39,725 matches
-
activă severă ( afecțiune care produce inflamație și durere în articulațiile coloanei vertebrale ) care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente ; • adulți cu boala Crohn activă severă ( o boală care cauzează inflamația intestinelor ) care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente ; • adulți cu psoriasis ( o boală în care apar pe piele plăci roșii acoperite de scuame ) care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente . Pentru informații complete a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte de asemenea din EPAR ) . Medicamentul se
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
tipul de cancer și de greutatea și înalțimea pacientului . Atunci când Hycamtin este utilizat independent , în tratarea cancerului ovarian , acesta se administrează prin perfuzie intravenoasă timp de 30 de minute . Pentru cancerul pulmonar Hycamtin poate fi administrat ca perfuzie sau , la adulți , sub formă de capsule . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines
Ro_444 () [Corola-website/Science/291203_a_292532]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii declarate oficial . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Focetria a fost evaluat la adulți cu vârstele cuprinse între 18 și 60 ani și la vârstnici de peste 60 ani , conform unei scheme de administrare în zilele 0 și 21 . Adulți și vârstnici : 0, 5 ml . A doua doză de vaccin trebuie administrată după o perioadă
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
se va utiliza probabil pentru vaccinul pandemic : eficacitatea clinică și datele de siguranță obținute cu prototipuri de vaccin sunt relevante pentru vaccinurile pandemice . A fost efectuat un studiu clinic cu vaccin H5N1 combinat cu adjuvant MF59C. 1 la 486 voluntari adulți sănătoși . Au fost administrate două doze de vaccin conținând H5N1 ( A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ) la 2 dozaje diferite ( 7, 5 și 15 µg hemaglutinină [ HA ] / doză ) cu adjuvant MF59C. 1 la o distanță de trei săptămâni . Rata de seroprotecție * , rata
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
2004 ) la 2 dozaje diferite ( 7, 5 și 15 µg hemaglutinină [ HA ] / doză ) cu adjuvant MF59C. 1 la o distanță de trei săptămâni . Rata de seroprotecție * , rata de conversie serologică * și factorul de conversie serologică ** pentru anticorpul anti- HA la adulți , măsurate prin SRH ( single radial haemolysis ) , au fost următoarele : anticorp anti- HA 22 zile de la prima doză 21 zile de la a doua doză Rata de seroprotecție Rata de conversie serologică Factorul de conversie serologică ** * măsurate prin analiza SRH ≥ 25 mm
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
de 6- 12 luni , însă pentru acest vaccin nu sunt încă disponibile date la tulpina H5N1 . • Studii de susținere În cadrul a două studii de stabilire a dozei , prototipul de vaccin cu adjuvant ( H5N3 sau H9N2 ) a fost administrat la 78 adulți . Au fost administrate două doze de vaccin cu tulpină H5N3 ( A/ Duck/ Singapore/ 97 ) la 3 dozaje diferite ( 7, 5 ; 15 și 30 µg HA/ doză ) la o distanță de trei săptămâni . Probele serice au fost testate față de tulpina H5N3
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii declarate oficial . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Focetria a fost evaluat la adulți cu vârstele cuprinse între 18 și 60 ani și la vârstnici de peste 60 ani , conform unei scheme de administrare în zilele 0 și 21 . Adulți și vârstnici : 0, 5 ml . A doua doză de vaccin trebuie administrată după o perioadă
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
se va utiliza probabil pentru vaccinul pandemic : eficacitatea clinică și datele de siguranță obținute cu prototipuri de vaccin sunt relevante pentru vaccinurile pandemice . A fost efectuat un studiu clinic cu vaccin H5N1 combinat cu adjuvant MF59C. 1 la 486 voluntari adulți sănătoși . Au fost administrate două doze de vaccin conținând H5N1 ( A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ) la 2 dozaje diferite ( 7, 5 și 15 µg hemaglutinină [ HA ] / doză ) cu adjuvant MF59C. 1 la o distanță de trei săptămâni . Rata de seroprotecție * , rata
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
2004 ) la 2 dozaje diferite ( 7, 5 și 15 µg hemaglutinină [ HA ] / doză ) cu adjuvant MF59C. 1 la o distanță de trei săptămâni . Rata de seroprotecție * , rata de conversie serologică * și factorul de conversie serologică ** pentru anticorpul anti- HA la adulți , măsurate prin SRH ( single radial haemolysis ) , au fost următoarele : anticorp anti- HA 22 zile de la prima doză 21 zile de la a doua doză Rata de seroprotecție Rata de conversie serologică Factorul de conversie serologică ** * măsurate prin analiza SRH ≥ 25 mm
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
de 6- 12 luni , însă pentru acest vaccin nu sunt încă disponibile date la tulpina H5N1 . • Studii de susținere În cadrul a două studii de stabilire a dozei , prototipul de vaccin cu adjuvant ( H5N3 sau H9N2 ) a fost administrat la 78 adulți . Au fost administrate două doze de vaccin cu tulpină H5N3 ( A/ Duck/ Singapore/ 97 ) la 3 dozaje diferite ( 7, 5 ; 15 și 30 µg HA/ doză ) la o distanță de trei săptămâni . Probele serice au fost testate față de tulpina H5N3
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii declarate oficial . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Focetria a fost evaluat la adulți cu vârstele cuprinse între 18 și 60 ani și la vârstnici de peste 60 ani , conform unei scheme de administrare în zilele 0 și 21 . Adulți și vârstnici : 0, 5 ml . A doua doză de vaccin trebuie administrată după o perioadă
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
se va utiliza probabil pentru vaccinul pandemic : eficacitatea clinică și datele de siguranță obținute cu prototipuri de vaccin sunt relevante pentru vaccinurile pandemice . A fost efectuat un studiu clinic cu vaccin H5N1 combinat cu adjuvant MF59C. 1 la 486 voluntari adulți sănătoși . Au fost administrate două doze de vaccin conținând H5N1 ( A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ) la 2 dozaje diferite ( 7, 5 și 15 µg hemaglutinină [ HA ] / doză ) cu adjuvant MF59C. 1 la o distanță de trei săptămâni . Rata de seroprotecție * , rata
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
2004 ) la 2 dozaje diferite ( 7, 5 și 15 µg hemaglutinină [ HA ] / doză ) cu adjuvant MF59C. 1 la o distanță de trei săptămâni . Rata de seroprotecție * , rata de conversie serologică * și factorul de conversie serologică ** pentru anticorpul anti- HA la adulți , măsurate prin SRH ( single radial haemolysis ) , au fost următoarele : anticorp anti- HA 22 zile de la prima doză 21 zile de la a doua doză Rata de seroprotecție Rata de conversie serologică Factorul de conversie serologică ** * măsurate prin analiza SRH ≥ 25 mm
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
6- 12 luni , însă pentru acest vaccin nu sunt încă disponibile date la tulpina H5N1 . • Studii de susținere 17 În cadrul a două studii de stabilire a dozei , prototipul de vaccin cu adjuvant ( H5N3 sau H9N2 ) a fost administrat la 78 adulți . Au fost administrate două doze de vaccin cu tulpină H5N3 ( A/ Duck/ Singapore/ 97 ) la 3 dozaje diferite ( 7, 5 ; 15 și 30 µg HA/ doză ) la o distanță de trei săptămâni . Probele serice au fost testate față de tulpina H5N3
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
virusuri gripale care au fost inactivate ( omorâte ) . IDflu conține trei tulpini ( tipuri ) diferite de virus gripal ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 , A/ Wisconsin/ 67/ 2005 și B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) . Pentru ce se utilizează IDflu ? IDflu este utilizat pentru vaccinarea adulților împotriva gripei , mai ales a celor la care există un risc mare de apariție a complicațiilor bolii . Utilizarea vaccinului trebuie să aibă la bază recomandări oficiale . Adulților cu vârsta de până la 59 de ani li se administrează concentrația mai mică
Ro_449 () [Corola-website/Science/291208_a_292537]
-
Malaysia/ 2506/ 2004 ) . Pentru ce se utilizează IDflu ? IDflu este utilizat pentru vaccinarea adulților împotriva gripei , mai ales a celor la care există un risc mare de apariție a complicațiilor bolii . Utilizarea vaccinului trebuie să aibă la bază recomandări oficiale . Adulților cu vârsta de până la 59 de ani li se administrează concentrația mai mică ( 9 micrograme din fiecare tulpină de virus ) . Persoanelor cu vârsta de 60 de ani și peste li se administrează concentrația mai mare ( 15 micrograme din fiecare tulpină
Ro_449 () [Corola-website/Science/291208_a_292537]
-
a trei săptămâni de la aceasta . Ce beneficii a prezentat IDflu în timpul studiilor ? În toate studiile , atât IDflu , cât și vaccinul cu care a fost comparat au declanșat niveluri adecvate de anticorpi pentru protejarea împotriva tuturor celor trei tulpini gripale . La adulții de până la 60 de ani , concentrația de 9 micrograme a oferit un nivel de protecție la fel de bun ca vaccinul intramuscular . La adulții de 60 de ani și peste , concentrația de 15 micrograme a oferit un nivel de protecție la fel de bun
Ro_449 () [Corola-website/Science/291208_a_292537]
-
a fost comparat au declanșat niveluri adecvate de anticorpi pentru protejarea împotriva tuturor celor trei tulpini gripale . La adulții de până la 60 de ani , concentrația de 9 micrograme a oferit un nivel de protecție la fel de bun ca vaccinul intramuscular . La adulții de 60 de ani și peste , concentrația de 15 micrograme a oferit un nivel de protecție la fel de bun ca vaccinul intramuscular . Care sunt riscurile asociate cu IDflu ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu IDflu ( observate la mai mult de
Ro_449 () [Corola-website/Science/291208_a_292537]
-
acută ( de scurtă durată ) nu trebuie să fie vaccinate decât după vindecare . De ce a fost aprobat IDflu ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile IDflu sunt mai mari decât riscurile sale pentru profilaxia gripei la adulții cu vârsta de până la 59 de ani și la adulții cu vârsta de 60 de ani și peste , în special la cei care prezintă un risc crescut de complicații asociate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru
Ro_449 () [Corola-website/Science/291208_a_292537]
-
după vindecare . De ce a fost aprobat IDflu ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile IDflu sunt mai mari decât riscurile sale pentru profilaxia gripei la adulții cu vârsta de până la 59 de ani și la adulții cu vârsta de 60 de ani și peste , în special la cei care prezintă un risc crescut de complicații asociate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru IDflu . Alte informații despre IDflu : Comisia Europeană a acordat Sanofi
Ro_449 () [Corola-website/Science/291208_a_292537]
-
pacienților cu diabet zaharat de tip 2 , mai ales al celor supraponderali , care nu pot obține un control suficient al glicemiei numai cu doza maxim tolerată de metformină administrată pe cale orală . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza la adulți Doza obișnuită de Glubrava este de 30 mg/ zi pioglitazonă plus 1700 mg/ zi clorhidrat de metformină ( această doză se obține cu un comprimat de Glubrava 15 mg/ 850 mg , administrat de două ori pe zi ) . Înainte ca pacientului să
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți cu epilepsie nou diagnosticată , începând cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicată ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate , la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
16 ani . Keppra este indicată ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate , la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Comprimatele filmate se
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate , la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Comprimatele filmate se administrează pe cale orală , cu o cantitate suficientă de lichid , indiferent de ingestia de alimente . Doza zilnică este administrată în două prize egale
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Comprimatele filmate se administrează pe cale orală , cu o cantitate suficientă de lichid , indiferent de ingestia de alimente . Doza zilnică este administrată în două prize egale . • Monoterapie Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 250 mg de două ori pe zi și trebuie crescută după două săptămâni la o doză terapeutică inițială de 500 mg de două ori pe
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]