36,644 matches
-
CHMP necesită în mod normal 210 zile pentru evaluarea unei solicitări noi . Care a fost recomandarea CHMP în acel moment ? Pe baza revizuirii datelor , în momentul retragerii solicitării , CHMP a exprimat unele motive de îngrijorare și a emis un aviz provizoriu conform căruia ARXXANT să nu poată fi aprobat pentru tratarea retinopatiei diabetice la pacienții adulți cu retinopatie diabetică moderată spre severă . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP și- a exprimat îngrijorarea cu privire la faptul că eficacitatea medicamentului
Ro_88 () [Corola-website/Science/290848_a_292177]
-
source is acknowledged . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP , în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Diractin nu putea fi aprobat pentru tratamentul simptomatic al inflamației și durerii asociate cu osteoartrita . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP la momentul respectiv ? CHMP a fost preocupat de faptul că eficacitatea Diractin nu a
Ro_251 () [Corola-website/Science/291010_a_292339]
-
informațiilor și a răspunsurilor societății la listele de întrebări ale CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare . Cu toate acestea , CHMP a considerat că societatea ar fi putut rezolva aceste probleme și a formulat un aviz provizoriu conform căruia DuoCover ar fi putut fi aprobat pentru evenimente aterotrombotice . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era îngrijorat de faptul că studiile de bioechivalență efectuate nu ar utiliza metodele recomandate și nu ar demonstra în
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare . Cu toate acestea , CHMP a considerat că societatea ar fi putut rezolva aceste probleme și a formulat un aviz provizoriu conform căruia DuoPlavin ar fi putut fi aprobat pentru evenimente aterotrombotice . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era îngrijorat de faptul că studiile de bioechivalență efectuate nu ar utiliza metodele recomandate și nu ar demonstra în
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
câteva chestiuni nerezolvate . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Evoltra nu putea fi aprobat pentru tratarea LMA la pacienții în vârstă . Care erau principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era îngrijorat de faptul că studiul principal nu era suficient pentru a demonstra beneficiul Evoltra în cazul
Ro_325 () [Corola-website/Science/291084_a_292413]
-
șase săptămâni de la notificarea proiectului." (4) Art. 13 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 13 (1) Directorul executiv aplică bugetul Agenției. (2) Cel târziu până la data de 1 martie a anului următor exercițiului financiar, contabilul Agenției comunică contabilului Comisiei conturile provizorii însoțite de raportul privind gestiunea bugetară și financiară a exercițiului financiar. Contabilul Comisiei întreprinde o consolidare a conturilor provizorii ale instituțiilor și organismelor descentralizate, în conformitate cu art. 128 din Regulamentul financiar general. (3) Cel târziu până la data de 31 martie a
jrc6158as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91330_a_92117]
-
bugetul Agenției. (2) Cel târziu până la data de 1 martie a anului următor exercițiului financiar, contabilul Agenției comunică contabilului Comisiei conturile provizorii însoțite de raportul privind gestiunea bugetară și financiară a exercițiului financiar. Contabilul Comisiei întreprinde o consolidare a conturilor provizorii ale instituțiilor și organismelor descentralizate, în conformitate cu art. 128 din Regulamentul financiar general. (3) Cel târziu până la data de 31 martie a anului următor exercițiului financiar, contabilul Comisiei transmite Curții de Conturi conturile provizorii ale Agenției însoțite de raportul privind gestiunea
jrc6158as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91330_a_92117]
-
Contabilul Comisiei întreprinde o consolidare a conturilor provizorii ale instituțiilor și organismelor descentralizate, în conformitate cu art. 128 din Regulamentul financiar general. (3) Cel târziu până la data de 31 martie a anului următor exercițiului financiar, contabilul Comisiei transmite Curții de Conturi conturile provizorii ale Agenției însoțite de raportul privind gestiunea bugetară și financiară a exercițiului financiar. Raportul privind gestiunea bugetară și financiară a exercițiului este transmis, de asemenea, Parlamentului European și Consiliului. (4) De îndată ce primește observațiile formulate de Curtea de Conturi privind conturile
jrc6158as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91330_a_92117]
-
ale Agenției însoțite de raportul privind gestiunea bugetară și financiară a exercițiului financiar. Raportul privind gestiunea bugetară și financiară a exercițiului este transmis, de asemenea, Parlamentului European și Consiliului. (4) De îndată ce primește observațiile formulate de Curtea de Conturi privind conturile provizorii ale Agenției, în conformitate cu dispozițiile art. 129 din Regulamentul financiar general, directorul executiv stabilește conturile definitive ale agenției sub proprie responsabilitate și le transmite pentru aviz Consiliului de administrație. (5) Consiliul de administrație emite un aviz cu privire la conturile definitive ale Agenției
jrc6158as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91330_a_92117]
-
aplicabil bugetului general al Comunităților Europene(*) decât dacă cerințele specifice ale funcționării Fundației necesită acest lucru și cu acordul prealabil al Comisiei. 2. Directorul execută bugetul fundației. 3. Până la 1 martie cel târziu, după încheierea exercițiului răspunde de contabilitate conturile provizorii, împreună cu un raport asupra gestionării bugetare și financiare a exercițiului financiar. Contabilul Comisiei efectuează consolidarea conturilor provizorii ale instituțiilor și organismelor descentralizate, în conformitate cu art. 128 din regulamentul financiar general. 4. Până la 31 martie cel târziu, după încheierea exercițiului financiar, contabilul
jrc6163as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91335_a_92122]
-
cu acordul prealabil al Comisiei. 2. Directorul execută bugetul fundației. 3. Până la 1 martie cel târziu, după încheierea exercițiului răspunde de contabilitate conturile provizorii, împreună cu un raport asupra gestionării bugetare și financiare a exercițiului financiar. Contabilul Comisiei efectuează consolidarea conturilor provizorii ale instituțiilor și organismelor descentralizate, în conformitate cu art. 128 din regulamentul financiar general. 4. Până la 31 martie cel târziu, după încheierea exercițiului financiar, contabilul Comisiei transmite Curții de Conturi conturile provizorii ale Fundației, împreună cu un raport asupra gestionării bugetare și financiare
jrc6163as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91335_a_92122]
-
și financiare a exercițiului financiar. Contabilul Comisiei efectuează consolidarea conturilor provizorii ale instituțiilor și organismelor descentralizate, în conformitate cu art. 128 din regulamentul financiar general. 4. Până la 31 martie cel târziu, după încheierea exercițiului financiar, contabilul Comisiei transmite Curții de Conturi conturile provizorii ale Fundației, împreună cu un raport asupra gestionării bugetare și financiare a exercițiului financiar. Raportul asupra gestionării bugetare și financiare a exercițiului se transmite și Parlamentului European și Consiliului. 5. După primirea observațiilor Curții de Conturi asupra conturilor provizorii ale Fundației
jrc6163as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91335_a_92122]
-
Conturi conturile provizorii ale Fundației, împreună cu un raport asupra gestionării bugetare și financiare a exercițiului financiar. Raportul asupra gestionării bugetare și financiare a exercițiului se transmite și Parlamentului European și Consiliului. 5. După primirea observațiilor Curții de Conturi asupra conturilor provizorii ale Fundației, în conformitate cu dispozițiile art. 129 din regulamentul financiar general, directorul elaborează pe proprie răspundere conturile definitive ale Fundației și le transmite consiliului de administrație pentru avizare. 6. Consiliul de administrație prezintă un aviz cu privire la conturile definitive ale Fundației. 7
jrc6163as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91335_a_92122]
-
consiliul de administrație întocmește, pe baza proiectului de estimare a veniturilor și cheltuielilor, o estimare a veniturilor și cheltuielilor Agenției pentru anul financiar următor. (6) Această estimare, care cuprinde un proiect de schemă de personal și un program de lucru provizoriu, este înaintată până la 31 martie cel târziu de către consiliul de administrație Comisiei și statelor cu care Comunitatea a încheiat acorduri în temeiul articolului 17."; (b) se adaugă următoarele alineate: "(7) Estimarea este înaintată de către Comisie Parlamentului European și Consiliului (denumite
jrc6161as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91333_a_92120]
-
de la data notificării proiectului."; 4. Articolul 19 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 19 Execuția și controlul bugetar (1) Directorul executiv execută bugetul Agenției. (2) După fiecare an financiar, până la 1 martie cel târziu, contabilul Agenției transmite contabilului Comisiei conturile provizorii, însoțite de un raport privind managementul bugetar și financiar pentru exercițiul financiar în cauză. Contabilul Comisiei centralizează conturile provizorii ale instituțiilor și ale organismelor descentralizate în conformitate cu articolul 128 din regulamentul financiar general. (3) După fiecare an financiar, până la 31 martie
jrc6161as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91333_a_92120]
-
Directorul executiv execută bugetul Agenției. (2) După fiecare an financiar, până la 1 martie cel târziu, contabilul Agenției transmite contabilului Comisiei conturile provizorii, însoțite de un raport privind managementul bugetar și financiar pentru exercițiul financiar în cauză. Contabilul Comisiei centralizează conturile provizorii ale instituțiilor și ale organismelor descentralizate în conformitate cu articolul 128 din regulamentul financiar general. (3) După fiecare an financiar, până la 31 martie cel târziu, contabilul Comisiei înaintează Curții de Conturi conturile provizorii ale Agenției, însoțite de un raport privind managementul bugetar
jrc6161as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91333_a_92120]
-
pentru exercițiul financiar în cauză. Contabilul Comisiei centralizează conturile provizorii ale instituțiilor și ale organismelor descentralizate în conformitate cu articolul 128 din regulamentul financiar general. (3) După fiecare an financiar, până la 31 martie cel târziu, contabilul Comisiei înaintează Curții de Conturi conturile provizorii ale Agenției, însoțite de un raport privind managementul bugetar și financiar pentru anul financiar în cauză. Raportul privind managementul bugetar și financiar pentru anul financiar în cauză este înaintat și Parlamentului European și Consiliului. (4) La primirea observațiilor Curții de
jrc6161as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91333_a_92120]
-
de un raport privind managementul bugetar și financiar pentru anul financiar în cauză. Raportul privind managementul bugetar și financiar pentru anul financiar în cauză este înaintat și Parlamentului European și Consiliului. (4) La primirea observațiilor Curții de Conturi privind conturile provizorii ale Agenției, în temeiul articolului 129 din regulamentul financiar general, directorul executiv stabilește pe propria răspundere conturile finale ale Agenției și le înaintează consiliului de administrație în vederea obținerii avizului acestuia. (5) Consiliul de Administrație își dă avizul privind conturile finale
jrc6161as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91333_a_92120]
-
transmite avizul Consiliului de administrație într-un interval de șase săptămâni de la data notificării proiectului. Articolul 14 Execuția bugetului 1. Directorul execută bugetul Agenției. 2. Până la 1 martie cel târziu, după încheierea exercițiului financiar, contabilul Agenției comunică contabilului Comisiei conturile provizorii, însoțite de raportul privind gestionarea financiară și bugetară a exercițiului financiar. Contabilul Comisiei consolidează conturile provizorii ale instituțiilor și organismelor descentralizate, în conformitate cu art. 128 din Regulamentul financiar general. 3. Până la 31 martie cel târziu, după încheierea exercițiului financiar, contabilul Comisiei
jrc6165as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91337_a_92124]
-
14 Execuția bugetului 1. Directorul execută bugetul Agenției. 2. Până la 1 martie cel târziu, după încheierea exercițiului financiar, contabilul Agenției comunică contabilului Comisiei conturile provizorii, însoțite de raportul privind gestionarea financiară și bugetară a exercițiului financiar. Contabilul Comisiei consolidează conturile provizorii ale instituțiilor și organismelor descentralizate, în conformitate cu art. 128 din Regulamentul financiar general. 3. Până la 31 martie cel târziu, după încheierea exercițiului financiar, contabilul Comisiei transmite Curții de Conturi conturile provizorii ale Agenției, însoțite de raportul privind gestionarea financiară și bugetară
jrc6165as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91337_a_92124]
-
financiară și bugetară a exercițiului financiar. Contabilul Comisiei consolidează conturile provizorii ale instituțiilor și organismelor descentralizate, în conformitate cu art. 128 din Regulamentul financiar general. 3. Până la 31 martie cel târziu, după încheierea exercițiului financiar, contabilul Comisiei transmite Curții de Conturi conturile provizorii ale Agenției, însoțite de raportul privind gestionarea financiară și bugetară a exercițiului financiar. Raportul privind gestionarea financiară și bugetară a exercițiului financiar este transmis, de asemenea, Parlamentului European și Consiliului. 4. După primirea observațiilor formulate de Curtea de Conturi cu privire la
jrc6165as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91337_a_92124]
-
Agenției, însoțite de raportul privind gestionarea financiară și bugetară a exercițiului financiar. Raportul privind gestionarea financiară și bugetară a exercițiului financiar este transmis, de asemenea, Parlamentului European și Consiliului. 4. După primirea observațiilor formulate de Curtea de Conturi cu privire la conturile provizorii ale Agenției, în conformitate cu dispozițiile art. 129 din Regulamentul financiar general, directorul elaborează pe proprie răspundere conturile definitive ale Agenției și le transmite spre avizare Consiliului de administrație. 5. Consiliul de administrație emite un aviz privind conturile definitve ale Agenției. 6
jrc6165as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91337_a_92124]
-
transmite avizul respectiv consiliului director în termen de șase săptămâni de la notificarea proiectului". 5. Art. 11 alin. (2), (3) și (4) se înlocuiesc cu textul următor: "(2) Până la 1 martie cel târziu, după încheierea exercițiului financiar, contabilul Fundației comunică situația provizorie a conturilor împreună cu raportul asupra gestiunii bugetare și financiare a exercițiului contabilului Comisiei. Contabilul Comisiei efectuează consolidarea situației provizorii a conturilor instituțiilor și organismelor descentralizate conform art. 128 din regulamentul financiar general. (3) Până la 31 martie cel târziu, după încheierea
jrc6162as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91334_a_92121]
-
și (4) se înlocuiesc cu textul următor: "(2) Până la 1 martie cel târziu, după încheierea exercițiului financiar, contabilul Fundației comunică situația provizorie a conturilor împreună cu raportul asupra gestiunii bugetare și financiare a exercițiului contabilului Comisiei. Contabilul Comisiei efectuează consolidarea situației provizorii a conturilor instituțiilor și organismelor descentralizate conform art. 128 din regulamentul financiar general. (3) Până la 31 martie cel târziu, după încheierea exercițiului financiar, contabilul Comisiei transmite situația provizorie a conturilor Fundației împreună cu raportul asupra gestiunii bugetare și financiare a exercițiului
jrc6162as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91334_a_92121]
-
bugetare și financiare a exercițiului contabilului Comisiei. Contabilul Comisiei efectuează consolidarea situației provizorii a conturilor instituțiilor și organismelor descentralizate conform art. 128 din regulamentul financiar general. (3) Până la 31 martie cel târziu, după încheierea exercițiului financiar, contabilul Comisiei transmite situația provizorie a conturilor Fundației împreună cu raportul asupra gestiunii bugetare și financiare a exercițiului Curții de Conturi. Raportul asupra gestiunii bugetare și financiare a exercițiului se transmite și Parlamentului European și Consiliului. (4) După primirea observațiilor formulate de Curtea de Conturi cu privire la
jrc6162as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91334_a_92121]