi sau bucăți, 500 g din probele de semiconserve și 250
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 24 ianuarie 2005 (**actualizată**) ce stabileşte regulile pentru prelevare de probe de produse de origine animala pentru examenul de laborator*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194926_a_196255]
-
la 121°C, timp de cel putin 20 min. Poate fi folosit, de asemenea, un echipament presterilizat. Eșantioanele pentru examenul microbiologic se prelevează întotdeauna primele. Se îndepărtează stratul superficial al produsului, din zona de eșantionare, cu ajutorul unei linguri sau spatule sterile. Eșantionul se prelevează cu o sondă sterilă, daca este posibil din centrul recipientului. Se introduce sonda, cu deschiderea orientată în jos și cu o viteză uniformă, în produs, daca este necesar cu recipientul în poziție înclinată. Când atinge fundul vasului
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 24 ianuarie 2005 (**actualizată**) ce stabileşte regulile pentru prelevare de probe de produse de origine animala pentru examenul de laborator*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194926_a_196255]
-
20 min. Poate fi folosit, de asemenea, un echipament presterilizat. Eșantioanele pentru examenul microbiologic se prelevează întotdeauna primele. Se îndepărtează stratul superficial al produsului, din zona de eșantionare, cu ajutorul unei linguri sau spatule sterile. Eșantionul se prelevează cu o sondă sterilă, daca este posibil din centrul recipientului. Se introduce sonda, cu deschiderea orientată în jos și cu o viteză uniformă, în produs, daca este necesar cu recipientul în poziție înclinată. Când atinge fundul vasului, sonda se rotește cu 180°, se scoate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 24 ianuarie 2005 (**actualizată**) ce stabileşte regulile pentru prelevare de probe de produse de origine animala pentru examenul de laborator*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194926_a_196255]
-
o livrare, de calitate uniformă. ... (2) Proba pentru analize microbiologice în cantitate de minim 300 g este formată prin omogenizarea probelor elementare recoltate randomizat. ... I. APĂ (1) Recoltarea probelor de apă se face în flacoane de sticlă cu dop șlefuit, sterile. Sterilizarea flacoanelor se face în etuva, la căldură uscată (180°C, timp de o oră) sau în autoclav (la 1 atmosferă și 121°C, timp de 20 min.). ... (2) În cazul recoltării apelor clorinate, înainte de sterilizarea flaconului pentru recoltarea probei
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 24 ianuarie 2005 (**actualizată**) ce stabileşte regulile pentru prelevare de probe de produse de origine animala pentru examenul de laborator*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194926_a_196255]
-
fi întreținute în conformitate cu standardele și mențiunile prevăzute în anexa nr. IV pct. 1.3 și cu reglementările, standardele și indicațiile naționale și internaționale privitoare la sterilizarea medicamentelor și instrumentarului medical. Pentru prelevarea de țesuturi și celule se va utiliza instrumentar steril, validat sau certificat specific. 8. Prelevarea de țesuturi și celule de la donatori vii se va realiza într-un mediu care să le asigure acestora starea de sănătate, siguranță și intimitate. 9. În cazul în care va fi necesar, se vor
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
tratat de sifilis sau gonoree în ultimele 12 luni? [] [] 9. Vi s-au efectuat transfuzii în ultimele 12 luni? [] [] 10. V-ați efectuat în ultimele 12 luni tatuaje, piercing și/sau acupunctură cu ace/echipament care să nu fi fost steril și de unică folosință? [] [] 11. V-ați vaccinat recent cu vaccinuri vii? [] [] 12. Ați călătorit în zone cu risc endemic de boli transmisibile, cum ar fi malaria, trypanosomiaza, rabia? [] [] Data ....../.../...... Semnătura ............... 2.2.4. Trebuie aplicate aceleași criterii de excludere
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
și, în același timp, să minimalizeze riscul contaminării microbiologice în timpul procesului, în special atunci când țesuturile și celulele nu pot fi sterilizate ulterior. 1.3.3. În cazul donării de la donatori decedați, zona de acces trebuie restrânsă. Trebuie folosit un câmp steril local. Personalul care efectuează prelevarea trebuie să fie îmbrăcat corect pentru tipul de prelevare. Aceasta înseamnă spălare temeinică, îmbrăcare în haine sterile, purtarea de mănuși sterile, de apărători pentru față și măști protectoare. 1.3.4. În cazul donatorului decedat
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
1.3.3. În cazul donării de la donatori decedați, zona de acces trebuie restrânsă. Trebuie folosit un câmp steril local. Personalul care efectuează prelevarea trebuie să fie îmbrăcat corect pentru tipul de prelevare. Aceasta înseamnă spălare temeinică, îmbrăcare în haine sterile, purtarea de mănuși sterile, de apărători pentru față și măști protectoare. 1.3.4. În cazul donatorului decedat, trebuie înregistrat locul prelevării, precum și intervalul de timp de la deces până la prelevare, pentru a se asigura păstrarea proprietăților biologice și/sau fizice
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
cazul donării de la donatori decedați, zona de acces trebuie restrânsă. Trebuie folosit un câmp steril local. Personalul care efectuează prelevarea trebuie să fie îmbrăcat corect pentru tipul de prelevare. Aceasta înseamnă spălare temeinică, îmbrăcare în haine sterile, purtarea de mănuși sterile, de apărători pentru față și măști protectoare. 1.3.4. În cazul donatorului decedat, trebuie înregistrat locul prelevării, precum și intervalul de timp de la deces până la prelevare, pentru a se asigura păstrarea proprietăților biologice și/sau fizice ale țesuturilor/celulelor prelevate
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
1.3.7. Practicile și procedurile existente trebuie să minimalizeze riscul contaminării țesuturilor sau celulelor de către personalul care ar putea fi infectat cu boli transmisibile. 1.3.8. Instrumentele și aparatele folosite pentru prelevarea țesuturilor și celulelor trebuie să fie sterile. Instrumentarul trebuie să fie de bună calitate, validat sau certificat specific și întreținut în permanență la parametri corespunzători. 1.3.9. Când se folosesc instrumente reutilizabile, trebuie să existe proceduri validate de curățare și sterilizare pentru îndepărtarea agenților infecțioși. 1
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
intervenții; d) denumirea prestatorului de mentenanță și o │ │ │ copie a contractului sau caietului de sarcini; Zone cu aer filtrat a) aceste zone trebuie calificate și să aibă fișă │ │controlat │ de întreținere și control periodic; a) utilizarea de îmbrăcăminte de protecție sterilă│ │protecție │ proceduri scrise de igienă și protecție; a) localul unității trebuie să fie clar delimitat │ │ │ și accesul permis doar persoanelor autorizate; c) sistemul trebuie să asigure trasabilitatea │ │Proceduri standard de │ tuturor etapelor necesare activităților: Lit. E din anexa V a
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
a) liniile consangvinizate (mamă) androsterile de floarea-soarelui: puritate varietală minimă de 97%, cu maximum 1% plante fertile și cu maximum 2% plante hibride; ... b) liniile consangvinizate (tată) de floarea-soarelui: puritate varietală minimă de 97% (cu maximum 3% plante atipice și sterile); ... c) hibrizi simpli (H.S.) de floarea-soarelui forme parentale: puritate varietală minimă de 97%, cu maximum 1% plante fertile și cu maximum 2% plante atipice ; ... d) hibrizi simpli (H.S.) și hibrizi triliniari (H.T.) (F1) de floarea-soarelui: puritate varietală minimă de 95
ORDIN nr. 150 din 2 martie 2007 privind modificarea şi completarea anexei nr. 7 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 1.264/2005 pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea seminţelor de plante oleaginoase şi textile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186146_a_187475]
-
atipice ) componentului și care au emis sau emit polen nu trebuie să depășească 0,5%; ... dd) în cazul când condiția stabilită în Anexa nr. 2 pct. I) (2) nu poate fi îndeplinită, trebuie să se îndeplinească următoarea condiție: componentul mascul steril utilizat la producerea de sămânță Certificata cuprinde una sau mai multe linii restauratoare specifice, astfel încât cel putin o treime din plantele provenite din hibrizii rezultați produc polen în aparență normal din toate punctele de vedere; ... C. La hibrizii de Brassica
ORDIN nr. 1.264 din 30 noiembrie 2005 pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializarii, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea semintelor de plante oleaginoase şi textile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186152_a_187481]
-
femelă și masculină, trebuie să fie 99,8% când 5% sau mai mult dintre plantele care produc sămânță au flori receptoare de polen. Nivelul sterilității masculine la liniile parentale care produc sămânță trebuie stabilit prin examinarea florilor privind prezența anterelor sterile și acesta să nu fie mai mic de 99,9%; ... b) la producerea de sămânță Certificata la varietățile hibride de Gossypium hirsutum și Gossypium barbadense, puritatea varietala minimă la ambele linii parentale trebuie să fie 99,5% când 5% sau
ORDIN nr. 1.264 din 30 noiembrie 2005 pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializarii, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea semintelor de plante oleaginoase şi textile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186152_a_187481]
-
ambele linii parentale trebuie să fie 99,5% când 5% sau mai mult dintre plantele care produc sămânță au flori receptoare de polen. Nivelul sterilității masculine la liniile parentale care produc sămânță trebuie stabilit prin examinarea florilor privind prezența anterelor sterile și acesta să nu fie mai mic de 99,7%. ... 4. Prezenta organismelor dăunătoare care reduc valoarea de utilizare a semințelor este tolerată numai în limita cea mai scăzută. În cazul speciei Glycine max această condiție este aplicabilă în special
ORDIN nr. 1.264 din 30 noiembrie 2005 pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializarii, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea semintelor de plante oleaginoase şi textile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186152_a_187481]