39,725 matches
-
crize convulsive parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu s- a evidențiat nici un efect asupra frecvenței absențelor atunci când Keppra a fost utilizată pentru tratamentul crizelor tonico- clonice primare la adulți și adolescenți cu epilepsie generalizată idiopatică . Administrarea Keppra la pacienții cu insuficiență renală poate necesita ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă evaluarea funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . 64 La pacienții tratați cu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
7, 196 mg ) pentru fiecare flacon . A se lua în considerare de către pacienții cu diete controlate în sodiu . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele din studiile clinice desfășurate înainte de punerea pe piață , efectuate la adulți , indică faptul că Keppra nu influențează concentrațiile serice ale altor medicamente antiepileptice ( fenitoină , carbamazepină , acid valproic , fenobarbital , lamotrigină , gabapentină și primidonă ) și că aceste medicamente antiepileptice nu influențează farmacocinetica Keppra . În concordanță cu datele obținute la pacienții adulți , nici în
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienții acest grup de vârstă au fost somnolență , comportament ostil , nervozitate , labilitate emotională , agitație , anorexie , astenie și cefalee . Profilul de siguranță a levetiracetamului la copii a fost în acord cu cel observat la adulți cu excepția evenimentelor adverse comportamentale și psihice , care au fost mai frecvente la copii decât la adulți ( 38, 6 % versus 18, 6 % ) . Totuși , riscul relativ a fost similar la copii comparativ cu adulții . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și adolescenți
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
ostil , nervozitate , labilitate emotională , agitație , anorexie , astenie și cefalee . Profilul de siguranță a levetiracetamului la copii a fost în acord cu cel observat la adulți cu excepția evenimentelor adverse comportamentale și psihice , care au fost mai frecvente la copii decât la adulți ( 38, 6 % versus 18, 6 % ) . Totuși , riscul relativ a fost similar la copii comparativ cu adulții . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și adolescenți ( 12 - 65 ani ) cu crize mioclonice au arătat că 33, 3 % dintre pacienții tratați cu Keppra
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
a fost în acord cu cel observat la adulți cu excepția evenimentelor adverse comportamentale și psihice , care au fost mai frecvente la copii decât la adulți ( 38, 6 % versus 18, 6 % ) . Totuși , riscul relativ a fost similar la copii comparativ cu adulții . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și adolescenți ( 12 - 65 ani ) cu crize mioclonice au arătat că 33, 3 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 30 % dintre pacienții cîrora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
observat la adulți cu excepția evenimentelor adverse comportamentale și psihice , care au fost mai frecvente la copii decât la adulți ( 38, 6 % versus 18, 6 % ) . Totuși , riscul relativ a fost similar la copii comparativ cu adulții . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și adolescenți ( 12 - 65 ani ) cu crize mioclonice au arătat că 33, 3 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 30 % dintre pacienții cîrora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacțiile adverse
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
mai frecvent raportate au fost cefaleea și somnolența . Incidența reacțiilor adverse la pacienții cu crize mioclonice a fost mai mică decât cea raportată la pacienții adulți cu crize convulsive parțiale ( 33, 3 % versus 46, 4 % ) . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și copii ( 4 - 65 ani ) având epilepsie generalizată idiopatică cu crize tonico- clonice primar generalizate au arătat ca 39, 2 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 29, 8 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
cu Keppra și 29, 8 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost oboseala . 66 Reacțiile adverse observate în studiile clinice ( la adulți și copii ) sau din experiența după punerea pe piață sunt consemnate în următorul tabel , în funcție de sistemul afectat și de frecvență . În cazul studiilor clinice , frecvența este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
crizele epileptice parțiale cât și în cele generalizate ( descărcare epileptiformă/ răspuns fotoparoxistic ) , ce a confirmat spectrul larg de acțiune al profilului farmacologic al levetiracetamului . Experiența clinică Terapia adjuvantă în crizele convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . 68 Pentru pacienții adulți , eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită în 3 studii dublu - orb , controlate placebo , în care s- au utilizat doze zilnice de 1000 mg , 2000 mg sau 3000 mg , administrate
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
practica clinică , tratamentul antiepileptic concomitent a putut fi întrerupt la un număr limitat de pacienți care au răspuns favorabil la terapia adjuvantă cu levetiracetam ( 36 pacienți adulți din 69 ) . Terapia adjuvantă în crizele mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu - orb , controlat placebo , cu o durată de 16 săptămâni , la pacienți în vârstă de cel puțin 12 ani , cu diagnostic de epilepsie generalizată
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
6 % dintre pacienți nu au mai avut crize mioclonice cel puțin 6 luni și 21, 0 % nu au mai avut crize mioclonice cel puțin un an . Terapia adjuvantă în crizele tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu epilepsie generalizată idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat placebo , pe o durată de 24 săptămâni , cu pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
clonice primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame 69 ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia absență a copilului , epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire ) . În acest studiu , levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulți și adolescenți și 60 mg/ kg/ zi pentru copii , administrat în două doze zilnice . S- a observat o reducere cu cel puțin 50 % a frecvenței crizelor TCPG calculate săptămânal la 72, 2 % dintre pacienții tratați cu levetiracetam și 45, 2
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
interacțiunile în vivo referitoare la anticoncepționale orale , digoxină și warfarină indică faptul că nu este de așteptat o inducție enzimatică semnificativă în vivo .. De aceea , interacțiunea Keppra cu alte substanțe sau invers este puțin probabilă . Timpul de înjumătățire plasmatică la adult , este de 7±1 ore și nu variază în funcție de doză , cale de administrare sau administrare repetată . Clearance- ul mediu pentru levetiracetam este de 0, 96 ml/ min și kg . Calea principală de eliminare este prin urină , reprezentând aproximativ 95 % din
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) La copii nu a fost investigată farmacocinetica în urma administrării intravenoase . Totuși , pe baza caracteristicilor farmacocinetice ale levetiracetamului , ale farmacocineticii la adulți după administrarea intravenoasă și ale farmacocineticii la copil după administrarea orală , se apreciază că expunerea la levetiracetam ( aria de sub curbă , AUC ) este similară la pacienții pediatrici cu vârstă între 4 și 12 ani după administrarea intravenoasă și după administrarea orală
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
După administrarea orală a unei doze unice ( 20 mg/ kg ) la copiii epileptici ( 6- 12 ani ) , timpul de înjumătățire plasmatică al levetiracetamului a fost de 6 ore . Clearance- ul ajustat în funcție de greutate a fost cu 30 % mai mare decât la adulții epileptici . După administrarea de doze repetate ( 20 până la 60 mg/ kg și zi ) la copii epileptici ( între 4 și 12 ani ) levetiracetamul a fost absorbit rapid . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 0, 5 până la 1 oră de la administrare
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
pentru tratamentul crizelor epileptice ) . Keppra este indicat ca tratament unic în crizele convulsive parțiale la pacienți începând cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicat la pacienții care utilizează deja un alt medicament antiepileptic • în tratamentul crizelor convulsive parțiale la adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă , începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică , adulți și adolescenți
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
parțiale la adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă , începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KEPPRA Keppra este indicat la adulți și copii cu vârsta de peste 4 ani . Nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 4 ani . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la levetiracetam
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Epilepsie Mioclonică Juvenilă , începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KEPPRA Keppra este indicat la adulți și copii cu vârsta de peste 4 ani . Nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 4 ani . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale Aveți grijă deosebită când utilizați Keppra : • dacă aveți probleme cu rinichii
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
se întâmplă îndeosebi la începutul tratamentului sau după creșterea dozei . Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu se stabililește că abilitatea dumneavoastră pentru aceste activități nu este afectată . 3 . CUM SĂ LUAȚI KEPPRA Dozele recomandate la adulți și adolescenți ( 12 - 17 ani ) cu greutate de 50 kg sau mai mult : Luați întotdeauna numărul de comprimate filmate Keppra care v- a fost recomandat de medicul dumneavoastră . • Doza va fi în general între 1000 mg ( 4 comprimate filmate ) și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
pentru tratamentul crizelor epileptice ) . Keppra este indicat ca tratament unic în crizele convulsive parțiale la pacienți începând cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicat la pacienții care utilizează deja un alt medicament antiepileptic • în tratamentul crizelor convulsive parțiale la adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă , începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulți și adolescenți
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
parțiale la adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă , începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KEPPRA Keppra este indicat la adulți și copii cu vârsta de peste 4 ani . Nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 4 ani . Nu luați Keppra : • dacă sunteți alergic
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Epilepsie Mioclonică Juvenilă , începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KEPPRA Keppra este indicat la adulți și copii cu vârsta de peste 4 ani . Nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 4 ani . Nu luați Keppra : • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale Keppra . Aveți grijă deosebită când utilizați Keppra : • dacă
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
se întâmplă îndeosebi la începutul tratamentului sau după creșterea dozei . Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu se stabililește că abilitatea dumneavoastră pentru aceste activități nu este afectată . 3 . CUM SĂ LUAȚI KEPPRA Dozele recomandate la adulți și adolescenți ( 12 - 17 ani ) cu greutate de 50 kg sau mai mult : Luați întotdeauna numărul de comprimate filmate Keppra care v- a fost recomandat de medicul dumneavoastră . • Doza va fi în general între 1000 mg ( 2 comprimate filmate ) și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
pentru tratamentul crizelor epileptice ) . Keppra este indicat ca tratament unic în crizele convulsive parțiale la pacienți începând cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicat la pacienții care utilizează deja un alt medicament antiepileptic • în tratamentul crizelor convulsive parțiale la adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă , începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulți și adolescenți
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
parțiale la adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă , începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KEPPRA Keppra este indicat la adulți și copii cu vârsta de peste 4 ani . Nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 4 ani . Nu luați Keppra : • dacă sunteți alergic
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]